Tại Việt Nam trách nhiệm quản lý TPCN (trước đây gọi là thuốc-thực phẩm) thuộc về ngành Y Te do Cục An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm quản lý, nhưng các nhà chuyên môn và người tiêu dùng vẫn chưa dành sự quan tâm đúng mức cho các sản phẩm TPCN [17], cho đến nay nước ta chỉ mới có hai thông tư quản lý TPCN:
- Thông tư số 20/2001/TT-BYT ngày 19/11/2001 của Bộ Y Tế “Hướng dẫn quản lý các sản phẩm thuốc- thực phẩm”.
- Thông tư số 08/2004/TT-BYT ngày 23/08/2004 của Bộ Y Tế “Hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng” thay thế cho thông tư trên.
Trong thông tư số 08/ 2004/TT- BYT qui định:
Những sản phẩm thực phẩm có bổ sung các chất dinh dưỡng như vitamin, muối khoáng và các chất có hoạt tính sinh học nếu được nhà sản xuất công bổ
sản phẩm là TPCN; được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc cho phép lưu hành chúng nhận phù hợp với pháp luật về thực phâm và có đủ các điều kiện sau được gọi là TPCN:
- Đối với thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng: Nếu lượng vi chất đưa vào cơ thể hằng ngày theo hướng dẫn sử dụng ghi trên nhãn của sản phẩm có ít nhất 1 vitamin hoặc muối khoáng cao hơn gấp 3 lần giá trị của Bảng khuyển nghị nhu cầu dinh dưỡng RNI 2002 phải có giấy chứng nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước cho phép lưu hành xác nhận tính an toàn của sản phấm và phải ghi rõ trên nhãn/nhãn phụ mức đáp ứng RNI của các vi chất dinh dưỡng bổ sung.
- Đối với TPCN có chứa hoạt tính sinh học: Nếu công bố sản phẩm có tác dụng hỗ trợ chức năng trong cơ thể, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ bệnh tật thì phải có báo cáo thử nghiệm lâm sàng về tác dụng của sản phẩm hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng của thành phần có chức năng đó hoặc giấy chứng nhận của cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước cho phép lưu hành có nội dung xác nhận công dụng của sản phẩm ghi trên nhãn [3].
4.2. Quản lý nội dung ghi nhãn thực phẩm chức năng.
Thực hiện theo qui định của pháp luật về ghi nhãn gồm có:
- Quyết định số 178/1999/QĐ-TTg ngày 30/8/1999 của Thủ tướng Chính phủ ban hành “Quy chế ghi nhãn hàng hóa lưu thông trong nước và hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu”.
- Thông tư số 15/2000/TT-BYT ngày 30/6/2000 của Bộ Y Tế “Hướng dẫn ghi nhãn hàng thực phẩm”.
Ngoài ra còn các điều kiện sau:
- Nội dung hướng dẫn sử dụng cho những sản phẩm có mục đích sử dụng đặc biệt cần phải ghi: Tên của nhóm sản phẩm (TPBS, thực phẩm bảo vệ sức
khỏe, TPCN, thực phẩm ăn kiêng, thực phẩm dinh dưỡng y học), đối tượng sử dụng, công dụng sản phẩm,liều lượng, chống chỉ định, các lưu ý đặc biệt hoặc tác dụng phụ của sản phẩm (nếu có).
- Đối với thực phẩm chứa hoạt chất sinh học, trên nhãn hoặc nhãn phụ bắt buộc phải ghi dòng chữ “thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng
thay thế thuốc chữa bệnh
- Trên nhãn sản phẩm TPCN không được ghi chỉ định điều trị bất kỳ một bệnh cụ thể nào hoặc sản phẩm có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh [3].
4.3.vấn đề thông tin quảng cáo thực phẩm chức năng.
Thực hiện theo qui định của: - Pháp lệnh quảng cáo năm 2001.
- Nghị định số 24/2003/NĐ-CP ngày 13/3/2003 của Chính phủ “Quy định chi tiết thi hành pháp lệnh quảng cáo”.
- Thông tư liên tịch số 01/2004/ TTLT- BVHTT- BYT ngày 12/1/2004 Bộ văn hóa- thông tin, Bộ y tế “Hướng dẫn về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế”.
Và hoạt động thông tin quảng cáo phải bảo đảm trung thực, chính xác, rõ ràng không gây thiệt hại cho người sản xuất, kinh doanh và người tiêu dùng [3].
Đối với loại hình KDĐC TPCN, ngày 24/8/2005 Bộ Thương Mại đã đưa ra Nghị định số 110/2005/NĐ-CP “về quản lý hoạt động bán hàng đa cấp” tại Việt Nam nhằm bảo vệ người tiêu dùng và quản lý tốt hơn loại hình kinh doanh này.
