V Tổng cộng (vùng):
4 Số mẫu không kết luận 121
4.3.2. Việc thực hiện một số quy định chuyên môn tại các điểm bán lẻ thuốc
Thực hiện các quy chế chuyên môn và các kỹ năng thực hành nghề nghiệp của người bán lẻ thuốc rất quan trọng trong việc cung ứng thuốc và tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi có nhu cầu sử dụng thuốc người bệnh không thể tự lựa chọn các thuốc trong việc điều trị bệnh của mình mà thường đến các cơ sở bán lẻ thuốc kể các triệu chứng của bệnh và mua thuốc theo tư vấn của người bán. Hiện nay vẫn tồn tại trường hợp các điểm bán lẻ thuốc thường bị tác động bởi cơ chế thị trường, chạy theo mục đính lợi nhuận mà nhiều khi coi thường sức khỏe và tính mạng người bệnh [9].
Để hạn chế những tồn tại của Mạng lưới bán lẻ thuốc hiện nay cần phải xác định rõ các nguyên nhân khách quan và nguyên nhân chủ quan, trong đó có những nguyên nhân cơ bản sau đây:
Người phụ trách chuyên môn về dược của các nhà thuốc chưa ý thức được trách nhiệm to lớn của mình trong việc cung ứng thuốc phục vụ sức khỏe người bệnh; chưa thực sự hiểu hết về khái niệm “Thực hành tốt nhà thuốc”; chưa nắm
57
bắt kịp thời những quy định, quy chế mới ban hành dẫn đến việc hạn chế trong công tác đào tạo, tập huấn cho các nhân viên bán thuốc.
Nhà thuốc GPP không chỉ đơn thuần phải đầu tư về cơ sở vật chất, trang thiết bị mà cần có những kỹ năng thực hành, kiến thức chuyên môn về dược lâm sàng, ý thức trách nhiệm đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên trên hết.
Còn coi trọng việc kinh doanh tìm kiếm lợi nhuận, coi nhẹ việc thông tin về thuốc, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh chưa đầy đủ; còn lạm dụng thuốc quá mức cần thiết, vi phạm quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn.
Hệ thống văn bản quản lý nhà nước chưa đầy đủ, chồng chéo, chưa phù hợp, khó thực hiện.
4.3.2.1. Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại các điểm bán lẻ thuốc đạt GPP
Theo quy định của nhà thuốc GPP, khi bán thuốc phải có dược sĩ tư vấn cho người bệnh sử dụng thuốc (theo đơn của bác sĩ) một cách hiệu quả nhất, chỉ có dược sĩ đại học mới được quyền thay thế các thuốc trong đơn [9]. Nhưng tình trạng dược sĩ đại học vắng mặt khi nhà thuốc hoạt động còn diễn ra phổ biến. Nguyên nhân là phần lớn nhà thuốc hiện nay vẫn còn tình trạng “thuê, mượn” bằng để mở nhà thuốc, người đầu tư về tài chính kinh doanh thuốc không phải là dược sĩ đại học; nhiều dược sĩ đã tuổi cao sức yếu nhưng vẫn đứng tên nhà thuốc (người phụ trách chuyên môn); các dược sĩ đang công tác tại các cơ quan nhà nước mở nhà thuốc ngoài giờ nhưng nhà thuốc vẫn hoạt động trong giờ hành chính.
Trên thực tế ở rất nhiều nhà thuốc không có dược sĩ hướng dẫn thậm chí dược sĩ ủy quyền bán hàng cho người không có chuyên môn, dẫn đến người bán thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc không đúng cho người bệnh.
Bên cạnh những thiếu hụt về mặt nhân lực, còn tồn tại một số bất cập trong việc đào tạo, cập nhật tài liệu chuyên môn tại các nhà thuốc và tiếp cận thông tin
58
về thuốc; việc nâng cao năng lực cho các điểm bán lẻ thuốc còn hạn chế. Điều này cũng cho thấy, trong thực tế hiện nay việc vi phạm quy chế kê đơn diễn ra phổ biến. Việc thực hiện theo quy định yêu cầu phải có mặt dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn khi nhà thuốc hoạt động vẫn còn là một thách thức lớn. Thực tế cho thấy, quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn đã bị vi phạm một cách nghiêm trọng.
Như vậy, tỷ lệ không nhỏ các nhà thuốc vì lợi nhuận cá nhân mà bất chấp các quy định của ngành và bất chấp sự an toàn và sức khỏe người bệnh đã sẵn sàng bán thuốc cho khách hàng khi không có đơn, thậm trí kết hợp điều trị với nhiều loại thuốc có tác dụng nhanh, mạnh nhưng nhiều tác dụng phụ.
