cao codein dùng cho các phụ nữ cho con bú có thể dẫn đến việc ngưng thở tạm thời hay giảm trương lực của nhũ nhi- Trường hợp cho con bú, thuốc này chống chĩdịnh.
LÁI XE VÀ SỬ DỤNG MÁY MÓC: Có thể gày buồn ngủ. Hiện tượng này tăng thêm nẽu uống rượu. Nên bắt đầu điều trị thuốc vão buổi tối.
NGƯỜI CHƠI THỂ THAO: Người chơi thể thao cẩn chú ý rằng thuốc này có một chất có thể cho kết quả dương tính trong kiểm tra chống dùng thuốc Kích thích,
LIẾU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Dành cho người lớn. Nếu khồng có hiệu quả, không
nèn vượt quá liểu dược khuyên và Không nôn dùng thém một thuốc chống ho khác, mà nên hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều thường dùng là;
Người lớn: 1 viên / lần, lặp lại sau 6 giờ nếu cần. không quả 4 lần trong ngày.
Người già hoăc bẽnh nhản suy gan: giảm nữa lieu dùng cho người lớn.
Đướng uống. Uống thuốc với một ít nước. Các lần uỏng cách nnau it nhấl ià 6 giờ. Điểu trị phải ngắn ngày. Trường họp quá liểu, NÉN HÒI Ỷ KIẾN bác sĩ
TÁC DỤNG NGOẠI Ý:
Có thể bị: táo bón, buốn ngủ. chóng mặt, buồn nôn, ói mửa. Hiốrn gặp: khò thở. phản ứng da.
Thông báo cho b ác s ĩ nhứng tóc dụng không m ong m uốn gặp p h ả i khi sử dụng thuốc.
BÀO QUẢN
Không vượt quà hạn sử dụng ghi ngoải bao bì. Bảoquảnở nhiệtđộ phòng.
Hạn dùng: 36 tháng. Tiêu chuẩn: Nhà sàn xuất.
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thấy thuốc.
<
1 §
PHÁP ỉ I
Viện bào chế Dr. E. BOUCHARA 68, rue Marjolin - 92300 LEVALLOIS-PERRET -
Tương tự như nhãn trên bao bì thương phẩm ngoài và nhãn trên bao bì trực tiếp, không có tờ hướng dẫn sử dụng nào không có tên thuốc.
Chỉ định điều trị của thuốc là nội dung mà tất cả các tờ hướng dẫn sử dụng đều đề cập đến. Song, đã đầy đủ thông tin cần thiết cho người sử dụng hay chưa? Chúng ta sẽ khảo sát cụ thể ờ phần sau.
Việc chưa đề cập đến các thông tin về hướng dẫn sử dụng thuốc như chống chỉ định và thận trọng, tương tác thuốc, tác dụng phụ và hướng dẫn cách dùng cụ thể vẫn còn nhiều, đặc biệt là thuốc trong nước. Có thể là do bản thân thuốc không có hoặc nhà sản xuất chưa phát hiện ra chống chỉ định, tương tác thuốc và tác dụng không mong muốn của thuốc. Cũng có thể do nhà sản xuất chưa thực hiện tốt quy định của Thông tư.
Các thuốc không có liều dùng chủ yếu là những thuốc dùng ngoài, song, vẫn gây khó khăn cho người sử dụng, chưa đạt được mục tiêu hướng dẫn sử đụng thuốc an toàn. M ột số thuốc lạ i chỉ đưa ra liều dùng mà không có hướng dẫn dùng vào lúc nào, phương pháp dùng thuốc như thế nào để đạt hiệu quả cao nhất. Tỷ lệ thiếu nội dung này của thuốc nước ngoài cao hơn thuốc V iệ t Nam (Thuốc nước ngoài: 22,58%; thuốc trong nước: 17,81%).