Phần 2 : ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP YÀ NỘI
DUNG NGHIÊN cứu
1. ĐỐI TƯỢNG VÀ THỜI GIAN NGHIÊN cứ u.
1.1. Đối tượng nghiên cứu.
- Các sản phẩm thực phẩm chức năng đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ năm 2001 đến hết năm 2005.
- Các cơ sở đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng tại Việt Nam từ năm 2001 đến năm 2005.
- Một số cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
1.2. Thời gian nghiên cứu.
Từ tháng 3 đến tháng 5 năm 2005.
2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứ u .
Sử dụng phương pháp hồi cứu số liệu.
Thu thập số liệu về tình hình lưu hành thực phẩm chức năng từ các tài liệu:
- Danh mục các sản phẩm đăng ký dạng thực phẩm chức năng và các công ty đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng tại Việt Nam từ năm 2001 đến năm 2005 từ Cục An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm.
- Danh mục các công ty đăng ký quảng cáo thực phẩm chức năng trong 2 năm 2004 và 2005 từ Cục An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm.
- Báo cáo tổng kết tình hình thực hiện văn bản pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm năm 2005 của Bộ Y Tế.
- Các văn bản xử lý các cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội vi phạm các qui định về việc đảm bảo chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm trong năm 2005 từ thanh tra Bộ Y Tế.
- Tổng kết tình hình vi phạm về chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm tại các cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội năm 2005 của Bộ Y Te.
Các số liệu sau khi thu thập được nhập và xử lý bang Microsoft Office Word 2003 và Microsoft Office Excel 2003 và được minh họa, biểu diễn bằng các bảng và biểu đồ.
3. NỘI DUNG NGHIÊN c ứ u .
3.1. Số lượng số đăng ký cấp cho thực phẩm chức năng lưu hành tại Việt Nam từ năm 2001 đến 2005.
3.2. Phân nhóm thực phẩm chức năng đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong 5 năm theo công dụng sản phẩm.
3.3. Cơ cấu sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu.
3.4. Các hình thức kinh doanh đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng ở nước ta hiện nay.
3.5. Một số công ty có nhiều số đăng ký trong 5 năm.
3.6. Số lượng cơ sở kinh doanh đăng ký quảng cáo thực phẩm chức năng trong 2 năm 2004 và 2005.
3.7. Số lượng sản phẩm thực phẩm chức năng đăng ký quảng cáo trong năm 2004 và 2005.
3.8. Cơ cấu sản phẩm thực phẩm chức năng đăng ký quảng cáo.
3.9. Các hình thức vi phạm các qui định về vệ sinh an toàn thực phẩm của các cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội hiện nay.
3.10. Xử lý các cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng tại Hà Nội vi phạm các qui định về vệ sinh an toàn thực phẩm.
Phần 3 : KÉT QUẢ NGHIÊN CỨU- BÀN LUẬN
Qua nghiên cứu và phân tích số liệu từ Cục An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm và số liệu của Cơ quan Thanh Tra Bộ Y Tế, đề tài đã thu được các kết quả sau:
1. CÁC SẢN PHẨM VÀ NHÓM SẢN PHẨM THựC PHẨM CHỨCNĂNG ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM. NĂNG ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM.
1.1. Số lưọng SDK cấp cho thực phẩm chức năng từ năm 2001 đến 2005.
Tại Việt Nam, Cục An Toàn Vệ sinh Thực Phẩm chịu trách nhiệm quản lý TPCN. Từ năm 2001 đến hết năm 2005, Cục An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm đã cấp hơn 1000 SDK cho các sản phẩm TPCN thể hiện qua hình 3.1:
2001 2002 2003 2004 2005
Năm
Hình 3.1. Số lưọng SDK cấp thêm cho TPCN từ năm 2001 đến 2005. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Qua hình 3.1 ta thấy số lượng SDK của các sản phẩm TPCN từ năm 2001 đến năm 2005 tăng rất nhanh, điều này phản ánh nhu cầu tiêu dùng của người dân Việt Nam đối với TPCN ngày càng tăng và tăng mạnh theo xu thế chung của thế giới.
Sự gia tăng số lượng SDK TPCN còn cho biết số lượng các doanh nghiệp tham gia vào lĩnh vực này ở nước ta ngày càng nhiều. Chỉ trong 5 năm sau khi thông tư số 20/2001/TT- BYT của Bộ Y Tế ra đời thừa nhận việc kinh doanh
hợp pháp loại sản phẩm này tại Việt Nam, số lượng SDK TPCN tại Việt Nam tăng xấp xĩ 21 lần so với ban đầu.
