Đánh giá chất lượng một số chế phẩm chứa vitamin c sản xuất trong nước lưu hành trên thị trường thừa thiên huế

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC SƢ PHẠM KHOA HÓA VÕ THỊ THU TRANG Đánh giá chất lượng số chế phẩm chứa vitamin C sản xuất nước lưu hành thị trường Thừa Thiên Huế KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ NHÂN HÓA HỌC Đà Nẵng, 05/2014 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC SƢ PHẠM KHOA HÓA Đánh giá chất lượng số chế phẩm chứa vitamin C sản xuất nước lưu hành thị trường Thừa Thiên Huế KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ NHÂN HÓA HỌC SVTH: Võ Thị Thu Trang GVHD: Th.S Đỗ Thị Thúy Vân Đà Nẵng, 05/2014 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRƢỜNG ĐẠI HỌC SƢ PHẠM Độc lập - tự - hạnh phúc KHOA HÓA NHIỆM VỤ KHÓA LUẬN Họ tên sinh viên: Võ Thị Thu Trang Lớp: 10CHD Tên đề tài: “Đánh giá chất lượng số chế phẩm chứa vitamin C sản xuất nước lưu hành thị trường Thừa Thiên Huế” Nguyên liệu, dụng cụ, thiết bị:  Nguyên liệu số chế phẩm dạng viên nén 500mg; dạng thuốc tiêm 500mg/5ml đƣợc lƣu hành phổ biến thị trƣờng Thừa Thiên Huế  Hóa chất: acid ascorbic chuẩn, dd Na2S2O3 chuẩn, I2 tinh thể, KIO3 tinh khiết, NaOH, dd AgNO3, CH3COOH, dd HCl, dd HNO3, Na2HPO4, KH2PO4, dd H3PO4, hồ tinh bột, phenolphthalein số hóa chất cần thiết khác  Thiết bị: cân phân tích, máy đo pH, máy đo độ rã, máy quang phổ tử ngoại khả kiến UV –VIS, máy sắc kí lỏng cao áp hiệu cao HPLC, dụng cụ thủy tinh thơng thƣờng dùng phân tích: bình định mức, cốc, buret, pipet, bình tam giác, phễu, đũa thủy tinh, ống nghiệm, cối chày số dụng cụ khác Nội dung nghiên cứu:  Nghiên cứu lí thuyết: Đề tài đƣợc nghiên cứu dựa việc thu thập, nghiên cứu, tổng hợp tài liệu, báo khoa học liên quan kết hợp với phƣơng pháp thống kê, phân tích, đánh giá nhằm làm sáng tỏ vấn đề cần nghiên cứu tạo nhìn sâu sắc vấn đề đƣa  Nghiên cứu thực nghiệm: Đối với thuốc viên nén: kiểm tra thơng số tính chất, độ rã, độ độ đồng khối lƣợng,tính, định lƣợng Đối với thuốc tiêm: kiểm tra thông số tính chất, pH, định tính, định lƣợng - Tính chất: thử cảm quan - Độ rã: đo máy thử độ rã - Định tính: phƣơng pháp phổ hồng ngoại (Phổ hồng ngoại chế phẩm phải phù hợp với phổ hồng ngoại acid ascorbic chuẩn) - Định lƣợng: *Bằng phƣơng pháp hóa học: - Chuẩn độ acid – bazơ - Chuẩn độ oxi hóa khử +Phƣơng pháp đo Iod +Chuẩn độ dung dịch KIO3 *Phƣơng pháp lý hoá: Phƣơng pháp quang phổ hấp thụ tửu ngoiaj khả kiến UV- VIS Phƣơng pháp sắc kí lỏng hiệu cao HPLC Giáo viên hƣớng dẫn: Th.S Đỗ Thị Thúy Vân Ngày giao đề tài: 31/12/2013 Ngày hoàn thành: 30/03/2014 Chủ nhiệm khoa Giáo viên hƣớng dẫn (kí ghi rõ họ tên) (kí ghi rõ họ tên) Sinh viên hoàn thành nộp báo cáo cho Khoa ngày… tháng… năm… Kết đánh giá Ngày … tháng… năm … CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG (Kí ghi rõ họ tên) LỜI CẢM ƠN Em xin bày tỏ lòng cảm ơn sâu sắc đến giáo Đỗ Thị Thúy Vân tận tình hƣớng dẫn, giúp đỡ em trình chọn thực đề tài Em xin cảm ơn ban chủ nhiệm Khoa Hóa - trƣờng Đại Học Sƣ Phạm Đà Nẵng, thầy giáo, cán bộ phận thí nghiệm tạo điều kiện thuận lợi để em hồn thành tốt đề tài Em xin gửi lời chúc sức khỏe, lời cảm ơn chân thành đến quý thầy cô Chúc quý thầy cô ngày thành cơng nghiệp cao q Sinh viên: Võ Thị Thu Trang Lớp 10CHD – khoa Hóa – trƣờng Đại học Sƣ Phạm Đà Nẵng MỤC LỤC LỜI MỞ ĐẦU CHƢƠNG I: TỔNG QUAN 1.1 Giới thiệu acid ascorbic 1.1.1 Công thức 1.1.2 Cấu trúc 1.1.3 Liên quan cấu trúc tác dụng 1.1.4 Nguồn gốc 1.1.5 Tính chất 1.2 Vài nét chế phẩm chứa vitamin C lƣu hành thị trƣờng 11 1.3 Tổng quan phƣơng pháp định lƣợng vitamin C 14 1.3.1 Phƣơng pháp hoá học 14 1.3.2 Phƣơng pháp hóa lí 17 CHƢƠNG 2: NGUYÊN LIỆU VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Dụng cụ, hóa chất 21 2.1.1 Dụng cụ 21 2.1.2 Hóa chất 21 2.1.3 Nguyên liệu 23 2.2 Pha số dung dịch dùng phân tích 24 2.3 Phƣơng pháp thực nghiệm 25 2.3.1 Tính chất cảm quan 25 2.3.2 Độ đồng khối lƣợng ( viên nén viên nang) 26 2.3.3 Độ rã: (đối với viên nén) 27 2.3.4 Độ pH (đối với thuốc tiêm) 27 2.3.5 Định tính 36 2.3.6 Định