3.
3.2.7.Xác định hàm lượng ACT và CĐI trong thuốc Actadol codein
- ACT CĐI trong thuốc viên nén
Actadol codein sản xuất bởi công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam; Số lô: III-18; Ngày sản xuất: 08/3/2014; Hạn sử dụng: 08/3/2017. Thành phần theo công bố là 500 mg ACT và 8 mg CĐI trong 1 viên.
- Xử lý mẫu thuốc: Cân 20 viên thuốc, tính khối lượng trung bình mỗi viên (m = 0,5826g). Đem nghiền nhỏ thành bột mịn rồi lấy chính xác một lượng bột tương đương 1/10 viên (chứa 50 mg ACT và 0,8 mg CĐI) cho vào bình định mức 100 mL, định mức bằng dung dịch HCl 0,1M sau đó rung siêu âm khoảng 15 phút. Đem lọc, bỏ khoảng 40 mL dung dịch đầu, lấy 5 mL dung dịch lọc đem định mức thành 100 mL thu được dung dịch chứa hàm lượng tương đương ACT là 25 g/mL và CĐI 0,4 g/mL gọi đó là dung dịch gốc.
Sau đó tiếp tục lấy các thể tích dung dịch gốc 10 mL, 9 mL, 8 mL, 7 mL, 6 mL pha loãng bằng dung dịch HCl 0,1M và định mức thành 25mL thu được dung dịch thuốc có tỉ lệ nồng độ ACT: CĐI như bảng 3.17.
- thụ quang trên máy UV-VIS 1700 SHIMADZU trong khoảng bước sóng từ 210 - 290 nm, .
-
quả ở bảng 3.17.
Bảng 3.17. Kết quả tính nồng độ, sai số ACT và CĐI trong mẫu thuốc Actadol codein
Mẫu m0ACT m0CĐI mACT mCĐI RE%
CACT RE% CCĐI 1 500 8,00 505,2 7,5 1,04 -6,25 2 500 8,00 500,5 7,11 0,10 -11,13 3 500 8,00 499,9 7,19 -0,02 -10,13 4 500 8,00 501,1 6,93 0,22 -13,38 5 500 8,00 498,8 5,67 -0,24 -29,13
Trong đó:
m0ACT, m0CĐI là hàm lượng ACT(mg) và CĐI (mg) trong một viên thuốc actadol codein
mACT, mCĐI là hàm lượng ACT(mg) và CĐI(mg) tính toán được theo phương pháp lọc kalman;
RE% là sai số phép xác định hàm lượng ACT và CĐI.
Nhận xét: Qua bảng 3.17 nhận thấy có thể xác định được ACT trong hỗn hợp tương đối chính xác vì ACT có hàm lượng lớn, còn sai số mắc phải trong
phép xác định CĐI là quá lớn. Vì CĐI
thuốc Actadol codein cần phải sử dụng phương pháp thêm chuẩn.