Phân tích Chi phí – tối thiểu hóa (CMA) trong sử dụng dược phẩm để điều trị là Đo lường và so sánh chi phí đầu vào, đơn vị đo đầu vào được quy ra tiềnVới kết quả đầu ra (điều trị bệnh) được giả định là tương đương; đơn vị đo đầu ra là kết quả chữa trị bệnh
MỤC LỤC Phân tích Chi phí – tối thiểu hóa (CMA) Phân tích Chi phí – Hiệu (CEA) Trong Phân tích Chi phí - Hữu dụng (CUA) .8 Phân tích Chi phí – Lợi ích (CBA) 13 Phân tích Chi phí – tối thiểu hóa (CMA) - Định nghĩa CMA Phân tích Chi phí – tối thiểu hóa (CMA) sử dụng dược phẩm để điều trị Đo lường so sánh chi phí đầu vào, đơn vị đo đầu vào quy tiền Với kết đầu (điều trị bệnh) giả định tương đương; đơn vị đo đầu kết chữa trị bệnh Các ưu điểm, hạn chế CMA Ưu điểm Dễ tính tốn so sánh chi phí đầu vào Hạn chế Chủ yếu so sánh phiên thuốc generic tương đương dược chất Chỉ phân tích, so sánh đầu kết đầu tương đương (kết điều trị giống nhau) Các cách tiếp cận áp dụng Phân tích Chi phí – tối thiểu hóa (CMA) Có cách tiếp cận phân tích: Sử dụng loại thuốc khác đem lại kết tương đương (1 loại thuốc so với loại thuốc dùng) Thay đổi liều lượng thuốc dùng để có kết tương đương (ví dụ chia liều lượng làm nhiều đợt) Sử dụng loại thuốc với phác đồ điều trị khác (ví dụ điều trị nội trú so với điều trị ngoại trú) Các loại chi phí đầu vào cần thiết Thu tập thông tin: Sử dụng "giá tính hóa đơn thơng thường để ước tính chi phí thu thập dễ dàng Thu thập so sánh chi phí liên quan đến việc chuyển sinh nở, khơng bao gồm chi phí chăm sóc trẻ sơ sinh Vì loại thuốc dùng với liều lượng, nhóm tác giả dự kiến kết đầu cho hai nhóm Các quan điểm nghiên cứu ý nghĩa Quan điểm nghiên cứu bên toán viện phí , có chi phí y tế trực tiếp tính đến Các chi phí gián tiếp khơng tính đến - Các bước xây dựng bảng tính tốn tính tốn phân tích Thu tập số liệu Có hai nhóm bệnh nhân để so sánh Tổng hợp chi phí đầu vào Tính tốn số liệu trung bình dãy số Tính tốn Độ lệch chuẩn Dãy số liệu có độ lệch chuẩn thấp số liệu tập trung, hay độ xác cao Tính tốn Khác biệt thống kê TIÊU ĐỀ: PHÂN TÍCH KINH TẾ CỦA ONCOPLATYN (MỘT TÁC NHÂN HĨA TRỊ LIỆU) SO SÁNH VỚI ONCOPLATYN KẾT HỢP NONAUSEA (MỘT TÁC NHÂN CHỐNG NƠN) Hóa trị liệu ONCOPLATYN gây buồn nơn Có khuyến cáo chia liều hàng tháng cần thiết cho chu kì làm đơi tiêm sau ngày để giảm buồn nôn cho bệnh nhân Một cách khác dùng liều kèm theo với thuốc chống nôn NONAUSEA Đo lường hiệu lâm sàng hóa trị liệu chứng minh giống cho hai phương pháp điều trị MỤC TIÊU: phân tích chi phí-tối thiểu hóa (CMA) so sánh chi phí oncoplatyn chia làm hai liều với oncoplatyn kết hợp với nonausea định liều PHƯƠNG PHÁP THỰC HIỆN Trong tháng, bệnh nhân nhận ngẫu nhiên liều chia nhỏ Oncoplatyn (25 mg/m2 vào ngày 5) liều Oncoplatyn (50 mg / m2) cộng với thuốc uống chóng nơn (35 mg nonausea) Tác dụng không mong muốn thuốc (ADEs) việc điều trị ghi lại Giá thuốc điều trị lấy theo hóa đơn Chỉ có chu kì hóa trị cho bệnh nhân đưa vào phân tích người ta nghĩ chu kì tạo kết tương tự 14 CÂU HỎI ĐÁNH GIÁ BÁO CÁO NGHIÊN CỨU CMA Tiêu đề có hồn chỉnh khơng? Mục tiêu có rõ khơng? Giải pháp có thích hợp khơng? Các giải pháp có mơ tả khơng? Quan điểm có đưa ra? Kiểu nghiên cứu? Chi phí hợp lí khơng? Kết phù hợp? Điều chỉnh giảm giá khơng? 10 Có giả định hợp lí khơng? 11.Có phân tích độ nhạy cảm khơng? 12 Những hạn chế có giải khơng? 13 Những khái qt có thích hợp khơng? 14 Có kết luận khơng thiên lệch khơng? Phân tích Chi phí – Hiệu (CEA) - Cách tiếp cận CEA Cách tiếp cận: Tính tốn chi phí tiền Hiều chữa trị đo bằngcác đơn vị cải thiện sức khỏe (số ca bệnh chữa trị, số người cứu sống, trường hợp tăng huyết áp điều trị, số mm thủy ngân mmHg, mức cholesterol, ngày triệu chứng, năm sống kéo dài được) - Các lợi hạn chế CEA Lợi CEA Các đơn vị y tế đo lường kết thu thập hàng ngày điều trị lâm sàng hoạt động khám chữa bệnh Những kết không cần phải chuyển đổi sang giá trị tiền tệ Rất quen thuộc với bác sĩ nghiên cứu viên Kết dễ định lượng Hạn chế CEA Khó so sánh kết lâm sàng khác (không so sánh thuốc điều trị cao huyết áp với thuốc thuốc điều trị hen suyễn) Khó so sánh có bên cạnh kết lâm sàng có nhiều kết lâm sàng phụ (áp dụng liệu pháp hormon thay kéo theo chừng lỗng xương) Khó so sánh có thêm tác dụng phụ Khó so sánh bổ sung chi phí có tác động tới kết lâm sàng Khó so sánh phác đồ điều trị khác đưa tới kết phụ - Nội dung ý nghĩa số Số ngày khơng có triệu chứng bệnh SFDs Số ngày khơng có triệu chứng bệnh số ngày cảm thấy mạnh khỏe năm VD: Số ngày khơng có triệu chứng đau dày SFDs/năm (130 days/năm) - Cách trình bày Phân tich chi phí- hệ CEA Ví dụ: so sánh sử dụng loại thuốc điều trị bệnh loét dày Cách thứ 1: Phân tich chi phí- hệ (Cost-Consequence Analysis CCA) – liệt kê số liệu tổng hợp, khơng tính tốn tỷ lệ - Tỷ lệ chi phí- hiệu trung bình – nội dung, ý nghĩa Cách thứ 2: Tính Tỷ lệ chi phí- hiệu trung bình So sánh lựa chọn So sánh loại trừ để chọn loại thuốc hiệu hơn: A so với B, A so với C Kết loại trừ A Chỉ so sánh C với B Dựa theo tỷ lệ chi phí trung bình thuốc B tố hơn, loại trừ thuốc C Nhưng dựa số liệu tổng hợp sử dụng thuốc C lại dường có kết Làm so sánh chi phí kết điều trị với điều trị khác?Tính thêm Tỷ lệ chi phí- hiệu gia tăng (ICER), tỉ lệ chênh lệch chi phí chia cho chênh lệch kết - Tỷ lệ chi phí-hiệu gia tăng (ICER) – cách tính, ý nghĩa Làm so sánh chi phí kết điều trị với điều trị