Báo cáo thuyết trình về bảo quản trang thiêt bị, dụng cụ y tế, video hướng dẫn lấy mẫu test nhanh Virus Covid 19 tự làm tại nhà bằng bộ kit. Các căn cứ pháp lý và khái niệm vật tư, dụng cụ y tế, sinh phẩm chẩn đoán invitro.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG KHOA DƯỢC HỌC PHẦN BẢO QUẢN THUỐC – Y DỤNG CỤ CHUYÊN NGÀNH CHỦ ĐỀ : TRANG THIẾT BỊ Y TẾ GVHD: DS ………………….………………… NHÓM …… – ………………………………… MHP: …………………………………………… Người thuyết trình: …………………………… Ngày thuyết trình: ………………………/2021 THÀNH VIÊN NHĨM NỘI DUNG CHÍNH 01 02 Căn pháp lý việc quản lý trang thiết bị y tế Khái niệm ví dụ về: trang thiết bị y tế, vật liệu tiêu hao, hóa chất, sinh phẩm chẩn đốn invitro CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA VIỆC QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 Chính phủ quản lý trang thiết bị y tế Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 36/2016/NĐ- CP ngày 15/05/2016 Chính phủ quản lý trang thiết bị y tế Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 Chính phủ sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 Chính phủ quản lý trang thiết bị y tế sửa đổi, bổ sung Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 Chính phủ quản ý trang thiết bị y tế Văn số 01/VBHN-BYT Văn hợp Nghị định quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN- BYT ngày 16/03/2020 KHÁI NIỆM Trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử chất hiệu chuẩn invitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời yêu cầu sau: Tại khoản 1, Điều 2, NĐ: 169/2018/NĐ-CP KHÁI NIỆM Trang thiết bị y tế Kiểm soát thụ thai; a) Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với theo Hỗ trợ trì sống; định chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hỗ trợ giải phẫu trình sinh lý; người nhằm Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm hóa chất sử dụng quy trình xét nghiệm; nhiều mục đích sau đây: Chẩn đốn, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị làm giảm nhẹ bệnh tật bù đắp tổn thương, chấn thương; Cung cấp thông tin cho việc chẩn đốn, theo dõi, điều trị thơng qua biện pháp kiểm tra mẫu vật có nguồn gốc từ thể người NĐ: 169/2018/NĐ-CP KHÁI NIỆM Trang thiết bị y tế b) Không sử dụng chế dược lý, miễn dịch chuyển hóa thể người có sử dụng chế mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định điểm a khoản NĐ: 169/2018/NĐ-CP Ví dụ trang thiết bị y tế Máy đo điện tim Máy sốc tim Máy đo nồng độ oxy máu- SPO2 & nhịp tim Máy đo tim thai Ví dụ trang thiết bị y tế Máy đo điện não Máy thở KHÁI NIỆM Vật tiêu hao Vật tiêu hao vật qua lần sử dụng khơng giữ tính chất, hình dáng tính sử dụng ban đầu Luật số: 91/2015/QH13 ( Điều 112 luật dân sự) Vật tư tiêu hao hiểu dòng sản phẩm bị hỏng hóc phải thường xuyên thay thời gian sử dụng Hiểu đơn giản vật qua lần sử dụng khơng giữ tính chất, hình dáng tính sử dụng ban đầu Một số vật tư tiêu hao ngành y tế Ống dẫn lưu Khẩu trang y tế Mũ trùm đầu Kim tiêm Găng tay KHÁI NIỆM Hóa chất Đơn chất HĨA CHẤT Hợp chất Hỗn hợp chất Con người khai thác tạo Nguyên liệu tự nhiên, nhân tạo Luật Hóa chất số 06/2007/QH12 Ví dụ hóa chất Đơn chất: