Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng dược xã hội học ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn dược xã hội học bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác
THUỐC THIẾT YẾU Essentiel medicines list- EML MỤC TIÊU BÀI GIẢNG Mục tiêu giảng Sau học xong bài, sinh viên phải: - Mô tả định nghĩa ý nghĩa EML - Nêu tiêu chí lựa chọn nguyên tắc xây dựng EML VN Định nghĩa thuốc thiết yếu Thuốc thiết yếu thuốc nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc ưu tiên sức khỏe người dân Cốt lõi khái niệm việc sử dụng số lượng hạn ch ế loại thuốc lựa chọn cẩn thận dựa hướng dẫn lâm sàng để tạ o mộ t n gu ồn cung cấ p thu ố c tố t hơn, kê đơn hợp lý chi phí th ấ p Danh mục thuốc thiết yếu- EML EML nhằm chuẩn bị sẵn sàng bối cảnh hệ thống y tế vận hành suốt thời gian với số lượn g thích h ợp , với dạng bào chế thích hợp, chất lượng đảm bảo thơng tin thích hợp, mức cá nhân cộng đồng chi trả EML mẫu WHO hướng dẫn để từ phát triển EML quốc gia tổ chức y tế Nó khơng thiết kế tiêu chuẩn toàn cầu Trong 30 năm qua EML mẫu toàn cầu chấp nhận phương tiện mạnh mẽ để thúc đẩy công sức khỏe Ý nghĩa EML Khái niệm thuốc thiết yếu khái niệm tồn cầu áp dụng cho nước, khu vực công tư cấp độ khác hệ thống CSSK Từng quan niệm liên quan đến nơi có nguồn lực hạn chế, EML mẫu WHO xem có liên quan đến nước có thu nhập cao, trung bình thấp, đặc biệt năm gần đưa vào loại thuốc mới, hiệu cao đắt tiền Nó thúc đẩy hợp lý giúp thiết lập mục tiêu ưu tiên cho hệ thống CSSK Việc sử dụng danh mục thuốc thiết yếu quốc gia góp phần cải thiện chất lượng CSSK tiết kiệm đáng kể chi phí dùng thuốc Ý nghĩa EML VN EML tân dược sở để: a) Xây dựng thống sách Nhà nước : Đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế, vấn đề liên quan đến thuốc phòng bệnh, chữa bệnh cho người nhằm tạo điều kiện có đủ thuốc EML phục vụ công tác BVCS nâng cao SKND b)…xây dựng chủ trương, sách việc tạo điều kiện cấp số đăng ký lưu hành thuốc, xuất khẩu, nhập thuốc c) Các đơn vị ngành Y tế tập trung hoạt động …trong khâu : Xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, cung ứng, phân phối, tồn trữ, sử dụng thuốc thiết yếu an toàn, hợp lý, hiệu nhằm đáp ứng nhu cầu bảo vệ CSSK nhân dân Ý nghĩa EML VN EML tân dược sở để: …d) Các trường chuyên ngành y dược tổ chức đào tạo, giảng dạy, hướng dẫn sử dụng thuốc cho HS,SV đ) Các sở kinh doanh thuốc bảo đảm thuốc thiết yếu Danh mục với giá phù hợp; hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu e) Xây dựng Danh mục thuốc thuộc phạm vi toán quỹ Bảo hiểm y tế g) Hội đồng thuốc điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đáp ứng nhu cầu điều trị trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt Tiêu chí để lựa chọn loại thuốc thiết yếu Thuốc thiết yếu lựa chọn dựa - tính phổ biến bệnh tật phù hợp với y đồng, - có chứng hiệu quả, an toàn lâm sàng, giá có so sánh - tính hợp lý hiệu - chi phí tế cộng Tiêu chí lựa chọn thuốc đưa vào EML tân dược VN Bảo đảm hiệu quả, an toàn cho người sử dụng; Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng sử dụng; Phù hợp với mơ hình bệnh tật, phương tiện kỹ thuật, trình độ thầy thuốc nhân viên y tế sở KCB; Giá hợp lý; Đa số đơn chất, đa chất phải chứng minh kết hợp có lợi dùng thành phần riêng rẽ tác dụng độ an toàn Trường hợp có hai hay nhiều thuốc tương tự phải lựa chọn sở đánh giá đầy đủ hiệu lực, độ an toàn, chất lượng, giá khả cung ứng Nguyên tắc xây dựng EML tân dược lần VI Kế thừa EML Việt Nam lần thứ V, đồng thời tham khảo EML hành WHO, hướng dẫn điều trị Bộ Y tế Việt Nam vào tiêu chí lựa chọn thuốc cụ thể; Phù hợp với sách, pháp luật dược, thực tế sử dụng khả bảo đảm cung ứng thuốc Việt Nam; EML tân dược sửa đổi, bổ sung để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, số loại thuốc bị loại bỏ khỏi Danh mục có tác dụng có hại nghiêm trọng phát hiện; Các thuốc đưa vào EML tân dược tên chung quốc tế, không đưa tên riêng chế phẩm Hướng dẫn sử dụng EML tân dược VN a) Sử dụng phù hợp với: + Phạm vi hoạt động chuyên môn giấy phép hoạt động với sở khám bệnh, chữa bệnh; + Danh mục kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định b) Thơng tư phân chia EML tân dược thành nhóm chính: - Các thuốc có ký hiệu (*) có phạm vi bán lẻ đến tủ thuốc trạm y tế đại lý bán thuốc doanh nghiệp -Các thuốc có ký hiệu (**) thuốc dự trữ, hạn chế sử dụng, sử dụng thuốc khác nhóm điều trị khơng có hiệu phải hội chẩn (trừ trường hợp cấp cứu) - Thuốc Methadon có ký hiệu (***) Cập nhật EML Khái niệm thuốc thiết yếu khái niệm tiên tiến bao hàm cần thiết phải cập nhật thường xuyên việc lựa chọn loại thuốc để phản ánh kịp thời - hướng lựa chọn điều trị thay đổi nhu cầu điều trị; cần thiết để đảm bảo chất lượng thuốc; - cần thiết để phát triển liên tục loại thuốc tốt hơn, - thuốc cho bệnh xuất hiện, - thuốc để đáp ứng lại dạng đề kháng thay đổi VÀI NHẬN XÉT Sự tiến triển EML WHO Khi WHO công bố EML Mẫu năm 1977, có 208 loại thuốc riêng lẻ, tất cung cấp để điều trị an toàn, hiệu cho phần lớn bệnh truyền nhiễm không truyền nhiễm Chỉ có khoảng 12 quốc gia có danh mục chương trình thuốc thiết yếu năm 1977 đến nay, 4/5 quốc gia thực danh mục thuốc quốc gia EML quốc gia thường liên quan chặt chẽ đến hướng dẫn quốc gia thực hành CSSK lâm sàng vốn sử dụng cho đào tạo giám sát nhân viên y tế Năm 1897, aspirin giới thiệu dược phẩm tổng hợp Kể từ đó, - 1941 giới chứng kiến đời thuốc kháng sinh 1943, thuốc chống sốt rét thương mại đầu tiên, 1944, thuốc kháng lao Những năm 1950 chứng kiến việc sử dụng lâm sàng thuốc tránh thai, thuốc cho bệnh tiểu đường thuốc cho bệnh tâm thần - Tiếp theo sau phát triển nhanh chóng thuốc trị bệnh truyền nhiễm khác, bệnh tim mạch loạt bệnh khác VÀI NHẬN XÉT Tác động có ý nghĩa thuốc thiết yếu mặt kinh tế Thuốc chiếm 15% - 30% chi phí y tế kinh tế chuyển tiếp 25% - 66% nước phát triển Ở số nước phát triển, thuốc chi phí y tế lớn hộ nghèo EML giúp nước hợp lý hóa việc mua phân phối loại thuốc, qua làm giảm chi phí cho hệ thống y tế EML hướng dẫn cho việc mua sắm, cung ứng thuốc khu vực cơng, lập kế hoạch để hồn trả chi phí thuốc, tài trợ thuốc sản xuất thuốc nước VÀI NHẬN XÉT Tính sẵn có thuốc thiết yếu nước phát triển vẫ n yế u do: hệ thống cung cấp phân phối thuốc yếu kém; không đủ sở nhân viên y tế; đầu tư thấp cho y tế chi phí cao loại thuốc Một nghiên cứu WHO năm 2006 Trung Quốc cho thấy 41 loại thuốc khảo sát có 19 thuốc thiết yếu có 15% thuốc generic có sẵn nhà thuốc tư Tại Uganda, khảo sát vào năm 2004 cho thấy số 28 loại thuốc thiết yếu danh mục, có 55% tìm thấy sở y tế miễn phí Đến năm 2015, 10 triệ u n gườ i ch ế t m ỗ i năm tránh gia tăng số lượng can thiệp y tế định, mà phần lớn số phụ thuộc vào loại thuốc thiết yếu VÀI NHẬN XÉT Việc đưa thuốc đắt tiền vào EML EML mẫu mở rộng lĩnh vực điều trị khác Việc gần đưa vào thuốc đắt tiền đặt nhiều câu hỏi Năm 2002, quan ban hành danh mục gồm 12 loại thuốc kháng virus HIV / AIDS cấp sáng chế nhiều nước, để tập trung ý toàn cầu nhu cầu lớn y tế cộng đồng toàn cầu để thúc đẩy can thiệp để mở rộng quyền tiếp cận vào loại thuốc cứu sống Tại thời điểm đó, khó có khả chi trả cho thuốc hầu VÀI NHẬN XÉT Vào 21.10.2015, WHO cơng bố EML mẫu có thêm loại thuốc