2.2.2. Cỡ mẫu và phương phỏp chọn mẫu * Xỏc định cỡ mẫu: * Xỏc định cỡ mẫu:
Số lượng mẫu được tớnh theo cụng thức tớnh cỡ mẫu sau:
Hoạt động kờ đơn ngoại trỳ
- Thực hiện qui chế kờ đơn ngoại trỳ
- Một số chỉ số kờ đơn - Tương tỏc thuốc trong đơn
Hoạt động thụng tin thuốc, theo dừi ADR
- Hoạt động thụng tin thuốc - bỏo cỏo ADR
- Kết quả điều trị bệnh lao theo cụng thức
Mụ tả hồi cứu và cắt ngang Mụ tả hồi cứu
Kết luận và đề xuất
Phõn tớch hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang
2 2 ) 2 / 1 ( d ) P 1 ( P Z n (2.1) Trong đú:
n: Số đơn thuốc, sổ khỏm bệnh cần nghiờn cứu Z: Độ sai lệch của hệ số giới hạn tin cậy z =1,96
α: Mức ý nghĩa thống kờ, chọn α=0,05 ứng với độ tin cậy là 95% d: Độ sai lệch chấp nhận được so với thực tế cộng đồng .
P: Tỷ lệ ước tớnh đơn thuốc kờ phự hợp với quy định của Bộ y tế. Chọn P= 0,5 để lấy cỡ mẫu lớn nhất, chọn α=0,05; tra bảng với (1-α) = 0,95 ta cú Z(1-α/2)=1,96. Chọn d=0,05
Áp dụng cụng thức 2.1 chỳng tụi tiến hành lấy 400 đơn thuốc trong đú cú 200 đơn thuốc BHYT và 200 đơn thuốc của bệnh nhõn tự nguyện ( khụng cú BHYT).
Gọi tổng số đơn bảo hiểm ngoại trỳ năm 2013 là N, K là khoảng cỏch thứ tự cỏc mẫu và K = N/200. Chọn ngẫu nhiờn một số thứ tự từ 1 đến 10, mẫu đầu tiờn là đơn cú số thứ tự đú tớnh từ đơn được đỏnh số đầu tiờn trong năm 2013. Cỏc mẫu tiếp theo là cỏc đơn cú số thứ tự bằng số trước cộng K, cứ lấy tiếp như vậy đến đủ 200 đơn.
Theo số liệu lưu lại tại phần mềm kờ đơn thuốc BHYT, tổng số đơn BHYT ngoại trỳ năm 2013 là 3509 đơn. Từ đú, tớnh được K= 3509/200 = 467. Chọn ngẫu nhiờn đơn thuốc đầu tiờn cú số 5, và đơn thuốc thứ hai cú số 472. Chọn cỏc đơn tiếp cú số thứ tự bằng số thứ tự của đơn thuốc trước cộng 467 cho tới khi đủ 200 thỡ dừng lạị
Đơn thuốc điều trị mạn tớnh thu thập của cỏc bệnh nhõn khụng cú BHYT tại nhà thuốc bệnh viện vào cỏc ngày trong tuần trong thời gian từ thỏng 10/2013 đến 12/2013 đế khi đủ số lượng. Bộ cõu hỏi phỏng vấn xin được trỡnh bày ở phụ lục 1.
2.2.3. Phương phỏp thu thập số liệu
* Thu thập số liệu hồi cứu cỏc số liệu thứ cấp thụng qua cỏc tài liệu sẵn cú trong năm 2013:
- Bỏo cỏo cụng tỏc khỏm chữa bệnh và kinh phớ hoạt động năm 2013. - Danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện.
- Cỏc tài liệu về hoạt động thụng tin thuốc và theo dừi ADR của bệnh viện. - Đơn thuốc BHYT ngoại trỳ.
- Cỏc bỏo cỏo về nhõn lực lưu tại phũng tổ chức cỏn bộ và tài chớnh lưu tại phũng kế toỏn.
* Thu thập số liệu sơ cấp thụng qua:
2.2.4. Phương phỏp phõn tớch, trỡnh bày và xử lý số liệu
- Phương phỏp tỷ trọng: Là phương phỏp tớnh tỷ lệ phần trăm của giỏ trị số liệu của một nhúm hoặc một nhúm đối tượng số liệu nghiờn cứu trong tổng số.
