CHẨN đoán PHÂN tử và LIỆU PHÁP GEN đề tài “DỊCH BỆNH DO COVID – 19, BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA và SINH PHẨM CHẨN đoán

HỌC VIỆN NÔNG NGHIỆP VIỆT NAM KHOA CÔNG NGHỆ SINH HỌC - - - -  - - - - BÀI THI GIỮA KỲ HỌC PHẦN SH03060 – CHẨN ĐOÁN PHÂN TỬ VÀ LIỆU PHÁP GEN ĐỀ TÀI: “DỊCH BỆNH DO COVID – 19, BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA VÀ SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN” Họ tên MSV Lớp Khoa : VŨ HƯƠNG GIANG : 637217 : K63 - CNSHC : CÔNG NGHỆ SINH HỌC Hà Nội, 05/2021 MỤC LỤC Đại dịch COVID-19 1.1 Đại dịch COVID-19 toàn cầu .3 1.1.1 Bối cảnh 1.1.2 Diễn biến tình hình dịch bệnh đến 1.2 Đại dịch COVID-19 Việt Nam .5 1.3 Chủng Virus SARS-CoV-2 1.3.1 SARS-CoV-2 gì? 1.3.2 Nguồn gốc lây truyền .7 1.3.3 Đặc điểm 1.4 Ảnh hưởng đại dịch COVID-19 1.4.1 Ảnh hưởng đại dịch COVID-19 đến nước giới .9 1.4.2 Ảnh hưởng đại dịch COVID-19 đến Việt Nam 14  Biện pháp phòng ngừa 16 2.1 Phòng tránh 16 2.2 Cách ly với cộng đồng .18 2.3 Điều trị .19 2.4 Vaccine .19 2.5 Tăng cường hệ miễn dịch 20 Sinh phẩm chẩn đoán .21 3.1 Chẩn đốn gì? Sinh phẩm chẩn đốn ? 21 3.2 Tại cần sử dụng sinh phẩm chẩn đoán ? 21 3.3 Một số sinh phẩm chẩn đoán nước giới 22 3.3.1 NeuMoDxTM SARS-CoV-2 22 3.3.2 GenomeCov19 IgM/IgG Test Kit 36 3.4 Một số sinh phẩm chẩn đoán Việt Nam 38 3.4.1 RT-LAMP COVID-19 kit Thái Dương 39 3.4.2 Abbott RealTime SARS-CoV-2 42 3.5 Tài liệu tham khảo 47 3.5.1 Tài liệu tham khảo tiếng anh 47 3.5.2 Tài liệu tham khảo tiếng việt 48 Đại dịch COVID-19 1.1 Đại dịch COVID-19 tồn cầu Đại dịch COVID-19 cịn gọi đại dịch coronavirus, đại dịch bệnh truyền nhiễm với tác nhân virus SARS-CoV-2, diễn phạm vi tồn cầu Hình COVID-19 lan rộng châu lục tính đến ngày 9/3/2020 Nguồn ECDC 1.1.1 Bối cảnh Vũ Hán thủ phủ tỉnh Hồ Bắc thành phố lớn thứ bảy Trung Quốc, với dân số 11 triệu người Nơi trung tâm giao thông lớn đất nước trung tâm đường sắt Vũ Hán bốn trung tâm đường sắt quan trọng Trung Quốc Thành phố nằm cách Bắc Kinh khoảng 1.120km phía Nam, 800km phía Tây với Thượng Hải 960km phía Bắc với Hồng Kông Các chuyến bay thẳng từ Vũ Hán kết nối đến thành phố lớn châu Âu Bắc Mỹ: chuyến tuần đến Paris, chuyến hàng tuần đến London chuyến hàng tuần đến Roma Coronavirus chủ yếu truyền bệnh động vật, tiến hóa lây nhiễm sang người, thấy SARS, MERS bốn loại coronavirus khác tìm thấy người gây triệu chứng nhẹ hô hấp cảm lạnh thông thường Cả sáu loại lây sang người Năm 2002, với nguồn gốc từ cầy hương chợ động vật hoang dã, đợt bùng phát SARS bắt đầu Trung Quốc lan sang Canada, Hoa Kỳ, khiến 700 người tử vong toàn giới Trường hợp cuối xảy năm 2004, Trung Quốc bị WHO trích cách xử lý dịch bệnh Mười năm sau xuất SARS, coronavirus liên quan đến lạc đà bướu, MERS khiến 750 