2.3.1. Biến số nghiên cứu
Bảng 2.2: Biến số nghiên cứu
TT Tên biến Định nghĩa Giá trị biến Cách thu
thập
Đặc điểm nhân khẩu học
1 Giới tính
Là giới tính của bệnh nhân điều trị Methadone
1 = Nam 2 = Nữ
Biến định danh
Điều tra khảo sát
2 Tuổi
Là tuổi của bệnh nhân khi tham gia điều trị Methadone. Lấy tròn tuổi theo năm dương lịch và được phân loại theo nhóm: 1: dưới 29 tuổi. 2: từ 30 – 39 tuổi. 3: từ 40 tuổi trở lên Biến phân loại
Điều tra khảo sát
3 Tình trạng hôn nhân
Tình trạng hôn nhân của bệnh nhân điều trị Methadone. Được phân theo nhóm:
1 = Có: Có kết hôn/ sống
Biến phân loại
Điều tra khảo sát
30
TT Tên biến Định nghĩa Giá trị biến Cách thu
thập như vợ chồng. 2 = Không: Không có vợ hoặc chồng (độc thân/ ly thân/ ly dị). 4 Trình độ học vấn
Được phân loại theo nhóm như sau: 1 = Không biết chữ. 2 = Tiểu học 3 = Trung học cơ sở 4 = Trung học 5 = Trên trung học Biến phân loại
Điều tra khảo sát
5 Nghề nghiệp
Được phân theo nhóm 1 = Việc làm toàn thời gian. 2 = Việc làm bán thời gian 3 = Thất nghiệp Biến phân loại
Điều tra khảo sát
6 Gia đình hỗ trợ
Được phân theo nhóm 1 = Có
2 = Không
Biến phân loại
Điều tra khảo sát (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Tiền sử sử dụng ma túy
7 Chất ma túy đã từng sử dụng
Trước khi tham gia điều trị bệnh nhân đã sử dụng các loại ma túy: 1= CDTP (heroin, morphin) 2 = ATS (amphetamine, metamphetamine) 3 = Cần sa 4 = Thuốc an thần (benzodiazepine, phenobarbital) 5 = Rượu/bia Biến phân loại
Điều tra khảo sát
31
TT Tên biến Định nghĩa Giá trị biến Cách thu
thập
6 = Thuốc lá
8 Tiền sử quá liều
Trước khi tham gia điều trị Methadone, bệnh nhân có bị quá liều khi sử dụng ma túy:
1 = Có 2 = Không
Biến phân loại
Điều tra khảo sát
9 Thời gian sử dụng ma túy
Là thời gian bệnh nhân bắt đầu sử dụng ma túy. Được tính tròn theo năm
Biến liên tục
Điều tra khảo sát
10 Thời gian tiêm chích ma túy
Là thời gian bệnh nhân bắt đầu tiêm chích ma túy. Được tính tròn theo năm.
Biến liên tục
Điều tra khảo sát Tình trạng nhiễm bệnh 11 Tình trạng nhiễm HIV 1 = Có: Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với HIV.
2 = Không: Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm âm tính với HIV.
Biến phân loại
Điều tra khảo sát
12
Tình trạng nhiễm viêm gan B
1 = Có: Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với HBsAg.
2 = Không: Bệnh nhân có kết xét nghiệm âm tính với HBsAg.
Biến phân loại
Điều tra khảo sát (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
13
Tình trạng nhiễm viêm gan C 1 = Có: Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với HCV. 2 = Không: Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm âm tính với HCV. Biến phân loại
Điều tra khảo sát
32
TT Tên biến Định nghĩa Giá trị biến Cách thu
thập
Quá trình điều trị
14 Liều điều trị
Là liều điều trị của bệnh nhân trong ngày. Được phân theo nhóm:
1= Liều dưới 60mg/ngày 2= Liều 60mg/ngày trở lên
Biến phân loại
Điều tra khảo sát
15 Tuân thủ điều trị
Được phân theo nhóm: 1 = Tuân thủ hoàn toàn: là bệnh nhân không bỏ bất cứ 1 liều nào trong giai đoạn điều trị.
