TIỆT KHUẨN ,KHỬ KHUẨN,SÁT KHUẨN ội DUNG NHÓM BẢO QUẢN HÓA CHẤT BỆNH VIỆN

TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG - KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC HÀNH MÔN BẢO QUẢN CHUYÊN NGÀNH CHUYÊN ĐỀ TIỆT KHUẨN ,KHỬ KHUẨN,SÁT KHUẨN NỘI DUNG NHÓM 1: BẢO QUẢN HÓA CHẤT BỆNH VIỆN Giáo viên hướng dẫn: PHẠM NGỌC HỒNG THỊNH NHÓM – LỚP DS17LT2 – QL1 MHP: 202240184801 Ngày 17 tháng 11 năm 2021 DANH SÁCH NHÓM Lê Tấn Thịnh – nội dung Lê Lam Linh – nội dung Lê Thị Kim Pha – nội dung Huỳnh Ngọc Tú Phương – Nội dung Nguyễn Thị Quỳnh Mai – Nội dung Ngơ Hồi Bảo - Nội dung Võ Thị Mỹ Lợi – Nội dung Võ Thị Kim Cúc – Nội dung Cao Ngọc Thiên Thanh – THUYẾT TRÌNH 10 Đặng Văn Lượng – – LÀM SLIDE 11 Phạm Thị Thanh Thúy – nội dung NỘI DUNG TRÌNH BÀY ● ● ● ● ● ● ● ● Căn Cứ Pháp Lý Lịch Sử Hình Thành Gsp Nhiệm Vụ Của Khoa Dược Địa Điểm – Cơ Sở Vật Chất Của Khoa Dược Nhân Sự Kho Hóa Chất Theo Dõi Và Quản Lý Nhập, Xuất Thuốc,hóa Chất Quy Định Về Bảo Quản Hóa Chất Xử Lý Thuốc,hóa Chất Thừa, Thiếu, Hư Hao, Thuốc Hết Hạn Dùng CĂN CỨ Thông tư 22/2011/TT-BYT ● Ngày 10 tháng 06 năm 2011 quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện Quyết định số 02/QĐHN - BYT ● Ngày 04/10/2013 “Thực hành tốt bảo quản thuốc” GDP, GSP (hợp GDP GSP) NỘI DUNG GPs Gồm 22 điều khoản phụ lục 01 Thông tư 36/2018/TT-BYT ● Ngày 22 tháng 11 năm 2018 quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc gsp LỊCH SỬ ● Từ 1996, Bộ Y tế VN bước ban hành áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP ● Tồn trữ bảo quản GSP, GSP Good Storage Practices ● Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP biê ̣n pháp đặc biê ̣t, phù hợp cho viê ̣c bảo quản vận chuyển nguyên liê ̣u, sản phẩm tất giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu dùng ● GSP áp dụng cho nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bn bán, tồn trữ thuốc 02 • GSP đưa nguyên tắc bản, hướng dẫn chung “Thực hành tốt bảo quản thuốc” • Các nguyên tắc, hướng dẫn có thể được điều chỉnh để đáp ứng yêu cầu cụ thể riêng biê ̣t, đảm bảo thuốc có chất lượng định NỘI DUNG CỦA GSP 03 Nhân Nhà kho, trang thiết bị Vệ sinh Các quy trình bảo quản / Tồn trữ bảo quản GSP Thuốc trả Gửi hàng Hồ sơ tài liệu THÁNG 11 HẰNG NĂM CÔNG BỐ TRÊN TRANG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ NĂM TIẾP THEO NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa) Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác có yêu cầu Bảo quản thuốc theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 04 Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động Hội đồng thuốc điều trị Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng bệnh viện ĐỊA ĐIỂM – CƠ SỞ VẬT CHẤT CỦA KHOA DƯỢC 05 Khoa Dược cần bố trí địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược (hệ thống máy vi tính; máy in; điện thoại; internet; fax; phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế; tài liệu liên quan thuốc, nghiệp vụ dược) tạo điều kiện đầy đủ hỗ trợ công tác thông tin, tư vấn quản lý sử dụng thuốc Hệ thống kho, phịng pha chế, nơi sản xuất, chế biến thuốc đơng y thuốc từ dược liệu, buồng cấp phát cần bố trí vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển cấp phát theo yêu cầu thực hành tốt phân phối thuốc Điều kiện kho thuốc phải đảm bảo ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thơng thống; phịng tránh trùng, mối