- Phương phỏp so sỏnh: Là phương phỏp so sỏnh giỏ trị số liệu giữa hai nội dung. Trong nghiờn cứu này, phương phỏp so sỏnh được sử dụng để so sỏnh cỏc nội dung giữa đơn BHYT và đơn tự nguyện.
- Cỏc số liệu được trỡnh bày bằng: Bảng biểu và biểu đồ
- Xử lý số liệu thu được bằng phần mềm Microsoft Excel 2003. - Xử lý bộ cõu hỏi bằng phần mềm SPSS.
2.3. Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
2.3.1. Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu việc thực hiện quy chế kờ đơn
Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu được đỏnh giỏ dựa trờn quy định về kờ đơn thuốc ngoại trỳ, theo thụng tư 04/2008-TTBYT
Bảng 2.1. Nhúm chỉ tiờu phõn tớch việc thực hiện quy chế kờ đơn ngoại trỳ theo QĐ số 04/2008 “ban hành qui chế kờ đơn thuốc trong điều trị
ngoại trỳ[4].
Nhúm chỉ
tiờu Chỉ số Ghi chỳ
Thủ tục hành chớnh
Tỷ lệ % đơn ghi đầy đủ họ tờn bệnh nhõn. Số đơn thuốc của mỗi loại chỉ số/200*100 tớnh cho đơn cú bảo hiểm và khụng cú bảo hiểm Tỷ lệ % đơn ghi địa chỉ bệnh nhõn, số nhà,
đường phố , thụn, xó phường thị trấn Tỷ lệ % đơn ghi chẩn đoỏn bệnh Tỷ lệ % đơn đỏnh số khoản
Tỷ lệ % đơn gạch chộo phần đơn cũn lại Tỷ lệ % đơn ghi tờn bỏc sỹ đầy đủ
Ghi tờn thuốc
Tỷ lệ % đơn ghi theo tờn chung quốc tế Tỷ lệ % đơn ghi đủ số lượng, hàm lượng Hướng
dẫn
Tỷ lệ % đơn ghi liều dựng Tỷ lệ % đơn ghi đường dựng
Tỷ lệ % đơn ghi thời gian dựng thuốc Quy định
thuốc điều trị món tớnh
Tỷ lệ % đơn thuốc điều trị được kờ vào sổ điờự trị món tớnh
Tỷ lệ % đơn ghi diễn biến mỗi lần khỏm
Tỷ lệ % đơn đỳng số ngày được kờ ( tối đa 1 thỏng)
Tỷ lệ % đơn ghi
* Cỏc chỉ số sử dụng thuốc
Sử dụng cỏc chỉ số sử dụng thuốc để phõn tớch đơn. Cỏc chỉ số sử dụng thuốc được thể hiện qua bảng 2.2
Bảng 2.2. Nhúm biến số phõn tớch cỏc chỉ số sử dụng thuốc
TT Chỉ số Cỏch tớnh
1 Số thuốc trung bỡnh /đơn Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% 2 Tỷ lệ đơn thuốc cú khỏng sinh Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% 3 Tỷ lệ đơn thuốc kờ thuốc trong
danh mục thuốc bệnh viện
Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100%
4 Tỷ lệ đơn thuốc chưa hợp lý Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% 5 Tỷ lệ tiền thuốc trung bỡnh trong
một đơn
Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
6 Tỷ lệ đơn thuốc lao Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% 7 Phõn loại theo phỏc đồ điều trị Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% 8 Đơn thuốc bổ vitamin, TPCN Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100% 9 Đơn thuốc nội, thuốc ngoại ngoài
DMTSD tại bệnh viện
Tổng số thuốc/ tổng số đơn*100%
* Phỏc đồ điều trị (Cụng thức điều trị lao)
Cụng thức 1: 2S(E)HRZ/6HEhoặc 2S (E)RHZ/4RH
- Giai đoạn tấn cụng kộo dài 2 thỏng, gồm 4 loại thuốc dựng hàng ngày, ethambutol cú thể thay thế cho streptomycine
- Giai đoạn duy trỡ kộo dài 6 thỏng gồm 2 loại thuốc là isoniazide và ethambutol dựng hàng ngày hoặc 4 thỏng gồm 2 loại thuốc rifamicin và isoniazide dựng hàng ngàỵ
Chỉ định cho cỏc trường hợp lao mới (chưa điều trị bao giờ hoặc điều trị dưới 1 thỏng)
Cụng thức 2: 2SHRZE/1HRZE/5H3R3E3
- Giai đoạn tấn cụng kộo dài 3 thỏng, 2 thỏng đầu tiờn với cả 5 loại thuốc chống lao chủ yếu (SRHZE) dựng hàng ngày, 1 thỏng tiếp theo với 4 loại thuốc (HRZE) dựng hàng ngày
- Giai đoạn duy trỡ kộo dài 5 thỏng với 3 loại thuốc (RHE) dựng 3 lần mỗi tuần chỉ định cho những trường hợp người bệnh lao tỏi phỏt, thất bại cụng thức 1, điều trị lại sau bỏ trị, một số thể lao nặng và phõn loại khỏc (phõn loại theo tiền sử điều trị)
Cụng thức 3: 2HRZE/4RH hoặc 2HRZ/4HR
- Giai đoạn tấn cụng kộo dài 2 thỏng, gồm 4 loại thuốc(HRZE) hoặc 3 loại thuốc (HRZ) dựng hàng ngày, điều trị cho tất cả cỏc loại lao trẻ em. - Giai đoạn duy trỡ kộo dài 4 thỏng gồm 2 loại thuốc(HE) dựng hàng ngàỵ
Chỉ định cho tất cả cỏc thể lao trẻ em. Trong trường hợp lao trẻ em thể nặng cú thể cõn nhắc dựng phối hợp với S.
* Tương tỏc thuốc trong đơn
Sử dụng phần mềm để tra cứu cỏc tương tỏc thuốc. Trong tương tỏc thuốc được chia làm 3 mức độ: Nặng, trung bỡnh, nhẹ,
Bảng 2.3. Tương tỏc thuốc trong đơn
Nội dung SL tương tỏc Tỉ lệ%
Mức độ
Nặng Trung bỡnh Nhẹ
Tổng số tương tỏc
Tổng số đơn cú tương tỏc thuốc Tổng số đơn
2.3.2. Cỏc biến số nghiờn cứu hoạt động thụng tin thuốc và theo dừi ADR
Thu thập cỏc văn bản thụng tin thuốc tại bệnh viện trong năm 2013 để xỏc định số lần thụng tin, đối tượng và nội dung thụng tin thuốc. Hỡnh thức thụng tin thuốc tại bệnh viện được tỡm hiểu qua nhõn sự tổ dược lõm sàng tại khoa dược bệnh viện.
Bảng 2.4. Nhúm biến số về thụng tin thuốc
STT Nội dung Số lượng/nội
dung
1 Số lần thụng tin thuốc của khoa dược/ năm 12
2 Hỡnh thức thụng tin Trao đổi trực
tiếp (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
3 Nội dung thụng tin Sử dụng thuốc
mới,tương tỏc thuốc thuốc
4 Đối tượng thụng tin Y bỏc sỹ trong
bệnh viện
2.3.3. Cỏc bỏo cỏo ADR
Được thu thập tại tổ dược lõm sàng trong khoa dược của bệnh viện. Đỏnh giỏ chất lượng bỏo cỏo ADR thụng qua hướng dẫn bỏo cỏo ADR của trung tõm DI&ADR quốc gia
Biến số nghiờn cứu cụng tỏc theo dừi ADR được trỡnh bày qua bảng 2.7
Bảng 2.5. Nhúm biến số về theo dừi ADR
TT Nội dung Số lượng/ nội dung
1 Số bỏo cỏo ADR/năm 05
2 Nội dung bỏo cỏo ADR Theo mẫu 02
CHƯƠNG 3
KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.1. Phõn tớch một số chỉ số kờ đơn và việc thực hiờn quy chế chuyờn mụn trong kờ đơn thuốc ngoại trỳ tại bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh mụn trong kờ đơn thuốc ngoại trỳ tại bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang
3.1.1. Phõn tớch việc thực hiện quy chế trong kờ đơn thuốc ngoại trỳ tại bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang
Đề tài khảo sỏt 400 đơn thuốc bao gồm 200 đơn bảo hiểm y tế (BHYT) và 200 đơn khỏm tự nguyện, khụng bảo hiểm y tế tiến hành phõn tớch qua bảng 3.1.