2 = Không tuân thủ điều trị: là bệnh nhân bỏ bất cứ liều nào trong qus trình điều trị
Biến phân loại
Điều tra khảo sát
16 Tiếp tục sử dụng ma túy
Trong quá trình điều trị bệnh nhân vẫn tiếp tục sử dụng ma túy. 1 = Có 2 = Không Biến phân loại
Điều tra khảo sát
17 Duy trì điều trị
Là tỷ lệ bệnh nhân còn lại tại một thời điểm xác định. 1= BN điều trị từ 3 tháng – 6 tháng. 2= BN điều trị từ 6 tháng – 12 tháng. 2= BN điều trị từ 12 tháng – 24 tháng. 3= BN điều trị trên 24 tháng. Biến phân loại
Điều tra khảo sát
18 Điều trị ARV 1: Có 2: Không
Biến phân loại
Điều tra khảo sát
33
2.3.2. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu được thiết kế dưới dạng một nghiên cứu dọc. Bệnh nhân được theo dõi tại các cơ sở điều trị theo thời gian và nghiên cứu này sẽ ghi nhận lại những thay đổi về điều trị của bệnh nhân trong quá trình điều trị.
2.3.3. Phƣơng pháp thu thập số liệu (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Bệnh nhân điều trị Methadone có hồ sơ bệnh án được mã hóa. Người thu thập số liệu là các nhân viên y tế làm việc lĩnh vực điều trị Methadone và đã được tập huấn về cách thu thập số liệu. Dữ liệu khảo sát là dữ liệu được lấy từ bệnh án của bệnh nhân.
Công cụ thu thập số liệu là bộ câu hỏi. Biểu mẫu thu thập thông tin này bao gồm: dữ liệu thu thập tại giai đoạn đầu (trước điều trị), 3 tháng, 6 tháng và 1 năm điều trị và 2 năm điều trị. Các dữ liệu cần sử dụng gồm những thông tin sau:
- Đặc điểm nhân khẩu học. - Tiền sử sử dụng ma túy
- Kết quả xét nghiệm (HIV/Viêm gan B/ Viêm gan C) - Hành vi sử dụng ma túy và các biện pháp can thiệp - Liều thuốc Methadone
- Tuân thủ điều trị - Duy trì điều trị - Hỗ trợ gia đình
- Vấn đề y tế khác (tình trạng nhiễm HIV/AIDS, Lao, Viêm gan, bệnh lý tâm thần và các tác dụng không mong muốn của thuốc Methadone).
2.3.4. Mẫu nghiên cứu
Cỡ mẫu
Tính đến hết tháng 12 năm 2011, có tổng số 41 cơ sở điều trị Methadone tại 11 tỉnh/thành phố. Căn cứ trên danh sách các cơ sở điều trị này, nhóm nghiên cứu lấy tổng số bệnh nhân tham gia điều trị tại cơ sở từ khi bắt đầu triển khai đến hết
34 tháng 12 năm 2011 là quần thể nghiên cứu.
