2.2.1. Thiết kế nghiên cứu.
Phương pháp mô tả hồi cứu
2.2.2. Các biến số nghiên cứu.
Bảng 2.6. Biến số
ST T
Tên biến
số Định nghĩa Loại biến Kỹ thuật thu thập 1 Tên loại thuốc theo Luật dược Luật Dược số 105/2016/QH13 là Luật dược mới nhất 2020, quy định về chính sách của Nhà nước về dược
Thuốc hóa dược: là thuốc có chứa dược chất đã được xác định thành phần, công thức, độ tinh khiết và đạt tiêu chuẩn làm thuốc, đã được chứng minh về tính an toàn và hiệu quả.
Thuốc dược liệu: là thuốc có thành phần từ dược liệu Tài liệu sẵn có 2 Thuốc hóa dược sử dụng theo
Căn cứ theo TT30 chia thuốc thành 27 nhóm như DMT thuộc phạm
Biến phân loại: - Thuốc điều trị KST, chống NK
Tài liệu sẵn có
24
ST T
Tên biến
số Định nghĩa Loại biến Kỹ thuật thu thập
nhóm tác dụng dược
lý
vi thanh toán của quỹ BHYT
- Thuốc gây mê, gây tê. - Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid …. 3 Thuốc dược liệu sử dụng theo y lý
Căn cứ theo TT05 chia thuốc thành 11 nhóm như DMT thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT.
Biến phân loại:
- Nhóm thuốc giải biểu - Nhóm thuốc thanh nhiệt giải độc, tiêu ban, lợi thủy …. Tài liệu sẵn có 4 Thuốc hóa dược sử dụng theo thành phần Thuốc đơn thành phần là thuốc chỉ có 1 thành phần có tác dụng dược lý. Thuốc đa thành phần là thuốc có từ 2 thành phần có tác dụng dược lý trở lên
Biến phân loại:
- Thuốc đơn thành phần - Thuốc đa thành phần Tài liệu sẵn có 5 Nước nhập khẩu
Nước sản xuất các thuốc thuộc nhóm thuốc có nguồn gốc nhập khẩu.
Biến phân loại: - Đức - Ba Lan … Tài liệu sẵn có 6 Phân loại thuốc theo nguồn
Thuốc sản xuất trong nước là thuốc có địa chỉ cơ sở sản xuất thuộc lãnh thổ Việt Nam.
Biến phân loại: - Thuốc trong nước - Thuốc nhập khẩu
Tài liệu sẵn có
25
ST T
Tên biến
số Định nghĩa Loại biến Kỹ thuật thu thập
gốc, xuất xứ
Thuốc nhập khẩu là thuốc có địa chỉ sản xuất tại nước ngoài và nhập khẩu vào Việt Nam 7 Phân loại thuốc theo đường dùng
Căn cứ vào đường đưa thuốc để phân loại thuốc theo đường dùng
Biến phân loại: - Đường tiêm, tiêm truyền - Đường uống - Đường khác: dùng ngoài, xịt,.. Tài liệu sẵn có 8 Tên thuốc hóa dược
Thuốc tên gốc là thuốc có tên là tên chung quốc tế. Thuốc tên thương mại là thuốc có tên do nhà sản xuất đặt
Biến phân loại: - Tên biệt dược gốc - Thuốc tên gốc
- Thuốc tên thương mại
Tài liệu sẵn có 9 Thuốc sử dụng theo phân loại VEN cần tại BV. Thuốc nhóm E là các thuốc thiết yếu tại BV. Thuốc nhóm N là thuốc không thiết yếu
Biến phân loại: - V - E - N DMT sử dụng năm 2019
2.2.3. Phương pháp thu thập và xử lý số liệu a) Công cụ thu thập số liệu a) Công cụ thu thập số liệu
Để phân tích thực trạng sử dụng thuốc tại Trung tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu năm 2019, đề tài đã thu thập số liệu hoạt động của Bệnh viện bao gồm các báo cáo sau:
26
- Danh mục thuốc trúng thầu năm 2019;
- Số liệu lấy từ phần mềm quản lý đơn vị về báo cáo xuất nhập tồn của Trung tâm năm 2019.
