Nghiên cứu đánh giá chất lượng một số chế phẩm sử dụng hoạt dược paracetamol ở đà nẵng

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC SƢ PHẠM ĐÀ NẴNG KHOA HÓA  ĐỖ THANH NHẠN NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG MỘT SỐ CHẾ PHẨM SỬ DỤNG HOẠT DƢỢC PARACETAMOL TẠI ĐÀ NẴNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ NHÂN KHOA HỌC Đà Nẵng – 2016 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC SƢ PHẠM ĐÀ NẴNG KHOA HÓA  NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG MỘT SỐ CHẾ PHẨM SỬ DỤNG HOẠT DƢỢC PARACETAMOL TẠI ĐÀ NẴNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ NHÂN KHOA HỌC Giảng viên: Th.S TRẦN THỊ DIỆU MY Sinh viên thực hiện: Đỗ Thanh Nhạn Lớp: 12CHD Đà Nẵng - 2016 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐHSP KHOA HĨA CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc NHIỆM VỤ KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Họ tên: ĐỖ THANH NHẠN Lớp : 12CHD Tên đề tài: “Nghiên cứu đánh giá chất lượng số chế phẩm sử dụng hoạt dược paracetamol Đà Nẵng” Nguyên liệu, dụng cụ thiết bị - Nguyên liệu: Một số chế phẩm paracetamol dạng viên nang cứng 500mg, viên nén dài bao phim 500mg, viên nén dài bao phim 650mg, viên sủi 500mg, thuốc bột 250mg lưu hành phổ biến thị trường thành phố Đà Nẵng - Hóa chất: Dung dịch NaOH 0.1M, HCl 0.1N, kali dicromat (K2Cr2O7) 5%, aceton, methylen clorid - Dụng cụ, thiết bị: Bình định mức, buret, pipet, ống đong, cốc có mỏ, phễu lọc, chày, cối, bóp cao su, đũa thủy tinh, cân phân tích, máy đo độ hịa tan, máy UV-Vis, tủ sấy số thiết bị, dụng cụ cần thiết khác Nội dung nghiên cứu 3.1 Nghiên cứu lý thuyết Đề tài nghiên cứu dựa việc thu thập, nghiên cứu, tổng hợp tài liệu báo khoa học liên quan kết hợp với phương pháp thống kê, phân tích, đánh giá nhằm làm sáng tỏ vấn đề cần nghiên cứu tạo nhìn sâu sắc vấn đề đưa 3.2 Nghiên cứu thực nghiệm Đối với viên nang: Kiểm tra thơng số tính chất, độ đồng khối lượng, độ hịa tan, định tính, định lượng Đối với viên nén: Kiểm tra thông số tính chất, độ đồng khối lượng, độ hịa tan, định tính, định lượng Đối với viên sủi: Kiểm tra thơng số tính chất, độ đồng khối lượng, độ rã, định tính, định lượng Đối với thuốc bột: Kiểm tra thơng số tính chất, độ đồng khối lượng, độ hịa tan, định tính, định lượng - Tính chất: Thử cảm quan - Độ đồng khối lượng: Sử dụng cân phân tích - Định tính: Thực đồng thời hai phép thử định tính A B Phép thử A Lấy lượng thuốc bột tương ứng với khoảng 0.5g paracetamol, thêm 30ml aceton (TT), khuấy kỹ, lọc, làm bay dịch lọc đến cắn Lấy cắn làm phản ứng sau đây: Đun sôi 0.1g cắn với 1ml acig hydrochloric (TT) phút, thêm 10ml nước cất, để nguội Thêm giọt dung dịch kali dicromat 5% (TT) xuất màu tím, khơng chuyển sang màu đỏ Phép thử B Sắc ký lớp mỏng - Bản mỏng: Silicagel GF254 hoạt hóa 105oC - Hệ dung môi: Methylen clorid – methanol (4:1) - Dung dịch thử: Hòa tan lượng bột chế phẩm tương ứng với 10mg paracetamol 10ml methanol (TT) Lọc - Dung dịch đối chiếu: Hòa tan 10mg paracetamol 10ml methanol (TT) - Cách tiến hành: Chấm riêng biệt lên mỏng 20µl dung dịch Triển khai sắc ký đến dung môi 15 cm Lấy mỏng để khơ ngồi