bộ môn kiểm nghiệm thuốc

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc pot

... ý: - Trong trường hợp sở kinh doanh thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, phân phối, (GMP, GSP, GLP, GDP) người quản lý chuyên môn có Chứng hành nghề dược hồ sơ đề ... đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cấp Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật phạm vi kinh ... kinh doanh thuốc để bổ sung, hoàn Bước 2: chỉnh hồ sơ; - Nếu hồ sơ hợp lệ quy định: Trình Bộ trưởng ký Quyết định cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; -...

5
433
0

Một số vấn đề cơ bản về kiểm nghiệm thuốc thú y

Danh mục: Sinh học

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệm để...

21
2,245
5

Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn

Danh mục: Sinh học

... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểm nghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểm nghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật  ... Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy  II KIỂM NGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT  2.1 Nguyên tắc Kiểm nghiệm thuốc phép ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố...

37
2,640
12

Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp sinh học

Danh mục: Sinh học

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm Dưới ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để...

25
1,446
5

Kĩ thuật bào chế thuốc tiêm và phương pháp kiểm nghiệm thuốc

Danh mục: Sinh học

... nắp kín Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Sơ đồ dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dung dịch Trường hợp chế phẩm thuốc tiêm dung dịch thuốc sản ... xúc lớn để lại bột thuốc khô Bột thuốc sau đóng lọ máy đóng bột thích hợp Toàn trình phải thực điều kiện vô khuẩn Sấy phun tinh tế so với đông khô, kĩ thuật sản xuất thuốc tiêm dạng bột khô vô khuẩn ... giảm mức độ tốc độ hấp thu thuốc sau tiêm bắp thường giảm Bệnh nhân ưng thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền Định nghĩa:...

32
33,898
159

Kỹ thuật bào chế và phương pháp kiểm nghiệm thuốc tiêm

Danh mục: Sinh học

... Chuẩn bị bao bì Kiểm nghiệm thành phẩm Đóng thuốc, hàn nắp kín Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng ... rơi vào lọ thao tác rút thuốc để tiêm, đảm bảo liều thuốc lại lọ luôn vô khuẩn  Các thuốc tiêm tĩnh mạch với liều > 15ml, thuốc tiêm truyền, thuốc tiêm vào mãng cầu, thuốc tiêm vào dịch não ... sau tiêm bắp thường giảm  Bệnh nhân ung thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 1.Định nghĩa:  Chế phẩm dùng để tiêm chế...

57
4,394
40

Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp sinh học

Danh mục: Sinh học

... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểm nghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểm nghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật  ... Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy  II KIỂM NGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT  2.1 Nguyên tắc Kiểm nghiệm thuốc phép ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố...

37
6,798
37

Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn

Danh mục: Sinh học

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm Dưới ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để...

25
3,038
13

Giáo trình bào chế và kiểm nghiệm thuốc - P1

Danh mục: Sinh học

... thường phân lập từ lợn viêm phổi Ở Hà Lan, Str Suis típ phân lập phổ biến lợn viêm màng não Xét nghiệm từ hạch amidan lợn lò mổ (lợn khoẻ mạnh) vùng trước có nhiễm liên cầu típ thấy 45% số mẫu ... có khác khả gây bệnh, đồng thời xuất bệnh phụ thuộc vào phơi nhiễm với chủng gây bệnh tác nhân bội nhiễm chưa xác định Lứa tuổi mắc cao từ đến 10 tuần tuổi, tác nhân stress cai sữa làm cho tính ... bụi 25 ngày 9oC, không phân lập bụi nhiệt độ phòng (18 - 20oC) 24 Vi khuẩn bị vô hoạt nhanh chóng thuốc sát trùng dùng phổ biến trại chăn nuôi Nước xà phòng nồng độ 1/500 diệt vi khuẩn vòng phút...

9
2,213
28

Giáo trình bào chế và kiểm nghiệm thuốc - P2

Danh mục: Sinh học

... lỏng,…); thuốc mềm (cao mềm, thuốc mỡ,…); thuốc rắn (viên nén, nang cứng,…) - Theo đường dùng: đường tiêu hóa (men tiêu hóa, thuốc đặt, thuốc thụt, …); đường hô hấp (thuốc nhỏ mũi, thuốc phun ... Khi cho thuốc vào thể, có phần thuốc phát huy tác dụng, phần thuốc vào hệ tuần hoàn dạng nguyên vẹn (chưa bị chuyển hóa) Phần thuốc gọi SKD thuốc, hay nói cách khác khả phát huy tác dụng thuốc ... lượng dạng thuốc Thí dụ: Một số tạp chất lọ nhựa đựng dung dịch thuốc nhỏ mắt làm tăng trình phân hủy dược chất có dung dịch * Phân loại dạng thuốc: - Theo thể chất: thuốc lỏng (siro thuốc, cao...