người tử vong 27 quốc gia Trước bùng phát dịch, nghiên cứu tiến hành tự nhiên công bố năm 2015 cảnh báo nguy tiềm tàng tái phát dịch SARS-CoV, dựa chủng virus tồn quần thể dơi Trung Quốc Dựa nguyên lý kỹ thuật di truyền gen SARS-CoV, nhóm nghiên cứu tạo miêu tả tính chất coronavirus SHCO14, loại virus chimera có protein gai lấy từ chủng SARS-CoV thích nghi với chuột Việc sử dụng kháng thể vaccine đơn dòng thất bại việc vơ hiệu hóa phịng ngừa nhiễm CoV có protein gai bề mặt 1.1.2 Diễn biến tình hình dịch bệnh đến Các ca nghi nhiễm Vũ Hán báo cáo vào ngày 31 tháng 12 năm 2019, với triệu chứng xuất khoảng ba tuần trước (ngày tháng 12 năm 2019) Chợ hải sản Hoa Nam, nơi giới chức y tế địa phương cho địa điểm bùng phát dịch bệnh đầu tiên, bị đóng vào ngày tháng năm 2020 bệnh nhân có triệu chứng cách ly Hơn 700 người, bao gồm 400 nhân viên y tế, người tiếp xúc gần gũi với người bị nghi ngờ mắc bệnh sau theo dõi Với phát triển phương pháp xét nghiệm phản ứng tổng hợp chuỗi polymerase chép ngược chẩn đoán cụ thể để phát người nhiễm virus, 41 người Vũ Hán xác nhận bị nhiễm virus 2019-nCoV, có hai người báo cáo cặp vợ chồng mà hai người chưa đến khu chợ, ba người thành viên gia đình làm việc quầy hải sản chợ Vào ngày tháng năm 2020, ca tử vong người đàn ông 61 tuổi Vũ Hán Vào ngày 16 tháng năm 2020, quyền Trung Quốc thơng báo có người đàn ông 69 tuổi khác xác nhận mắc bệnh, Vũ Hán, chết vào ngày trước Ngày 14 tháng năm 2020 việc lây truyền từ người sang người không loại từ, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cảnh báo vụ dịch lan rộng xảy Từ ngày 14 đến ngày 22 tháng năm 2020, trường hợp nhiễm bệnh xác nhận bên Trung Quốc đại lục bao gồm người phụ nữ, người đàn ông Thái Lan, người đàn ông Nhật Bản, người phụ nữ Hàn Quốc, người phụ nữ Đài Loan, người đàn ông Hồng Kông, người phụ nữ Ma Cao người đàn ông Hoa Kỳ Dựa diễn biến giả định thống kê du lịch quốc tế, nhà khoa học Anh ngày 17 tháng ước tính số ca nhiễm virus thực vào khoảng 1.700 Trong đó, tính đến ngày 18 tháng 1, số trường hợp xác nhận phịng thí nghiệm 65, bao gồm 63 Trung Quốc, Thái Lan Nhật Bản Cũng có lo ngại việc lây rộng mùa du lịch cao điểm Trung Quốc vào dịp Tết Nguyên Đán Ngày 20 tháng 1, Trung Quốc thông báo tình hình dịch bệnh ngày lây lan nhanh chóng, cụ thể: 140 bệnh nhân mới, bao gồm hai người Bắc Kinh người Thâm Quyến Tính đến ngày 22 tháng 1, số trường hợp xác nhận mắc bệnh xét nghiệm 550 Trong giai đoạn đầu, số ca mắc bệnh tăng gấp đôi sau ngày Vào ngày 11 tháng năm 2020, WHO tuyên bố COVID-19 “Đại dịch toàn cầu”, trước bối cảnh số ca nhiễm toàn cầu vượt mốc 126.000 đại dịch lan 123 quốc gia vùng lãnh thổ Theo liệu mà hãng Reuters công bố ngày tháng năm 2020, số ca nhiễm vượt qua 12.000.000 ca nhiễm dựa