HƯỚNG TỚI ĐẠT TIÍU CHUAN GPP v i ệ t n a m.
Từ những nghiín cứu khảo sât trín đđy cũng như xuất phât từ nhu cầu thực tế, đề tăi đê đề xuất ý tưởng xđy dựng một mô hình nhă thuốc mẫu hướng tói đạt tiíu chuẩn thực hănh nhă thuốc tốt (GPP). Mô hình năy được trình băy cụ thể trong cuốn tăi liệu hướng dẫn thực hănh nhă thuốc bao gồm 50 trang đi kỉm khóa luận. (Xin xem phụ lục 1). Nhă thuốc đạt tiíu chuẩn GPP cần đâp ứng câc yíu cầu trong thực hănh nhă thuốc ở mức cao hơn câc nhă thuốc thông thường.
Câc căn cứ để xđy dựng mô hình nhă thuốc tốt:
- Phâp lệnh hănh nghề Y-Dược tư nhđn số 07/2003/PL-ƯBTVQH11 ngăy 25/02/2003.
- Nghị định 103/2003/NĐ-CP ngăy 12/09/2003 qui định chi tiết thi hănh một số điều của Phâp lệnh hănh nghề Y-Dược tư nhđn.
- Thông tư 01/2004/TT-BYT ngăy 06/01/2004 hướng dẫn về hănh nghề Y- Dược tư nhđn.
- Chính sâch quốc gia về thuốc của Việt Nam.
- Câc qui chế chuyín môn về Dược (Câc qui chế thuốc độc, nghiện, hướng tđm thần, qui chế kí đơn vă bân thuốc theo đơn...).
- Kết quả khảo sât thực tiễn tại Hải Phòng. - Tăi liệu GPP của WHO.
Cuốn tăi liệu năy trình băy những vấn đề chính sau: I. THỦ TỤC PHÂP LÝ CẦN THIẾT ĐỂ MỞ NHĂ THUỐC.
Ngoăi câc thủ tục bắt buộc giống việc mỏf nhă thuốc thủng-thưòrrTgptheo
qui đinh, nhă thuốc đạt ti( lải cổ thím giấy chứng nhđn nhă