khác? Cần tính Tỷ lệ chi phí-hiệu gia tăng (ICER) ICER tỷ lệ chênh lệch chi phí chia cho chênh lệch kết Nếu phép tính cho kết âm tức cách điều trị hiệu tốn Kết âm gợi ý cho ta tìm lựa chọn ưu Khi có lựa chọn thay vừa đắt vừa hiệu hơn, ICER sử dụng để xác định độ lớn chi phí tăng thêm cho đơn vị đo tiến triển sức khỏe Nhược điểm là: liệu lợi ích gia tăng có đáng giá với chi phí gia tăng hay khơng? Xem Phân tích lợi ích rịng gia tăng Cách thứ 3: tính Tỷ lệ chi phí- hiệu gia tăng (ICER) – ca chữa thành cơng tốn nào? có nên làm khơng? Trong Phân tích Chi phí - Hữu dụng (CUA) - Đầu vào đầu ra: cách tiếp cận, nội dung Yêu cầu ngành dược đưa loại thuốc để người sống khỏe lâu mức trung bình Có người sống khỏe mạnh tới lúc chết, có người bị bệnh tật sống lâu, có người bị bệnh sống ngắn mức trung bình Biểu diễn mối quan hệ tình trạng sức khỏe số năm sống đối tượng mơ hình tốn học Con người có nhiều sở thích khác nhau; Trong y học, mong muốn sống khỏe lâu sở thích người, hiểu tính Hữu dụng kết sử dụng thuốc Một phương phái phân tích hiệu kinh tế dược CUA (Cost- Utiliti Analysis) dịch chi phí - hữu dụng/ hay thỏa dụng – tức thỏa mãn hay hữu ích với sống Đầu vào – chi phí chữa bệnh - tính tiền Đầu - kết chữa bệnh - tính đến chất lượng sống mặt sức khỏe chữa trị Đơn vị tính Số năm sống điều chỉnh theo chất lượng (QALY) Đơn vị kết khác số tháng sống với chất lượng điều chỉnh (QALMs) hay số năm sống khỏe tương đương (HYEs) Trong phân tích thường chuyển đơn vị QALY Cách tính QALY ý nghĩa bước tính tốn Hệ số Hữu dụng để tính QALYs Phát triển bảng mô tả chi tiết trạng thái bệnh điều kiện bệnh tật chọn để phân tích Chọn phương pháp xác định hệ số hữu dụng Chọn đối tượng đưa đánh giá giá trị hữu dụng Bệnh nhân, Bác sỹ điều trị, Người khỏe mạnh Nhân giá trị hữu dụng với chiều dài sống lựa chọn để có QALYs Các phương pháp xác định Hệ số hữu dụng CUA: nội dung, cách tính Có phương pháp khác để xác định điểm số sở thích hữu dụng Thang điểm xếp hạng (Rating Scale - RS) Lựa chọn/ Đánh đổi (Standard Gamble - SG) Cân thời gian (Time Tradeoff - TTO) Thang điểm xếp hạng RS đoạn thẳng có dấu hiệu thang điểm giống nhiệt kế với sức khỏe hoàn hảo (1.0 hay 100) tử vong (0.0 hay 0) Đôi dùng thang điểm điểm tương đương trực quan (Visual Analog Scale - VAS): giống RS không ghi thang điểm cụ thể Cho điểm: Các đối tượng nghiên cứu giới thiệu tình trạng bệnh Họ tự đánh giá đánh dấu vào thang điểm Chú ý: người bị bệnh người bị bệnh lâu có đánh chất lượng sống giá khác Người bị bệnh người chưa bị bệnh đánh giá chất lượng sống khác 2.2 Phương pháp Thay thế/ Đánh đổi Mỗi đối tượng nghiên cứu đưa hai lựa chọn thay Lựa chọn điều trị / hay can