O2, Cl, S,… Hợp chất: NaCl, C2H5OH, Chloramine B (C6H5ClNNaO2S),… Hỗn hợp chất: KHÁI NIỆM Sinh phẩm chẩn đoán invitro Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (Invitro diagnostic medical device) gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hệ thống sử dụng riêng rẽ kết hợp theo định chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra mẫu vật có nguồn gốc từ thể người NĐ: 169/2018/NĐ-CP Ví dụ sinh phẩm chẩn đoán in vitro Que thử thai Thuốc thử xác định nhóm máu A,B,O, Rhesus Ví dụ sinh phẩm chẩn đoán in vitro Bộ test nhanh COVID-19 Video hướng dẫn BYT https://moh.gov.vn/ Video hướng dẫn test Covid-19 nhà TÀI LIỆU THAM KHẢO Luật Hóa chất số 06/2007/QH12 ngày 21/11/2007 Luật số: 91/2015/QH13 (Điều 112 luật dân sự) Video hướng dẫn test Covid-19 nhà theo BYT xem https://moh.gov.vn/ (https://youtu.be/VsEpC_si9JA) NHÓM XIN CẢM ƠN THẦY CÔ VÀ CÁC BẠN ĐÃ CHÚ Ý LẮNG NGHE BẢNG ĐIỂM TỰ CHẤM LỚP: ……………………… - NHÓM: …… - NGÀY …………./2021 CHỦ ĐÈ : TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Stt Nội dung Điểm thuyết trình (tối Tự chấm Họ tên-mssv đa điểm) (sv tự rà soát theo Tham gia làm chịu trách nhiệm cho hướng dẫn tự chấm hạn mục bài) điểm) Chịu trách nhiệm chung trình bày (đủ bố cục, đủ slide, font chữ, cỡ chữ, 2 độ tương phản, hình ảnh, đặt tên file đúng), đánh số slide Chịu trách nhiệm chung nội dung trình bày (phải hình ảnh hóa sơ ……………………………… ……………………………… 2 ……………………………… đồ hóa nội dung, hạn chế dung văn xuôi) ……………………………… câu từ, tả, tính xác thực nội dung trường hợp nguồn tài liệu ……………………………… tham khảo viết cá nhân, trang mạng xã hội) ……………………………… Hình ảnh kiện dùng phải kèm theo đường link (font chữ cỡ 8) 0.5 0.5 ……………………………… ……………………………… 4 Trình bày theo phong cách thuyết trình (chứng minh, giải thích, diễn giải, xúc 0.5 0.5 tích) …………………………… …………………………… nội dung 1sv trình bày tự kiểm sốt việc trình bày Tài liệu tham khảo, trích dẫn cấu trúc (phải văn hành, dùng 0.5 0.5 ………………………… 0.5 0.5 ……………………………… văn hết hiệu lực, báo cáo điểm 0) 6 Rà soát nội dung, có bảng phân cơng, chấm điểm, bảng đặt cuối thuyết trình Đặt tên file cú pháp quy định 0.5 0.5 ……………………………… Nộp qui định (nộp sau buổi học) tất thành viên phải bảo mật nội 0.5 0.5 ……………………………… 1 ……………………………… dung thuyết trình (*) 9 Phân cơng người điều phối nội dung thuyết trình (bao gồm điều phối ghi câu hỏi, trả lời câu hỏi kiểm sốt hoạt động thuyết trình nhóm) khơng ……………………………… để có khoảng thời gian “chết” Tổng cộng 8 ... quản lý trang thiết bị y tế số 01/VBHN- BYT ng? ?y 16/03/2020 KHÁI NIỆM Trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư c? ?y ghép, thuốc thử chất hiệu chuẩn invitro,... lý việc quản lý trang thiết bị y tế Khái niệm ví dụ về: trang thiết bị y tế, vật liệu tiêu hao, hóa chất, sinh phẩm chẩn đoán invitro CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA VIỆC QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Nghị... y tế M? ?y đo điện tim M? ?y sốc tim M? ?y đo nồng độ oxy máu- SPO2 & nhịp tim M? ?y đo tim thai Ví dụ trang thiết bị y tế M? ?y đo điện não M? ?y thở KHÁI NIỆM Vật tiêu hao Vật tiêu hao vật qua lần sử dụng