ĐỐI TƯỢNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊNCỨU 2.1 Đối tương nghiêncứu
2.3.2.Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
- Cỡ mẫu được tính theo công thức tính cỡ mẫu so sánh 2 nhóm nghiên cứu có mẫu bằng nhau của Tổ chức Y tế Thế giới:
n1=n2={[Z1-α/2√[2P(1-P) +Zβ√P1(1-P1)+P2(1-P2)]}2/(P1-P2)2
n1: Cỡ mẫu nhóm nghiên cứu (NNC); n2: Cỡ mẫu nhóm đối chứng 2 (NĐC)
Z1-α/2: Hệ số tin cậy 95% (=1,96); Zβ: Lực mẫu (=1,645)
P1: Tỷ lệ bệnh nhân NNC đạt tốt: ước lượng nghiên cứu là 85% (0,85%) P2: Tỷ lệ bệnh nhân NĐC đạt tốt: ước lượng nghiên cứu trước là 55% P=P1+P2/2 và kết quả tính toán thì cỡ mẫu nhóm 2 (n1=n2)=30 bệnh nhân. Vậy cỡ mẫu phải đạt ≥ 30 bệnh nhân mỗi nhóm cho mỗi mức độ bệnh..
- Phương pháp chọn mẫu: Chọn mẫu ngẫu nhiên theo thứ tự được chọn trong ngày.
2.3.3.Các bước tiến hành nghiên cứu
2.3.3.1. Các bước thực hiện mục tiêu 1
- Khám, tuyển chọn bệnh nhân đủ tiêu chuẩn vào nhóm nghiên cứu
- Thông báo các nội dung để bệnh nhân tự nguyện tham gia nghiên cứu được hay không
- Thu thập thông tin cần thiết vào phiếu nghiên cứu và bệnh án (nội, ngoại trú).
2.3.3.2. Các bước thực hiện mục tiêu 2
- Tuyển chọn bệnh nhân thuộc nhóm 1 đủ tiêu chuẩn đưa vào nghiên cứu mục tiêu 2 (đánh giá kết quả điều trị của 2 nhóm) và phân 2 nhóm ngẫu nhiên 150. - Lấy máu xét nghiệm lần 1 (trước khi điều trị) gồm: công thức máu, chức năng gan, thận.
- Tiến hành điều trị:
Nhóm nghiên cứu:
- Mức độ nhẹ: ≥ 30 bệnh nhân trứng cá thông thường mức nhẹ Viatacap 2 viên/ ngày chia 2 lần sáng tối sau ăn x 2 tháng Bôi: Laha Acne 2 lần/ ngày sang tối x 2 tháng
Rửa mặt: Gammaphil 2 lần/ ngày sáng tối trước khi bôi Laha Acne x 2 tháng - Mức độ vừa: ≥ 30 bệnh nhân trứng cá thông thường mức vừa
Dùng các thuốc như mức độ nhẹ, nhưng uống thêm: Doxycyclin 100mg x 2 viên/ ngày x 30 ngày đầu Doxycyclin 100mg x 1 viên/ ngày x 1 tháng tiếp
Nhóm đối chứng:
- Mức độ nhẹ: ≥ 30 bệnh nhân trứng cá thông thường mức nhẹ Viatacap 2 viên/ ngày chia 2 lần sang tối sau ăn x 2 tháng Bôi: dung dịch Eryfluid 2 lần/ ngày sáng tối x 2 tháng
Rửa mặt: Gammaphil 2 lần/ ngày sang tối trước khi bôi Eryfluid x 2 tháng -Mức độ vừa: ≥ 30 bệnh nhân trứng cá thông thường mức vừa
Dùng các thuốc như mức độ nhẹ, nhưng uống thêm: Doxycyclin 100mg x 2 viên/ ngày x 30 ngày đầu Doxycyclin 100mg x 1 viên/ ngày x 1 tháng tiếp
Đảm bảo tuổi, giới, mức độ bệnh của 2 nhóm là tương đương nhau và tính ngẫu nhiên trong lựa chọn vào 2 nhóm.