khơng khí Quan sát ánh sáng tử ngoại bước sóng 254nm Vết thu sắc ký đồ dung dịch thử phải tương ứng vị trí màu sắc với vết thu sắc ký đồ dung dịch đối chiếu Chất chuẩn đối chiếu: Paracetamol Số lô: QT009150414 Hàm lượng: 99.84% Nơi sản xuất: Viện kiểm nghiệm thành phố Hồ Chí Minh - Định lượng: Sử dụng phương pháp đo quang phổ tử ngoại khả kiến UV-Vis Giáo viên hƣớng dẫn: ThS Trần Thị Diệu My Ngày giao đề tài: 01/10/2015 Ngày hoàn thành: 20/04/2016 Chủ nhiệm khoa PGS.TS Lê Tự Hải Giáo viên hướng dẫn ThS Trần Thị Diệu My Sinh viên hoàn thành nộp báo cáo cho Khoa ngày 27/04/2016 Kết điểm đánh giá Ngày … tháng … năm 2016 CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG (Ký ghi rõ họ tên) LỜI CẢM ƠN Trong suốt bốn năm học tập trường Đại học sư phạm Đà Nẵng đến em hồn thành khóa luận tốt nghiệp - bước cuối đánh dấu nấc thang đường học hành thân Em xin gửi lời cảm ơn chân thành tri ân sâu sắc cô giáo Th.S Trần Thị Diệu My giao đề tài tận tình hướng dẫn, giúp đỡ em suốt trình nghiên cứu hồn thành tốt khóa luận Em xin chân thành cảm ơn thầy Khoa Hóa – Trường Đại học sư phạm Đà Nẵng tận tâm dạy, truyền đạt vốn kiến thức quý báu tạo điều kiện thuận lợi suốt thời gian em học tập trường thời gian nghiên cứu đề tài vừa qua Bước đầu làm quen với nghiên cứu khoa học, đồng thời trình độ lý luận kinh nghiệm cịn hạn chế nên khóa luận cịn nhiều thiếu sót, em mong nhận ý kiến đóng góp thầy để em thu nhận thêm nhiều kiến thức kinh nghiệm cho thân sau Cuối cùng, em xin chúc quý thầy cô sức khỏe, hạnh phúc thành công sống nghiệp giảng dạy Đà Nẵng, ngày tháng năm 2016 Sinh viên Đỗ Thanh Nhạn MỤC LỤC LỜI MỞ ĐẦU CHƢƠNG I TỔNG QUAN 1.1 Sơ lược thuốc hạ nhiệt giảm đau 1.2 Đại cương paracetamol 1.2.1 Lịch sử .9 1.2.2 Cấu trúc 10 1.2.3 Danh pháp .11 1.2.4 Tính chất 12 1.2.5 Con đường tổng hợp paracetamol 14 1.2.6 Dược lý 16 1.2.7 Chỉ định, chống định 18 1.2.8 Độc tính paracetamol 19 1.2.9 Vài nét chế phẩm chứa hoạt chất paracetamol lưu hành thị trường Việt Nam 20 1.2.10 Thực trạng sử dụng paracetamol số nước 23 1.3 Một số thiết bị phương pháp sử dụng nghiên cứu đánh giá hoạt chất paracetamol 24 1.3.1 Máy quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV-Vis 24 1.3.2 Máy đo độ hòa tan 27 1.3.3 Phương pháp thử định tính sắc ký lớp mỏng 30 CHƢƠNG NGUYÊN LIỆU VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Dụng cụ hóa chất .34 2.1.1 Dụng cụ 34 2.1.2 Hóa chất 34 2.2 Phương pháp chọn mẫu 34 2.3 Phương pháp thực nghiệm .36 2.3.1 Tính chất cảm quan 37 2.3.2 Độ đồng khối lượng 37 2.3.3 Độ hòa tan .39 2.3.4 Độ rã 41 2.3.5 Định tính 41 2.3.6 Định lượng 42 CHƢƠNG ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG MỘT SỐ CHẾ PHẨM SỬ DỤNG HOẠT DƢỢC PARACETAMOL TẠI ĐÀ NẴNG 44 3.1 Đánh giá chất lượng viên nang 500mg 44 3.1.1 Chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP DHG 44 3.1.2 Chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP Glomed.49 3.2 Đánh giá chất lượng viên nén 500mg 54 3.2.1 Chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP DHG .54 3.2.2 Chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP Quảng Bình 59 3.3 Đánh giá chất lượng viên nén 650mg 64 3.3.1 Chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 650mg CT CPDP DHG .64 3.3.2 Chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 650mg CT CPDP Savi Pharm .69 3.4 Đánh giá chất lượng viên sủi 500mg .74 3.4.1 Chế phẩm chứa paracetamol viên sủi 500mg CT CPDP DHG 74 3.4.2 Chế phẩm chứa paracetamol viên sủi 500mg CT CPDP Tipharco 78 3.5 Đánh giá chất lượng thuốc bột 250mg 82 3.5.1 Chế phẩm chứa paracetamol thuốc bột 250mg CT CPDP DHG .82 3.5.2 Chế phẩm chứa paracetamol thuốc bột 250mg CT CPDP Phương Đông 87 3.6 Thảo luận 91 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 92 KẾT LUẬN 92 KIẾN NGHỊ 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO 95 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Cấu trúc 3D, 2D partacetamol 11 Hình 1.2 Phản ứng thể tính acid yếu paracetamol 13 Hình 1.3 Phản ứng thủy phân paracetamol acid H2SO4 .14 Hình 1.4 Phản ứng nitrat hóa phenol .14 Hình 1.5 Phản ứng khử nitro thành amin 15 Hình 1.6 Sự hình thành liên kết amide (-CONH-) 16 Hình 1.7 Chế phẩm chứa hoạt chất paracetamol dạng viên nén .22 Hình 1.8 Chế phẩm chứa hoạt chất paracetamol dạng viên sủi (trái) viên nang(phải) 22 Hình 1.9 Chế phẩm chứa hoạt chất paracetamol dạng thuốc đạn (a), thuốc bột (b) thuốc tiêm (c) 22 Hình 1.10 Hình ảnh máy quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV-Vis 24 Hình 1.11 Sơ đồ khối cấu tạo máy quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV-Vis 24 Hình 1.12 Hình ảnh máy đo độ hòa tan 27 Hình 1.13 Buồng soi UV Vilber Lourmat .31 Hình 1.14 Bình triển khai thủy tinh 32 Hình 1.15 Bản mỏng tráng sẵn GF245 32 Hình 3.1 Paracetamol viên nang 500mg CT CPDP DHG 44 Hình 3.2 Paracetamol viên nang 500mg CT CPDP Glomed 49 Hình 3.3 Viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP DHG 54 Hình 3.4 Viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP Quảng Bình .59 Hình 3.5 Viên nén dài bao phim 650mg CT CPDP DHG 64 Hình 3.6: Viên nén dài bao phim 650mg CT CPDP Savi Pharm 69 Hình 3.7 Viên nén sủi 500mg CT CPDP DHG 74 Hình 3.8 Viên nén sủi 500mg CT CPDP Tipharco 78 Hình 3.9 Thuốc bột 250mg CT CPDP DHG 82 Hình 3.10 Thuốc bột 250mg CT CPDP Phương Đông 87 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tính chất lý tính paracetamol 12 Bảng 1.2 Cấu tạo nguyên tắc hoạt động máy đo độ hòa tan 27 Bảng 2.1 Chế phẩm chứa paracetamol viên nang cứng 500mg 34 Bảng 2.2 Chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 500mg 35 Bảng 2.3 Chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 650mg 35 Bảng 2.4 Chế phẩm chứa paracetamol viên sủi 500mg 36 Bảng 2.5 Chế phẩm chứa paracetamol thuốc bột 250mg 36 Bảng 2.6 Bảng quy định đồ đồng khối lượng cho viên nén .37 Bảng 2.7 Bảng quy định độ đồng khối lượng cho viên nang 38 Bảng 2.8 Bảng quy định độ đồng cho thuốc bột .38 Bảng 2.9 Bảng tóm tắt q trình hòa tan 40 Bảng 2.10 Bảng tóm tắt định lượng paracetamol 43 Bảng 3.1 Kết đánh giá tiêu chất lượng chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP DHG .45 Bảng 3.2 Kết đo độ hòa tan chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP DHG 47 Bảng 3.3 Kết định lượng paracetamol viên nang 500mg CT CPDP DHG 47 Bảng 3.4 