- Kinh phí mua thuốc năm 2019 theo DMTBV lưu tại phòng tài chính kế toán.
b) Quá trình thu thập số liệu
+ Các thông tin cần thu thập: tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, số lượng đã sử dụng, đơn giá, nước sản xuất, nhóm tác dụng dược lý, đường dùng...
+ Cách thức thu thập số liệu: tổng hợp toàn bộ những dữ liệu về DMT năm 2019 trên cùng một bàn tính Excel bao gồm: tên hoạt chất, tên thuốc (cả tên generic, tên thương mại và biệt dược), nồng độ, hàm lượng, đơn vị tính, dạng dùng, đường dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất, đơn giá, số lượng sử dụng, thành tiền (Phụ lục 11).
2.2.4. Cỡ mẫu nghiên cứu
Tất cả thuốc hóa dược, thuốc dược liệu đã được sử dụng từ 01/01/2019 đến 31/12/2019 tại Trung tâm Y tế Phong Thổ tỉnh Lai Châu gồm 208 khoản mục( hóa dược và thuốc dược liệu) loại trừ vị thuốc.
2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu a) Xử lý số liệu: a) Xử lý số liệu:
Số liệu sau khi thu thập được mã hóa, làm sạch và được xử lý bằng phần mềm Microsoft Excel.
Các số liệu trình bày bằng phần mềm Microsoft Word dưới dạng: bảng biểu, đồ thị, biểu đồ và sơ đồ.
b) Phân tích số liệu:
* Phân tích cơ cấu DMT sử dụng:
Các số liệu sau khi được thu thập được đưa vào phần mềm Microsoft Excel để sử lý và phân tích theo các bước sau:
27
Bước 1: Tổng hợp toàn bộ những số liệu về danh mục thuốc đã được sử dụng năm 2019 trên cùng một bảng tính Excel: Tên thuốc (cả generic và biệt dược); nồng độ, hàm lượng; đơn vị tính; số lượng sử dụng của từng/phòng; nước sản xuất; nhà cung cấp.
Bước 2:
Xếp theo nhóm tác dụng dược lý: Căn cứ theo TT30/2018/TT-BYT ban hành danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh được bảo hiểm y tế thanh toán [9]. Thêm trường hợp số 8 (Phụ lục 1).
Xếp theo nguồn gốc, xuất sứ: Phân loại căn cứ vào nguồn gốc xuất xứ của thuốc (thuốc nội/ngoại).
Xếp theo các thuốc đơn thành phần/đa thành phần: Căn cứ vào số lượng thành phần hoạt chất của thuốc.
Xếp theo tên gốc/tên biệt dược/tên thương mại: Căn cứ vào phụ lục Biệt dược gốc công bố trên website của Cục quản lý dược - Bộ Y tế.
Xếp theo thuốc hóa dược và thuốc chế phẩm YHCT: Dựa vào hoạt chất của thuốc.
Xếp theo đường dùng (uống/tiêm/đường dùng khác): Dựa vào dạng bào chế của sản phẩm.
Bước 3: Tính tổng số lượng danh mục, trị giá của từng biến số, tính tỷ lệ phần trăm giá trị số liệu (nếu cần).
* Phương pháp phân tích ABC: là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong nguồn kinh phí mua thuốc.