12
2,322
18

Giáo trình bào chế và kiểm nghiệm thuốc - P3

Danh mục: Sinh học

... dạng thuốc sang dạng hỗn dịch thành phần hỗn dịch chất gây thấm Ví dụ: Thuốc tiêm hỗn dịch hydrocortison acetat 125 mg/ml Chuyên đề: Tương kỵ bào chế thuốc Báo cáo chuyên đề Bào chế kiểm nghiệm thuốc ... Tương kỵ bào chế thuốc Báo cáo chuyên đề Bào chế kiểm nghiệm thuốc thú y Lớp Thú y 48A sản xuất, bao gói Đặc biệt cần ý tới dạng thuốc dung dịch uống, siro, dung dịch tiêm, thuốc nhỏ mũi nhỏ ... salicylic muối … Chuyên đề: Tương kỵ bào chế thuốc 12 Báo cáo chuyên đề Bào chế kiểm nghiệm thuốc thú y Lớp Thú y 48A Nếu trong thành phần đơn công thức thuốc bột, viên nén, viên nang cứng có chứa dược...

22
2,495
10

Giáo trình bào chế và kiểm nghiệm thuốc - P4

Danh mục: Sinh học

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệm để...

21
1,258
9

Giáo trình bào chế và kiểm nghiệm thuốc - P5

Danh mục: Sinh học

... Ancaloid Glycosyd Tanin Vitamin Tinh du nhav cht bộo Pectin Tinh bt Dung mụi Dung mụi cn chn cho cú kh nng ho tan ti a cỏc cht cú tỏc dng iu tr ... cao nờn thng dựng phi hp vi nc v ethanol chit nhng dc liu cú tanin Cú kh nng ho tan tinh du, cht bộo cú dc liu Chit xut c ớt loi dc liu Do nht cao nờn khú thm vo dc liu Khú bo qun Ngoi cỏc dung ... chit tho mc ti th cht nht nh (lng, c,khụ) -ó loi b mt phn hoc hon ton cỏc cht(cht nhy, gụm cht bộo, nha.) - Cao thuc thng ớt c s dng trc tip m dựng bo ch cỏc dng thuc khỏc nh siro, potio, viờn...

9
2,070
19

Giáo trình bào chế và kiểm nghiệm thuốc - P7

Danh mục: Sinh học

... dùng tinh bột phải phối hợp khoảng 30% bột đường để đảm bảo độ vững viên Tinh bột biến tính: Là tinh bột qua sử lý phương pháp lý – hóa thích hợp nhằm thuỷ phân thay phần tạo hạt Tinh bột biến ... theo vùng khác nhau: Khoang miệng, ruột… V KIỂM NGHIỆM THUỐC VIÊN NÉN 5.1 Định nghĩa Viên nén dạng thuốc rắn, viên đơn vị liều, chứa hay nhiều hoạt chất Thuốc sản xuất cách nén nhiều khối tiểu phân ... gồm công đoạn: 2.1.1 Trộn bột kép Viên nén thường hỗn hợp nhiều bột đơn KTTP bột ảnh hưởng đến độ trơn chảy, tỷ trọn biểu kiến, đến khả chịu nén, đến mức độ trộn khối bột Với dược chất tan, KTTP...

14
1,262
7

KIỂM NGHIỆM THUỐC

Danh mục: Y học thưởng thức

... thử vô trùng thuốc tiêm vitamin B1? 36.Anh (Chị) trình bày cách thử yêu cầu kỹ thuật độ mịn thuốc bột? 37.Anh (Chị ) trình bày cách thử yêu cầu kỹ thuật độ đồng khối lượng thuốc bột? 38.Anh (Chị) ... hạn tiểu phân thuốc viên nang? 44.Anh (Chị) cho biết tiêu chuẩn kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc mỡ tra mắt có khác so với thuốc mỡ nói chung?Hãy trình bày điểm khác đó? II.PHẦN BÀI TẬP 45.Tính hệ ... thể tích thuốc tiêm dạng lỏng? 42.Anh (Chị) trình bày cách thử yêu cầu kỹ thuật độ đồng hàm lượng thuốc tiêm? 43.Anh (Chị) trình bày cách thử yêu cầu kỹ thuật độ giới hạn tiểu phân thuốc viên...

3
14,361
117

KIỂM NGHIỆM THUỐC DỰA VÀO NHÓM CHỨC

Danh mục: Hóa dược

... NỘI DUNG Kiểm nghiệm hydrocarbon dẫn chất halogen Kiểm nghiệm hợp chất chứa nhóm OH Kiểm nghiệm hợp chất chứa nhóm carbonyl Kiểm nghiệm hợp chất chứa nhóm chức ether Kiểm nghiệm hợp chất ... chất chứa nhóm chức carboxylic Kiểm nghiệm hợp chất chứa nhóm chức ester Kiểm nghiệm hợp chất chứa nhóm chức amin Kiểm nghiệm hợp chất chứa nhóm chức amid I KIỂM NGHIỆM HYDROCARBON VÀ DẪN CHẤT ... nhôm: 3Ar O R' + AlCl3 Al(ArO)3+ 3R'Cl KIỂM NGHIỆM DỰA VÀO NHÓM ETHER Acid hóa hỗn hợp phản ứng chiết phenol vào ether xác định phenol lớp ether 5 KIỂM NGHIỆM DỰA VÀO NHÓM COOH Lý tính: • Các...

70
3,132
2

Tài liệu Mẫu bản đăng ký kiểm tra " thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc " pdf

Danh mục: Tài liệu khác

...

1
915
1

Tài liệu Mẫu bản tái đăng ký kiểm tra " thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc " ppt

Danh mục: Tài liệu khác

...

1
602
1