Cỡ mẫu nghiên cứu
Mục tiêu 1: Các nhà thuốc được thẩm định GPP tại thành phố Hồ Chí Minh năm 2014. Do số lượng nhà thuốc nhiều, không tiến hành lấy mẫu hết nên áp dụng công thức tính cỡ mẫu ước tính một giá trị tỷ lệ:
Trong đó:
- n : Cỡ mẫu.
- p: Tỷ lệ nhà thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn GPP, chọn p= 0,5 - d : độ chính xác mong muốn là 0,05
- Z1-α/2 : Giá trị Z thu được từ bảng phân phối chuẩn ứng với giá trị được chọn. Với độ tin cậy 95%, tra được Z1-α/2 = 1,96
Thay vào công thức, tính n=385, cỡ mẫu được làm tròn là 400.
(Chọn 400 hồ sơ đăng ký thẩm định và 400 biên bản thẩm định tại thực địa).
Mục tiêu 2: Chọn tất cả các biên bản kiểm tra nhà thuốc định k và đột xuất của 24 phòng y tế quận, huyện trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh và các biên bản thanh tra của Thanh tra Sở Y tế TP. HCM năm 2014.
Kỹ thuật chọn mẫu
Mục tiêu 1: Dùng phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống vì hồ sơ, biên bản thẩm định được lưu theo thời gian cấp giấy chứng nhận GPP:
- Tổng số nhà thuốc nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP năm 2014 là: N= 3.044
- Cỡ mẫu nghiên cứu: n= 400 - Khoảng cách mẫu: k=7
p (1-p)
d2 n = Z21-α/2 *
Cách chọn: Hồ sơ và biên bản thẩm định được lưu.
- Gọi Tổng số hồ sơ của nhà thuốc được cấp Giấy chứng nhận GPP năm 2014 là N.
- Xác định khoảng cách để lấy mẫu là k.
Dùng phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống chọn ra một số ngẫn nhiên g. Các hồ sơ được chọn vào mẫu là những hồ sơ có số thứ tự lần lượt là g; (g+1k); (g+ 2k); (g+ 3k); (g+ 4k)…; g+ (n-1)k.
- Theo số liệu lưu tại phần mềm quản lý hành nghề Dược của Phòng Quản lý Dịch vụ y tế - Sở Y tế TP. HCM là tổng các nhà thuốc được cấp Giấy chứng nhận GPP năm 2014 là 3.044 nhà thuốc.
- Từ đó tính được k = N/n, k= 3.044/400 = 7,61 (chọn k=7). Chọn ngẫu nhiên trong danh sách nhà thuốc, chọn nhà thuốc đầu tiên trong khoảng từ 1 đến 7.
+ Chọn 400 hồ sơ đăng ký thẩm định. Chọn hồ sơ đầu tiên ngẫu nhiên theo số thứ tự từ 01 đến 07 là số 05, hồ sơ tiếp theo có số thứ tự là 05+7 = 12. Cần lấy 400 hồ sơ để tổng hộp số liệu về thành phần, nội dung hồ sơ thì ta cứ tiếp tục + 7 theo số thứ tự cho đến khi lấy đủ 400 hồ sơ.
(Danh sách 400 hồ sơ được ch n trình bày ở phần phụ lục 2).
+ Chọn 400 biên bản thẩm định GPP. Nên lấy khác hồ sơ để đảm bảo tính khách quan khi nghiên cứu. Vậy ta chọn ngẫu nhiên từ số 07. Chọn biên bản tiếp theo có số thứ tự 14. Ta cần lấy 400 biên bản thẩm định để tổng hợp những tồn tại trong biên bản đã thẩm định nhà thuốc thì ta cứ tiếp tục +7 theo số thứ tự cho đến khi lấy đủ 400 biên bản.