giá trị thuốc sản xuất trong nước

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

... nghiệp trong nước hoặc liên doanh nghiên cứu sản xuất dạng bào chế này. Trong các thuốc điều trị bệnh tim mạch, Nifedipin là một thuốc dùng khá phổ biến trên thế giới cũ ng như ở Việt Nam trong ... dùng thuốc này, nên việc sử dụng thuốc này có phần hạn chế hơn. Chính vì vậy, thuốc hiện được sử dụng trên thị trường chủ yếu là sản ph ẩm nhập ngoại, các doanh nghiệp trong nước ngừng sản xuất ... Trung tâm đánh giá TĐSH của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW đang được xem xét. Những nghiên cứu của 2 trung tâm này mang tính chất thực tiễn để đánh giá chất lượng thuốc sản xuất trong nước nên phải...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:01

163 2,4K 6
Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước doc

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước doc

... lý Nhà nước về giá thuốc dùng cho người; (Tên cơ sở kê khai lại) gửi Hồ sơ kê khai lại giá thuốc một số mặt hàng do (tên cơ sở) sản xuất/ nhập khẩu/đứng tên đăng ký với Quý cơ quan. Giá kê ... BẢNG KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC VÀ CHI TIẾT MỨC GIÁ KÊ KHAI LẠI (Kèm theo số Công văn số: ngày / / ) I. BẢNG KÊ KHAI LẠI GIÁ THUỐC Giá bán buôn dự kiến tại Việt Nam Giá bán lẻ dự kiến tại ... lại giá thuốc. Mẫu số 5-GT (đính kèm) 2) Bảng kê khai lại giá thuốc và chi tiết mức giá kê khai lại: Mẫu số 8-GT (đính kèm thủ tục) b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: Trong...

Ngày tải lên: 21/06/2014, 18:20

6 485 1
Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc pptx

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc pptx

... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết ... Bảng kê khai giá thuốc và chi tiết mức giá kê khai; Mẫu số 4-GT Số bộ hồ sơ: 01 (bộ). Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Bảng kê khai giá thuốc và chi thiết mức giá kê khai(Mẫu ... Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC: Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Bảng kê khai giá...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

3 384 0
Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước docx

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước docx

... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực ... bản qui định 1. Công văn về kê khai lại giá thuốc (Mẫu 5-GT) Thông tư liên tịch số 11/200 2. Bảng kê khai lại giá thuốc và chi tiết mức giá kê khai lại (Mẫu 8-GT) Thông tư liên tịch ... Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 17 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ kê khai lại giá thuốc. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí,...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

3 252 0
Xác nhận thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước pdf

Xác nhận thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước pdf

... Thành phần hồ sơ 1. - Công văn của cơ sở đăng ký / đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước; 2. - Đơn đăng ký tóm tắt đặc tính thuốc; 3. - Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm; ... lưu hồ sơ, trả kết quả cho cá nhân. Xác nhận Thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết ... cơ sở - nếu cơ sở đạt GMP, GLP; 5. - Tài liệu nghiên cứu độ ổn định của thuốc; 6. - Nhãn thuốc; 7. - Mẫu thuốc (01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đăng ký lưu hành); 8. - Bản sao...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 16:20

4 372 0
Xác nhận đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước pdf

Xác nhận đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước pdf

... Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước; 2. - Bản sao hợp pháp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc; 3. - Bản sao hợp pháp Giấy Chứng nhận GMP. ... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 16:20

4 281 0
Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước doc

Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước doc

... đăng ký thuốc sản xuất trong nước 2. Mục lục: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước 3. Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký thuốc thuốc sản xuất trong nước 4. Tóm tắt đặc tính thuốc ... Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: ... Đơn đăng ký (Mẫu 5A ĐKT) 4. Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6 ĐKT) 5. Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lên mẫu 7 ĐKT) 6. Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho 1 quy cách đăng ký lưu...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

4 254 0
BÁO CÁO " TÍNH VỊ CHỦNG, GIÁ TRỊ CẢM NHẬN, NIỀM TIN HÀNG NỘI VÀ DỰ ĐỊNH HÀNH VI CỦA NGƯỜI TIÊU DÙNG ĐỐI VỚI THUỐC BỔ TRẺ EM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC " docx

BÁO CÁO " TÍNH VỊ CHỦNG, GIÁ TRỊ CẢM NHẬN, NIỀM TIN HÀNG NỘI VÀ DỰ ĐỊNH HÀNH VI CỦA NGƯỜI TIÊU DÙNG ĐỐI VỚI THUỐC BỔ TRẺ EM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC " docx

... (2) giá trị cảm nhận, (3) niềm tin hàng nội và dự định hành vi trong lĩnh vực thuốc bổ trẻ em. Kết quả nghiên cứu cho phép đề xuất một số kiến nghị cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong ... trong 2 năm gần đây, công nghiệp Dược ở các nước đang phát triển, trong đó có Việt Nam, vẫn có thể đạt tốc độ tăng trưởng 12% - 15% trong giai đoạn 2009 - 2012. Tuy nhiên thuốc sản xuất trong ... của tính vị chủng, giá trị cảm nhận và niềm tin vào ngành công nghiệp dược nước nhà từ phía người tiêu dùng đến dự định hành vi của họ đối với thuốc bổ trẻ em sản xuất trong nước. Xem xét mô...

Ngày tải lên: 15/03/2014, 01:20

12 807 1
Nghiên cứu đánh giá tương đương điều trị loét tá tràng của chế phẩm omeprazol sản xuất trong nước

Nghiên cứu đánh giá tương đương điều trị loét tá tràng của chế phẩm omeprazol sản xuất trong nước

... chuẩn, từ đó xác định độ đúng bằng cách so sánh với giá trị thực có trong mẫu. Kết quả xác định giá trị LLOQ của phơng pháp đợc trình bày trong bảng 4.2. 27 Bảng 4.2. Kết quả xác định giới ... omeprazol trong huyết tơng ngời. 2. Đánh giá tơng đơng sinh học giữa một chế phẩm omeprazol sản xuất trong nớc (Drafazol) với một biệt dợc có uy tín hàng đầu của omeprazol (Losec MUPS). 3. Đánh giá ... phần dợc phẩm Traphaco sản xuất, so với Losec MUPS: Trên cơ sở phân tích phơng sai, xác định khoảng tin cậy 90% cho thấy giá trị C max , AUC 0-12 , của thuốc thử và thuốc đối chứng không tơng...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:01

102 988 3
w