Bảng 2.3: Danh sách các cơ sở điều trị triển khai đến hết tháng 12/2011
STT Tỉnh/thành phố Quận/huyện Số BN tham gia điều trị đến 12/2011
1 Hải Phòng 1 Lê Chân 478 2 Thủy Nguyên 350 3 Ngô Quyền 282 4 Hải An 150 5 An Dương 191 6 An Lão 162 7 Hồng Bàng 131 8 XHH 223 2 TP. Hồ Chí Minh 9 Quận 4 284 10 Quận 6 270 11 Bình Thạnh 278 12 Thủ Đức 130 13 Quận 8 233 3 Hà Nội 14 Từ Liêm 248 15 Long Biên 216 16 Sơn Tây 107 17 Hà Đông 149 18 Hai Bà Trưng 20
4 Cần Thơ 19 Cái Răng 221
35
STT Tỉnh/thành phố Quận/huyện Số BN tham gia điều trị đến 12/2011
21 Ô Môn 32 5 Đà Nẵng 22 Thanh Khê 110 23 Hải Châu 77 6 Hải Dương 24 PAC Hải Dương 253 25 Chí Linh 141 26 Kim Thành 54 27 Kinh Môn 139 7 Điện Biên 28 Thanh Xương 254 29 NoongBua 112 30 Mường Ảng 91 31 Tuần Giáo 166 8 Nam Định 32 Nam Định 184 33 Giao Thủy 126 34 Xuân Trường 134
9 Thanh Hóa 35 PAC Thanh Hóa 293
10 Thái Nguyên 36 Đại Từ 117 37 Đồng Hỷ 89 38 Phổ Yên 34 39 Trung Thành 67 40 Túc Duyên 32 11 Quảng Ninh 41 Cẩm Phả 48
36
STT Tỉnh/thành phố Quận/huyện Số BN tham gia điều trị đến 12/2011
Tổng cộng 6,931
Số mẫu nghiên cứu được tính theo công thức của nghiên cứu này được tính theo công thức ước tính mẫu cho một tỷ lệ trong quần thể như sau:
Trong đó:
- n: Cỡ mẫu nghiên cứu
- α: Mức ý nghĩa thống kê, với α = 0,05 thì hệ số giới hạn tin cậy Z = 1,96.
- p : Tỷ lệ duy trì điều trị trong nhóm bệnh nhân điều trị Methadone (theo kết quả nghiên cứu p = 0,78).
- d : Khoảng sai chệch mà người nghiên cứu mong muốn giữa tỷ lệ p thu được từ mẫu và tỷ lệ của quần thể P. (d=0,04)
Theo công thức trên và nhân hệ số ảnh hưởng thiết kế mẫu (DE) lấy bằng 1,2 thì cỡ mẫu tính chính xác là 494 bệnh nhân. Tại nghiên cứu này chúng tôi sử dụng cỡ mẫu là 500 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn vào nghiên cứu.
Chọn mẫu (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Nghiên cứu áp dụng phương pháp chọn mẫu theo tỷ lệ xác suất (PPS – Probability Proportional to Size): chọn ra được cơ sở điều trị được lựa chọn tham gia nghiên cứu . Từ đó, ta chọn ra 10 cơ sở điều trị tại các tỉnh/thành phố và số bệnh nhân tại mỗi cơ sở điều trị tham gia vào nghiên cứu là 50 bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu.
37
điều trị từ đầu chương trình tính đến thời điểm 31/12/2011, từ đó sẽ tính bước nhảy để lựa chọn mẫu cụ thể bằng phương pháp chọn mẫu hệ thống.
2.3.5. Xử lý và phân tích số liệu:
Số liệu của bệnh nhân thu thập được sẽ được nhập vào phần mềm Epi Data; Sử dụng phần mềm STATA 12 để tiến hành các phân tích mô tả và thống kê. Các kiểm định thống kê sẽ được thực hiện với độ tin cậy 95%.
Mô hình tỷ lệ nguy hiểm (proportion hazard model) sẽ được sử dụng để tìm ra mối quan hệ giữa các biến với sự duy trì điều trị của bệnh nhân.
Tiến hành phân tích đơn biến để xác định các yếu tố ảnh hưởng đến việc duy trì điều trị của bệnh nhân Methadone.
Tiến hành phân tích đa biến để đánh giá mức độ ảnh hưởng của các yếu tố đến việc duy trì điều trị của bệnh nhân Methadone.
2.3.6. Đạo đức nghiên cứu
Việc lựa chọn mẫu được tiến hành ngẫu nhiên và dữ liệu thu thập trong nghiên cứu hoàn toàn trích lục từ hồ sơ bệnh án và hồ sơ tư vấn của người bệnh. Không có bất kỳ một phỏng vấn nào được tổ chức trong suốt quá trình triển khai nghiên cứu.
Tuy nhiên nghiên cứu vẫn đảm bảo tính bảo mật cho toàn bộ dữ liệu của bệnh nhân được thu thập, không có thông tin định danh cá nhân nào được thu thập trong các biểu mẫu thu thập số liệu. Toàn bộ thông tin thu thập được nhóm nghiên cứu bảo quản theo đúng các quy trình hướng dẫn chuyên môn.