báo cáo Chính phủ nước, dịch COVID-19 có dấu hiệu trở lại nghiêm trọng hơn, đặc biệt khu vực Mỹ Latin số nước khác Châu Mỹ chiến nửa tổng số ca nhiễm gần nửa tổng số ca tử vong toàn giới Brazil Hoa Kỳ chiếm khoảng 45% tổng số ca nhiễm tính từ đầu tháng Ấn Độ quốc gia có số ca nhiễm COVID-19 cao thứ ba giới, 20.000 ca nhiễm ghi nhận ngày Theo số liệu thống kê trang Worldometers, cập nhật đến sáng ngày 31 tháng 12 năm 2020 (giờ Việt Nam), tổng số ca nhiễm virus SARS-CoV-2 gây bệnh viêm đường hơ hấp cấp tồn cầu 82.990.892 ca, có 1.809.982 người thiệt mang Dịch bệnh xuất lây lan 218 quốc gia vùng lãnh thổ Các nước ghi nhận 58.744.512 bệnh nhân điều trị khỏi, số ca nguy kịch 22.414.424 ca 105.027 ca điều trị tích cực Theo số liệu trang Worldometers, tính đến 10 ngày 15 tháng năm 2021 (giờ Việt Nam), toàn giới ghi nhận 120.000.000 ca nhiễm COVID-19, có 96.000.000 ca phục hồi 2.665.226 ca tử vong Tính theo tình hình quốc gia, Hoa Kỳ nước dẫn đầu số ca nhiễm COVID-19 giới với 30.000.000 ca nhiễm Brazil Ấn Độ đứng thứ thứ với số ca nhiễm 11,48 triệu ca nhiễm 11,38 triệu ca nhiễm Theo số liệu trang Worldometers, tính đến 14 53 phút ngày 14 tháng năm 2020 ( theo Việt Nam), tồn giới ghi nhận 162.786.907 ca nhiễm, có 3.372.348 ca tử vong, 141.525.005 ca hồi phục Tính theo tình hình quốc gia, Hoa Kỳ nước dẫn đầu số ca nhiễm với 33.626.097 ca nhiễm, Ấn Độ Brazil đứng thứ với số ca nhiễm 24.046.809 ca nhiễm 14.436.827 ca nhiễm Tính đến thời điểm Ấn Độ có 262.350 ca tử vong, 20.079.599 ca hồi phục Ấn Độ vùng dịch lớn thứ hai giới ghi nhận mức kỷ lục gần 4.200 người tử vong 400.000 ca nhiễm ngày vào ngày tháng năm 2021 Hình Một bệnh nhân nhiễm COVID-19 cấp cứu Ấn Độ ngày 29 tháng năm 2021 1.2 Đại dịch COVID-19 Việt Nam Trong khoảng thời gian từ 22 tháng đến 25 tháng năm 2020, 16 bệnh nhân phát hiện, chủ yếu liên quan đến nhóm cơng nhân trở từ Vũ Hán người thân họ Những trường hợp khác bao gồm hai cha quốc tịch Trung Quốc, nhân viên tiếp tân người Việt Nam liên lạc với họ, người Mỹ gốc Việt có hai nghỉ Vũ Hán du lịch từ Hoa Kỳ Tính đến ngày 25 tháng 2, tất 16 trường hợp hồi phục Hình Bệnh nhân nhiễm COVID-19 Việt Nam xuất viện sau nhận kết xét nghiệm âm tính Vào ngày tháng 3, 28 bệnh nhân Bộ Y Tế Việt Nam công bố Hầu hết trường hợp liên quan đến “trường hợp thứ 17”, người chuyến bay VN0054 từ London đến Hà Nội với hành khách “bệnh nhân số 34” Trường hợp không liên quan đến cụm đề cập công nhân Việt Nam trở từ Daegu Tính đến ngày tháng năm 2020, có tổng cộng 324 trường hợp nhiễm coronavirus Việt Nam, với 266 trường hợp chữa khỏi Từ ngày đến 27 tháng 3, Việt Nam tiếp tục xác nhận ca nhiễm COVID-19 Ngày 27 tháng năm 2021, Bộ Y Tế Việt Nam nhận thông tin nữ công nhân người Việt Nam xác định dương tính