Bảng 3.1. Tỷ lệ phõn bố bệnh trong số đơn khảo sỏt tại bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang
Bệnh Tờn bệnh chẩn đoỏn trong đơn thuốc
Đơn bảo hiểm Đơn tự nguyện TL % n=400 SL TL % SL TL %
Lao lao (AFB) (+) 112 56,0 75 32,5 46,8
lao hạch 17 4,25 48 12 16,25 lao trẻ em 11 2,25 11 9 5 lao xương 7 0,5 3 0,75 1,25 Viờm Phế quản COPD Viờm phế quản 24 6 27 6,75 12,75 Viờm phổi 19 2,25 8 2 4,25 Viờm phổi tắc nghẽn món tớnh 13 3,25 21 5,25 8,5 Bệnh khỏc Viờm gan món tớnh 16 2,75 9 2,25 5 Tiếu đường 26 6,5 5 1,25 7,75 Ung thư 14 3,5 7 1,75 5,25 Tổng số đơn 200 200 400
Kết quả bảng số liệu cho thấy ở cả đơn bảo hiểm và đơn khụng bảo hiểm bệnh lao là bệnh cú tỷ lệ mắc cao nhất chiếm khoảng 60% trong số đơn khảo sỏt. Trong số bệnh lao thỡ bệnh lao cỏc thể chiếm tỷ lệ 46,8%. Bệnh về phổi chiếm khoảng 25%, cỏc bệnh khỏc chiếm khoảng 15%. Qua đú cho thấy, tại bệnh viện Lao và bệnh Phổi Tuyờn Quang bệnh lao và cỏc bệnh về phổi là chủ yếụ
Dựa trờn đặc điểm về tỷ lệ bệnh qua cỏc đơn nghiờn cứu, kết quả về việc thực hiện quy chế kờ đơn trong điều trị ngoại trỳ của bệnh viện được thể hiện qua bảng 3.2.
Bảng 3.2. Tỡnh hỡnh thực hiện quy chế kờ đơn ngoại trỳ tại bệnh viện
Nhúm ND TT Nội dung Bảo hiểm Khụng BH n=400
SL % SL % 100 Thủ tục hành chớnh 1 Địa chỉ, số nhà, đường phố, thụn, xó 190 47,5 200 50 97 2 Ghi chẩn đoỏn, đỏnh số khoản, gạch chộo 100 25 157 43,7 68,7 3 Ghi tờn bỏc sỹ 110 27,5 200 50 75,5 4 gạch chộo phần giấy trắng , ghi số khoản 154 38,5 171 42,7 90,2 Ghi tờn thuốc
1 Ghi tờn biệt dược 189 47,2 200 50 97,2
2 ghi tờn thuốc theo tờn quốc
tế với thuốc 1 thành phần
193 48,2 23 5,7 53,9 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
3 Ghi đầy đủ hàm lượng ,
số lượng
188 47 200 50 97
4 Ghi sai danh phỏp 163 40,7 157 43,7 84,4
Hướng dẫn
1 Ghi đủ liều dựng 190 47,5 200 50 97,5
2 ghi đủ thời gian dựng 179 44,7 200 50 94,7
3 cỏch dựng 162 40,5 171 42,5 82,5 Quy định kờ đơn điều trị mạn tớnh 1 Thuốc điều trị mạn tớnh
được ghi vào sổ điều trị mạn tớnh
200 50 100 25 75
2 Kờ đỳng số ngày quy
định
180 45 160 40 95
Kết quả nghiờn cứu cho thấy việc thực hiện quy chế kờ đơn ngoại trỳ tại bệnh viện là khỏ tốt. So với việc thực hiện quy chế kờ đơn. Kờ đơn BHYT thực hiện tốt hơn kờ đơn khụng BHYT. Về mặt thủ tục hành chớnh, 100% đơn BHYT thực hiện đỳng quy định trong đơn khụng BHYT mục gạch chộo phõn cuối đơn chỉ đạt 78,55 đỳng quy chế. Phần ghi tờn thuốc đơn khụng BHYT chỉ đạt 11,5%. Phần hướng dẫn cả BHYT và khụng BHYT đều đạt 100% đỳng quy chế. Phần qui định điều trị mạn tớnh kờ đỳng số ngày quy định đạt 80% theo quy định đơn khụng cú BHYT.
