kho 1, 3, 6, 9 và 10 tháng ở nhiệt ựộ 2-80C
Theo Nguyễn Văn Lãm 1986, vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc khi bảo quản ở nhiệt ựộ 2-100C, hiệu lực vacxin có giảm dần nhưng sau 9 tháng bảo quản, vacxin Tụ Dấu vẫn còn giá trị sử dụng. Vậy, trong ựiều kiện bảo quản 2-80C hiệu lực của vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc có thể duy trì bao lâu vẫn ựảm bảo chất lượng vacxin. Tìm hiểu vấn ựề này, trong quá trình bảo quản vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc ở nhiệt ựộ 2-80C sau thời ựiểm 1, 3, 6, 9 và 10 tháng, tiến hành xác ựịnh hiệu lực vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc thông qua kiểm tra hiệu lực ựối với THT và đD theo phương pháp thay thế, ựã ựược chuẩn hóa trong TCN: 194-94. Sau mỗi thời ựiểm bảo quản tiến hành kiểm tra hiệu lực của 3 lô vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc, mỗi lô vacxin kiểm tra 3 mẫu. Mỗi mẫu vacxin kiểm tra ựược bố trắ thành hai lô thắ nghiệm, lô kiểm tra hiệu lực THT và lô kiểm tra hiệu lực đD. Lô kiểm tra hiệu lực THT, gây miễn dịch cho 10 chuột bạch (16-18 gr), mỗi con 1/10 liều sử dụng vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc vào dưới da. Sau khi tiêm miễn dịch 10 ngày, 10 chuột miễn dịch cùng 5 chuột ựối chứng ựược thử thách với vi khuẩn THT lợn cường ựộc, liều 1 MLD vào dưới da, tiếp tục theo dõi 10 ngày. Ghi lại số chuột chết trong lô miễn dịch và ựối chứng. đối với lô kiểm tra hiệu lực đD, gây miễn dịch cho 12 chuột
bạch (16-18 gr), mỗi chuột tiêm 1/10 liều sử dụng vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc vào dưới da. Sau khi tiêm miễn dịch 10 ngày, 12 chuột miễn cùng 6 chuột ựối chứng ựược thử thách với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, liều 1000 MLD cho chuột miễn dịch và 10 MLD cho chuột ựối chứng. Theo dõi trong 10 ngày, ghi lại số chuột chết trong lô miễn dịch và ựối chứng.
Sau thời gian bảo quản, vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc ựạt tiêu chuẩn hiệu lực với THT khi: Chuột miễn dịch sống không ắt hơn 5 con, chuột ựối chứng chết hết hoặc chuột miễn dịch sống không ắt hơn 7 con, chuột ựối chứng chết 4 con và ựạt tiêu chuẩn hiệu lực ựối với đD khi: Chuột miễn dịch sống ắt nhất 9 con, chuột ựối chứng chết hết.
Qua quá trình nghiên cứu, các kết quả thu ựược, ựược trình bày cụ thể ở bảng 3.7 và 3.8.
Qua bảng 3.7 cho thấy.
Sau 1 tháng lưu kho ở nhiệt ựộ 2-80C, kiểm tra các lô vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc I, II và III, mỗi lô vacxin kiểm tra 3 mẫu bằng phương pháp thay thế.
Kết quả:
- Lô vacxin I: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 90% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 11/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 91,7% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin II: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 90% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 11/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 91,7% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin III: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 90% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 11/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 91,7% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
Như vậy, trong ựiều kiện bảo quản ở 2-80C, sau 1 tháng lưu kho, vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc lô I, II, III ựạt tiêu chuẩn hiệu lực.
Sau 3 tháng lưu kho ở nhiệt ựộ 2-80C, kiểm tra các lô vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc I, II và III, mỗi lô vacxin kiểm tra 3 mẫu bằng phương pháp thay thế.
Kết quả:
- Lô vacxin I: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 90% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 11/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 91,7% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin II: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 90% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 11/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 91,7% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin III: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 90% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 11/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 91,7% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
Như vậy, trong ựiều kiện bảo quản ở 2-80C, sau 3 tháng lưu kho, vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc lô I, II, III ựạt tiêu chuẩn hiệu lực.