Các bước tiến hành:
Bước 1: Liệt kê các sản phẩm: gồm N sản phẩm Bước 2: Điền các thông tin sau cho mỗi sản phẩm: - Đơn giá của từng sản phẩm: gi (i = 1,2,3…N) - Số lượng của 01 loại sản phẩm: qi
28
Bước 3: tính số tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm ci = gix qi
Tổng số tiền sẽ bằng tổng lượng tiền cho mỗi sản phẩm: C = ci
Bước 4: Tính giá trị % của mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm chia cho tổng số tiền: pi = ci x 100/C
Bước 5: Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần Bước 6: Tính giá trị % tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm (k): bắt đầu với sản phẩm số 1 sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách
Bước 7: Phân hạng sản phẩm như sau:
- Hạng A: Gồm những sản phẩm khoảng 75 - 80% tổng giá trị tiền - Hạng B: Gồm những sản phẩm khoảng 15 - 20% tổng giá trị tiền - Hạng C: Gồm những sản phẩm khoảng 5 - 10% tổng giá trị tiền
Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 - 20% tổng sản phẩm; hạng B chiếm 10 - 20% và 60-80% còn lại là hạng C.
* Phương pháp phân tích VEN:
Các bước phân tích VEN trong nghiên cứu được xây dựng gồm các bước sau:
- Tổng hợp danh mục thuốc bệnh viện
- Hội đồng thuốc và điều trị dựa trên mô hình bệnh tật, phác đồ điều trị phổ biến tại bệnh viện, nhưng chưa phân loại danh mục theo VEN vì vậy khoa Dược tự phân loại danh mục theo V,E,N.
- Phân loại danh mục thuốc đã phân tích VEN theo ABC
Kết quả phân tích VEN kết hợp với phân tích ABC để phân loại danh mục thuốc:
+ Xếp các thuốc V,E,N trong nhóm A thu được các nhóm nhỏ AV, AE và AN sau đó tính tổng số và tỷ lệ % số lượng, giá trị sử dụng thuốc trong từng nhóm nhỏ.
29
+ Tiếp tục làm như vậy với nhóm B và C thu được kết quả ma trận ABC/VEN:
Bảng 2.7. Kết quả phân tích VEN/ABC
Nhóm V E N
A AV AE AN
B BV BE BN
C CV CE CN
Số liệu được trình bày bằng cách lập bảng và mô hình hóa dưới dạng biểu đồ.
2.2.6. Trình bày kết quả nghiên cứu:
- Sắp xếp theo mục đích phân tích;
- Tính số liệu, giá trị và tỷ lệ phần trăm của từng biến; - So sánh, mô hình hóa dưới dạng biến đồ, đồ thị;
- Trình bày kết quả bằng phần mềm Microsoft Word 2016.
30
Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Mô tả cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại Trung tâm Y tế phong thổ
3.1.1. Phân tích cơ cấu DMT sử dụng theo phân loại thuốc hóa dược/ thuốc dược liệu. thuốc dược liệu.
Số lượng thuốc hóa dược và thuốc dược liệu sử dụng trong năm 2019 tại Trung tâm Y tế Phong Thổ được thể hiện trong bảng sau:
Bảng 3.8. Cơ cấu DMT sử dụng theo phân loại thuốc hóa dược, thuốc dược liệu
ST T Nhóm thuốc Số khoản mục Giá trị sử dụng (1.000 đồng) Số lượng Tỷ lệ% Giá trị Tỷ lệ%
1 Thuốc hóa dược 179 86,1 8.227.549 79,52
2 Thuốc dược liệu 29 13,9 2.118.385 20,48
Tổng cộng 208 100 10.345.375 100 Nhận xét: Trong 208 thuốc được sử dụng năm 2019 tại Trung tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu thì đa số thuốc sử dụng là thuốc hóa dược (179 thuốc chiếm tỷ lệ 86,1 SKM sử dụng), có giá trị sử dụng 8.227.549 nghìn đồng chiếm tỷ lệ 79,52%. Thuốc dược liệu (29 thuốc chiếm tỷ lệ 13,9 SKM sử dụng), có giá trị sử dụng 2.118.385 nghìn đồngchiếm tỷ lệ 20,48 %.
