2.2.1. Bệnh nhân sốt rét do Plasmodium falcipparumchưa biến chứng [44],[[46]
2.2.1.1. Tiêu chuẩn chọn bệnh:
- Tuổi từ 5 - 60 tuổi;
29
- Mật độ thể vơ tính của P. falciparum trong máu ≥ 1.000/µl máu; - Nhiệt độ nách ≥ 37.5 °C hoặc nhiệt độ dưới lưỡi/ đại tràng ≥ 38 °C; - Chưa dùng một loại thuốc sốt rét nào (thơng qua kiểm tra nước tiểu); - Bệnh nhân, hoặc người giám hộ và thân nhân gia đình đồng ý hợp tác
nghiên cứụ
2.2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ :
- Nhỏ hơn 5 tuổi hoặc lớn hơn 60 tuổi; - Phụ nữ đang cĩ thai, bệnh nhân tâm thần;
- Nơn mửa, tiêu chảy trầm trọng hoặc thể trạng khơng hấp thu được thuốc; - Sốt rét cĩ biến chứng hoặc mắc các bệnh nhiễm trùng phối hợp;
- Nhiễm sốt rét phối hợp P. falciparum + P. vivax hoặc loại ký sinh trùng khác;
2.2.2. Các thuốc và liều lượng sử dụng trong nghiên cứu:
2.2.2.1. Các thuốc sốt rét sử dụng trong nghiên cứu:
- Thuốc phối hợp 40mg Dihydroartemisinine + 320mg piperaquine phosphate, biệt dược CV Artecan® viên nén, trong thành phần cĩ thêm ít tá dược PVP, tinh bột, talc, magnesi stearate, HPMC, vàng tartrazin, xanh patent vừa đủ 1 viên. Số lơ thuốc 00108, hạn sử dụng: 12/2011, dạng đĩng hộp, trong một hộp 10 vỉ và mỗi vỉ cĩ 8 viên nén màu xanh lá cây, do cơng ty cổ phần dược phẩm OPC sản xuất;
- Thuốc hạ sốt loại acetaminophen do Việt Nam sản xuất (do nguồn kinh phí CTQGPCSR cấp).
2.2.2.2. Liều lượng thuốc sử dụng trong nghiên cứu:
- CV Artecan: viên nén 360mg (40mg Dihydroartemisinine + 320mg Piperaquine phosphate), liệu trình điều trị 3 ngày, uống thuốc sau bữa ăn; - Liều dùng theo bảng:
30
Bảng 2.1: Liều dùng viên thuốc sốt rét phối hợp CV Artecan (DHA+PP)
Lứa tuổi
Ngày thứ nhất Ngày thứ 2 Ngày thứ 3
Giờ 0 Giờ thứ 8 Giờ thứ 24 Giờ thứ 48 3 – 6 ½ ½ ½ ½ 7 – 10 1 1 1 1 11 – 14 1 ½ 1 ½ 1 ½ 1 ½ ≥ 15 2 2 2 2
- Thuốc hạ sốt loại acetaminophen: viên nén hoặc gĩi bột, liều 15mg/kg/ ngày chia ra mỗi 4 - 6 giờ khi cĩ sốt.