Sau 6 tháng lưu kho ở nhiệt ựộ 2-80C, kiểm tra các lô vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc I, II và III, mỗi lô vacxin kiểm tra 3 mẫu bằng phương pháp thay thế.
Kết quả:
- Lô vacxin I: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 8/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống
Bảng 3.7. Kết quả xác ựịnh hiệu lực của vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc sau thời gian lưu kho 1, 3, 6 tháng ở 2-80C
Hiệu lực với THT Hiệu lực với đD
Thời gian bảo quản (tháng) Lô vacxin Mẫu kiểm tra Chuột Md (n = 10) Chuột đ/c (n = 5) PI (%) Kết quả Chuột Md (n = 12) Chuột đ/c (n = 6) PI (%) Kết quả đánh giá vacxin 1 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 2 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt I 3 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 2 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt II 3 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 2 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 III 3 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 2 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt I 3 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 2 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt II 3 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 2 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 3 III 3 9 0 90 đạt 11 0 91,7 đạt đạt 1 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt 2 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt I 3 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt 1 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt 2 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt II 3 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt 1 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt 2 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt 6 III 3 8 0 80 đạt 10 0 83,3 đạt đạt
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 10/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 83,3% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin II: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 8/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 80% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 10/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 83,3% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin III: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 8/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 80% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 10/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 83,3% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
Như vậy, trong ựiều kiện bảo quản ở 2-80C, sau 6 tháng lưu kho, vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc lô I, II, III ựạt tiêu chuẩn hiệu lực.
Qua bảng 3.8 cho thấy.
Sau 9 tháng lưu kho ở nhiệt ựộ 2-80C, kiểm tra các lô vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc I, II và III, mỗi lô vacxin kiểm tra 3 mẫu bằng phương pháp thay thế.
Kết quả:
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 6/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 60% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 75% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin II: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 6/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 60% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 75% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin III: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 6/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 60% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 75% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
Như vậy, trong ựiều kiện bảo quản ở 2-80C, sau 9 tháng lưu kho, vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc lô I, II, III ựạt tiêu chuẩn hiệu lực.
Bảng 3.8.Kết quả xác ựịnh hiệu lực của vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc sau thời gian lưu kho 9, 10 tháng ở 2-80C
Hiệu lực với THT Hiệu lực với đD
Thời gian bảo quản (tháng) Lô vacxin Mẫu kiểm tra Chuột Md (n = 10) Chuột đ/c (n = 5) PI (%) Kết quả Chuột Md (n = 12) Chuột đ/c (n = 6) PI (%) Kết quả đánh giá vacxin 1 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 2 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt I 3 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 1 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 2 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt II 3 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 1 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 2 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 9 III 3 6 0 60 đạt 9 0 75 đạt đạt 1 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt 2 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt I 3 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt 1 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt 2 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt II 3 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt 1 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt 2 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt 10 III 3 5 0 50 đạt 9 0 75 đạt đạt
Sau 10 tháng lưu kho ở nhiệt ựộ 2-80C, kiểm tra các lô vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc I, II và III, mỗi lô vacxin kiểm tra 3 mẫu bằng phương pháp thay thế.
Kết quả:
- Lô vacxin I: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 5/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 50% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 75% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin II: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch với vacxin Tụ Dấu lợn nhược ựộc.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn THT cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 5/10. Chuột ựối chứng không ựược gây miễn dịch, số chuột sống sót 0/5. Tỷ lệ bảo hộ ựạt 50% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với THT.
+ Sau khi công cường ựộc với vi khuẩn đD lợn cường ựộc, cả 3 mẫu có số chuột ựược bảo hộ 9/12 con. Chuột ựối chứng sống sót 0/6 con. Tỷ lệ bảo hộ với đD lợn ựạt 75% và ựạt chỉ tiêu hiệu lực với đD lợn.
- Lô vacxin III: Kiểm tra 3 mẫu vacxin cho thấy chuột ựược gây miễn dịch