với COVID-19 nhập cảnh vào Nhật Bản, quan y tế Nhật Bản nhận định người mắc biến chủng Anh Sáng ngày 28 tháng năm 2021, Bộ Y Tế Việt Nam cơng bố bệnh nhân 1552 Hải Dương có tiếp xúc với người này, báo động khả lây lan Cũng sáng 28 tháng năm 2021, bệnh nhân 1553 xác nhận lây nhiễm cộng đồng Quảng Ninh Ngay lập tức, hai tỉnh nâng mức báo động, Hải Dương giãn cách xã hội từ 12 trưa sau có 72 ca nhiễm cộng đồng, kết thúc 55 ngày khơng lây nhiễm cộng đồng Việt Nam Tính từ 18 ngày 27 tháng đến 18 ngày 28 tháng 1, 91 ca nhiễm phát có yếu tố dịch tễ liên quan đến nữ cơng nhân nhập cảnh vào Nhật Bản bệnh nhân 1552, 1553 Các ca xuất Hải Dương, Quảng Ninh, Bắc Ninh, Hải Phòng Hà Nội, ghi nhân vịng 24 có số lượng ca nhiễm phát nhiều kể từ đại dịch COVID-19 xuất Việt Nam Hải Dương cách ly xã hội toàn tỉnh từ ngày 16 tháng đến hết ngày tháng Ngày tháng 2, nhân viêm giám sát chất xếp hàng hóa sân bay Tân Sơn Nhất công bố bệnh nhân thứ 1979, bệnh nhân cho nguồn lây cụm dịch Thành phố Hồ Chí Minh Từ ca nhiễm đến ngày 10 tháng 2, phát chuỗi lây nhiễm 18 ca khác Thứ trưởng Bộ Y Tế Nguyễn Trường Sơn đánh giá “tình nảy sinh bất ngờ” chưa rõ đường lây nhiễm Trong bối cảnh, từ 12 ngày tháng 2, Thành phố Hồ Chí Minh yêu cầu dừng dịch vụ không cần thiết Theo số liệu trang Worldometers, 16 phút ngày 14 tháng năm 2021, Việt Nam ghi nhận tổng số 3756 ca nhiễm có 1064 ca thời điểm, 35 ca tử vong 2657 ca hồi phục Để sử dụng cho nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch COVID-19, Bộ Y Tế đồng ý nhập 204.000 liều vaccine phòng COVID-19 việc tiêm vaccine COVID-19 ngày tháng Cuối tháng 4, xuất chuỗi lây nhiễm COVID-19 từ người cách ly, khiến Việt Nam tăng cường trở lại mức độ phòng chống dịch bệnh Việt Nam ghi nhận ca tử vong sốc phản vệ sau tiêm vaccine ngừa COVID-19 hãng AstraZeneca sản xuất Đây trường hợp tử vong đầu tiền ghi nhận 600.000 người đánh giá sau tiêm vaccine 1.3 Chủng Virus SARS-CoV-2 1.3.1 SARS-CoV-2 gì? SARS-CoV-2 hay Severe acute respiratory synndrome corona virus virus corona gây hội chứng hô hấp cấp tính nặng 2, chủng coronavirus gây bệnh viêm đường hô hấp cấp virus corona 2019 Xuất vào tháng 12 năm 2019, đợt bùng phát đại dịch COVID19 thành phố Vũ Hán, Trung Quốc bắt đầu lây lan nhanh chóng, sau trở thành đại dịch tồn cầu Vào ngày 12 tháng năm 2020, Tổ chức Y tế Thế giới gọi tên 2019-nCoV, dựa phương thức đặt tên cho virus corona Đến ngày 11 tháng năm 2020, Ủy ban Quốc tế Phân lập Virus (ICTV) định đặt tên thức cho chủng virus corona SARS-CoV-2 họ phân tích lồi với virus SARS gây đại dịch năm 2003 chủng khác lồi Hình Hình ảnh hiển vi điện tử truyền qua virus SARS-CoV-2 Hiện genome corona virus hoàn chỉnh trường hợp mắc bệnh Vũ Hán có GenBank 1.3.2 Nguồn gốc lây truyền Nguồn