- Nghiên cứu chế tạo dao mổ điện đơn chiếc tại xí nghiệp A38 Quân
2. Ph−ơng pháp nghiên cứu
2.3. Quy trình Thử nghiệm dao mổ điện
Dao mổ điện phải đ−ợc thử nghiệm kỹ l−ỡng qua các b−ớc:
1. Thử nghiệm trên dao : cài đặt các thông số và chế độ, cho dao hoạt động ở các chế độ khác nhau với các thông số cài đặt khác nhau. Kiểm tra các chức năng an tồn nh− báo động hỏng điện cực trung tính, thời gian khống chế cắt/đốt liên tục, chuyển chế độ cắt đốt trên bàn đạp chân.
2. Đo đạc các thơng số an tồn 3. Thử nghiệm lâm sàng:
Tiến hành thử nghiệm trên các vật phẩm là các cơ quan lấy từ lợn : cơ, não, tim, thận. Thử nghiệm với các chế độ : cắt, đốt, hỗn hợp (blend), l−ỡng cực (bipolar). Việc thử nghiệm đ−ợc tiến hành bằng cách lấy 40 mẫu thử cho các chế độ cắt/đốt/l−ỡng cực. Sau đó mẫu bệnh phẩm đ−ợc ngâm formol. 40 mẫu thử đ−ợc đánh mã số, các số liệu đ−ợc ghi vào biên bản theo loại
cắt/đốt/l−ỡng cực với từng loại tổ chức và gửi bệnh phẩm tới phân tích tại khoa Giải phẫu bệnh. Sau 2 tuần khoa GPB trả lời các thông số :
- Độ dày lớp than hoá sau vết cắt, đốt.
- Độ sâu, độ rộng của các tế bào, tổ chức cạnh vị trí cắt đốt bị ảnh h−ởng, tổn th−ơng
Kết quả trả lời của Khoa Giải phẫu bệnh đ−ợc đối chiếu với biên bản thực nghiệm (có biên bản thực nghiệm và kết quả trả lời của Khoa GPB).
4. Thử nghiệm trên súc vật (chó, lợn):
Nhóm nghiên cứu đã tiến hành thử nghiệm dao trên súc vật gây mê. Tiến hành nh− một cuộc mổ bình th−ờng với súc vật trên các tổ chức khác nhau để đánh giá sự phục hồi.
5. Trên cơ sở các kết quả nghiên cứu thực tế tiến hành tổng kết các báo cáo khẳng định dao mổ đạt chất l−ợng tốt. Về mặt lâm sàng t−ơng đ−ơng với các dao mổ thông th−ờng nhập ngoại.
2.3.1. Chế tạo thử dao mổ điện:
- Nhóm nghiên cứu của đề tài của tr−ờng Đại học Y Hà nội và Qn chủng phịng khơng khơng quân, bệnh viện Việt Đức nghiên cứu chế tạo thử mẫu dao mổ điện đạt các chỉ tiêu kỹ thuật t−ơng đ−ơng với dao mổ của Đức. Các yêu cầu đặt ra cho dao mổ điện là:
+ có các chỉ số kỹ thuật đã nêu trên t−ơng đ−ơng với dao mổ do Đức sản xuất.
+ đảm bảo tính hiệu quả và an toàn. + nguyên vật liệu trong n−ớc dễ thay thế
+ hình thức đạt yêu cầu.
B−ớc 2: áp dụng trên súc vật
+ Dùng dao mổ điện do A38 tiến hành phẫu thuật trên chó với số l−ợng 60 con.
+ So sánh với dao mổ điện sản xuất của Đức trên cùng một con chó qua các thao tác kỹ thuật nh− đốt, cắt.
- Cách thức tiến hành:
+ chó cịn sống: cân nặng từ 2-12kg + tiến hành gây mê nội khí quản gồm:
-tiền mê ketamin tiêm bắp 5mg/kg cân nặng -mở khí quản: ngang nếp cổ đặt ống NKQ
-bộc lộ ven ngoại vi.
-duy trì mê: thiopental 1g + fentanyl 0,5mg pha trong 50- 100ml huyết thanh mặn 9%o truyền nhỏ giọt chậm trong thời gian phẫu thuật với liều l−ợng 15-20ml/h.
Arduran 4mg/1lần tiêm tĩnh mạch thời gian 30'/lần và nhắc lại trong quá trình phẫu thuật.
Nếu khơng có điều kiện có thể thực hiện quy trình gây mê tĩnh mạch. Chó tự thở trong q trình phẫu thuật. Tiến hành gây mê tĩnh mạch nh− sau:
- Tiêm ketamin bắp với liều 5-10mg/kg
- Theo dõi trong phẫu thuật: nhịp thở, tri giác của chó. Nếu tỉnh thì tiêm nhắc lại với 1/2 liều đầu.
Trong quá trình phẫu thuật đảm bảo chó khơng chết, khơng tĩnh, khơng giẫy dụa ảnh h−ởng đến các động tác phẫu thuật.
B−ớc 3: Tiến hành phẫu thuật và đánh giá.
- Kíp phẫu thuật:
+ Nhóm phẫu thuật viên, ng−ời phụ mổ, ng−ời chuẩn bị dụng cụ. + Súc vật: chó sống 8kg - 12kg đ−ợc gây mê cố định tốt trên bàn mổ.
- Ph−ơng tiện dụng cụ:
+ Dao mổ điện do A38 sản xuất. + Bộ dụng cụ trung phẫu.
