Ký bởi: Văn phòng Cơ quan: Bộ Y tế Ngày ký: 26-08-2021 16:53:26 +07:00 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM BỘ Y TẾ Độc lập - Tự - Hạnh phúc :25 Hà Nội, ngày 26 tháng08 năm 2021 21 16 :48 Số: 4109 /QĐ-BYT Le Va nN go c_ 26 /08 /20 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành hướng dẫn tạm thời “Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho người nhiễm COVID-19 nhà” BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009; kc b_ Tr uo ng Căn Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm năm 2007; ng oc tlv Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Quyết định số 170/QĐ-TTg ngày 30/01/2020 Thủ tướng Chính phủ việc thành lập Ban đạo Quốc gia phịng, chống dịch bệnh viêm đường hơ hấp cấp chủng vi rút Corona gây ra; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành hướng dẫn tạm thời “Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho người nhiễm COVID-19 nhà” kèm theo Quyết định Các nhóm thuốc Danh mục, bao gồm: a) Thuốc hạ sốt, giảm đau; b) Thuốc cân điện giải; c) Thuốc hỗ trợ nâng cao sức khoẻ, tăng sức đề kháng; d) Thuốc sát khuẩn hầu họng; đ) Thuốc kháng vi rút; e) Thuốc chống viêm corticosteroid; g) Thuốc chống đông máu Thuốc kháng vi rút: Hiện chưa Bộ Y tế cấp phép lưu hành tình khẩn cấp cấp phép lưu hành thức Thuốc dùng chương trình thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu cộng đồng theo đề cương nghiên cứu Hội đồng Đạo đức nghiên cứu Y sinh học - Bộ Y tế thông qua Bộ Y tế cho phép triển khai Thuốc chống viêm corticosteroid thuốc chống đông máu a) Thực kê đơn điều trị ngoại trú theo quy định Thông tư 52/2017/TTBYT ngày 29/12/2017 Bộ Y tế quy định Đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú Thông tư 18/2018/TT-BYT ngày 22/8/2018 Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 52/2017/TT-BYT b_ Tr uo ng Le Va nN go c_ 26 /08 /20 21 16 :48 :25 b) Kê đơn thuốc chống viêm corticosteroid thuốc chống đông máu theo quy định Hướng dẫn chẩn đoán điều trị COVID-19 chủng vi rút Corona (SARS-CoV-2) ban hành kèm theo Quyết định số 3416/QĐBYT ngày 14 tháng năm 2021 Bộ trưởng Bộ Y tế, hướng dẫn có liên quan, nguyên tắc sau: định điều trị kết hợp đồng thời thuốc chống viêm corticosteroid thuốc chống đông máu người bệnh có dấu hiệu sớm suy hô hấp mà chưa kịp chuyển người bệnh COVID-19 đến sở thu dung, điều trị người bệnh COVID-19 mức độ vừa, nặng nguy kịch người bệnh không thuộc phạm vi chống định thuốc (theo hướng dẫn sử dụng thuốc giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm) Các dấu hiệu suy hô hấp là: ng oc tlv kc (1) Khó thở, thở hụt hơi, khó thở tăng lên vận động (đứng lên, lại nhà) trẻ em có dấu hiệu thở bất thường: thở rên, rút lõm lồng ngực, phập phồng cánh mũi, khị khè, thở rít hít vào, và/hoặc (2) Nhịp thở (ở trẻ em đếm đủ nhịp thở phút trẻ nằm n khơng khóc): ≥ 21 lần/phút người lớn; ≥ 30 lần/phút trẻ em từ - 12 tuổi; ≥ 40 lần/phút trẻ em từ đến tuổi; và/hoặc (3) SpO2 ≤ 95% (nếu đo), (khi phát bất thường đo lại lần sau 30 giây đến phút, đo yêu cầu giữ yên vị trí đo) c) Khi kê đơn, lưu ý kiểm tra kỹ chống định, khai thác thông