- Địa điểm: Nghiên cứu tiến hành tại 3 xã lần lƣợt thuộc danh sách vùng có sốt rét lƣu hành nặng, vừa và nhẹ của huyện Tuy Đức, tỉnh Đăk Nông Trong đó, cụ
2.3. Thiết kế nghiên cứu
- Thiết kế nghiên cứu là nghiên cứu cắt ngang nhằm mô tả đặc điểm dịch tễ học sốt rét ở những ngƣời không biểu hiện triệu chứng có mật độ ký sinh trùng trong máu dƣới ngƣỡng phát hiện của kính hiển vi hoặc test chẩn đoán nhanh;
- Nghiên cứu phân tích phân tử ở Labo Sinh học phân tử của Viện.
2.4. Cỡ mẫu
Cỡ mẫu để đánh giá tỷ lệ và phân bố ngƣời mang KSTSR không biểu hiện triệu chứng đƣợc ƣớc tính theo công thức dƣới đây:
Trong đó:
n: Là cỡ mẫu cần tính cho các điểm;
Z: Là chỉ thống kê tƣơng ứng với mức tin cậy 95%, khi đó Z = 1,96;
p: Là một tỷ lệ ƣớc tính nhiễm sốt rét trong những ngƣời không biểu hiện triệu chứng (dựa trên dữ liệu có sẵn từ cùng khu vực hoặc khu vực có mức độ lan truyền tƣơng tự);
d: Là độ chính xác tƣơng ứng với mức độ ảnh hƣởng;
Tỷ lệ nhiễm sốt rét trong những ngƣời không biểu hiện triệu chứng là khác nhau trong những khu vực có mức độ bệnh sốt rét lƣu hành khác nhau và do đó các khu vực đó sẽ đòi hỏi mỗi số lƣợng đối tƣợng khác nhau. Từ dữ liệu nghiên cứu mới đƣợc công bố gần đây [22] về tỷ lệ nhiễm KSTSR trên ngƣời không biểu hiện triệu chứng ở một vài quốc gia Đông Nam Á, bao gồm Việt Nam từ
các tỉnh Bình Phƣớc và Ninh Thuận, có thể ƣớc tính tỷ lệ nhiễm dự đoán trong các khu vực lƣu hành sốt rét cao, vừa và nhẹ lần lƣợt là 15%, 10% và 5%.
Bằng việc sử dụng dữ liệu từ các nghiên cứu của các tỉnh ở Việt Nam này, số lƣợng đối tƣợng không biểu hiện triệu chứng cần có để đánh giá từ các khu vực khác nhau ở miền Trung-Tây Nguyên Việt Nam có thể đƣợc ƣớc tính nhƣ sau:
- Tại khu vực bệnh lƣu hành nặng: với tỷ lệ nhiễm ƣớc tính là 15% (p = 0,15), q = 1 - p = 0,85, độ chính xác lựa chọn của d = 0,03, cỡ mẫu là 544 (xem bảng 2.2);
- Tại khu vực bệnh lƣu hành vừa: với tỷ lệ nhiễm ƣớc tính là 10% (p = 0,10), q = 1-p = 0,90, độ chính xác lựa chọn của d = 0,02, cỡ mẫu là 864;
- Tại khu vực bệnh lƣu hành nhẹ: với tỷ lệ nhiễm ƣớc tính là 5% (p = 0,05), q = 1 - p = 0,95, độ chính xác lựa chọn của d = 0,012, cỡ mẫu là 1.267
Bảng 2.1. Cỡ mẫu của những ngƣời không biểu hiện triệu chứng
để ƣớc tính tỷ lệ nhiễm sốt rét ở những khu vực lƣu hành bệnh khác nhau
Tỷ lệ nhiễm dự đoán (p) Độ chính xác (d) Cỡ mẫu Tính đƣợc Cộng +5% 0,01 0,012 0,02 0,03 0,04 0,01250 474 329 119 53 30 0,05000 1825 1267 456 203 114 1.267 1.330 0,07000 2501 1737 625 278 156 0,10000 3457 2401 864 384 216 864 907 0,12000 4057 2817 1014 451 254 0,15000 4898 3401 1225 544 306 544 571 0,20000 6147 4268 1537 683 384 0,25000 7203 5002 1801 800 450 0,30000 8067 5602 2017 896 504 0,50000 9604 6669 2401 1067 600 Tổng số mẫu 2.675 2.809