Kết đánh giá chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP DHG .48 Bảng 3.5 Kết đánh giá tiêu chất lượng chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP Glomed 50 Bảng 3.6 Kết đo độ hòa tan chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP Glomed 52 Bảng 3.7 Kết định lượng paracetamol viên nang 500mg CT CPDP Glomed 52 Bảng 3.8 Kết đánh giá chế phẩm chứa paracetamol viên nang 500mg CT CPDP Glomed 53 Bảng 3.9 Kết đánh giá tiêu chất lượng chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP DHG 55 Bảng 3.10 Kết đo độ hòa tan chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP DHG .57 Bảng 3.11 Kết định lượng paracetamol viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP DHG .57 Bảng 3.12 Kết đánh giá chế phẩm chứa paracetamol viên nén dài bao phim 500mg CT CPDP DHG 58 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.5964 0.5936 0.6013 0.5927 0.5959 0.6032 0.5897 0.5988 0.5973 0.5980 ±5 0.5480÷0.6480 Phụ lục Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 500mg DHGLô sản xuất: 050915B Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.5993 0.5969 0.6032 0.6018 0.5994 0.5899 0.5983 0.5984 0.5961 10 0.6050 11 0.6017 12 0.6041 13 0.5982 14 0.5973 15 0.6002 16 0.5984 17 0.6066 18 0.5955 19 0.6027 20 0.5889 Khối lượng trung bình viên 0.5991 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.5491÷6491 Phụ lục 10 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình Lơ sản xuất: 1315 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.6029 0.6088 0.6125 0.6090 0.6096 0.6101 0.6025 0.6134 0.6081 10 0.6060 11 0.6135 12 0.6071 13 0.6136 14 0.6100 15 0.5914 16 0.6096 17 0.6081 18 0.6107 19 0.6096 20 0.6023 Khối lượng trung bình viên 0.6079 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.5579÷0.6579 Phụ lục 11 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình Lơ sản xuất: 1319 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.5919 0.6057 0.6093 0.6185 0.6140 0.6032 0.6076 0.6065 0.6090 10 0.6094 11 0.6171 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.6187 0.6028 0.6146 0.5918 0.6074 0.6130 0.6056 0.6083 0.6178 0.6086 ±5 0.5586÷0.6586 Phụ lục 12 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình Lơ sản xuất: 1415 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.6026 0.6177 0.6090 0.5989 0.6025 0.6063 0.6141 0.6084 0.6059 10 0.6036 11 0.6140 12 0.6077 13 0.6089 14 0.6021 15 0.6165 16 0.6193 17 0.6056 18 0.6060 19 0.6074 20 0.6197 Khối lượng trung bình viên 0.6088 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.5588÷0.6588 Phụ lục 13 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 650mg DHG-Lô sản xuất: 130115 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.7892 0.7870 0.7968 0.7985 0.7851 0.7849 0.7994 0.7832 0.7950 10 0.7896 11 0.7885 12 0.7943 13 0.7979 14 0.7861 15 0.7984 16 0.7832 17 0.7858 18 0.7891 19 0.7826 20 0.7873 Khối lượng trung bình viên 0.7901 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.7401÷0.8401 Phụ lục 14 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 650mg DHG-Lô sản xuất: 161015 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.7956 