lƣợng 36 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 36 3.1 Đƣờng chuẩn dung dịch acid ascorbic 36 3.1.1 Đƣờng chuẩn dung dịch acid ascorbic theo phƣơng pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV – VIS 37 3.1.2 Đƣờng chuẩn dung dịch acid ascorbic theo phƣơng pháp sắc kí lỏng cao áp hiệu cao HPLC 37 3.2 Đánh giá chất lƣợng viên nén 500mg 56 3.3 Đánh giá chất lƣợng viên nang 500mg 59 3.4 Chế phẩm chứa vitamin C dạng thuốc tiêm 500mg/5ml 3.5 Bàn luận 66 3.6 Nghiên cứu lí thuyết số yếu tố ảnh hƣởng đến chất lƣợng chế phẩm chứa vitamin C 66 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Vitamin C có số loại rau quả…………………………………… Hình 1.2: Một số chế phẩm chứa vitamin C lƣu hành thị trƣờng ……………….13 Hình 1.3 : Sơ đồ máy HPLC………………………………………………………… 19 Hình 3.1: Đồ thị biểu diễn phụ thuộc D C…………………………………36 Hình 3.2: Đồ thị biểu diễn phụ thuộc Speak C…………………………… 37 Hình 3.3: Viên nén 500mg CT CPDP TW3…………………………………… 37 Hình 3.4: Viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình …………………………… 41 Hình 3.5: Viên nén 500mg CT CPDP Đại Uy –Hà Nội…………………………44 Hình 3.6: Viên nén 500mg CT CPDP T.Ƣ Vidipha…………………………… 47 Hình 3.7: Viên nén 500mg CT LDDP Éloge France Viet Nam………………….50 Hình 3.8: Viên nén 500mg CT CPDP Euvipharm……………………………….53 Hình 3.9: Viên nang 500mg CT CPDP Cửu Long……………………………….57 Hình 3.10: Thuốc tiêm 500mg/5ml CT Pymepharco Tuy Hịa Phú n Ascorstad …………………………………………………………………………………………59 Hình 3.11: Thuốc tiêm 500mg/5ml CT Pymepharco Tuy Hịa Phú n Lanocorbic …………………………………………………………………………………………60 Hình 3.12: Thuốc tiêm 500mg/5ml CTCP Fresenius Kabi Bidiphar ……………60 Hình 3.13: Thuốc tiêm 500mg/5ml CT CPDP T.Ƣ Vidipha…………………… 61 Hình 3.14: Thuốc tiêm 500mg/5ml Cơng ty Laboratoire Aguettant –France……61 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Hàm lƣợng vitamin C có số loại rau ………………………5 Bảng 2.1: Chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg ……………………………….22 Bảng 2.2: Chế phẩm chứa vitamin C dạng thuốc tiêm 500mg/5ml………………… 23 Bảng 3.1: Kết tiêu định tính chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP TW3……………………………………………………………………38 Bảng 3.2: Kết định lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CP DPTW3……………………………………………………………………………… 40 Bảng 3.3: Kết đánh giá chất lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP TW3……………………………………………………………………… 41 Bảng 3.4: Kết tiêu định tính chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình………………………………………………………… 42 Bảng 3.5: Kết đánh giá định lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình……………………………………………………………… 43 Bảng 3.6: Kết đánh giá chất lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP Quảng Bình ………………………………………………………………44 Bảng 3.7: Kết tiêu định tính chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP Đại Uy – Hà Nội ………………………………………………………45 Bảng 3.8: Kết đánh giá định lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP Đại Uy – Hà Nội ………………………………………………………… 46 Bảng 3.9: Kết đánh giá chất lƣợng chế phẩm chất lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg công ty CPDP Đại Uy - Hà Nội……………………………… 47 Bảng 3.10: Kết đánh giá tiêu định tính chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP T.Ƣ Vidipha ………………………………………………48 Bảng 3.11: Kết định lƣợng chế phẩm chứa vitamin C viên nén 500mg CT CPDP T.Ƣ Vidipha ………………………………………………………………… 49 ...kết đánh giá chất lƣợng chế phẩm chứa vitamin C thu? ?c tiêm 500mg/5ml Bảng 3.24: Kết đánh giá chất lƣợng chế phẩm chứa vitamin C thu? ?c tiêm 500mg/5ml C? ? sở sản xuất- lơ Tính chất sản xuất c? ??m quan ... Trang Lớp: 10CHD Tên đề tài: ? ?Đánh giá chất lượng số chế phẩm chứa vitamin C sản xuất nư? ?c lưu hành thị trường Thừa Thiên Huế? ?? Nguyên liệu, dụng c? ??, thiết bị:  Nguyên liệu số chế phẩm dạng viên...ĐẠI H? ?C ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI H? ?C SƢ PHẠM KHOA HÓA Đánh giá chất lượng số chế phẩm chứa vitamin C sản xuất nư? ?c lưu hành thị trường Thừa Thiên Huế KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP C? ?? NHÂN HÓA H? ?C SVTH: Võ Thị