3.1.2. Phân tích cơ cấu DMT sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý
DMT sử dụng tại Trung tâm do HĐT&ĐT xây dựng và ban hành căn cứ theo TT30/2018TT-BYT ngày 21/11/2018 của Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện “Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quỹ BHYT thanh toán” Cơ cấu DMT được sử dụng tại Trung tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu năm 2019 được trình bày ở bảng sau:
31
Bảng 3.9. Cơ cấu DMT hóa dược sử dụng năm 2019 theo nhóm tác dụng dược lý ST T Nhóm tác dụng dược lý Số khoản mục Giá trị sử dụng (1.000 đồng) Số lượng Tỷ lệ (%) Giá trị Tỷ lệ(%)
1 Thuốc điều trị ký sinh trùng,
chống nhiễm khuẩn 64 35,8 5.705.214 69,35
2 Thuốc tim mạch 11 6,1 926.921 11,27
3
Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút và các bênh xương khớp.
17
9,5 587.484 7,14
4 Thuốc đường tiêu hóa 17 9,5 365.912 4,45
5 Hocmon và các thuốc tác
động vào hệ thống nội tiết 3 1,7 72.137 0,88
6
Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác
12 6,7 229.415 2,79
7 Thuốc tác dụng trên đường
hô hấp 7 3,9 188.794 2,29
8 Thuốc tác dụng đối với máu 4 2,2 15.394 0,19
9 Khoáng chất và vitamin 8 4,5 23.720 0,29
32 ST T Nhóm tác dụng dược lý Số khoản mục Giá trị sử dụng (1.000 đồng) Số lượng Tỷ lệ (%) Giá trị Tỷ lệ(%) 11 Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn
2 1,1 2.798 0,03
12 Thuốc tẩy trùng và sát khuẩn 2 1,1 37.838 0,46
13
Thuốc giải độc và các thuốc dùng trong trường hợp ngộ độc 6 3,4 7.925 0,10 14 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ, chống đẻ non 2 1,1 7.112 0,09
15 Thuốc lợi tiểu 2 1,1 1.293 0,02
16 Thuốc điều trị bệnh da liễu 3 1,7 1.736 0,02
17 Thuốc chống co giật, chống
động kinh 2 1,1 5.587 0,07
18
Thuốc chống rối loạn tâm thần và thuốc tác động lên hệ thần kinh
3 1,7 30.034 0,37
Tổng cộng: 179 100,0 8.227.549 100,0 Nhận xét: Nhìn vào bảng trên cho thấy DMT sử dụng tại Trung tâm Y tế Phong Thổ năm 2019 đa số là sử dụng thuốc hóa dược gồm 179 khoản mục thuốc tương đương 8.227.549 nghìn đồng:
33
Bảng 3.10. Cơ cấu về số lượng và giá trị sử dụng nhóm điều trị ký sinh trùng và chống nhiễm khuẩn
TT Phân nhóm kháng sinh Số khoản mục Giá trị sử dụng (1.000 đồng ) Số lượng Tỷ lệ % Giá trị (1.000 đồng) Tỷ lệ % 1 Nhóm beta - lactam 53 82,81 4.956.746 80,58 2 Nhóm quinolon 1 1,57 1.658 0,03 3 Nhóm nitroimidazol 2 3,12 8.540 0,15 4 Nhóm aminoglycosid 2 3,12 20.753 0,36 5 Nhóm sulfamid 1 1,57 2.921 0,04 6 Nhóm macrolid 2 3,12 1.068.314 18,73 7 Nhóm phenicol 1 1,57 1.163 0,02 8 Nhóm tetracyclin 2 3,12 5.117 0,09 Tổng Cộng 64 100,0 5.705.214 100,0
Nhận xét: Trong các nhóm kháng sinh, nhóm beta - lactam đươc sử dụng nhiều nhất gồm 53 khoản mục chiếm tỷ lệ 82,81% về tổng SKM sử dụng, với giá trị sử dụng 4.956.746 nghìn đồng chiếm 80,58% tổng kinh phí sử dụng nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn.