0.7867 0.7887 0.7832 0.7818 0.7876 0.7897 0.7882 0.7824 10 0.7867 11 0.7878 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.7889 0.7891 0.7990 0.7975 0.7879 0.7864 0.7853 0.7842 0.7836 0.7880 ±5 0.7380÷0.8380 Phụ lục 15 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 650mg DHG-Lô sản xuất: 031115 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.7870 0.7847 0.7824 0.7852 0.7981 0.7995 0.7878 0.7899 0.7880 10 0.7963 11 0.7826 12 0.7805 13 0.7919 14 0.7864 15 0.7858 16 0.7931 17 0.7815 18 0.7807 19 0.7828 20 0.7979 Khối lượng trung bình viên 0.7881 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.7381÷0.8381 Phụ lục 16 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 650mg Savi Pharm-Lô sản xuất: 1502002 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.7985 0.7965 0.7887 0.7963 0.7668 0.7706 0.7646 0.7876 0.8055 10 0.7886 11 0.7877 12 0.7778 13 0.7617 14 0.8016 15 0.7918 16 0.7986 17 0.7632 18 0.7873 19 0.7970 20 0.7701 Khối lượng trung bình viên 0.7850 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.7350÷0.8350 Phụ lục 17 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 650mg Savi Pharm-Lô sản xuất: 1403402 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.7673 0.7982 0.7995 0.7865 0.7957 0.8026 0.7938 0.7890 0.7644 10 0.7886 11 0.7873 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.7958 0.7922 0.7811 0.8057 0.7801 0.7962 0.7645 0.7959 0.7878 0.7886 ±5 0.7386÷0.8386 Phụ lục 18 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên nén 650mg Savi Pharm-Lô sản xuất:1504002 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 0.8054 0.7980 0.7986 0.7865 0.7967 0.7778 0.7912 0.7611 0.7736 10 0.8017 11 0.7870 12 0.7808 13 0.7665 14 0.7743 15 0.7950 16 0.7901 17 0.7917 18 0.7878 19 0.7606 20 0.7767 Khối lượng trung bình viên 0.7851 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 0.7351÷0.8351 Phụ lục 19 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên sủi 500mg DHG-Lô sản xuất: 510814 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.6858 2.6678 2.7464 2.7033 2.7456 2.7841 2.7534 2.7667 2.7315 10 2.7429 11 2.6902 12 2.6883 13 2.7276 14 2.7391 15 2.7608 16 2.7556 17 2.7139 18 2.7048 19 2.6777 20 2.7321 Khối lượng trung bình viên 2.7259 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.6759÷2.7759 Phụ lục 20 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên sủi 500mg DHG-Lô sản xuất: 221014 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.7821 2.7680 2.7777 2.6238 2.6441 2.7919 2.7307 2.7258 2.7760 10 2.7089 11 2.7898 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.7471 2.7176 2.6387 2.6785 2.7160 2.7269 2.7824 2.7424 2.6910 2.7279 ±5 2.6779÷2.7779 Phụ lục 21 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên sủi 500mg DHG-Lô sản xuất: 010515 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.7530 2.7648 2.7639 2.7457 2.6975 2.6863 2.7591 2.7480 2.7636 10 2.7325 11 2.7214 12 2.7017 13 2.7529 14 2.6938 15 2.7650 16 2.7891 17 2.7882 18 2.7971 19 2.6761 20 2.7668 Khối lượng trung bình viên 2.7433 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.6933÷2.7933 Phụ lục 22 