38
Chƣơng III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Đặc điểm của bệnh nhân tham gia điều trị Methadone
3.1.1. Đặc điểm nhân khẩu học
Bảng 3.4: Đặc điểm nhân khẩu học của bệnh nhân
Biến số Tần số Tỷ lệ (%) Tuổi Dưới 30 tuổi 173 34.6 Từ 30 – 39 tuổi 226 45.2 Từ 40 tuổi trở lên 101 20.2 Mean (SD) 33.3 (1.4) Median (range) 32 (19 – 60) Giới tính Nam 484 96.8 Nữ 16 3.2 Trình độ học vấn Không biết chữ 5 1.0 Tiểu học 46 9.2 Trung học cơ sở 213 42.6 Trung học 193 38.6 Trên trung học 13 2.6 Tình trạng hôn nhân Độc thân 184 36.8 Kết hôn, sống như vợ chồng 247 49.6 Ly hôn, ly thân 47 9.4 Tình trạng việc làm
39
Việc làm toàn thời gian 89 17.8
Việc làm bán thời gian 166 33.2
Thất nghiệp 218 43.6
Được gia đình hỗ trợ
Có 403 92.8
Không 97 7.2
Hầu hết các bệnh nhân điều trị Methadone là nam giới (96.8%), chỉ có 3.2 % là nữ giới. Độ tuổi trung bình của bệnh nhân là 32 tuổi (khoảng từ 19- 60 tuổi) khi họ bắt đầu tham gia vào điều trị, đa số bệnh nhân có độ tuổi trên 30 tuổi. Số lượng bệnh nhân có trình độ học vấn khá thấp chiếm 52,8% gồm các bệnh nhân vừa học xong trung học cơ sở hoặc thấp hơn trong khi đó chỉ có 2.6% là bệnh nhân có trình độ cao đẳng hoặc đại học. Gần một nửa bệnh nhân đã kết hôn hoặc sống như vợ/chồng (49.6%). Về tình trạng việc làm của bệnh nhân tham gia chương trình thì tỷ lệ bệnh nhân có việc làm là 51.0% và chủ yếu bệnh nhân có việc làm bán thời gian là 33.2 %. Hầu hết các bệnh nhân (92.8%) có hỗ trợ từ các thành viên gia đình của họ trong việc tham gia chương trình điều trị.
3.1.2. Tiền sử sử dụng ma túy
Bảng 3.5 : Tiền sử sử dụng ma túy của bệnh nhân
Biến số Tần số Tỷ lệ (%)
Thời gian bệnh nhân sử dụng Heroin
(Mean, SE, n= 500) 10.2 (0.4) (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Thời gian bệnh nhân tiêm chích ma túy
(Mean, SE, n= 387) 7.3 (0.3)
Tần suất sử dụng (30 ngày trước khi bệnh nhân vào điều trị)
Từ 1-3 lần/ngày 344 68.8
40
Biến số Tần số Tỷ lệ (%)
Cách dùng:
Tiêm chích 485 97.0
Cách khác 15 3.0
Dùng chung bơm kim tiêm (n= 464) 41 8.8
Tiền sử quá liều của bệnh nhân 76 15.6
Sử dụng ma túy/ chất gây nghiện (30 ngày trước khi bệnh nhân vào điều trị; n= 500)
Heroin 500 100.0
Metamphetamin 4 0.8
Ecstasy 2 0.4
Rượu 37 7.4
Thời gian trung bình kể từ khi bệnh nhân bắt đầu sử dụng heroin đến khi bệnh nhân tham gia điều trị Methadone là 10.2 năm và thời giant rung bình kể từ khi bệnh nhân bắt đầu sử dụng bằng đường tiêm chích đến khi bệnh nhân tham gia điều trị Methadone là 7.3 năm. Toàn bộ bệnh nhân đã sử dụng heroin ngay trước khi điều trị. Một số bệnh nhân cũng đã báo cáo họ đã sử dụng thêm các chất gây nghiện khác: Methamphetamine như (0.8%), Ecstasy (0.4%) và rượu (7.4%).