thiệp với hai kết quả: khỏe lại bình thường chết Lựa chọn hai không điều trị/ hay trì cách điều trị cũ - họ bị tình trạng bệnh mãn tính hết đời tùy vào tuổi thọ người Phỏng vấn xem họ chọn lựa chọn nào? 10 Ví dụ, người có hai lựa chọn: Phương án thay Mổ ghép thận với xác suất p= 20% tử vong p= 80% hội sống bình thường Phương án thay Tiếp tục lọc máu hết phần đời lại Cách hỏi: Có chọn PA khơng? CĨ, giảm xác suất sống xuống mức khác 75%, 70% họ nói Đó điểm Thờ ơ, không quan tâm PA1 hay PA2 KHƠNG, tăng xác suất sống lên 85%, 90% họ nói Đó điểm Thờ ơ, không quan tâm PA1 hay PA2 Xác suất điểm thờ hay không khác biệt giá trị hữu dụng năm sống, ví dụ p= 75% hay 0.7 Cách có hiệu áp dụng cho bệnh mãn tính, kéo dài Nếu ghép thận chết ngay, hay sống khỏe thêm 20 năm 11 2.3 Phương pháp Cân thời gian Trong số trường hợp bệnh, đối tượng nghiên cứu cung cấp hai lựa chọn: Phương án trạng thái bệnh định thời gian cụ thể (t) tuổi thọ người bệnh (ví dụ sống với bệnh t=10 năm chết) Phương án khỏe mạnh thời gian x, t (ví dụ, điều trị sống khỏe thời gian x = năm chết) Số điểm hữu dụng = x/t (6/10=0.6) Ví dụ: Mơ tả bệnh kiếm thị: có hai lựa chọn: phương án bị mù 50 năm, phương án khỏe mạnh (bao gồm việc nhìn thấy) 25 năm chết Người hỏi lựa chọn giá trị hữu dụng: - Nếu đồng ý: ta giảm x xuống tới điểm cân phương án, gọi điểm thờ Ví dụ x=20, giá trị hữu dụng 20/50=0,4 - Nếu không đồng ý, ta tăng x lên đến điểm thờ ơ, ví dụ x-30 Lúc điểm hữu dụng 12 30/50 = 0,6 So sánh phương pháp xác định giá trị hữu dụng Thang điểm xếp hạng (Rating Scale - RS): dễ xác định với nhiều loại bệnh, vấn từ xa, khơng cần gặp trực tiếp Hạn chế khơng có yếu tố thời gian, độ xác thấp Lựa chọn/ Đánh đổi (Standard Gamble - SG) Đọ xác cao Nhưng phải vấn trực tiếp, hỏi hỏi lại Cân thời gian (Time Tradeoff - TTO) Dễ thực hiện, xác có tình trạng bệnh thời gian Nhưng phải vấn lâu phương pháp bổ trợ cho nhau, không phương pháp vào tuyệt đối Cùng đối tượng, áp dụng phương pháp đưa giá trị hữu dụng khác Do nghiên cứu phân tích cần xác định từ đầu việc áp dụng phương pháp nào, lý áp dụng, hạn chế nghiên cứu - Các bước tính tốn Hệ số hữu dụng để tính QALY Phân tích Chi phí - Hữu dụng (CUA) QUALY = hi x t t - số năm sống Đối với người bị bệnh bẩm sinh: từ sinh tới – tuổi thọ trung bình xã hội Đối với người bị mắc bệnh kinh niên: từ mắc bệnh mất: theo tiên lượng y tế Đối với người bị bệnh khác: từ mắc bệnh đến – theo tiên lượng y tế 13 hi - Health Index, Hệ số hửu dụng (hay độ thỏa dụng) – số đo mức độ cảm nhận hạnh phúc người bệnh, mức độ thỏa mãn với sống người bệnh so với trạng thái bình thường Đo lường thỏa dụng � Là phương pháp đo lường trạng thái sức