- Làm khô sản phẩm: sấy khô pellet thu được ở 50° c, trong khoảng 8giờ, sau đó đem rây lấy pellet có kích thước 0,81 mm và đánh giá một số chỉ
PHẦN III: KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUẤT 3.1 Kết luận
3.1. Kết luận
Trong phạm vi của một khoá luận tốt nghiệp, các kết quả thực nghiệm mà chúng tôi thu được chỉ là những nghiên cứu bước đầu, tuy vậy chúng tôi có một số kết luận sơ bộ như sau:
- Omeprazole là một dược chất rất kém ổn định, bị phân huỷ rất nhanh ngay trong quá trình bào chế với các điều kiện thí nghiệm thông thường, do bị tác động bởi ẩm và nhiệt trong quá trình đùn tạo cầu.
- Bằng phương pháp đùn tạo cầu đã bào chế được pellet trơ vói thành phần (Avicel 38%, lactose 30%, tinh bột 30%, talc 2%, nước cất 50 ml/ 100 g bột), có kích thước 0,8 - 1 mm, độ mài mòn 0,3 %, độ ẩm 2 %, khối lượng riêng
biểu kiến 0,9 ± 0,05 g/ml vói hiệu suất 92 %. Đã dùng pellet trơ này để bào chế pellet omeprazole bằng cách bồi lớp từ hỗn dịch omeprazole vói tá dược dính là PVP 7,5 % trong isopropanol, nhưng lượng dược chất bồi lớp mói chỉ
đạt 72 % so với lượng omeprazole đưa vào.
- Bước đầu đã bào chế được pellet omeprazole theo phương pháp đùn tạo cầu, có sử dụng thêm M gC03 với tỷ lệ 5 % so với lượng chất rắn, thu được pellet đạt hàm lượng dược chất so với lý thuyết là 97 %.
- Đã bao màng pellet omeprazole tan trong ruột với polyme tạo màng là Eudragit L 100. Độ hoà tan của dược chất trong môi trường acid HC1 0,1 N sau 2 giờ là 15,6% gần đạt tiêu chuẩn so với Dược điển Ân độ, nhưng chưa đạt yêu cầu của Dược điển Anh, Mỹ. Độ hoà tan của dược chất trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 sau 60 phút là 83,33%, đạt yêu cầu của các Dược điển.
3.2. Đề xuất
- Nghiên cứu sử dụng các tá dược có tác dụng ổn định dược chất như M gC03 sâu hơn nữa, để có thể ứng dụng vào bào chế pellet omeprazole.
- Nghiên cứu sâu hơn về bao màng tan ở ruột để bào chế được pellet omeprazole bao tan trong ruột đạt quy định của các Dược điển là giải phóng trong môi trường HC1 0,1 N sau 2 giờ không quá 10 %.