Phần lớn bệnh nhân có tần suất sử dụng từ 1- 3 lần/ ngày chiếm 68.8% còn lại thì bệnh nhân sử dụng có tần suất sử dụng từ 4 lần/ ngày. Đường dùng của bệnh nhân hầu hết qua con đường tiêm chích (97.0%). Số lượng bệnh nhân có báo cáo sử dụng chung bơm kiêm tiêm là 8.8%. Tỷ lệ bệnh nhân đã từng bị quá liều khi bệnh nhân sử dụng các chất gây nghiện là 15.6%.
41
Bảng 3.6 : Tình hình nhiễm của bệnh nhân trƣớc khi điều trị
Biến số Tần số Tỷ lệ (%)
Nhiễm HIV ( n= 413, 17.2% chưa làm XN) 145 35.1 Nhiễm HBV (n=498) 39 7.8 Nhiễm HCV (n=496) 162 32.7 Đồng nhiễm HIV/HCV (n= 410) 53 15.0 Đồng nhiễm HIV/HBV (n= 412) 15 3.6 Đồng nhiễm HIV/HBV/HCV (n= 411) 6 1.6 Tiền sử mắc lao (n=206) 16 7.8 Tiền sử mắc bệnh khác (n=405) 23 4.6
Tại bảng 3.3 cho thấy được tình hình sức khỏe của bệnh nhân, tỷ lệ bệnh nhân nhiễm HIV, viêm gan B, viêm gan C có tỷ lệ tương ứng là 35.1%, 7.8% và 32.7%. Tỷ lệ bệnh nhân đồng nhiễm HIV với viêm gan B hoặc viêm gan C là 15.0% và 3.6 %, tỷ lệ bệnh nhân nhiễm cả ba loại virus này là 1.6%. Qua khai báo về của bệnh nhân về tình trạng bệnh thì tỷ lệ bệnh nhân đã từng bị bệnh lao là 7.8% và các bệnh khác là 4.6%.
3.2. Đặc điểm bệnh nhân trong quá trình điều trị
42
Hình 3.1: Số lƣợng bệnh nhân theo thời gian
Hình 3.1. cho thấy quá trình điều trị của bệnh nhân theo thời gian, trong thời gian là 24 tháng thì có tổng số 59 bệnh nhân ra khỏi chương trình, cụ thể như sau: trong 3 tháng đầu có 03 bệnh nhân ra khỏi chương trình trong đó có 02 bệnh nhân bị bắt và 01 bệnh nhân vào trung tâm 06; trong khoảng thời gian từ 3 tháng đến 6 tháng có tiếp 5 bệnh nhân ra khỏi chương trình trong đó 01 bệnh nhân bị bắt và 04
Bắt đầu điều trị 500 bệnh nhân 3 tháng 497 bệnh nhân 6 tháng 492 bệnh nhân 12 tháng 473 bệnh nhân 24 tháng 441 bệnh nhân 02 Bị bắt
01 Vào Trung tâm 06
01 Bị bắt (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
04 Không có thông tin
01 Tử vong 05 Bị bắt
01 Vào Trung tâm 06 02 Ngừng tự nguyện 10 Không có thông tin
04 Tử vong 08 Bị bắt
01 Vào Trung tâm 06 05 Ngừng tự nguyện 14 Không có thông tin
43
bệnh nhân bỏ điều trị không có thông tin; trong khoảng thời gian từ 6 tháng đến 12 tháng có tiếp 19 bệnh nhân ra khỏi chương trình trong đó có 01 bệnh nhân tử vong, 05 bệnh nhân bị bắt, 01 bệnh nhân bị bắt vào trung tâm 06, 02 bệnh nhân ngừng điều trị tự nguyện và 10 bệnh nhân bỏ điều trị không có thông tin; trong khoảng thời gian từ 12 tháng đến 24 tháng có tiếp 19 bệnh nhân ra khỏi chương trình trong đó có 04 bệnh nhân tử vong, 08 bệnh nhân bị bắt, 01 bệnh nhân bị bắt vào trung tâm 06, 05 bệnh nhân ngừng điều trị tự nguyện và 14 bệnh nhân bỏ điều trị không