... dùng thuốc này, nên việc sử dụng thuốc này có phần hạn chế hơn. Chính vì vậy, thuốc hiện được sử dụng trên thị trường chủ yếu là sản phẩm nhập ngoại, các doanh nghiệp trongnước ngừng sảnxuất ... nghiệp trongnước hoặc liên doanh nghiên cứu sảnxuất dạng bào chế này. Trong các thuốc điều trị bệnh tim mạch, Nifedipin là một thuốc dùng khá phổ biến trên thế giới cũng như ở Việt Nam trong ... phẩm thuốc vào Dược điển Việt Nam trong lần xuất bản tới. Trước nhu cầu hội nhập và mục tiêu tăng cường đảm bảo chất lượng cho thuốc, Cục Quản lý Dược đang soạn thảo ban hành danhmục các thuốc...
... hướng dẫn thực hiện quản lý Nhà nước về giá thuốc dùng cho người; (Tên cơ sở kê khai lại) gửi Hồ sơ kê khai lại giá thuốc một số mặt hàng do (tên cơ sở) sản xuất/ nhập khẩu/đứng tên đăng ký ... người khi cần liên hệ: - Số điện thoại: Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốcsảnxuấttrong nước. - Trình tự thực hiện: Bước 1: Cá nhân, tổ chức gửi hồ sơ về Sở Y tế (phòng Nghiệp ... Thông tư liên tịch số: 11/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 31/8/2007) TÊN CƠ SỞ SẢNXUẤT TRONG NƯỚC/CƠ SỞ ĐƯỢC ỦY QUYỀN ĐĂNG KÝ THUỐC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc...
... Thành phần hồ sơ 1. - Công văn của cơ sở đăng ký / đăng ký lại thuốcsảnxuấttrong nước; 2. - Đơn đăng ký tóm tắt đặc tính thuốc; 3. - Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm; ... lưu hồ sơ, trả kết quả cho cá nhân. Xác nhận Thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốcsảnxuấttrongnước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết ... cơ sở - nếu cơ sở đạt GMP, GLP; 5. - Tài liệu nghiên cứu độ ổn định của thuốc; 6. - Nhãn thuốc; 7. - Mẫu thuốc (01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đăng ký lưu hành); 8. - Bản sao...
... Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Đơn đăng ký thuốcsảnxuấttrong nước; 2. - Bản sao hợp pháp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện sảnxuất thuốc; 3. - Bản sao hợp pháp Giấy Chứng nhận GMP. ... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn đăng ký thuốcsảnxuấttrongnước Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực...
... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốcsảnxuất trong nước đối với cơ sở sảnxuấtthuốctrongnước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết ... sơ 1. Bảng kê khai giá thuốc và chi tiết mức giá kê khai; Mẫu số 4-GT Số bộ hồ sơ: 01 (bộ). Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Bảng kê khai giá thuốc và chi thiết mức giá ... Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ...
... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốcsảnxuấttrongnước Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện ... Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 17 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ kê khai lại giá thuốc. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, ... khai Văn bản qui định 1. Công văn về kê khai lại giá thuốc (Mẫu 5-GT) Thông tư liên tịch số 11/200 2. Bảng kê khai lại giá thuốc và chi tiết mức giá kê khai lại (Mẫu 8-GT) Thông...
... đăng ký thuốcsảnxuấttrongnước 2. Mục lục: Hồ sơ đăng ký thuốcsảnxuấttrongnước 3. Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký thuốcthuốcsảnxuất trong nước 4. Tóm tắt đặc tính thuốc ... Đăng ký lại thuốcsảnxuấttrongnước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: ... tính thuốc 5. Mẫu nhãn thuốc 6. Báo cáo quá trình lưu hành thuốc Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không Thành phần hồ sơ 2. Mục lục hồ sơ (Mẫu 2 ĐKT)...