Bảng 3.3. Tỷ lệ đơn thuốc chưa hợp lý
Kờ trựng thuốc Kờ chưa hợp lý Kờ chưa đỳng liều Tổng số đơn Số lượng Tỷ lệ% Tổng số đơn Số lượng Tỷ lệ% Tổng số đơn Số lượng Tỷ lệ% 153 4 6,1 117 11 12,8 182 2 3,6 400 400 400
Biểu đồ 3.1. Những tồn tại kờ đơn
Nhận xột: Qua khảo sỏt đơn thuốc cho thấy đơn kờ trựng thường ở dạng trựng hoạt chất nhất là khỏng sinh, vitamin trong cựng một sản phẩm. Đơn thuốc kờ chưa hợp lý thường sảy ra cỏc trường hợp chẩn đoỏn bệnh khụng phự hợp với cho thuốc, phối hợp thuốc trong cựng nhúm, lựa chọn đường dựng và dạng dựng khụng phự hợp. Kờ chưa đỳng liều điển hỡnh là lượng thuốc chưa đạt nồng độ mg/kg cõn nặng đối với mỗi cơ thể cần điều trị.
6,1%
12,8%
3,6% Kờ trựng thuốc
Kờ chưa hợp lý Kờ chưa đỳng liều
3.1.2. Một số chỉ số kờ đơn
Bảng 3.4. Số thuốc trung bỡnh cho mỗi đơn
Số thuốc cú trong đơn
Đơn thuốc bảo hiểm Đơn thuốc khụng BH
n=400 Số lượng Tỉ lệ % Số lượng Tỉ lệ % 1 5 4,0 3 1,0 1,8 2 20 10,0 33 16,5 13,3 3 21 10,5 63 31,5 21,0 4 47 23,5 41 21,5 22,2 5 53 26,5 43 20,0 23,5 6 38 19,0 12 6,0 12,5 7 13 6,5 5 2,0 4,3 8 4 2,0 0 0,0 1,0 9 0 0,0 2 1,0 0,5 10 1 0,0 0 0,0 0,3 Tổng số đơn 200 200 400 Tổng số thuốc 913 759 1672 Số thuốc TB / Đơn 4,6 3,8 4,2
Nhận xột: Số thuốc trung bỡnh trong mỗi đơn ở bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang là 4,6 thuốc / đơn đối với thuốc kờ BH và 3,8 thuốc / đơn trong kờ đơn tự nguyện. Tớnh chung số thuốc trung bỡnh của bệnh viện là 4,2 thuốc / đơn. Đơn BH kờ 5 thuốc chiếm cao nhất với (26,5%). Đơn khụng BH đơn kờ 3 thuốc chiếm tỷ lệ cao với (31,5%).
* Tỷ lệ đơn thuốc cú khỏng sinh ở bệnh viện Lao và bệnh Phổi tỉnh Tuyờn Quang.
Bảng 3.5. Tỷ lệ đơn thuốc cú khỏng sinh (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
TT Nội dung Đơn BH Đơn khụng BH Tớnh trờn
tổng đơn
SL % SL %
1 Số đơn kờ cú khỏng sinh 197 98,5 186 93,0 95,7
Tổng số đơn 200 200 400
Số đơn thuốc cú sử dụng khỏng sinh chiếm 97,5%. Cho thấy cỏc bệnh cú liờn quan đến đường hụ hấp chiếm tỷ lệ cao trong mụ hỡnh bệnh tật của bệnh viện. Như vậy, đó ảnh hưởng tới việc dựng thuốc khỏng sinh của bệnh viện tuyến cuối của tỉnh liờn quan đến cỏc bệnh về phổị
* Tỷ lệ thuốc nội, ngoại nằm ngoài
Bảng 3.6. Tỷ lệ thuốc nội, ngoại nằm ngoài danh mục thuốc bệnh viện
STT Nội dung
Đơn BH Đơn khụng BH Tớnh trờn
tổng đơn
SL % SL %
1 Số lượng thuốc ngoại cú trong đơn 421 42,0 487 53,8 48,2
2 Số lượng thuốc nội cú trong đơn 465 47,4 298 32,9 40,5
3 SL thuốc được kờ nằm ngoài