Sản xuất hoàn lục vị p1

SẢN XUẤT HOÀN LỤC VỊ BẰNG PHƯƠNG PHÁP BỒI DẦN Thời lượng: Giảng viên Nguyễn Thị Thanh Huyền huyennguyen.pmc@gmail.com 0384679630 MỤC TIÊU BÀI HỌC Nhắc lại kỹ thuật sản xuất viên tròn Trình bày ngun tắc SX hồn cứng PP bồi dần Bào chế viên hoàn lục vị pp bồi dần Đánh giá chất lượng viên hoàn theo tiêu chuẩn DĐVN V NỘI DUNG BÀI HỌC Đại cương thuốc viên tròn Sản xuất viên hoàn lục vị pp bồi dần Thực hành quy trình sản xuất Kiểm tra chất lượng viên hoàn theo DĐVN V Đại cương Đại cương 1.1 Định nghĩa 1.4 TCCL 1.2 Thành phần 1.5 Câu hỏi đánh giá 1.3 Kỹ thuật SX Đại cương 1.1 Định nghĩa Rắn, cầu Thuốc hoàn Bột thuốc + TD Uống Đại cương 1.1 Định nghĩa Thuốc hồn dạng thuốc rắn, hình cầu bào chế từ bột cao dược liệu với loại tá dược thích hợp, thường dùng để uống (DĐVN V) Đại cương 1.2 Thành phần Dược chất Tá dược Thuốc hoàn 1.2 Thành phần 1.2.1 Dược chất • Một nhiều dược chất • Phịng/chữa bệnh • Nguồn gốc hữu cơ, vơ cơ, thực vật, động vật chế biến đạt tiêu chuẩn quy định • Rắn, mềm lỏng 1.2 Thành phần 1.2.2 Tá dược Tiêu chuẩn ✓ Không độc với thể ✓ Không thay đổi tác dụng dược lý dược chất ✓ Viên rã nhanh vào đường tiêu hóa ✓ Không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc lúc bảo quản 10 1.2 Thành phần 1.2.2 Tá dược (1) Bột thuốc Nước Glycerin Mật ong Siro đơn Bột gôm Bột đường Thể lỏng Tá dược dính Thể rắn VIÊN 12 1.2 Thành phần 1.2.2 Tá dược (2) ➢Tá dược độn: • Tinh bột • Bột đường • Bột vô • Bột dược liệu có cơng thức Chọn TD độn có thêm tác dụng khác (hút, rã) → đơn giản CT 13 1.2 Thành phần 1.2.2 Tá dược (3) ➢Tá dược rã: làm viên rã nhanh/ đường tiêu hóa Rã hịa tan : Bột đường Rã vi mao quản & trương nở : Tinh bột Cellulose vi tinh thể 14 1.2 Thành phần 1.2.2 Tá dược (4) ➢TH viên chứa chất lỏng, mềm, không đảm bảo thể chất viên → Tá dược hút ➢VD: MgCO3, MgO, CaCO3 MgCO3 CaCO3 /vỏ trứng 15 1.2 Thành phần 1.2.2 Tá dược (5) ➢TD màu → viên có màu đồng đều, đẹp, bắt mắt oTan nước: sunset yellow, quinoline yellow…(1) oNhuộm màu lake: (1) hấp phụ chất mang, có màu ổn định oMàu vô cơ: than hoạt, titan dioxyd… ➢TD bao bóng → viên bóng đẹp oVD: paraffin, sáp ong, talc, sáp carnauba… 16 Đại cương 1.3 Kỹ thuật sản xuất PP chia viên PP bồi dần PP dập viên - Nguyên tắc - Thiết bị - Quy trình 17 1.3 Kỹ thuật sản xuất 1.3.1 PP chia viên Nguyên tắc Khối bột ẩm Ép đùn Sợi thuốc Cắt Mẩu đồng Vê trịn Hồn cứng Hồn mềm 18 1.3 Kỹ thuật sản xuất 1.3.1 PP chia viên Thiết bị chia viên Máy làm viên hoàn tự động LYSW-16 19 1.2 Thành phần 1.3.1 PP chia viên Chuẩn bị nguyên liệu Tạo bánh viên & đũa viên Chia viên Sấy viên Đóng gói 20 1.3 Kỹ thuật sản xuất 1.3.2 PP bồi dần Nguyên tắc • Trong nồi bao quay tròn, từ lõi nhân ban đầu, viên bồi Bột Lõi nhân lớp TD dính, lớp bột đạt kích thước theo yêu cầu • Thường áp dụng SX Tá dược dính hồn cứng 21 1.3 Kỹ thuật sản xuất 1.3.2 PP bồi dần Thiết bị bao viên • Góc alpha khoảng 250-300 α • Tốc độ quay nồi: 28-40v/m • BP cung cấp gió nóng, gió nguội → sấy • BP phun TD dính 22 1.3 Kỹ thuật sản xuất 1.3.2 PP bồi dần Chuẩn bị nguyên liệu Tạo lõi nhân Bồi nhân Bồi viên Bao màu Bao bóng Đóng gói 23 1.4 Tiêu chuẩn chất lượng (theo DĐVN V) • Tính chất: trịn đều, đồng hình dạng, màu sắc bảo quản, có mùi đặc trưng dược liệu Hồn mềm phải nhuận, dẻo • Hàm ẩm • Độ rã • Độ đồng khối lượng • Định tính, định lượng • Giới hạn nhiễm khuẩn 24 CÂU HỎI ĐÁNH GIÁ Anh/chị kể tên phương pháp sản xuất thuốc viên tròn Anh/chị liệt kê tiêu chuẩn tá dược dùng viên trịn Anh/chị trình bày ngun tắc phương pháp chia viên? 25 THANK YOU 12 ...MỤC TIÊU BÀI HỌC Nhắc lại kỹ thuật sản xuất viên trịn Trình bày nguyên tắc SX hoàn cứng PP bồi dần Bào chế viên hoàn lục vị pp bồi dần Đánh giá chất lượng viên hoàn theo tiêu chuẩn DĐVN V NỘI DUNG... theo tiêu chuẩn DĐVN V NỘI DUNG BÀI HỌC Đại cương thuốc viên trịn Sản xuất viên hồn lục vị pp bồi dần Thực hành quy trình sản xuất Kiểm tra chất lượng viên hồn theo DĐVN V Đại cương Đại cương... talc, sáp carnauba… 16 Đại cương 1.3 Kỹ thuật sản xuất PP chia viên PP bồi dần PP dập viên - Nguyên tắc - Thiết bị - Quy trình 17 1.3 Kỹ thuật sản xuất 1.3.1 PP chia viên Nguyên tắc Khối bột ẩm