khỏe khác giá trị gọi độ thỏa dụng � Mỗi giá trị thỏa dụng xác định cho trạng thái sức khỏe tương ứng Phân tích Chi phí – Lợi ích (CBA) Phương pháp tiếp cận, kết mục đích Phân tích Chi phí – Lợi ích (CBA) Phương pháp tiếp cận Phân tích Chi phí – Lợi ích (CBA) nghành dược Đo lường so sánh chi phí đầu vào điều trị bệnh Kết đầu (điều trị bệnh) quy tiền Kêt đánh giá lợi ích mặt kinh tế sử dụng loại thuốc chữa bệnh Mục đích Phân tích chi phí-lợi ích (CBA) để giúp định liên quan đến sách cơng để nâng cao phúc lợi xã hội sử dụng hiệu nguồn lực xã hội Các trường hợp áp dụng Phân tích Chi phí – Lợi ích (CBA) trường hợp áp dụng Phân tích chi phí – lợi ích 1.So sánh việc áp dụng loại thuốc/ chương trình với tình trạng khơng tác động 2.So sánh việc áp dụng loại thuốc/ điều trị so với loại thuốc/ điều trị dùng 3.So sánh loại thuốc hay chương trình khác Các thành phần phân tích chi phí-lợi ích (CBA): nội dung, cách lấy số liệu Các thành phần phân tích chi phí-lợi ích (CBA) 14 Nhiều phương pháp khác phát triển để ước tính giá trị lợi ích sức khỏe tiền Hai phương pháp phổ biến tài liệu kinh tế dược vốn nhân lực (HC) khả sẵn sàng chi trả (WTP) Cách tiếp cận HC cách để đo lường lợi ích gián tiếp tiền Lợi ích gián tiếp tăng suất thu nhập xã hội nhờ có chương trình can thiệp y tế HC ước tính dựa mức lương/ thu nhập suất tăng hay giảm bệnh tật, tàn tật tử vong BẢNG 7.2 PHÂN LOẠI NGÀY BỊ MẤT 15 Cách tính tỉ lệ lương/ hay thu nhập bệnh nhân người nhà chăm sóc Đối với người làm cơng ăn lương Tính thu nhập năm chia cho số ngày làm việc (365 ngày – ngày nghỉ theo luật) Đối với người làm việc tự do, khơng cố định Thu nhập bình qn chia cho ngày làm việc, giả định số ngày nghỉ (ví dụ ngày/tuần) Đối với trẻ em Số ngày người nhà bỏ việc chăm sóc Người thất nghiệp/ nội trợ Số ngày dọn dẹp nhà cửa bị x ngày công phải thuê người khác dọn dẹp thay Chú ý Năng suất lao động bị làm việc nửa ngày – lấy số liệu qua điều tra Năng suất lao động bị giảm làm việc ngày mệt có bệnh – số liệu qua điều tra Tính chi phí HC nhóm bệnh nhân có cơng việc khác Tính tỷ lệ ngành nghề/ Tính suất lao động trung bình bị Nên phân nhóm bệnh nhân rõ ràng trước tiến hành phân tích, so sánh Trong bệnh án nên có thêm thơng tin thu nhập bình qn Nguồn số liệu thu nhập Việt Nam Thống kê Y tế hàng năm – 2014, trang 16, Tổng sản phẩm nước bình quân đầu người 43.402USD/người; Tổng cục Thống kê https://gso.gov.vn Thu nhập bình quân đầu người tháng theo giá hành phân theo nguồn thu, phân theo thành thị, nơng thơn, phân theo giới tính chủ hộ phân theo vùng Thu nhập bình quân đầu người tháng theo giá hành phân theo nguồn thu phân theo địa phương Các điều tra dân số, lao