động vật hoang dã tự nhiên 2019-nCoV vật chủ trung gian truyền bệnh sang người chưa xác nhận Tuy nhiên, nguồn nguyên thủy virus dơi 33 số 585 mẫu động vật thu từ chợ chứng 2019-nCoV Các nghiên cứu phát sinh chủng loại 2019-nCoV kiểm tra lịch sử tiến hóa virus mối quan hệ với sinh vật khác Một báo cáo ngày 22 tháng năm 2020 từ Đại học Bắc Kinh, Đại học Y học cổ truyền Trung Hoa Quảng Tây, Đại học Ninh Ba Học viện Công nghệ sinh học Vũ Hán so sánh khuynh hướng sử dụng codon 2019-nCoV với người, dơi, gà, nhím, tê tê loài rắn, họ kết luận “rắn nguồn động vât hoang dã 2019-nCoV” để sau truyền sang người Tuyên bố gây tranh cãi rộng khắp: số người cho dơi vật chủ trung gian, chim hay thú, rắn, người khác sử dụng liệu tái tổ hợp khuynh hướng sử dụng codon SARS/MERS bác bỏ lý luận Một báo trước công bố cập nhật phát hành ngày 23 tháng năm 2020 bioRxiv từ thành viên Viện Virus học Vũ Hán, Bệnh viện Kim Ngân Đàm Vũ Hán, Trung tâm Kiểm soát phòng ngừa dịch bệnh tỉnh Hồ Bắc gợi ý 2019-nCoV có lẽ có nguồn gốc từ dơi, phân tích mức gen tổng thể 2019-nCoV 96% đồng với coronavirus dơi nhận dạng năm 2013 Trình tự gene thích hồn chỉnh loại coronavirus có liên quan đến đợt bùng phát bệnh viêm phổi Vũ Hán, Trung Quốc có GenBank Hình Mối quan hệ virus Vũ Hán với coronavirus chọn 1.3.3 Đặc điểm 1.3.3.1 Sự lây truyền Theo nghiên cứu nhóm chuyên gia từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa bốn kịch bản:  Lây truyền trực tiếp từ động vật sang người  Thơng qua vật chủ trung gian sau lây sang người  Thông qua chuỗi thực phẩm  Thông qua cố phịng thí nghiệm Đối với đường xuất có này, nhóm chuyên gia tiến hành xác định rủi ro, đánh giá, xem xét chứng khoa học có Nó đưa đối số chống lại khả Nhóm đánh giá khả xảy tương đối đường ưu tiên nghiên cứu sâu có khả tăng kiến thức hiểu biết toàn cầu Đánh giá nghiên cứu nhóm chuyên gia đường:  Lan truyền từ trực tiếp động vật coi đường xảy  Thơng qua vật chủ trung gian sau lây sang người coi đường có khả cao  Thơng qua thực phẩm coi đường khả thi  Thơng qua cố phịng thí nghiệm coi đường khó xảy 1.3.3.2 Hệ số lây nhiễm R0 Khả lây lan virus người với người đa dạng, có người mắc khơng truyền virus, có người lại có khả truyền bệnh cho nhiều người Hệ số lây nhiễm R0 khả lây truyền virus từ người sang người, ước tính từ đến Con số có ý nghĩa: quần thể người, người nhiễm có khả truyền virus cho người khác khiến họ mắc bệnh Như vậy, theo báo cáo nay, người mắc chủng coronavirus lan truyền cho người khác 1.3.3.3 Dấu hiệu triệu chứng Các triệu chứng báo cáo gồm sốt 90% trường hợp mắc bệnh, mệt mỏi ho khan 80% trường hợp, 20% bị khó thở suy hơ hấp chiếm 15% Dấu hiệu sống nhìn chung ổn định vào thời điểm nhập viện bệnh nhân Các xét nghiệm máu thường cho thấy số lượng