Hoạỉ huyết dưỡng não
ấ CÒNG TH Ứ C ;
Extractum Polỵscíacis spissum 0 I5ạ
Semen Ginkgo ... 0,05a Tả dưdc vừa đủ ... 1vién
n TÁC DỤNG :
♦ H oạthuyểỉ dưõng não là thuốc bế thần kình đươc bão chề từ 100% duơc liêu nguổn
gốc tháo môc VỚI sư tìểp thu két quá nghiên cứu ờảỵ đủ cứa cổc thầy thuốc Pháp vả Viẻt Nam
* Hoqì huyểt dưõng năo lảm tàng chúc nàng hẽ thổn kính trung uơng, tảng hoat hóa
vỏ nào, iảm tàng tri nhớ và khôi phuc tri nhớ. giám các biếu hiên của suy tuần hoán não như Đau đầU: chóng mặt rối loan tiến đinh, giám tri nhớ vô đô minh mán
♦ Hũũỉ huyết dường nâo coi thiên các chi số vé iưu huyết não, tàm tàng lưu lương'
tuần hoán não, giảm trương ỉực mach máu năo, làm táng cung cấp máu cho não phục hoi ỉai các chức nảng host đống của não bộ.
• Hoat huyết dưỡng não có tác dung kháng M.A o làm hồi vượng dopamin nâo làm
giam trịẻu chững run của bênh nhân Parkinson
Ngoải ra con tảng ỉưc bóp tay, sức kéc và khả nảng phổi hơp đỏng tác chinh xác của bênh nhán Parkinson.
• Hoat huyét dương nầo Kích thích ồn r.aon
B CHÌĐỊNH ;
Sử dung rông rãi cho moi lứa tuổi đé phỏna vá điểu tfí các bênh sau
1 Suy giảm trí nhở, thiểu năng tuần hoàn não mach vành, hôi chúng tiền đỉnh Suy .tuân hoàn não. cỏ các biếu hiên Đau đầu, chóng một, mát ngu mất thảng bằng .tuân hoàn não. cỏ các biếu hiên Đau đầu, chóng một, mát ngu mất thảng bằng 2 Giảm chức nảng não bô Giám trí nhá suy nhươc thần kinh nhũn nâo ch chừng
não
3 Ngưởi ỉám Vìéc tri óc cảng thắng b! đau đầu, hoa mắt, chóng măt mêt rr.ỏị4 Chứnq run giát của bênh nhân Parkinson 4 Chứnq run giát của bênh nhân Parkinson
m L lèu LƯỌNG :
Người lơn 2 - 3 viẻn/lổn X 2 * 3 lần/ngày
T rố e m 1 v iê n / lần X 2 * 3 ỉầ n /n g ã y
CÔNG TY c ổ PHẦN TRAPHACO
75 Yên Ninh - Ba Đình - Hà Nội Tel: 8438625 - 5371665 Fax: 7330339
3.4.2. Khảo sát một sô chỉ tiêu mang ý nghĩa thông tin hướng dẫn sử dụngtrên tờ hướng dẫn sử dụng. trên tờ hướng dẫn sử dụng.
M ột tờ hướng dẫn sử dụng có thể có đầy đủ các nội dung theo quy định của Thông tư nhưng xét về ý nghĩa thông tin cho người bệnh có đảm bảo khách quan, trung thực hay không? Kết quả khảo sát được thể hiện ờ bảng sau:
Bảng 3.9. Khảo sát một sô' chỉ tiêu mang ý nghĩa thông tin HDSD trên tờ HDSD Tờ hướng dẫn sử dụng
Các chỉ tiêu khảo sát
Thuốc trong nước Thuốc nước ngoài
SL T L % SL T L %
Tổng số tờ HDSD được khảo sát 146 100 186 100
L ờ i lẽ khó hiểu 5 3,42 1 0,54
Chỉ định chung chung hoặc gây hiểu lầm 2 1,37 1 0,54
N ói quá tác dụng của thuốc 5 3,42 1 0,54
Không đề cập đến chống chỉ định 24 16,44 8 4,30
Khẳng định thuốc không có CCĐ hoặc chỉ nêu: “ Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc”
26 17,81 46 24,73
Không đề cập đến tương tác thuốc 85 58,22 53 28,49
Khẳng định không có, chưa phát hiện có tương tác thuốc hoặc chỉ nêu: “ Thông báo cho bác sỹ các thuốc đang dùng”
5 3,42 28 15,05
Không đề cập đến tác dụng phụ 58 39,73 8 4,30
Khẳng định không có, chưa phát hiện có tác dụng phụ hoặc chỉ nêu: “ Thông báo cho bác sỹ những T D K M M gặp phải”
6 4,11 16 8,60
Có lẽ việc quản lý của Nhà nước về những thông tin ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng chặt chẽ và sát sao hơn nên tỷ lệ tờ hướng dẫn sử dụng nói quá tác dụng của thuốc, chỉ định chưa cụ thể, gây hiểu lầm hay lờ i lẽ khó hiểu... không nhiều. Tuy nhiên, các thông tin về cách dùng, chỉ định, chống chỉ định và thận trọng khi dùng thuốc, tương tác thuốc, các tác dụng không mong muốn của thuốc chưa được đầy đủ, đặc biệt là các nội dung chống chỉ định và thận trọng khi dùng thuốc, tương tác thuốc và tác dụng không mong muốn. M ột phần, bản thân thuốc không có hoặc chưa phát hiện thấy có các nội dung đó. M ặt khác, để có được những thông tin này, nhà sản xuất phải mất khá nhiều chi phí cho nghiên cứu. Do đó, có thể nhà sản xuất đã bỏ qua mục này. Hoặc đôi khi, việc ghi nhiều chống chỉ định và thận trọng khi dùng thuốc, tương tác thuốc và tác dụng phụ dễ gây hoang mang, lo sợ cho người sử dụng. Từ đó dẫn đến tâm lý không dám dùng thuốc, gây thiệt hại cho nhà sản xuất. Đồng thời, việc quản lý cách ghi những thông tin này khá khó khăn.