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên sủi 500mg CT CPDP Tipharco - Lô sản xuất: 200815 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.7574 2.7350 2.7795 2.7128 2.7244 2.7408 2.7561 2.7487 2.7552 10 2.7555 11 2.7488 12 2.7556 13 2.7560 14 2.7568 15 2.7136 16 2.7418 17 2.7254 18 2.7808 19 2.7363 20 2.7588 Khối lượng trung bình viên 2.7469 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.6969÷2.7969 Phụ lục 23 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên sủi 500mg CT CPDP Tipharco - Lô sản xuất: 151115 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.7917 2.7608 2.7760 2.7439 2.7294 2.7853 2.7151 2.7365 2.7907 10 2.7672 11 2.7396 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.7510 2.7883 2.7201 2.7448 2.7784 2.7121 2.7630 2.7507 2.7889 2.7568 ±5 2.7068÷2.8086 Phụ lục 24 Kết độ đồng khối lượng paracetamol viên sủi 500mg CT CPDP Tipharco - Lô sản xuất: 201215 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.7791 2.7900 2.7459 2.7512 2.7885 2.7141 2.7378 2.7267 2.7690 10 2.7939 11 2.7415 12 2.7252 13 2.7701 14 2.7867 15 2.7504 16 2.7188 17 2.7840 18 2.7675 19 2.7436 20 2.7302 Khối lượng trung bình viên 2.7557 Phần trăm chênh lệch ±5 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.7057÷2.8057 Phụ lục 25 Kết độ đồng khối lượng paracetamol thuốc bột 250mg DHG-Lô sản xuất: 220814 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.4662 0.9170 1.5492 2.6322 0.9097 1.7225 2.3924 0.9183 1.4741 2.4414 0.9142 1.5272 2.4779 0.9251 1.5528 2.4995 0.9294 1.5701 2.4585 0.9265 1.5320 2.4486 0.9089 1.5397 2.3877 0.9079 1.4798 10 2.3950 0.9120 1.4830 11 2.4341 0.9111 1.5230 12 2.4251 0.9207 1.5044 13 2.3944 0.9237 1.4707 14 2.3955 0.9246 1.4709 15 2.4156 0.9155 1.5001 16 2.4456 0.9195 1.5261 17 2.4517 0.9381 1.5136 18 2.4719 0.9314 1.5405 19 2.4728 0.9372 1.5356 20 2.4562 0.9263 1.5299 Khối lượng trung bình viên 1.5273 Phần trăm chênh lệch ±10 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 1.4273÷1.6273 Phụ lục 26 Kết độ đồng khối lượng paracetamol thuốc bột 250mg DHG-Lô sản xuất: 010915 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.4162 0.9170 1.4992 2.4760 0.9147 1.5613 2.4975 0.9056 1.5919 2.4132 0.9167 1.4965 2.4255 0.9118 1.5137 2.4356 0.9228 1.5128 2.4541 0.9234 1.5307 2.4619 0.9045 1.5574 2.3415 0.9155 1.4260 10 2.4407 0.9162 1.5245 11 2.4781 0.9072 1.5709 12 13 14 15 16 17 18 19 20 2.4790 0.9261 2.4573 0.9231 2.4571 0.9020 2.4395 0.9110 2.4292 0.9111 2.4466 0.9161 2.4957 0.9197 2.3844 0.9289 2.8482 0.9288 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 1.5529 1.5342 1.5551 1.5285 1.5181 1.5305 1.5760 1.4555 1.9194 1.5478 ±10 1.4478÷1.6478 Phụ lục 27 Kết độ đồng khối lượng paracetamol thuốc bột 250mg DHG-Lô sản xuất: 071215 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 2.4624 0.9152 1.5472 2.4659 0.9176 1.5483 2.4355 0.9241 1.5114 2.4390 0.9189 1.5201 2.4483 0.9201 1.5282 2.4375 0.9151 1.5224 2.4341 0.9358 1.4983 2.4534 0.9409 1.5125 2.4370 0.9096 1.5274 10 2.4658 0.9206 1.5452 11 2.4360 0.9401 1.4959 12 2.4257 0.9392 1.4865 13 2.4548 0.9172 1.5376 14 2.4679 0.9106 1.5573 15 2.4651 0.9286 1.5368 16 