mọt; phịng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Phòng pha chế thuốc dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp bảo đảm theo nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Đối với thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư pha chế phòng pha chế đặc biệt khoa đơn vị, trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, tuân thủ quy định an toàn xạ chất thải độc hại đặc biệt nhằm đảm bảo an toàn cho người pha chế an toàn cho mơi trường Kho hóa chất, cồn phải tách biệt với kho thuốc NHÂN SỰ Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hoạt động liên quan đến xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc 06 Trình độ, kinh nghiệm Đào tạo Thủ kho phải người có trình độ, hiểu biết cần thiết dược, nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý số sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc…) Nhân viên tham gia vào hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, đóng gói lại thuốc, nguyên liệu có hoạt lực mạnh, nguyên liệu làm thuốc có tính nhạy cảm cao, sản phẩm có nguy gây cháy nổ (như chất lỏng chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy loại khí nén) phải đào tạo cụ thể cho hoạt động Thủ kho phải có trình độ tối thiểu dược sĩ trung học sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế 07 ĐỊA ĐIỂM – CƠ SỞ VẬT CHẤT CỦA KHOA DƯỢC ĐẶC ĐIỂM TRONG BẢO QUẢN HOÁ CHẤT Kho hóa chất, cồn phải tách biệt với kho thuốc Hoá chất nguy hiểm phải dán kèm nhãn phụ , phết lớp Vaselin , Parafin bên nhãn Bao bì đựng hố chất độc phải xử lý theo qui chế quản lý chất thải ngành y tế THEO DÕI VÀ QUẢN LÝ NHẬP, XUẤT THUỐC,HÓA CHẤT 08 Nhập thuốc: a) Tất loại thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) phải kiểm nhập trước nhập kho b) Hội đồng kiểm nhập Giám đốc bệnh viện định Thành phần Hội đồng kiểm nhập gồm: Trưởng khoa Dược, Trưởng phịng Tài – Kế toán, thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng c) Nội dung kiểm nhập: kiểm tra chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) bệnh viện theo yêu cầu sau: – Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu hóa đơn với thực tế kết thầu chi tiết mặt hàng như: tên thuốc, tên hóa chất, nồng độ (hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói, số lượng, số lơ, đơn giá, hạn dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất Kiểm soát chất lượng thuốc sử dụng sở: Khoa Dược bảo đảm việc cấp phát thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đầy đủ kịp thời theo Phiếu lĩnh thuốc, hóa chất khoa lâm sàng, cận lâm sàng KIỂM KÊ THUỐC, HOÁ CHẤT (PHA CHẾ, SÁT KHUẨN) a) Thời gian kiểm kê: – Kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) khoa Dược tháng/lần Các số thuốc tự vệ, chống bão lụt số khác kiểm kê theo quý có quy định luân chuyển số thuốc này; – Kiểm kê thuốc tủ trực khoa lâm sàng tháng/lần; b) Quy định Hội đồng kiểm kê: – Hội đồng kiểm kê kho khoa Dược hàng tháng gồm: Trưởng khoa Dược, kế toán (thống kê) dược, thủ kho dược cán phịng Tài – Kế toán – Hội đồng kiểm kê khoa lâm sàng: thành lập tổ kiểm kê, có người đại diện khoa Dược làm tổ trưởng, điều dưỡng trưởng khoa điều dưỡng viên thành viên; – Hội đồng kiểm kê bệnh viện cuối năm gồm: lãnh đạo bệnh viện Chủ tịch hội đồng; trưởng khoa Dược thư ký hội đồng, trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, trưởng phịng Tài – Kế tốn, trưởng phịng