Kết quả thử hòa tan các công thức CT4.7 sau khi bao được ủ ở điều kiện thường và ủ ở 40oC, 60oC, 80oC thu được như sau:
Bảng 3.14. Phần trăm TPL giải phóng từ viên bao ủ ở nhiệt độ khác nhau trong 24 giờ
T ( giờ) %TPL giải phóng 80o 60oC 40oC ĐKT 2 0,97 0,41 0,62 0,69 4 2,43 1,79 33,27[A1] 2,10 6 36,11 6,53 68,30 4,80 7 70,68 95,26 100,09 29,11 8 105,26 103,38 102,64 81,58
Hình 3.12. Phần trăm TPL giải phóng từ viên bao ủ ở nhiệt độ khác nhau trong 24 giờ
0 30 60 90 120 0 2 4 6 8 10 % TP L giải ph óng
Thời gian ( giờ)
80oC 60oC 40oC ĐKT
- Nhận xét:
Có sự khác biệt về tlag và kết quả giải phóng dược chất giữa các công thức nhưng không tuân theo qui luật.
Ủ ở điều kiện thường và ở 60oC cho tlag là 6-7 giờ, còn ủ ở 40oC là 2-3 giờ, 80oC cho tlag là 5-6 giờ.
Chưa phù hợp với kết quả nghiên cứu trong một số tài liệu tham khảo [25] khi nhiệt độ tăng thúc đẩy liên kết giữ các hạt polyme trên lớp vỏ bao, làm cho lớp vỏ bao đồng nhất và kiểm soát giải phóng tốt hơn.
- Giải thích:
Sự khác biệt khi ủ ở điều kiện thường có thể được giải thích là do sau khi bao, lớp vỏ bao vẫn còn một hàm lượng ẩm đáng kể, nước cũng đóng vai trò là một chất hóa dẻo. Vì vậy khi để viên ở điều kiện thường, lớp vỏ bao chịu tác động của 2 CHD đó là nước và DBP, sự có mặt của nước có thể là nguyên nhân thúc đẩy hình thành lớp vỏ bao đồng nhất hơn. Vì vậy có thể viên ủ ở điều kiện thường lớp vỏ bao kiểm soát giải phóng dược chất tốt hơn. Vai trò của nước phun thêm vào quá trình ủ đã từng được đề cập trong nghiên cứu [21].
Dựa vào kết quả đo tg của màng phim K4M trong mục 3.3.1.1, cả 3 nhiệt độ ủ đều thấp hơn nhiệt độ chuyển hóa thủy tinh của K4M trong màng phim. Hình ảnh lớp vỏ bao ủ ở 80oC trong 24 giờ các hạt polyme vẫn chưa thực sự chảy lỏng và đồng nhất.
- Kết luận:
Với các điều kiện ủ hiện tại, lớp vỏ bao vẫn chưa thực sự ổn định, sự khác biệt về giải phóng dược chất từ viên bao CT4.7 ủ ở các điều kiện thường, 40oC, 60oC, 80oC không có xu hướng rõ ràng.
Vai trò của nước trong quá trình ủ cần được xem xét.