Sản xuất vitamin b1 p1

Bản lĩnh Việt Nam - Đổi – Sáng tạo – Vươn tới tầm cao Sản xuất viên nén bao phim vitamin B1 Giảng viên: Đinh Nhật Thăng ĐT: 0349575399 Email: nhatthang.k18ydh2@gmail.co MỤC TIÊU Nêu vai trò loại tá dược sử dụng công thức Nêu tên thiết bị trình bày nguyên lý hoạt động loại thiết bị sử dụng Thực hành kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén phương pháp xát hạt ướt Thực hành kỹ thuật bao phim bảo vệ cho viên nén Nội dung Đại cương viên nén Sản xuất viên nén vitamin B1 phương pháp tạo hạt ướt Bao màng bảo vệ cho viên nén vitamin B1 Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nén bao phim theo TC DĐVN IV Đại cương Khái niệm viên nén (Tabellae) Theo DĐVN IV: Dạng thuốc rắn Mỗi viên đơn vị phân liều Uống, nhai, ngậm, đặt hòa với nước để uống, để súc miệng, để rửa Chứa nhiều dược chất, thêm tá dược độn, tá dược rã, tá dược dính, tá dược trơn, tá dược bao, tá dược màu nén thành khối hình trụ dẹt; thn (caplet) hình dạng khác  Viên bao I ĐẠI CƯƠNG VỀ VIÊN NÉN 1.3 Ưu nhược điểm dạng thuốc ❖ Ưu điểm Áp dụng với hầu hết dược chất Sản xuất qui mô lớn, suất cao, giá thành thấp Dễ sử dụng Đóng gói phân phối thuận lợi Có thể điều chỉnh khả phóng thích hoạt chất Độ ổn định cao Thuận lợi để che dấu mùi vị thuốc 1.3 Ưu nhược điểm dạng thuốc ❖ Nhược điểm Sinh khả dụng thay đổi khó dự đốn Khó sử dụng cho số đối tượng đặc biệt Bị tác động đường tiêu hóa Đặc tính thuốc ảnh hưởng nhiều tá dược, công nghệ sản xuất II THÀNH PHẦN VIÊN NÉN 2.1 Dược chất Yêu cầu: - Đạt tiêu chuẩn dược dụng - Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn dược điển tài liệu chuyên môn công bố thức - Kiểm tra theo TCCS II THÀNH PHẦN VIÊN NÉN 2.2 Tá dược - Tá dược có vai trị quan trọng khơng thua dược chất ❖ Các u cầu tá dược: - Khơng có tác dụng dược lý riêng - Khơng kích ứng, khồng mùi vị khó chịu - Khơng làm thay đổi tác dụng dược chất trình bảo quản sử dụng ❖Tá dược sử dụng bào chế thuốc viên gồm: Tá dược độn, dính, rã, trơn, điều vị, màu, tá dược kiểm sốt giải phóng dược chất… Tá dược sử dụng bào chế viên nén Tá dược độn: đảm bảo khối lượng viên, cải thiện tính chất lí hạt (độ trơn chảy, độ chịu nén…) Tá dược dính: tác nhân liên kết tiểu phân để tạo hình viên, đảm bảo độ viên  Tá dược rã: giúp viên rã nhanh rã mịn, giúp tăng bề mặt tiếp xúc tiểu phân DC với MT Tá dược trơn: giúp giảm ma sát, chống dính, điều hịa chảy, làm mặt viên bóng đẹp Tá dược màu, tá dược bao Nghiên cứu xây dựng cơng thức, quy trình sản xuất ➢ Phù hợp với tính chất dược chất ➢ Ảnh hưởng đến tốc độ phóng thích dược chất ➢ Thuận lợi cho quy trình sản xuất ➢ Tính kinh tế cao Các phương pháp sản xuất viên nén ❖ Phương pháp tạo hạt ướt ❖ Phương pháp tạo hạt khô ❖ Phương pháp dập thẳng Phương pháp hạt ướt Phương pháp hạt khô Phương pháp dập thẳng Xay, rây, lựa chọn phân đoạn kích thước thích hợp Xay, rây, lựa chọn phân đoạn kích thước thích hợp Xay, rây, lựa chọn phân đoạn kích thước thích hợp Trộn dược chất với tá dược Trộn dược chất với tá dược Trộn dược chất với tá dược Chuẩn bị dung dịch tá dược Dập hỗn hợp thành Dập viên thỏi cán thành Nhào trộn tạo khối ẩm Cán thành hạt Xát hạt ướt qua rây Trộn với tá dược trơ rã Sấy hạt ướt Dập viên Sửa hạt khô Trộn với tá dược trơn rã Dập viên ❖Vai trò trình tạo hạt: - Tăng độ trơn chảy hạt đảm bảo đồng phân liều cho dạng thuốc - Tăng tính chịu nén cho hỗn hợp để thu viên có hình thức kết cấu thích hợp - Tạo hỗn hợp đồng tránh phân lớp khối hạt tạo điều kiện để đảm bảo đồng phân liều viên - Giảm bụi trình sản xuất Phương pháp tạo hạt ướt Phương pháp tạo hạt khô Phương pháp dập thẳng Máy dập viên tâm sai Cấu tạo máy Nguyên lý hoạt động Máy dập viên xoay tròn ❖ So sánh khác phương pháp tạo hạt? ❖ Tại cần phải tạo hạt trước dập viên? ❖ Tại phương pháp dập thẳng lại tối ưu? ❖ Nguyên lý hoạt động máy dập viên? ❖ https://www.youtube.com/watch?v=4xggZRckfTE ... dụng Thực hành kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén phương pháp xát hạt ướt Thực hành kỹ thuật bao phim bảo vệ cho viên nén Nội dung Đại cương viên nén Sản xuất viên nén vitamin B1 phương pháp tạo hạt... thức, quy trình sản xuất ➢ Phù hợp với tính chất dược chất ➢ Ảnh hưởng đến tốc độ phóng thích dược chất ➢ Thuận lợi cho quy trình sản xuất ➢ Tính kinh tế cao Các phương pháp sản xuất viên nén... I ĐẠI CƯƠNG VỀ VIÊN NÉN 1.3 Ưu nhược điểm dạng thuốc ❖ Ưu điểm Áp dụng với hầu hết dược chất Sản xuất qui mô lớn, suất cao, giá thành thấp Dễ sử dụng Đóng gói phân phối thuận lợi Có thể điều