Các vi phạm trên là do các điểm bán lẻ thuốc bán thuốc phải kê đơn mà không cần đơn thuốc là do mục tiêu mong muốn bán được nhiều thuốc càng tốt vì lợi nhuận thu được, coi thường hoặc không nắm được các quy định hiện hành. Mặt khác, do người tiêu dùng có thói quan mong muốn mua được thuốc ngay mà không cần đi khám tại các phòng khám hoặc bệnh viện, do phải thực hiện nhiều thủ tục rườm rà, chờ đợi lâu, thực hiện các xét nghiệm cận lâm sàng không cần thiết, tốn tiền, mất thời gian. Tại các phòng khám, tình trạng các bác sĩ vừa khám bệnh, kê đơn vừa bán thuốc là phổ biến, tại bệnh viện chủ yếu khám cho bệnh nhân thanh toán BHYT hoặc nếu có bệnh nhân cần mua thêm thuốc thì đã có nhà thuốc bệnh viện phục vụ. Vì thế, trên thực tế có rất ít đơn thuốc đến được các điểm bán lẻ bán lẻ thuốc. Hơn nữa, Danh mục thuốc kê đơn do Bộ Y tế ban hành có quá nhiều nhóm thuốc và chưa cụ thể dẫn đến các cơ sở bán thuốc khó thực hiện. Vì những lý do trên, khách hàng vẫn chưa nhận được những lời khuyên đúng đắn, hay một chất lượng dịch vụ đúng.
Về chất lượng, chúng tôi cho rằng chất lượng thuốc phần nào đã được cải thiện. Hầu hết các thuốc xác định được số đăng ký, hạn dùng đều đảm bảo tốt các quy định về hạn dùng và số đăng ký của thuốc, các thuốc đều nguyên vẹn
59
đảm bảo về mặt cảm quan, nguồn gốc rõ ràng. Không phát hiện về trường hợp nào vi phạm về số đăng ký và hạn dùng.
Việc hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân hầu như chưa đạt yêu cầu tối thiểu về nội dung.
Việc ghi chép các loại sổ sách theo yêu cầu quy định của nhà thuốc GPP vẫn còn hạn chế, ghi chép chưa thường xuyên, không đầy đủ, mang tính đối phó. Rất ít nhà thuốc sử dụng máy vi tính để theo dõi, quản lý việc xuất nhập thuốc, các chỉ số chuyên môn của thuốc như số lô, hạn sử dụng. Việc lưu trữ sổ sách không đúng quy định (Hồ sơ sổ sách lưu trữ ít nhất 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng) [46].
Xây dựng các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình: Quy trình mua và kiểm soát chất lượng; Quy trình bán thuốc theo đơn; Quy trình bán thuốc không kê đơn; Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng; Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi; Quy trình vệ sinh nhà thuốc [9]. Tuy nhiên, hầu hết các nhà thuốc đều có xây dựng các quy trình này, nhưng rất giống nhau, mang tính đối phó, không phù hợp với điều kiện của từng nhà thuốc. Nhân viên nhà thuốc chưa được đào tạo, tập huấn thực hiện các quy trình.
4.3.2.2. Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn của các điểm bán lẻ thuốc chưa đạt GPP
Tình trạng vi phạm do người bán thuốc không nắm được danh mục các nhóm thuốc phải kê đơn do Bộ Y tế quy định dẫn đến bán thuốc quá phạm vi hoạt động là rất phổ biến.
Các tài liệu chuyên môn phục vụ cho việc học tập, tra cứu còn chưa được trang bị, đặc biệt tại các điểm bán lẻ thuốc thuộc vùng nông thôn, vùng sâu, vùng xa ít quan tâm đến tài liệu chuyên môn và các văn bản quy định hiện hành về hành nghề dược.
60
Nguôn thuốc mua vào theo quy định phải mua thuốc tại các doanh nghiệp kinh doanh thuốc hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn chứng từ. Đa số các sơ sở bán lẻ thuốc đã thực hiện đúng quy định. Tuy nhiên hiện nay nhiều cơ sở nhập thuốc không có hóa đơn chứng từ, không có nguồn gốc rõ ràng.
Thực hiện tốt về quy định không được kinh doanh thuốc không được phép kinh doanh như thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc hết hạn sử dụng, thuốc không có số đang ký lưu hành, thuốc thuộc danh mục thuốc cấm nhập khẩu, thuốc thử lâm sàng, thuốc thuộc chương trình mục tiêu y tế Quốc gia “Không được bán”, thuốc viện trợ nhân đạo, thuốc mẫu dùng để đăng ký hoặc để giới thiệu cho thầy thuốc.
Công tác bảo quản thuốc đa số các cơ sở này chưa thực sự nắm được cách bảo quản thuốc như thế nào là đúng quy định, ý thức thực hiện các quy định về bảo quản thuốc chưa cao, ảnh hưởng rất lớn đến chất lượng thuốc.
Việc thực hiện thông tin thuốc, hướng dẫn ghi nhãn thuốc các cơ sở đã có sự quan tâm chú ý đến các quy định về thông tin thuốc và nhãn thuốc. Tuy nhiên vẫn có trường hợp đóng gói bán thuốc theo liều đựng bằng túi nilon không có nhãn mác theo quy định.
Việc thực hiện quy định về quản lý giá thuốc: Các điểm bán lẻ thuốc đã niêm yết giá thuốc tương đối đầy đủ, đúng quy định, bán đúng giá niêm yết. Tuy nhiên một số cơ sở còn niêm yết sơ sài, viết tắt, không đầy đủ, chưa đúng quy định.