bạch cầu thấp X-quang ngực tiết lộ dấu hiệu phổi Hình Phổi bệnh nhân nhiễm 2019-nCoV lần chụp (Hình A) lần thứ hai sau ngày (Hình B) Tuy nhiên, theo Trung tâm Kiểm sốt Phịng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC), 25% số người bệnh khơng có triệu chứng triệu chứng khơng rõ ràng 1.3.3.4 Khả virus cịn sót lại sau phục hồi Một nghiên cứu công bố vào ngày 27 tháng JAMA Network cho thấy virus SARS-CoV-2 cịn sót lại thể bệnh nhân hai tuần sau khơng cịn triệu chứng Các nghiên cứu cho rằng, virus cịn sót lại người, hầu hết chúng hệ miến dịch người chống lại mạnh, nguy lây nhiễm giai đoạn hồi phục thấp Virus lây nhiễm qua giọt dịch hô hấp người bệnh bắn ra, người hồi phục triệu chứng ho, hắt hơi, đồng thời lượng virus thể thấp nên việc lây lan đòi hỏi phải tiếp xúc gần 1.4 Ảnh hưởng đại dịch COVID-19 1.4.1 Ảnh hưởng đại dịch COVID-19 đến nước giới 1.4.1.1 Tác động đến giáo dục Tính đến ngày 14 tháng 3, 420 triệu trẻ em thiếu niên khơng đến trường Chính phủ đóng cửa trường học tồn quốc nỗ lực làm chậm lây lan COVID-19 13 quốc gia đóng cửa trường học tồn quốc gồm lớp từ tiểu học đến trung học phổ thông Thêm quốc gia bao gồm Ấn Độ thực đóng cửa trường học theo địa phương để ngăn chặn COVID-19 Kể đóng cửa trường học tạm thời, kinh tế xã hội phải trả giá cho hệ lụy Sự gián đoạn học tập ảnh hưởng đến thành viên gia đình xã hội, đặc biệt trẻ em gia đình có hồn cảnh khó khăn: khơng Hinh 40 Bảng kết mẫu tăm xử lý trực tiếp NeuMoDx 96 Molecular System Hình 41 Bảng kết mẫu nước bọt NeuMoDx 288 Molecular System Hình 42 Bảng kết so sánh phương pháp định tính cho NeuMoDx SARS-CoV-2 Assay NeuMoDx Molecular System với xét nghiệm tham chiếu - Quy trình xử lý trước Hình 43 Bảng kết so sánh phương pháp định tính cho NeuMoDx SARS-CoV-2 Assay với xét nghiệm tham chiếu - Quy trình trực tiếp (a) NeuMoDx 288 Molecular System (b) Trên NeuMoDx 96 Molecular System Hình 44 Bảng kết so sánh phương pháp định tính cho NeuMoDx SARS-CoV-2 Assay với mẫu nước bọt mẫu mẫu tăm NP 3.3.2 GenomeCov19 IgM/IgG Test Kit Bộ xét nghiệm GenomeCov19 IgM/IgG Test Kit phương pháp xét nghiệm miễn dịch để phát nhanh kháng thể IgM IgG máu toàn phần, huyết mẫu huyết tương người Bộ xét nghiệm nhằm hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nhiễm COVID-19, giúp sàng lọc người mang mầm bệnh khơng có triệu chứng bệnh nhân khỏi bệnh Bộ xét nghiệm cung cấp kết kiểm tra sơ Kết âm tính khơng loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 không nên sử dụng làm sở định bệnh lý bệnh nhân Giá tiền kit 507,00€ Hình 45 GenomeCoV19 IgM/IgG Test Kit Nguyên lý hoạt động Bộ xét nghiệm GenomeCov19 IgM/IgG xét nghiệm miễn dịch sắc ký cho phát kháng thể chống lại SARS-CoV-2 Mỗi que thử có miếng đệm liên hợp chứa kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2 liên kết với vàng keo thử nghiệm màng nitrocellulose phủ kháng thể IgM IgG Nếu IgM IgG virus kháng SARS-CoV-2 có mẫu vật, phản ứng với phức hợp SARSCoV-2 đơn vị miễn dịch bị bắt giữ chất kháng IgM IgG vùng vạch thử nghiệm, dẫn đến dài màu hồng đậm Nếu mẫu khơng chứa kháng thể SARS-CoV-2, khơng có vạch màu xuất hai vạch thử nghiệm cho kết âm tính Thành phần Kit Thành phần sản phẩm Định lượng Dài thử nghiệm COVID-19 25 Bộ mẫu đệm Transter Pipet 25 Chuẩn bị mẫu Xét nghiệm thể với mẫu máu toàn phần, huyết huyết tương Cho máu tồn phần: Có thể lấy giọt máu toàn phần cách chọn dị tĩnh mạch Khơng sử dụng máu bị tán huyết để thử nghiệm Các mẫu máu toán cần bảo quản 2-8oC chưa xét nghiệm Các mẫu máu tồn phần phải đươc xét nghiệm vịng 24 sau lấy Đối với Plasma: Lấy mẫu máu thông qua tĩnh mạch, lấy vào ống chứa EDTA citrate Tách huyết tương máy ly tâm, sau cẩn thận rút huyết tương vào ống dán nhãn trước Đối với huyết thanh: Lấy mẫu mau thông qua tĩnh mạch, lấy vào ống không chứa thuốc chống đông máu Để cho máy đông lại trước tách huyết ly tâm Cẩn thận rút huyết vào ống dán nhãn trước Nên kiểm tra bệnh phẩm sau thu thập Lưu trữ mẫu huyết tương mẫu huyết 2-8 oC tối đa ngày không xét nghiệm Bảo quản thời gian dài, bệnh phẩm cần bảo quản đông lạnh -20oC Cơ chế  Bước 1: Nếu mẫu tươi kiểm tra, chuyển sang bước Nếu mẫu đông lạnh, đưa mẫu nhiệt độ phòng từ từ trộn trước sử dụng  Bước 2: Mở túi khí có chứa dải thử nghiệm COVID-19 đặt lên bề mặt sạch, phẳng Ghi nhãn rõ ràng que thử với ID mẫu  Bước 3: Sử dụng pipet lấy giọt máu toàn phần, mẫu huyết huyết tương vào giếng mẫu  Bước 4: Sau đó, thêm 2-3 giọt đệm vào giếng mẫu  Bước 5: Kết giải thích 10 phút Lưu ý: Kết phải giải thích vòng 15 phút sau mẫu thêm vào Nếu khơng có kết thử nghiệm kết khơng hợp lệ phải xét nghiệm lại từ đầu Hình 46 Các bước tiến hành Giải thích kết thử nghiệm Hình 47 Kết sau tiến hành xét nghiệm  Negative (Âm tính): Hiển thị vạch C có màu hồng đậm  Positive (Dương tính): Hiển thị vạch bao gồm vạch C, vạch IgM IgG IgM IgG màu hồng đậm  Inconclusive (Không xác định): Hiển thị vạch C, vạch IgM IgG xuất với màu hồng nhạt Nên xét nghiệm lại  Invalid (Không hợp lệ): Không hiển thị vạch C, kết không hợp lệ vắng mặt hay diện vạch IgM, IgG Đặc điểm hiệu suất  Kết lâm sàng: Tổng số 300 mẫu bệnh phẩm (100 mẫu dương tính 200 mẫu âm tính) thử nghiệm Kết cho thấy độ nhạy 91,0% độ đặc hiệu 99%  Phản ứng chéo: Phản ứng chéo đánh giá cách sử dụng mẫu huyết huyết tương mẫu biết có chứa kháng thể HCoVSARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1, influenza A and B Virus , adenovirus, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumonide Khơng có phản ứng chéo quan sát thấy  Độ xác: CV