1.2. Phân nhóm thực phẩm chức năng đăng kỷ lưu hành tại Việt nam.
Cho đến nay nước ta vẫn chưa có qui định về phân loại TPCN, trên thể giới có nhiều cách phân loại khác nhau, tuy nhiên cách phân loại theo công dụng sản phẩm đơn giản, dễ hiểu và rất được ưa dùng tại nhiều nước. Dựa vào đó có thể sơ bộ phân loại TPCN đăng ký tại Việt Nam trong 5 năm qua thành 23 nhóm trong bảng 3.1 và hình 3.2:
£ Bồi bổ cơ thể 2 Bổ sung chất dinh dưỡng c Nhóm không thống kê được (/)
£ Nhóm khác Tăng cường sinh lực
Hỏ trợ giảm cân Dinh dưỡng cho người bệnh Hỗ trợ tiêu hóa Điều hòa miễn dịch Giúp trẻ em tảng trưởng Cải thiện xương khớp Dùng cho bệnh nhân tiểu đường Dùng cho trẻ suy dinh dưỡng và bệnh nhi Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú Chống lão hóa Tăng cường sinh lý nam giới Tăng cường thị lực Bổ thần kinh tăng trí nhớ Giải rượu Bảo vệ gan Dùng cho bệnh nhân tim mạch Giúp tăng cân Điều hòa lipid máu Cải thiện giấc ngủ
0 50 100 150 200 250 300 350 400 450
Số lượng
Hình 3.2 : Cơ cấu các nhóm sản phẩm TPCN phân loại theo công dụng sản phẩm đăng ký từ năm 2001 đến 2005.
Bảng 3.1 : Cơ cấu các nhóm sản phẩm TPCN phân loại theo công dụng sản phẩm đăng ký từ năm 2001 đến 2005. stt Nhóm sản phẩm Năm 2001 Năm 2002 Năm 2003 Năm 2004 Năm 2005 Tông 1 Bảo vệ gan 1 8 1 0 3 13 2 Bô sung dinh dưỡng cho
cơ thể 14 14 51 46 148 273 3 Bô thân kinh tăng trí
nhớ 0 1 2 2 11 16
4 Bôi bô cơ thê 12 45 125 105 102 389 5 Cải thiện giấc ngủ 0 2 1 0 1 4 6 Cải thiện xương khớp 0 6 7 10 7 30
7 Chống lão hóa 1 1 1 10 10 22
8 Điêu hòa lipid máu 0 1 3 0 5 9 9 Điều hòa miễn dich 3 3 7 14 8 35
10 Dùng cho bệnh nhân
tiểu đường 2 8 11 0 7 28
11 Dùng cho bệnh nhân
tim mạch 0 2 0 2 7 11
12 Dùng cho phụ nữ có
thai và cho con bú 3 7 3 6 4 23 13 Dùng cho trẻ suy dinh
dưỡng và bệnh nhi 1 4 9 7 5 26 14 Giải rượu 0 0 0 4 10 14 15 Giúp tăng cân 1 1 0 1 7 10 16 Giúp trẻ em tăng trưởng 0 3 1 16 12 32 17 Hồ trợ giảm cân 5 14 17 21 42 99 18 Hỗ trợ tiêu hóa 0 5 3 20 14 42 19 Sản phâm dinh dưỡng
cho người bệnh 9 17 15 6 21 68 20 Tăng cường sinh lực 16 6 24 20 37 103 21 Tăng cường sinh lý nam
giới 1 3 2 4 10 20
22 Tăng cường thị lực 0 2 2 2 13 19 23 Nhóm khác 3 14 18 25 58 118 24 Nhóm không thông kê
được 0 0 0 46 97 143
Trong 5 năm vừa qua, các sản phẩm TPCN đăng ký tại Việt Nam tăng nhanh cả về sổ lượng lẫn chủng loại sản phẩm qua mỗi năm. Các sản phẩm đăng ký có công dụng rất phong phú và nhiều dạng bào chế khác nhau. Trong đó một lượng lớn sản phẩm đăng ký với công dụng rất chung chung như bồi bổ sức khỏe (chiếm 25,1%), cung cấp các chất dinh dưỡng cần thiết cho cơ thể (chiếm 17,6%). Các sản phẩm của những nhóm còn lại số lượng còn hạn chế.
