Các tiêu chuẩn cần xem xét khi chọn vấn đề nghiên cứu Khi tiến hành hoạt động nghiên cứu, người cán bộ khoa học phải trả lời một loạt những câu hỏi liên quan đến các tiêu chuẩn chọn vấn đề . Những nhà khoa học, những giáo sư xét duyệt đề cương của đề tài hoặc đề cương luận án cũng đặt những câu hỏi tương tự trước khi quyết định.
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC PGS.TS Trần Xuân Mai MỤC TIÊU HỌC TẬP Trình bầy vị trí thiết kế nghiên cứu qui trình nghiên cứu Trình bầy tính giá trị độ tin cậy thiết kế nghiên cứu Trình bầy yếu tố thiết kế nghiên cứu tốt Trình bầy loại nghiên cứu mơ tả Lý giải ý nghĩa PR nghiên cứu cắt ngang Trình bầy thiết kế nghiên cứu bệnh - chứng lý giải ý nghĩa OR Trình bầy thiết kế nghiên cứu đoàn hệ lý giải ý nghĩa RR, AR Trình bầy thiết kế giai đoạn thử nghiệm lâm sang có đối chứng Lý giải ý nghĩa Se, Sp, PPV NPV thử nghiệm sàng lọc Tất nghiên cứu khoa học tuân theo qui trình bước: • • • • • Xác định vấn đề mục tiêu nghiên cứu Tổng quan tài liệu có liên quan Thiết kế nghiên cứu Thu thập phân tích số liệu Kết luận Vấn đề nghiên cứu vấn đề sức khoẻ, câu hỏi cần giải đáp, giả thiết đưa để hỗ trợ hay loại trừ lời giải đáp Như thế, phải xác định mục tiêu nghiên cứu có thiết kế nghiên cứu tương ứng Các tiêu chuẩn cần xem xét chọn vấn đề nghiên cứu Khi tiến hành hoạt động nghiên cứu, người cán khoa học phải trả lời loạt câu hỏi liên quan đến tiêu chuẩn chọn vấn đề Những nhà khoa học, giáo sư xét duyệt đề cương đề tài đề cương luận án đặt câu hỏi tương tự trước định @ Tính thích đáng Phần lớn đề tài nghiên cứu khoa học xuất phát từ yêu cầu phát triển đất nước, từ đòi hỏi thực tiễn Trước tiên, bạn nên tự trả lời câu hỏi : vấn đề nghiên cứu có liên hệ tới người ? người thường bị mắc ? họ có bị nặng khơng ? bị ? xã hội tiêu tốn tiền để xử lý vấn đề ? @ Tính trùng lấp Trước tiến hành đề tài, bạn phải chắn chưa có nghiên cứu lĩnh vực Nếu có người nghiên cứu bạn cần xem câu hỏi vấn đề giải đáp chưa? Nếu người ta trả lời tốt bạn nên chuyển sang đề tài khác Các nhà khoa học, giáo sư xét duyệt đề cương nghiên cứu thường hay đặt câu hỏi đề tài có mẻ khơng ? Một đề tài chưa nghiên cứu đương nhiên đề tài Cái hiểu vấn đề xem xét, giải thích nhiều cách, ta đem để xem xét lại, lý luận lại thử xem ý kiến ấy, thoả đáng, cần củng cố thêm Ta đưa cách trình bày, giải thích khác với trước @ Tính khả thi Bạn thử cân nhắc nguồn cần thiết cho đề tài, có thực tế đổ sức người, sức để đạt kết ? Bạn giải vấn đề đến đâu khơng có nguồn hỗ trợ từ bên ngồi ? Bạn có đủ cán trình độ để tiến hành nghiên cứu ? Cơ quan, labơ bạn có đủ kinh ngiệm, phương tiện v.v để tiến hành nghiên cứu theo thời biểu dự kiến ? Bạn nên chọn đề tài cho vừa tầm với thực tế nguồn vật lực nhân lực sở Nếu chọn đề tài lớn, chắn bạn khó hồn thành cần nhiều thời gian, tốt bạn nên “chẻ” đề tài thành vấn đề nhỏ bước hoàn tất số vấn đề thời gian cho phép, xong lại tiếp tục vấn đề khác Cũng có nhu cầu thực tiễn thúc bách cần hoàn thành nhanh đề tài, bạn nên phân công cho số sở khoa học khác phụ trách mảng tùy theo mạnh họ @ Tính thuận theo hướng nghiên cứu giới chức quan Các đề tài thuận theo hướng nghiên cứu giới chức quan bạn có may chấp thuận Thử tưởng tượng tình hình nước ta, bạn chọn đề tài nghiên cứu sinh trai theo ý muốn chắn bị bác @ Tính ứng dụng Kết nghiên cứu áp dụng ? Ai hưởng lợi từ kết nghiên cứu ? Điều tùy thuộc nghiên cứu hoàn cảnh thực tế, quan tâm quan chức nguồn huy động để ứng dụng địa phương Tiếc thay, thiết kế đề cương, nhà nghiên cứu thường không tham khảo trước sở ứng dụng xem đề tài có ích cho họ hay khơng @ Tính tương xứng hiệu với phí tổn Cần ước lượng chi phí thời gian, tiền bạc sức người bỏ có tương xứng với kết đạt ? Kết nghiên cứu đưa lại thay đổi tình trạng ? @ Tính thời khắc Những kết nghiên cứu có kịp thời phục vụ cho yêu cầu thực tiễn ? Khi xem xét đề cương, người ta ý đến mức độ khẩn cấp mà thực tiễn cần đến kết nghiên cứu Ví dụ : nay, nhân loại mong đợi vaccin hiệu chống HIV @ Khiá cạnh đạo đức Những nghiên cứu sinh y học tiến hành cho người có liên quan đến sống người nên cịn phải đáp ứng yêu cầu đảm bảo an toàn đến mức tối đa người chấp nhận cách tự nguyện Các đối tượng (bệnh nhân, nhóm mẫu) có thơng báo chấp nhận tham gia nghiên cứu ? Bạn có tay chữ ký đồng ý họ ? Trong trình nghiên cứu, bệnh nhân cần điều trị, bạn có lo cho họ khơng ? Việc có ảnh hưởng đến kết nghiên cứu bạn ? NCKH có đặc điểm có tính mới, tính tin cậy, tính thơng tin, tính khách quan, tính rủi ro, tính kế thừa, tính cá nhân, tính kinh tế; đó, địi hỏi người nghiên cứu phải trung thực, khách quan xác để phản ánh chất vật tượng, đạo đức NCKH Các Đạo Luật Nuremberg (1947) Tuyên Ngôn Helsinski (1975) nhà khoa học đề nhằm đảm bảo nguyên tắc đạo đức NCKH Mọi thiết kế nghiên cứu cần đảm bảo: Tính giá trị: chọn mẫu đại diện cho quần thể, cơng cụ đo đạc xác quán Độ tin cậy: tùy thuộc vào thu thập, phân tích diễn giải liệu Chọn mẫu tốt chọn mẫu xác suất với tính tin cậy đại diện quần thể cao • Các phương pháp chọn mẫu xác xuất thường dùng : @ chọn mẫu ngẫu nhiên đơn (simple randomized sampling): @ chọn mẫu hệ thống (systematic sampling) @ chọn mẫu phân tầng (stratified sampling) @ chọn mẫu cụm (cluster sampling) chọn 6/20 phường thành 1/8 thị Tp 32% Tp Cần thơ 1.121.141 dân Nơng thơn 68% quần thể • phân tầng 10/47 xã chọn 1/10 cụm chọn mẫu hệ thống Các phương pháp chọn mẫu không xác xuất @ Chọn mẫu thuận tiện (convenience accidental sampling) @ Chọn mẫu tiêu (quota sampling) @ Chọn mẫu có mục đích (purposive sampling) Mẫu chọn tốt cho phép nhà nghiên cứu khái quát hoá kết đạt từ mầu qua quần thể quần thể Khái quát hoá KQ nghiên cứu chọn mẫu mẫu Thu thập liệu phương pháp: Thử nghiệm: đo đạc hiển thị đơn vị đo lường Điều tra: bảng câu hỏi, quan sát với bảng kiểm Phỏng vấn: cá nhân, nhóm thảo luận có trọng điểm Một thiết kế nghiên cứu tốt bao gồm yếu tố sau: Kiểm soát đầy đủ điều kiện thử nghiệm để đảm bảo tính xác kết Loại trừ tính chủ quan, giả tạo người nghiên cứu Đảm bảo sở tin cậy cho so sánh Đầy đủ kiện để kiểm định giả thiết Loại trừ yếu tố gây nhiễu Mẫu đại diện cho quần thể K.I.S.S (keep the study simple and straightforward): giữ cho công việc nghiên cứu đơn giản dễ làm Thiết kế nghiên cứu NGHIÊN CỨU MƠ TẢ Các nghiên cứu mơ tả mang tính chất quan sát Với kiện phong phú, NC mô tả cho phép đưa giả thiết mà muốn đồng tình hay bác bỏ, cần thiết kế thêm NC phân tích hay thử nghiệm Các loại hình nghiên cứu mô tả Thông báo trường hợp : báo cáo trường hợp gặp để thơng tin trao đổi kinh nghiệm Mô tả chuỗi trường hợp bệnh: báo cáo loạt trường hợp bệnh vừa xuất hiện, mô tả điều trị mà khơng có nhóm đối chứng Miêu tả đặc trưng cộng đồng hay đánh giá nhu cầu Mô tả dịch tễ học tình hình mắc bệnh phân bố bệnh nhóm dân cư Mô tả sinh thái học: đơn vị quan sát đơn vị sinh thái học (ví dụ làng, thị tộc, trường học…) Nghiên cứu tương quan : xác định có hay khơng có mối tương quan hai hay nhiều yếu tố mẫu Nghiên cứu cắt ngang: mang tính mơ tả hay điều tra cộng đồng Trong dịch tễ học, điều tra cắt ngang cho phép xác định tỉ lệ mắc (prevalence) hay KAP (knowledge-attitude-practice) người dân vấn đề sức khoẻ Nghiên cứu cắt ngang cho phép tìm yếu tố nguy nguyên nhân bệnh diễn tiến kéo dài (vd: viêm phế quản mạn, viêm xương khớp, rối loạn tâm thần …) Cỡ mẫu nghiên cứu mô tả Đo lường biến số Xác định số trung bình: z SD n= d2 Xác định tỉ lệ z 2r n= d2 Xác định khác biệt số trung bình z ( SD12 + SD22 ) n= d2 Xác định khác tỉ lệ (cỡ mẫu cho nhóm) n= z (r1 + r2 ) d2 Xác định khác tỉ số (cỡ mẫu cho nhóm) n= z ( p1 q1 + p q ) d2 Ghi chú: n : cỡ mẫu; SD : độ lệch chuẩn; d: độ xác mong muốn p: tỉ số ước đoán quần thể; q = 1-p r : tỉ lệ ước đoán quần thể; z : hệ số giới hạn tin cậy So sánh nhóm So sánh số trung bình (cỡ mẫu cho nhóm) n= (u + v) ( SD12 + SD22 ) (m1 − m2 ) 2 So sánh tỉ lệ (cỡ mẫu cho nhóm) (u + v) (r1 + r2 ) n= (m1 − m2 ) So sánh tỉ số (cỡ mẫu cho nhóm) (u + v) ( p1 q1 + p q ) n= ( p1 − p ) Ghi chú: n : cỡ mẫu; SD : độ lệch chuẩn; d: độ xác mong muốn p : tỉ số ước đốn quần thể q = 1-p r : tỉ lệ ước đoán quần thể; u : giá trị phía phân phối chuẩn tương ứng với lực mẫu mong muốn (là khả phát khác biệt có ý nghĩa nhóm) v : giá trị phía phân phối chuẩn tương ứng với mức ý nghĩa mong muốn m : giá trị trung bình z : hệ số giới hạn tin cậy Phân tích kiện nghiên cứu cắt ngang Có phơi nhiễm Khơng có phơi nhiễm Tổng Có bệnh a c Khơng có bệnh B D Tổng a+b c+d a+c b+d a+b+c+d Tì suất mắc nhóm phơi nhiễm Tì suất mắc nhóm khơng phơi nhiễm a/(a+b) c/(c+d) a c Tỉ số tỉ suất mắc (Prevalence Rate, PR) : a+b c+d Ví dụ: điều tra giun lươn người dân lứa tuổi 25 – 45 tuổi xã miền Đông cho kết sau Bơi ao, sông rạch Không bơi ao, sông rạch Tổng nhiễm giun 55 Không nhiễm giun 65 Tổng 18 275 293 73 340 413 Tì suất mắc nhóm bơi nước Tì suất mắc nhóm khơng bơi nước PR = a c 55 18 : : = a+b c+d 120 293 PR = 7,46 120 55/120 18/293 Lý giải: với PR khác 1, có nghĩa tỉ suất nhóm có phơi nhiễm khác tỉ suất nhóm khơng phơi nhiễm, nói có mối liên hệ yếu tố phơi nhiễm (bơi nước) với nhiễm giun lươn Từ đó, ta đặt giả thiết có mối liên hệ nhân bơi nước nhiễm giun lươn Để kiểm định giả thiết này, cần thiết kế nghiên cứu phân tích (nghiên cứu bệnh - chứng hay nghiên cứu đồn hệ) NGHIÊN CỨU PHÂN TÍCH Nghiên cứu phân tích giai đoạn nghiên cứu mô tả, nhằm kiểm định giả thiết nghiên cứu mô tả nêu Kết nghiên cứu chấp nhận bác bỏ giả thiết Nghiên cứu bệnh - chứng (case – control study) Thực đồng thời nhóm: @ nhóm bệnh : nhóm chủ cứu @ nhóm chứng : nhóm đối chứng Cần có định nghĩa chặt chẽ bệnh phơi nhiễm để tránh xếp nhầm người từ nhóm sang nhóm Cỡ mẫu : n= z1−α / 2 p q + z1−α / ( p1 q1 + p q ) ( p1 − p ) n : cỡ mẫu z : hệ số giới hạn tin cậy p1 : tỉ lệ phơi nhiễm nhóm nghiên cứu p2 : tỉ lệ phơi nhiễm nhóm đối chứng Với cá thể nhóm, điều tra ngược thời gian xem có hay khơng có phơi nhiễm với yếu tố nguy hay khơng Có phơi nhiễm Khơng phơi nhiễm Có phơi nhiễm Khơng phơi nhiễm q khứ nhóm bệnh khứ nhóm chứng thời điểm bắt đầu nghiên cứu Kết trình bầy bảng x Có phơi nhiễm Khơng phơi nhiễm Có bệnh a c a+c Không bệnh B D b+d a+b c+d a+b+c+d Phân tích : tỉ số chênh (Odds ratio, OR) OR = ad bc KTC 95% OR = OR e±1,96 V với V = 1/a+1/b+1/c+1/d Lý giải: OR > : yếu tố nguy có liên quan đến bệnh OR = : yếu tố nguy khơng có liên quan đến bệnh OR < : “yếu tố nguy “ có tác dụng bảo vệ (làm giảm khả mắc bệnh) Ví dụ: nghiên cứu bệnh - chứng mối liên hệ nhân hút thuốc ung thư phổi cho kết sau: Có hút thuốc Khơng hút thuốc Có bệnh 52 57 Khơng bệnh 6416 6100 12516 6468 6107 12575 χ2 = 31.96 p = 0.0000000 OR = (52 x 6100) : (6416 x 7) = 7,06 V = 1/52+ 1/6416 + 1/7 + 1/6100 = 0,1624139 KTC 95% OR : 3,09 < OR : yếu tố nguy có liên