2.3.1.1. Bào chế tiểu phân nano curcumin
Theo kết quả nghiên cứu của Phạm Văn Giang kết hợp với một số khảo sát sơ bộ, tiểu phân nano curcumin được tiến hành bào chế với công thức cơ bản sau: Curcumin 1g
Tween 80 vừa đủ Chất ổn định (nếu có) vừa đủ Nước cất vừa đủ 25ml
Hệ tiểu phân nano curcumin được tiến hành bào chế theo phương pháp nghiền bi kết hợp với đồng nhất hóa tốc độ cao theo sơ đồ:
Mô tả quy trình:
- Cân dược chất và tá dược theo tỷ lệ đã định.
- Ngâm trương nở hoặc hòa tan chất ổn định trong nước tạo dung dịch chất ổn định.
- Nghiền mịn curcumin bằng thiết bị nghiền bi: mỗi mẻ 2g chia đều sang 2 buồng nghiền, thời gian nghiền 10 phút ở tần số 15Hz ( có thể thay đổi phù hợp với điểu kiện khảo sát).
- Thêm chất diện hoạt Tween 80. Nghiền ướt tạo hỗn dịch đặc bằng chày cối.
Hình 8. Quy trình bào chế hệ tiểu phân curcumin nano tinh thể theo quy mô thí nghiệm
Bột nguyên liệu Nghiền bi Nghiền bột nhão Tạo hỗn dịch Đồng nhất tốc độ cao Phun sấy
- Kéo từ từ hỗn dịch đặc bằng dung dịch chất ổn định tạo hỗn dịch curcumin. - Đồng nhất hóa hỗn dịch nhờ lực phân cắt lớn bằng máy đồng nhất tốc độ cao
với tốc độ 18000 vòng/phút trong thời gian 15 phút .
- Tiến hành phun sấy hỗn dịch nano sau khi bào chế với các thông số: nhiệt độ đầu vào 70oC, nhiệt độ đầu ra 50oC, tốc độ cấp dịch 3 ml/phút ( có thể thay đổi phù hợp với điều kiện khảo sát).
2.3.1.2. Bào chế viên nang nano curcumin 50mg.
Bột phun sấy nano curcumin được đóng vào nang cứng số 1 bằng thiết bị đóng nang thủ công. Nang được lấp đầy bằng Avicel PH 101, phối hợp thêm các tá dược trơn Magnesi stearate, Aerosil.
Khối lượng Avicel PH 101 được tính trên khối lượng riêng biểu kiến theo công thức:
Ma = (𝑉𝑛 − 𝑀𝑐
𝐷𝑐) × 𝐷𝑎
Trong đó Ma là khối lượng Avicel trong 1 nang Vnlà thể tích biểu kiến của nang
Mc là khối lượng khối bột phun sấy trong 1 nang Dc là khối lượng riêng biểu kiến của bột phun sấy Dalà khối lượng riêng biểu kiến của Avicel