động, việc làm… Quy định mức lương tối thiểu BẢNG 7.3 TÍNH TỐN LỢI ÍCH GIÁn TIẾP (MẤT VIỆC) 16 Ưu điểm nhược điểm phương pháp nguồn vốn nhân lực phân tích chi phí-lợi ích (CBA) Ưu điểm: đơn giản dễ dàng để đo lường thu nhập Hạn chế: Có nhiều nhóm có thu nhập khác Một số đối tượng khơng có việc làm Khó tổng hợp số liệu Khơng tính tới giá trị đau đớn đau khổ phương pháp trình bày chi phí – lợi ích: cách tính, ý nghĩa 1.Tính tốn lợi ích rịng Tỷ lệ lợi ích chi phí Tỷ lệ hồn trả vốn nội (IRR) 1.Tính tốn lợi ích rịng • • • • • Trình bày khác biệt tổng chi phí hay tổng lợi ích (dùng phép tính trừ -) Lợi ích rịng = tổng lợi ích - tổng chi phí; Chi phí ròng = tổng chi phí- tổng lợi ích Các can thiệp coi lợi ích chi phí nếu: Lợi ích rịng > Chi phí rịng < phương án có Lợi ích rịng > Chi phí rịng < Lợi ích cao chi phí thấp tốt Giả sử phải lựa chọn hai đề xuất sử dụng thuốc A thuốc B điều trị bệnh mỡ máu năm Số liệu sau: • Đề xuất thuốc A: Chi phí = 1.000 USD; Lợi ích = 2.000 USD • Đề xuất thuốc B: Chi phí = 5.000 USD; Lợi ích = 7.500 USD Kết tính tốn có Lợi ích rịng > Chi phí rịng < 17 2.Tính tốn tỉ lệ lợi ích chi phí (hoặc chi phí lợi ích) • • • • Sử dụng phép tính chia Tính tỷ lệ lợi ích chi phí Tỷ lệ chi phí lợi ích Lựa chọn phương án có hiệu Chi phí – lợi ích khi: Lợi ích/chi phí > lớn tốt; hay Chi phí/lợi ích < nhỏ tốt Lựa chọn phương án tính tốn Dựa theo mục tiêu khác nhau: Chú trọng tới lợi nhuận (thuốc B có lợi nhận rịng lớn hơn) Chú trọng tới giảm chi phí (thuốc A có chi phí rịng thấp hơn) Chú ý tới hiệu đồng vốn (thuốc A có tỷ lệ Lợi ích Chí phí cao so với thuốc B) Tỷ lệ hoàn trả vốn nội (IRR) Khi kinh doanh mặt hàng thuốc đó, người ta kỳ vọng số tiền bỏ kinh doanh đem lại lợi nhuận cao so với việc gửi tiền ngân hàng hay mua trái phiếu Vậy cao bao nhiều? Có đáng đầu tư khơng? Phương pháp tính Tỷ lệ hồn trả vốn nội (IRR) trả lời câu hỏi 18 Ví dụ tính IRR Chương trình cung cấp thuốc chống hen suyễn 10 năm có mức chi phí lợi ích mang lại sau (tỷ đồng): Sử dụng chương trình Excel, Lệnh tính IRR: =IRR (A1: A10) = 20,6% 19 ... độ lệch chuẩn thấp số liệu tập trung, hay độ xác cao Tính tốn Khác biệt thống kê TIÊU ĐỀ: PHÂN TÍCH KINH TẾ CỦA ONCOPLATYN (MỘT TÁC NHÂN HÓA TRỊ LIỆU) SO SÁNH VỚI ONCOPLATYN KẾT HỢP NONAUSEA... khỏe lâu sở thích người, hiểu tính Hữu dụng kết sử dụng thuốc Một phương phái phân tích hiệu kinh tế dược CUA (Cost- Utiliti Analysis) dịch chi phí - hữu dụng/ hay thỏa dụng – tức thỏa mãn hay... trung bình xã hội Đối với người bị mắc bệnh kinh niên: từ mắc bệnh mất: theo tiên lượng y tế Đối với người bị bệnh khác: từ mắc bệnh đến – theo tiên lượng y tế 13 hi - Health Index, Hệ số hửu dụng