quan đến bệnh RR = : yếu tố nguy khơng có liên quan đến bệnh RR < : “yếu tố nguy “ có tác dụng bảo vệ (làm giảm khả mắc bệnh) AR = p1 – p2 p1 : tỉ lệ mắc bệnh nhóm phơi nhiễm p2 : tỉ lệ mắc bệnh nhóm khơng phơi nhiễm Lý giải: AR cho biết khơng phơi nhiễm, giảm nguy mắc bệnh % tương ứng AR = : khơng có liên quan yếu tố phơi nhiễm bệnh AR > : tránh bệnh loại trừ yếu tố nguy Ví dụ : nghiên cứu đoàn hệ mối liên quan dị tật bẩm sinh thai nhi với hút thuốc người mẹ cho kết sau: mẹ hút thuốc Nhũ nhi có dị tật 50 bẩm sinh Nhũ nhi khơng có 5000 dị tật bẩm sinh 5050 χ2 = 43.58 a/a+b RR = c / c + d mẹ không hút thuốc 58 6590 11590 6598 p = 0.0000000 50 / 50 + 5000 = / + 6590 = 8.17 KTC 95% RR = Lọg 8.17 ± 1.96 3.87 < RR < 17.21 s LogRR AR = 50/5050 – 8/6598 = 0.87 % Lý giải: bà mẹ hút thuốc có nguy sinh trẻ dị tật bẩm sinh cao người khơng hút thuốc 8.05 lần Có thể giảm 0.87% nguy dị tật bẩm sinh người mẹ ngưng hút thuốc NGHIÊN CỨU CAN THIỆP (Intervention study) Nghiên cứu can thiệp nghiên cứu có kế hoạch, xem nghiên cứu đồn hệ tiến cứu can thiệp mang tính chất phơi nhiễm Có loại nghiên cứu can thiệp bản: • Can thiệp cộng đồng (community intervention) Đối tượng nghiên cứu cư dân sống cộng đồng Có nhiều cách tiến hành can thiệp, phổ biến can thiệp có đối chứng can thiệp trước – sau • Thử nghiệm thực địa (field trial) hay can thiệp dự phòng (prophylactic intervention) : thường áp dụng đối tượng khơng có bệnh Nghiên cứu có mục đích đánh giá tác dụng phương pháp làm giảm mguy phát triển bệnh người khoẻ mạnh (thuốc phịng bệnh, vaccine ) • Thử nghiệm lâm sàng (clinical trial): tiến hành hay nhiều bệnh viện, nhằm so sánh hiệu liệu pháp điều trị Thiết kế thường tiến hành, có giá trị cao thử nghiệm lâm sàng có đối chứng (randomized clinical trial) Mơ hình thử nghiệm sau: Xác định dân số đích chọn mẫu xác suất nhóm thử nghiệm nhóm thử nghiệm (có can thiệp) (liệu pháp NC) (không can thiệp) (liệu pháp so sánh) ảnh hưởng tác động ảnh hưởng tác động Thử nghiệm lâm sàng thuốc, liệu pháp phải trải qua giai đoạn: @ giai đoạn I: nghiên cứu dược lý, dược động học độc học súc vật để xác minh tính hiệu khả phù hợp cho người @ giai đoạn II: thử nghiệm người tình nguyện, chọn theo tiêu chuẩn nghiêm nhặt Mục đích giai đoạn đánh giá hiệu thuốc hay liệu pháp mới, xác định độ an tồn, liều thích hợp … @ giai đoạn III: thực bệnh nhân đồng ý tham gia vào thử nghiệm, họ tuyển chọn theo tiêu chuẩn đưa vào loại trừ nghiêm nhặt Giai đoạn đánh giá tình hiệu quả, an toàn thuốc hay liệu pháp số mẫu lớn hơn, theo dõi chi tiết Kết thử nghiệm giúp cho nhà quản lý dược phẩm định cấp giấy phép sản suất để dùng hàng rộng rãi hay không @ giai đoạn IV: đánh giá