tin thuốc người bệnh sử dụng để tránh tương tác thuốc nghiêm trọng kê đơn Tư vấn cho người bệnh người chăm sóc nhận biết số tác dụng khơng mong muốn quan trọng thuốc để kịp thời phát xử trí phù hợp q trình sử dụng Điều Hướng dẫn tạm thời “Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho người nhiễm COVID-19 nhà” áp dụng sở giao nhiệm vụ quản lý người nhiễm COVID-19 nhà theo đạo Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Ban đạo phòng chống dịch COVID-19 địa phương Điều Giao Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Hướng dẫn tạm thời “Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho người nhiễm COVID19 nhà” để xây dựng Hướng dẫn triển khai thực “Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho người nhiễm COVID-19 nhà” địa phương Thời điểm áp dụng Hướng dẫn tạm thời “Danh mục thuốc điều trị ngoại trú cho người nhiễm COVID-19 nhà” thời điểm triển khai Quyết định số 4038/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành “Hướng dẫn tạm thời quản lý người nhiễm COVID-19 nhà” Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành /08 /20 21 16 :48 :25 Điều Các ơng, bà: Chánh Văn phịng Bộ, Chánh tra Bộ, Tổng Cục trưởng, Cục trưởng Vụ trưởng Tổng cục, Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Giám đốc Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ 26 Nơi nhận: KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Trường Sơn ng oc tlv kc b_ Tr uo ng Le Va nN go c_ - Như Điều 5; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, website Cục QLKCB; - Lưu: VT, KCB DANH MỤC THUỐC ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ CHO NGƯỜI NHIỄM COVID-19 TẠI NHÀ /20 21 16 :48 :25 (Ban hành kèm theo Quyết định số4109/QĐ-BYT ngày26 /8/2021 Bộ trưởng Bộ Y tế) 26 /08 TT Tên thuốc Thuốc hạ sốt, giảm đau go c_ Tr uo ng Le Va nN Paracetamol: cho trẻ em: gói bột cốm pha hỗn dịch uống hàm lượng 80mg, 100mg, 150mg 250mg; cho người lớn: viên nén 250mg 500mg ng oc tlv kc b_ Thuốc cân điện giải Dung dịch Oresol, gói bù nước, chất điện giải khác Thuốc hỗ trợ nâng cao sức khoẻ, tăng sức đề kháng Vitamin tổng hợp có thành phần sau: vitamin B1, B6 B12; vitamin C (có thể bao gồm kẽm); vitamin D Thuốc sát khuẩn hầu họng - Natri clorit (dung dịch 0,9% viên pha nước muối) - Thuốc sát khuẩn hầu họng khác Thuốc kháng vi rút Sử dụng theo đề cương nghiên cứu lâm sàng Bộ Y tế phê duyệt theo thông tin tờ hướng dẫn sử dụng thuốc sau thuốc cấp giấy phép lưu hành sản phẩm Việt Nam Thuốc chống viêm corticosteroid đường uống 1: lựa chọn thuốc sau: - Dexamethason 0,5mg (viên nén) - Methylprednisolon 16mg (viên nén) - Prednisolon 5mg (viên nén) Thuốc chống đông máu đường uống2: lựa chọn 02 thuốc sau - Rivaroxaban 10mg (viên) - Apixaban 2,5mg (viên) Thuốc phải bác sỹ kê đơn theo quy định Hướng dẫn chẩn đoán điều trị COVID-19 chủng vi rút Corona (SARS-CoV-2) ban hành kèm theo Quyết định số 3416/QĐ-BYT ngày 14 tháng năm 2021 Bộ trưởng Bộ Y tế Thuốc phải bác sỹ kê đơn theo quy định Hướng dẫn chẩn đoán điều trị COVID-19 chủng vi rút Corona (SARS-CoV-2) người bệnh đánh giá nguy huyết khối tắc mạch theo thang điểm PADUA