phát triển gần cho bệnh lao kháng thuốc (bedaquiline delamanid), số thuốc điều trị ung thư (như imatinib, rituximab trastuzumab), gây tranh cãi loại thuốc tác dụng kháng virus trực tiếp để điều trị viêm gan siêu vi C (sofosbuvir, simeprevir, daclatasvir, ledipasvir, ombitasvir) Một số loại thuốc đắt tiền, ví dụ, loại thuốc để điều trị viêm gan C có giá lên đến 95 000 USD cho đợt điều trị 12 tuần, sáng chế chúng hết hạn 2024 VÀI NHẬN XÉT Có phải khái niệm ban đầu thuốc thiết yếu tý nghĩa ban đầu danh sách thuốc dành cho nguồn lực hạn chế? Trong nhiều năm, EML mẫu WHO nước xem áp dụng cho nơi có nguồn lực hạn chế, cho bao gồm loại thuốc Đây hiểu lầm lớn Ý tưởng việc lựa chọn danh sách hạn chế thuốc thiết yếu áp dụng tất quốc gia định chế khác VÀI NHẬN XÉT WHO cho việc đưa điều trị ung thư vào danh mục, tùy chọn tối cần thiết bệnh lao kháng thuốc, quán với định nghĩa thuốc thiết yếu Năm 2002, WHO định riêng yếu tố chi phí không n gă n n loại thuốc đưa vào danh mục, tiêu chuẩn khác an toàn, hiệu quả, so sánh chi phíhiệu đáp ứng Đến định năm 2015 bao gồm loạt thuốc kháng virus trực tiếp cho bệnh viêm gan siêu vi C giới thiệu cách tiếp cận liệt kê số loại thuốc hiệu quả, thay chọn phác đồ VÀI NHẬN XÉT Theo WHO "Việc đưa vào EML tất thuốc kháng virus trực tiếp đề xuất nhằm thúc đẩy cạnh tranh phương án thay có sẵn cho phép lựa chọn phác đồ điều trị kết hợp tối ưu, có khơng có kết hợp liều cố định có" Việc xác định so sánh chi phí - hiệu phụ thuộc nhiều vào giá thuốc tình định Kinh nghiệm khứ cho thấy hầu hết loại thuốc niêm yết giảm giá theo thời gian phiên generic trở thành có sẵn VÀI NHẬN XÉT Các loại thuốc thiết yếu phản ánh tiến điều trị vừa có tính phù hợp cao tới sức khỏe cộng đồng, WHO định sản phẩm có sẵn cho tất người cần chúng tất nước Các nước giới cần cân nhắc xem có nên đưa loại thuốc đắt tiền vào EML quốc gia họ Sự lựa chọn trách nhiệm nước, cần phải dựa ưu tiên khả hệ thống y tế quốc gia, bao gồm lực chẩn đoán, điều trị khả triển khai VÀI NHẬN XÉT Tuy nhiên, đưa thuốc vào EML, tự chưa đảm bảo NB tiếp cận chúng Các EML bước q trình thực sách theo hướng đảm bảo quyền tiếp cận loại thuốc này, phần y tế toàn cầu mục tiêu phát triển bền vững Chính sách thuốc thiết yếu tồn diện cần thiết, bao gồm nhiều khía cạnh khác nhau, chẳng hạn nghiên cứu phát triển thích hợp, chế tài chính, sách chung bao gồm biện pháp khác để vượt qua rào cản bảo hộ sáng chế, đảm bảo chất lượng, hệ thống cung ứng, sử dụng an toàn có so sánh chi phí- hiệu TÀI LIỆU THAM KHẢO Andy L Gray, Veronika J Wirtz, Ellen F M 't Hoen, Michael R Reich, Hans V Hogerzeil, Essential medicines are still essential ,www.thelancet.com, Vol 386 October 24, 2015 Bộ Y tế, TT 45/2013/TT-BYT ngày 26/12/2013 Ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần VI WHO, Essentiel medicines, ttp://www.who.int/topics/essential_medicines/en/ WHO, 10 facts on essential medicines, http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines /en/ ... tế g) Hội đồng thuốc điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đáp ứng nhu cầu điều trị trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt Tiêu chí để lựa chọn loại thuốc thiết yếu Thuốc thiết yếu lựa... Mục tiêu giảng Sau học xong bài, sinh viên phải: - Mô tả định nghĩa ý nghĩa EML - Nêu tiêu chí lựa chọn nguyên tắc xây dựng EML VN Định nghĩa thuốc thiết yếu Thuốc thiết yếu thuốc nhằm đáp ứng... hoạch để hồn trả chi phí thuốc, tài trợ thuốc sản xuất thuốc nước VÀI NHẬN XÉT Tính sẵn có thuốc thiết yếu nước phát triển vẫ n yế u do: hệ thống cung cấp phân phối thuốc yếu kém; không đủ sở nhân