... trong 2 năm gần đây, công nghiệp Dược ở các nước đang phát triển, trong đó có Việt Nam, vẫn có thể đạt tốc độ tăng trưởng 12% - 15% trong giai đoạn 2009 - 2012. Tuy nhiên thuốcsảnxuấttrong ... triển ngành công nghiệp dược nước nhà. Từ khóa: Tính vị chủng, giá trị cảm nhận, chất lượng cảm nhận, niềm tin hàng nội, thuốc nội, thuốc bổ trẻ em sảnxuấttrongnước ABSTRACT The process ... tin hàng nội và dự định hành vi trong lĩnh vực thuốc bổ trẻ em. Kết quả nghiên cứu cho phép đề xuất một số kiến nghị cho các doanh nghiệp sảnxuất dược phẩm trongnước và các cơ quan quản lý nhằm...
... Nghiên cứu ứng dụng phèn nhôm sảnxuấttrong nớc để thuộc da thay thế cho phèn nhôm nhập ngoại nhằm mục đích xây dựng công nghệ thuộc da sử dụng phèn nhôm sảnxuấttrong nớc đợc tiến hành là rất ... do đó lượng thuốcthuộc có trong da càng nhiều, quan hệ giữa độ kiềm và lượng thuốcthuộc có trong da là quan hệ tỷ lệ thuận. Điều đáng chú ý là lượng thuốcthuộc muốn phân bố đều trong da thì ... dụng phèn nh«m sảnxuấttrongnước để thuộc da thay thế cho phèn nhôm nhập ngoại” KS. Nguyễn Hữu Cung - 12 -2.3.2 Ảnh hưởng của nồng độ thuốcthuộc Nếu làm loãng dung dịch thuốcthuộc bằng...
... cáo 2.1. Mục tiêu nghiên cứu: 1. Xây dựng và thẩm định phơng pháp định lợng omeprazol trong huyết tơng ngời. 2. Đánh giá tơng đơng sinh học giữa một chế phẩm omeprazol sảnxuấttrong nớc ... (Standard Deviation) T1/2 : Thời gian bán thải của thuốc Tmax : Thời gian thuốc đạt nồng độ cực đại trong huyết tơng kể từ khi đa thuốc TĐĐT : Tơng đơng điều trị TĐSH : Tơng đơng sinh ... phần dợc phẩm Traphaco sản xuất, so với Losec MUPS: Trên cơ sở phân tích phơng sai, xác định khoảng tin cậy 90% cho thấy giá trị Cmax, AUC0-12, của thuốc thử và thuốc đối chứng không tơng...
... sản. - HBcAg (Hepatitis B core Antigen): là KN lõi xuất hiện trong nhân tế bào gan, không xuất hiện trong huyết thanh hoặc có xuất hiện trong huyết thanh của những ngời có virus đang phát ... trong giai đoạn cửa sổ. Điều này cũng đà đợc chứng minh bởi McCoy và cộng sự (1999) [83], ông thông báo rằng 90% ngời nhiễm HCV sảnxuất kháng thể trong vòng 3 tháng phơi nhiễm và 10% sảnxuất ... nghiệm vào trong bể ấm 60oC 1 trong 20 1 phút. - Đặt giá TTUs vào khu vực bắt giữ trình tự đích và để ở nhiệt độ phòng XN trong 14 - 20 phút. - Chuyển giá TTUs vào TCS (hệ thống ủ từ) trong...
... của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nướcsảnxuất hoặc nước cho phép lưu hành xác nhận tính an toàn của sản phẩm và phải ghi rõ trên nhãn hoặc nhãn phụ sản phẩm (đối với sản phẩm nhập khẩu) ... chất có hoạt tính sinh học nếu được Nhà sảnxuất công bố sản phẩm đó là thực phẩm chức năng; được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nướcsảnxuất hoặc nước cho phép lưu hành chứng nhận phù ... thành phần của sản phẩm có chức năng đó hoặc giấy chứng nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nướcsảnxuất hoặc nước cho phép lưu hành có nội dung xác nhận công dụng của sản phẩm ghi...