lại tính hiệu quả, độ an tồn, dung nạp điều kiện thực địa thông thường SÀNG LỌC Bệnh tật người trải qua giai đoạn với cấp dự phòng tương ứng: Giai đoạn cảm nhiễm Dự phòng cấp I GĐ tiền lâm sàng GĐ lâm sàng Dự phòng cấp II GĐ tàn tật/ tử vong Dự phòng cấp III Sàng lọc Sàng lọc xác định gần chắn bệnh giai đoạn tiền lâm sàng test, phương pháp thăm khám biện pháp nhanh, dễ làm Mục đích sang lọc nhặt đối tượng mắc bệnh khơng chẩn đốn bệnh Người sàng lọc dương tính phải chẩn đốn xác định điều trị Có bệnh Test sàng lọc (+) Test sàng lọc (-) a c a+c Không bệnh B D b+d có a+b c+d Độ nhạy Se = a/a+c Độ đặc hiệu Sp = d/b+d Giá trị tiên đoán dương PPV = a/a+b Giá trị tiên đoán âm NPV = d/c+d Lý giải: Se : xác suất để xác định người có bệnh Sp : xác suất để xác định người khơng có bệnh PPV: xác suất người mắc bệnh có kết sàng lọc (+) NPV: xác suất người không mắc bệnh có kết sàng lọc (-) NGHIÊN CỨU ĐỊNH TÍNH (qualitative research) Nghiên cứu định tính sử dụng từ lâu ngành khoa học xã hội hành vi Gần đây, mở rộng nhiều ngành nghề khác Khi kết hợp với nghiên cứu định lượng, nghiên cứu định tính cho phép hiểu sâu rộng vấn đề mà nghiên cứu định lượng chưa có dịp khai thác Nghiên cứu định lượng Nghiên cứu định tính bắt đầu hay nhiều vấn đề đặc thù, giả thiết, mục đích hay câu hỏi tốt sử dụng mẫu chọn ngẫu nhiên từ quần thể Dung mẫu lớn, có đến 1500 Quan sát với dụng cụ đo lường bắt đầu câu hỏi hay vấn đề tổng quát; giả thiết nẩy sinh trình triển khai chọn mẫu có mục đích khơng chọn mẫu ngẫu nhiên Dùng mẫu nhỏ Quan sát với công cụ không cấu trúc vấn, quan sát thực địa, thảo luận … Xử lý liệu thuật tốn Diễn tả kết ngơn từ, khái thống kê qt hố từ mẫu chọn có mục đích Kết nghiên cứu không tùy Nhà nghiên cứu biết thuộc vào chủ quan nhà định hướng, sai lệch ảnh nghiên cứu hưởng đến việc thu thập diễn giải kiện Tài liệu tham khảo Abramson J.H - Các phương pháp nghiên cứu y học cộng đồng -Bộ Y Tế, Đề Án SIDA/INDEVELOP Hà nội, 1993 Dabis F., Drucker J., Moren A - Dịch tễ học can thiệp Nhà Xuất Bản Y học, Hà nội, 1992 Học Viện Quân Y – Phương pháp nghiên cứu Y-Dược học – Giáo trình giảng dạy Học Viện Quân Y Nhà Xuất Quân Đội Nhân Dân, hà Nội, 2002 Nguyễn Liêm, Đặng phương Kiệt, Lê Bích Thuỷ - Cách tiến hành cơng trình nghiên cứu y học – Nhà Xuất Y học, Hà nội 1996 Lwanga S.K., Lemeshow S – Xác định cỡ mẫu nghiên cứu sức khoẻ - Sổ tay thực hành Tổ Chức Y Tế Thế Giới, Geneva 1991 Tổ Chức Y Tế Thế Giới, Văn Phòng Khu Vực Tây Thái Bình Dương Phương pháp nghiên cứu sức khoè - Hướng dẫn đào tạo phương pháp nghiên cứu Nhà Xuất Bản Y Học Hànội, 2003 Câu hỏi tự lượng giá Nhà nghiên cứu thiết kế nghiên cứu sau xác định vấn đề nghiên cứu A Đúng