Một số nhóm sản phẩm có xu hướng tăng dần qua từng năm gồm: nhóm hỗ trợ giảm cân, chống lão hóa, điều hòa lipid máu, dùng cho bệnh nhân tim mạch, giải rượu, đây là những vấn đề sức khỏe của người dân các nước phát triển, phù hợp với sự tăng nguy cơ mắc các bệnh đặc trưng của các nước công nghiệp của người dân Việt Nam hiện nay làm cho nhu cầu sử dụng các sản phẩm TPCN thuộc các nhóm này gia tăng ở nước ta. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Thêm vào đó vấn đề quản lý TPCN tại nước ta vẫn chưa tốt, trong số 1548 SDK TPCN được cấp trong danh mục công bố tiêu chuẩn chất lượng VSATTP trong 5 năm có đến 143 SDK không xác định được tên và công dụng sản phẩm (chiếm 9,2%), riêng năm 2004 có 12,5 % và năm 2005 có 15,2% SDK không xác định được tên và công dụng sản phẩm trong tổng số SDK cấp thêm trong mỗi năm.
1.3. Cơ cấu sản phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu.
Trong 5 năm có 1548 SDK được cấp cho các sản phẩm TPCN trong khi đó chỉ có 214 SDK cấp cho các sản phẩm sản xuất trong nước, biểu diễn qua hình 3.3 và bảng 3.2.
Qua mỗi năm số lượng sản phẩm nhập khẩu không ngừng tăng lên nhanh chóng gấp từ 1,5 đến 2 lần sau mỗi năm, trong khi đó sản phẩm sản xuất trong nước tăng rất chậm sau mỗi năm thể hiện khả năng sản xuất trong nước còn hạn chế, sản phẩm sản xuất trong nước chưa đáp ứng được nhu cầu của người tiêu dùng trong nước và bị phụ thuộc nhiều vào nước ngoài.
Bảng 3.2. Cơ cấu số lượng và tỷ lệ SDK TPCN nhập khẩu và sản xuất trong nước từ năm 2001 đến 2005.
Năm
Nhập khẩu Sản xuất trong
nước Số lượng SDK cấp thêm trong năm Sô lượng SDK Tỷ lệ (%) Số lượng SDK Tỷ lệ (%) 2001 59 81,9 13 18,1 72 2002 129 77,2 38 22,8 167 2003 261 71,3 42 28,7 303 2004 322 87,7 45 12,3 367 2005 563 88,1 76 11,9 639 9 r r A Tông 1298 86,2 214 13,8 1548 % 2001 2002 2003 2004 2005 Năm
Hình 3.3. Cơ cấu các sản phẩm TPCN sản xuất trong nước và nhập khẩu qua các năm
13.80% 82.50% H Sản xuất trong nước H Nhập khâu
Hình 3.4. Tỷ lệ sản phẩm TPCN sản xuất trong nưóc và nhập khẩu trong 5 năm.
Các sản phẩm TPCN lưu hành tại Việt Nam chủ yếu là nhập khẩu từ nhiều nguồn khác nhau (chiếm 86,2%) có số lượng SDK gấp 6 lần các sản phẩm sản xuất trong nước (chiếm 13,8%) do TPCN đã có mặt ở nhiều nước từ rất lâu vì vậy sổ lượng nhiều và chủng loại đa dạng hơn, dạng bào chế phong phú hơn. Trong khi đó TPCN vẫn còn mới đối với nước ta nên sổ lượng sản phẩm sản xuất trong nước còn ít, dạng bào chế đơn giản. Tuy nhiên nó cũng phần nào thể hiện các cơ sở sản xuất trong nước đang từng bước bắt tay vào sản xuất nhóm sản phẩm này.
2. CÁC HÌNH THỨC KINH DOANH ĐĂNG KÝ KINH DOANH THựC PHẨM CHỨC NĂNG TẠI VIỆT NAM.
2.1. Các hình thức kinh doanh đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng ở nước ta.
Hiện nay TPCN được kinh doanh tại nước ta dưới nhiều hình thức kinh doanh khác nhau, ở đây chia làm 3 nhóm:
- Nhóm doanh nghiệp Dược gồm: doanh nghiệp Dược tư nhân, doanh nghiệp Dược nhà nước, doanh nghiệp Dược liên doanh với nước ngoài, công ty TNHH và công ty cổ phần Dược phẩm.
- Nhóm công ty KDĐC gồm các công ty hoạt động theo mô hình KDĐC. - Nhóm khác gồm những hình thức kinh doanh còn lại như các công ty cổ phần và TNHH thương mại, viện nghiên cứu, cơ sở sản xuất thực phẩm ... Hình 3.5 và 3.6 cho biết tỷ lệ và cơ cấu các hình thức kinh doanh đăng ký kinh doanh TPCN tại Việt Nam trong 5 năm qua:
Hình 3.5. Tỷ lệ các hình thức kinh doanh đăng ký kinh doanh TPCN trong 5 năm.
Các hình thức kinh doanh khác có số lượng nhiều nhất (chiếm 53,6%)