Các nhóm thuốc còm lại có số lượng và kinh phí sử dụng thấp: nhóm sulfamid, nhóm tetracyclin …..
3.1.4. Cơ cấu thuốc đơn thành phần và đa thành phần trong DMT thuốc tân dược đã được sử dụng
Cơ cấu DMT sử dụng tại Trung Tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu năm 2019 theo đơn thành phần/đa thành phần được thể hiện trong bảng sau:
34
Bảng 3.11. Cơ cấu DMT sử dụng năm 2019 theo thuốc hóa dược đơn/đa thành phần TT Nhóm thuốc Số khoản mục Giá trị sử dụng (1.000 đồng) Số lượng Tỷ lệ % Giá trị Tỷ lệ % 1 Thuốc đơn thành phần 151 86,0 9.015.338.933 83,8 2 Thuốc đa thành phần 28 14,0 1.330.036.143 16,2 Tổng: 179 100 8.227.549.512 100,0 Nhận xét:
Thuốc hóa dược đơn thành phần có 180 KM chiếm 86,5% với GTSD 9.015.338 nghìn đồng (87,14%); Thuốc đa thành phần với 28 KM(13,5%) và GTSD 1.330.036 nghìn đồng (12,86%).
3.1.5. Phân tích cơ cấu DMT được sử dụng theo nguồn gốc, xuất sứ.
Cơ cấu theo nguồn gốc, xuất xứ của các thuốc được sử dụng tại Trung tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu năm 2019 được thể hiện trong bảng dưới đây:
Bảng 3.12. Cơ cấu DMT sử dụng năm 2019 tại Trung tâm Y tế Phong Thổ tỉnh Lai Châu theo nguồn gốc, xuất xứ
STT Nguồn gốc xuất xứ Số khoản mục Giá trị sử dụng (nghìn đồng) Số lượng Tỷ lệ % Giá trị (1.000 đồng) Tỷ lệ %
1 Thuốc trong nước 147 70,7 6.696.152 64,7
2 Thuốc nhập khẩu 61 29,3 3.649.222 35,3
35
Nhận xét:
Phần lớn các thuốc sử dụng tại Trung tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu năm 2019 là thuốc sản xuất trong nước có 147 khoản mục chiếm tỷ lệ 70,7% về tổng SKM sử dụng, với giá trị sử dụng 6.696.152 nghìn đồng chiếm 64,7% tổng giá trị sử dụng. Nhóm thuốc nhập khẩu có 61 khoản mục chiếm 29,3% về tổng SKM sử dụng và có giá trị sử dụng là 3.649.222 nghìn đồng chiếm tỷ lệ 35,3% tổng giá trị sử dụng thuốc.
3.1.6. Cơ cấu thuốc generic và thuốc biệt dược trong danh mục thuốc tân dược sử dụng năm 2019 tân dược sử dụng năm 2019
Bảng 3.13. Cơ cấu thuốc trong DMT SD theo tên thuốc
ST T Nhóm thuốc Số lượng mặt hàng Giá trị sử dụng (1.000 đồng) Số lượng Tỷ lệ % Giá trị Tỷ lệ % 1 Thuốc tên gốc 0 0 0 0
2 Thuốc tên thương mại 157 87,7 7.826.977 95
3 Thuốc theo tên gốc 22 12,3 400.571 5
Tổng cộng 179 100 8.227.549 100 Nhận xét: Các thuốc mang tên thương mại (generic) chiếm số lượng chủ yếu trong DMT sử dụng tại Trung tâm Y tế Phong Thổ huyện Phong Thổ tỉnh Lai Châu với số lượng 157 khoản mục chiếm tỷ lệ 87,7% tổng SKM