2.4444 0.9267 1.5177 17 2.4330 0.9407 1.4923 18 2.4312 0.9353 1.4959 19 2.4723 0.9302 1.5421 20 2.4415 0.9141 1.5274 Khối lượng trung bình viên 1.5225 Phần trăm chênh lệch ±10 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 1.4225÷1.6225 Phụ lục 28 Kết độ đồng khối lượng paracetamol thuốc bột 250mg CT CPDP Phương Đông - Lô sản xuất: 401132 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 3.5450 1.1248 2.4202 3.6538 1.1249 2.5289 3.6475 1.1252 2.5223 3.5534 1.1173 2.4361 3.5330 1.1230 2.4100 3.5691 1.1357 2.4334 3.5730 1.1349 2.4381 3.5761 1.1290 2.4471 3.5299 1.0936 2.4363 10 3.5637 1.0969 2.4668 11 3.5581 1.0880 2.4701 12 3.5474 1.0761 2.4713 13 3.5445 1.1471 2.3974 14 3.6538 1.1537 2.5001 15 3.6357 1.1247 2.5110 16 3.5226 1.0142 2.5084 17 3.5414 1.1152 2.4262 18 3.5303 1.1270 2.4033 19 3.6581 1.0063 2.6518 20 3.5690 1.1325 2.4365 Khối lượng trung bình viên 2.4658 Phần trăm chênh lệch ±10 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.3658÷2.5658 Phụ lục 29 Kết độ đồng khối lượng paracetamol thuốc bột 250mg CT CPDP Phương Đông - Lô sản xuất: 401140 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 3.5840 1.1310 2.4530 3.5145 1.1277 2.3868 3.5734 1.1761 2.3973 3.5913 1.1652 2.4261 3.5322 1.1520 2.3802 3.5251 1.1841 2.3410 3.5950 1.1933 2.4017 3.5277 1.1220 2.4057 3.5666 1.0711 2.4955 10 3.5735 1.0100 2.5635 11 3.5121 1.0364 2.4757 12 13 14 15 16 17 18 19 20 3.5317 1.1170 3.5209 1.1787 3.5848 1.1690 3.5610 1.1015 3.5731 1.1910 3.5221 1.1176 3.5112 1.0162 3.5043 1.1281 3.5151 1.1193 Khối lượng trung bình viên Phần trăm chênh lệch Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.4147 2.3422 2.4158 2.4595 2.3821 2.4045 2.4950 2.3762 2.3958 2.4206 ±10 2.3206÷2.5206 Phụ lục 30 Kết độ đồng khối lượng paracetamol thuốc bột 250mg CT CPDP Phương Đông - Lô sản xuất: 411120 Khối lượng đơn vị thuốc Khối lượng vỏ/đồ chứa Khối lượng chế phẩm STT (g) (g) (g) 3.5410 1.0715 2.4695 3.5447 1.0608 2.4839 3.5317 1.0729 2.4588 3.6419 1.1357 2.5062 3.5728 1.1403 2.4325 3.5727 1.1454 2.4273 3.5836 1.1875 2.3961 3.5955 1.0168 2.5787 3.5754 1.1662 2.4092 10 3.6673 1.1297 2.5376 11 3.5541 1.0774 2.4767 12 3.5432 1.1505 2.3927 13 3.5361 1.0571 2.4790 14 3.5771 1.0230 2.5541 15 3.5280 1.1746 2.3534 16 3.5191 1.0123 2.5068 17 3.5092 1.0860 2.4232 18 3.5910 1.0117 2.5793 19 3.6817 1.1809 2.5008 20 3.5608 1.1688 2.3920 Khối lượng trung bình viên 2.4679 Phần trăm chênh lệch ±10 Khoảng giới hạn khối lượng trung bình 2.3679÷2.5679 ... : 12CHD Tên đề tài: ? ?Nghiên cứu đánh giá chất lượng số chế phẩm sử dụng hoạt dược paracetamol Đà Nẵng? ?? Nguyên liệu, dụng cụ thiết bị - Nguyên liệu: Một số chế phẩm paracetamol dạng viên nang cứng... 42 CHƢƠNG ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG MỘT SỐ CHẾ PHẨM SỬ DỤNG HOẠT DƢỢC PARACETAMOL TẠI ĐÀ NẴNG 44 3.1 Đánh giá chất lượng viên nang 500mg 44 3.1.1 Chế phẩm chứa paracetamol viên...ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC SƢ PHẠM ĐÀ NẴNG KHOA HÓA  NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG MỘT SỐ CHẾ PHẨM SỬ DỤNG HOẠT DƢỢC PARACETAMOL TẠI ĐÀ NẴNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