Phải chăng lý do nhà sản xuất đưa ra đầy đủ nội dung nhưng ít mang ý nghĩa thông tin như: “ Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc” , “Thông báo cho bác sỹ các thuốc đang dùng” hay “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải” phần nào là để lẩn trốn trách nhiệm hoặc “ chia sẻ” trách nhiệm với thầy thuốc?
Để thuận tiện cho việc quản lý thông tin trên tờ hướng dẫn sử dụng, đồng thời để bảo vệ quyền lợ i cho nhà sản xuất cũng như để đảm bảo cho người bệnh sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, Bộ Y tế nên có danh mục các thuốc phải ghi nội dung chống chỉ định, tương tác thuốc và tác dụng phụ trên nhãn thuốc.
r u c tm r .s VN-4*->WW m coR T-N
TRÌNM T1ẢY t Ống nhỏm I5g.
BAO Q U Ả N : Dưới 30°c, nơi khò ráo.
" Thuốc nùy chỉ dược bán theo dim cua thầy thuốc. *
" Dọc kỷ hiừTnỵ dồn sử dụng ỉ rước khi dùng, sếu cần thềm thông tin, xin hỏiV kiến bác sỹ “
Dsègậcai LV K A LABS L IM IT E DRcgd. O fr.: Plot No. 480 l/B, GIDC, Anklcshwar-393 002. Gujarat. INDIA
À tlm n . O t T .: 77, N e h ru K oad, V i l e Parltr í Ha s t). Mumbai*400 099. IN D IA Tcl : 91 - 22 - 610 5900/01 f 02 Fax: 91 - 2 2 - 6 1 1 1024/610 5281 E m a i l : ly k abom{«; V sn I .com F L U C O R T -
Fluocinolone acetonide, Neomycin sulfate.
Rx “ Prescription Drug*’ £ Ô m iE Ù £ : M ồi gm chứa : ỉỉoat chất chính : Fluoeirmlone Acetonỉdc BP .. 0.25 mg Neomycin Sulphate BP .. 5.00 mg Tá d ự j£: Cetomacrogol 1 OCX) BP Cctostcaryl Alcohol BP
White Soft Paraffin BP Light Liquid Paraffin BP Propylene Glycol BP Methyl Paraben BP Propyl Para ben BP
Sodium Hydrogen Phosphate Monobasic BP Nước cất BP
Tiêu chuẩn chối lượng : ƯSP
Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
mXXHlT -W
M ổ TẢ :
Flucort-N chứa 0,25 mg Fluocinolonc acctoniđc và 5 mg Neomycin sulfate dương'đương 3.5 mg Neomycin base).
T ÍN H C H Ấ T :
Fluoctnokmc acctonidc lù một dần xuiVt lểng hợp của Hydrocortisone, Thành phán Houríne Ci vì Irí thứ 9 troniỉ nhân Steroid làm tăug cao hoạt tính. Fhiocinolone acctonidc là thuốc mạnh nhất Irong lát cả các thuốc Corticosteroid ihoa lại chỗ. Neomycin là một thuốc kháng sinh.
C1ÍĨ UỊIiNH : Diều trị nhiễm trùng.