Điều dưỡng, kế tốn dược, thủ kho dược uỷ viên 09 c) Nội dung kiểm kê: – Đối chiếu sổ theo dõi xuất, nhập với chứng từ; – Đối chiếu sổ sách với thực tế số lượng chất lượng; – Xác định lại số lượng, chất lượng thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn), tìm nguyên nhân thừa, thiếu, hư hao; – Lập biên kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao – Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng kiểm kê làm biên xác nhận đề nghị cho xử lý QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HĨA CHẤT • Ngun tắc chung Chống nhầm lẫn Chống ẩm nóng , ánh sáng , Chống cháy , nổ chống mối , mọt , chuột , nấm mốc Chống hạn dùng Chống đổ vỡ , hư , mát 10 QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT Yêu cầu vị trí, thiết kế Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí khu vực riêng khác kho thuốc Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn; Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu mặt hàng thuốc,hóa chất 11 QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HĨA CHẤT 12 Yêu cầu trang thiết bị Đủ trang thiết bị cho phịng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vịi nước) Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giá, kệ đủ rộng để vệ sinh xếp dỡ hàng; Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải hiệu chuẩn định kỳ; Kho có quạt thơng gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm; Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp QUI ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT 14 Có sổ theo dõi cơng tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối thiểu lần (sáng, chiều) ngày theo dõi xuất, nhập sản phẩm Tránh ánh sáng trực tiếp tác động khác từ bên Thuốc, hoá chất, vắc xin, sinh phẩm bảo quản yêu cầu điều kiện bảo quản nhà sản xuất ghi nhãn theo yêu cầu hoạt chất (với nhà sản xuất không ghi nhãn) để đảm bảo chất lượng sản phẩm Theo dõi hạn dùng thuốc,hóa chất thường xuyên Khi phát thuốc,hóa chất gần hết hạn sử dụng thuốc cịn hạn sử dụng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục phải để khu vực riêng chờ xử lý Thuốc, hoá chất dễ cháy nổ, vắc xin, sinh phẩm bảo quản kho riêng Kiểm tra sức khỏe thủ kho thuốc, hóa chất: tháng/lần QUI ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT ● Việc bảo quản nguyên liệu có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc, nguyên liệu làm thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), sản phẩm có nguy gây cháy nổ (như chất lỏng chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy loại khí nén) khu vực riêng biệt, có biện pháp bảo đảm an toàn an ninh theo quy định 15 XỬ LÝ HÓA CHẤT THỪA, THIẾU, HƯ HAO, THUỐC HẾT HẠN DÙNG Thuốc hết hạn dùng phải tiến hành hủy theo quy định quản lý chất lượng thuốc Thank you  ... nội dung Lê Lam Linh – nội dung Lê Thị Kim Pha – nội dung Huỳnh Ngọc Tú Phương – Nội dung Nguyễn Thị Quỳnh Mai – Nội dung Ngơ Hồi Bảo - Nội dung Võ Thị Mỹ Lợi – Nội dung Võ Thị Kim Cúc – Nội dung. .. Ngọc Thiên Thanh – THUYẾT TRÌNH 10 Đặng Văn Lượng – – LÀM SLIDE 11 Phạm Thị Thanh Thúy – nội dung NỘI DUNG TRÌNH BÀY ● ● ● ● ● ● ● ● Căn Cứ Pháp Lý Lịch Sử Hình Thành Gsp Nhiệm Vụ Của Khoa Dược... định số 02/QĐHN - BYT ● Ngày 04/10/2013 “Thực hành tốt bảo quản thuốc” GDP, GSP (hợp GDP GSP) NỘI DUNG GPs Gồm 22 điều khoản phụ lục 01 Thông tư 36/2018/TT-BYT ● Ngày 22 tháng 11 năm 2018 quy định