+ Các ph−ơng tiện khác: bông băng, kim chỉ. - Kỹ thuật đánh giá:
+ Đ−ờng rạch da - cân cơ.
+ Mở bụng theo đ−ờng giữa bằng dao mổ th−ờng. Đ−ờng rạch nông hết lớp da. Dùng dao điện đốt và cầm máu qua pince những mạch máu nhỏ phun và chảy nhiều.
. Đánh giá đốt cầm máu ở da.
. Dùng dao điện mổ tiếp theo lớp da vào tổ chức cân cơ d−ới da đánh giá chức năng cắt và đốt.
+ Mổ bụng:
. Rạch da đ−ờng giữa kéo dài từ mũi ức xuống d−ới rốn. Đ−ờng rạch qua lớp da. Nếu chảy máu dùng pince cặp và đốt điện cầm máu. Đánh giá hiệu quả đốt cầm máu.
. Tiếp tục rạch sâu qua da và cân cơ bằng dao điện, sử dụng nốt cắt. Đánh giá đ−ờng rạch que nhận xét lúc tăng giảm c−ờng độ dòng điện.
. Tiến hành đốt điện kỹ thành bụng. + Cắt và đốt tạng đặc:
. Bộc lộ rõ gan. Dùng dao điện rạch dọc từ bờ trên kéo dài xuống bờ d−ới ở theo đ−ờng liên thuỳ phải và trái. Đ−ờng rạch dài khoảng 6 cm. sâu 1cm, để đánh giá khả năng cắt tổ chức của dao điện. So sánh đ−ờng rạch của chó mổ điện do A38 và dao điện của Đức. Đánh giá khả năng cắt gan bằng dao điện.
. Khi rạch gan sẽ có những mạch máu chạy ngang có thể chảy máu hoặc bóp nát tổ chức gan cịn lại các mạch máu. Dùng pince đốt điện các mạch máu và mép các đ−ờng cắt gan, đánh giá hiệu quả cầm máu.
+ Cắt đốt tạng rỗng:
. Dùng dao điện trong cắt đoạn dạ dày theo các kỹ thuật th−ờng dùng nh− trong phẫu thuật thông th−ờng. Đánh giá khả năng cắt và cầm máu mép niêm mạc dạ dày khi đến thì cầm máu bằng đốt.
. Tiến hành cắt đoạn ruột non, cắt đoạn đại tràng cầm máu các mép cắt ruột và đánh giá hiệu quả.
. Cắt và đốt mạc nối lớn và mạc treo t−ơng tự. + Mổ ngực:
T−ơng tự nh− mổ bụng. Đ−ờng rạch da và cân cơ theo đ−ờng mổ dọc theo khoang x−ơng s−ờn. Đối với mổ ngực do cơ thành ngực dày, nhiều mạch máu nên việc đánh giá hiệu quả. Cầm máu bằng đốt, hoặc cắt của dao điện rõ hơn.
+ Đốt và cắt phổi: Dùng pince cặp đốt các mạch máu ở màng phổi. khi đốt phải tránh thủng gây xẹp phổi và súc vật sẽ chết không thể tiếp tục phẫu thuật đ−ợc. Cặp các cuống phổi ở phân thuỳ d−ới và cắt bằng dao điện.
+ Cắt đốt tổ chức da đầu và sọ não.
Rạch da và cân cơ vùng sọ, vùng này chảy máu nhiều và khó tiến hành hơn các vùng khác. Đ−ờng rạch da cân cơ khoảng 6cm, đánh giá cắt và đốt nh− các vùng khác. Riêng tổ chức não đ−ợc sử dụng khi chó đã chết, lấy não đ−a ra ngồi, tiến hành cắt và đốt tổ chức não.
Sau khi cắt và đốt tổ chức cả hai loại dao mổ tiến hành nhận định về hiệu quả của dao mổ điện nh− sau:
- Đánh giá đại thể:
+ Cắt: đ−ờng cắt có sắc nét khơng + Cắt có gọn và sạch khơng.
+ Cắt có gây cháy mép tổ chức. + Có tạo nên tổ chức cháy đen.
+ Khi cắt có phát ra tiếng nổ và loé sáng do đốt cháy tổ chức khơng.
+ Khi đốt có phải kép dài thời gian khơng.
+ Dịng điện có tự động điều khiển lên xuống khi thay đổi chế độ cắt và đốt khơng.
+ Đốt tổ chức có gây cháy nhiều hay tổ chức co rút nh−ng không cầm đ−ợc chảy máu khơng.
+ Điều khiển dịng điện khi đổi chế độ có phải thực hiện th−ờng xun khơng.
+ Khi sử dụng các nốt bấm, bàn đạp của dao điện đốt và cắt có tự động chuyển đổi khơng hay phải có ng−ời giúp từ ngồi.
- Đánh giá theo nhận xét của phẫu thuật:
+ Tốt: khi cắt và đốt dễ dàng, có tác dụng ngay. + Khá: Thời gian cắt đốt trung bình.
+ Trung bình: thời gian cắt đốt dài. + kém : không thể cắt và đốt đ−ợc.
Vi thể:
Sau khi cắt và đốt tổ chức bằng dao mổ điện, lấy theo hình vng cách nếp cắt và đ−ờng mổ 1cm ngâm vào dung dịch Bouin đ−a về phòng Giải phẫu bệnh lý bệnh viện Việt Đức để cắt, nhuộm màu và soi xác định cấu tạo tổ chức học. Đánh giá vi thể hình ảnh th−ơng tổn của tổ chức khi cắt và đốt. Nhuộm màu và làm tiêu bản để thành Slide.