B Sai Mỗi mục tiêu nghiên cứu có thiết kế tương ứng A Đúng B Sai Tính giá trị thiết kế nghiên cứu qui định …………………… ………………………………… Độ tin cậy thiết kế nghiên cứu qui định ……………………., ……………………… ………………………………………………… Nghiên cứu mô tả bao gồm thiết kế sau, trừ A Mô tả dịch tễ học B Thông báo trường hợp bệnh C Thử nghiệm sàng lọc D Nghiên cứu tương quan Mẫu chọn tốt cho phép nhà nghiên cứu khái quát hoá kết đạt từ mầu qua quần thể A Đúng B Sai Loại trừ yếu tố gây nhiễu làm cho kết phân tích số liệu xác A Đúng B Sai Hãy xem thiết kế : Có phơi nhiễm Khơng phơi nhiễm nhóm bệnh Có phơi nhiễm Khơng phơi nhiễm nhóm chứng thời điểm bắt đầu nghiên cứu Đây thiết kế A nghiên cứu cắt ngang B nghiên cứu bệnh - chứng C nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu D thử nghiệm sàng lọc Trong nghiên cứu bệnh -chứng, OR = 2,54 có nghĩa …………………… ……………………………………………………………………………… Hãy xem thiết kế Nhóm phơi nhiễm, khơng có bệnh Nhóm khơng phơi nhiễm, khơng có bệnh Phơi nhiễm có bệnh Phơi nhiễm khơng có bệnh Khơng phơi nhiễm có bệnh Khơng phơi nhiễm khơng có bệnh thời điểm bắt đầu nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu Đây thiết kế A nghiên cứu cắt ngang B nghiên cứu bệnh - chứng C nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu D nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu 10 Trong nghiên cứu đoàn hệ mối liên quan hút thuốc bệnh mạch vành, RR = 5,68 có nghĩa ………………………………… AR = 57 % có nghĩa ………………………………………… 11 Tóm tắt đặc trưng giai đoạn thử nghiệm lâm sàng có đối chứng: Giai đoạn I : ………………………………………………………… Giai đoạn II: ………………………………………………………… Giai đoạn III: ………………………………………………………… Giai đoạn IV: ………………………………………………………… 12 Tóm tắt ý nghĩa trị số sau thử nghiệm sàng lọc Se : …………………………………………………………………… Sp : …………………………………………………………………… PPV : ………………………………………………………………… NPV : ………………………………………………………………… Thực tập Nghiên Cứu Khoa Học Chia lớp làm - nhóm, đánh số từ đến hay Mỗi nhóm bầu nhóm trưởng thư ký Nhóm số lẻ thảo luận vấn đề 1, nhóm số chẵn thảo luận vấn đề 30 phút Sau đó, đại diện nhóm chuẩn bị giấy trình bầy trước lớp Thảo luận chung đến thống chung Vấn đề thảo luận 1: Đ/c Nguyễn đức Mục học viên Cao Học Điều Dưỡng Rachburi, Thái Lan năm 2000 Đ/c có tháng để làm luận văn tốt nghiệp, đề tài “ Khảo sát mối tương quan tỉ lệ tai nạn vật sắc nhọn với tật khúc xạ mắt điều dưỡng Rachburi ” 1.1 Nếu anh/chị anh Mục, anh/chị thiết kế nghiên cứu gì? 1.2 Cần theo dõi biến số gì? 1.3 Bảng sau thể kết nghiên cứu anh Mục Bảng 1: tương quan tỉ lệ tai nạn vật sắc nhọn với tật khúc xạ mắt điều dưỡng Rachburi, Thái lan Mắt có tật khúc xạ (cận, viễn thị) Mắt bình thường Bị rủi ro vật sắc nhọn 58 (61.7%) Không bị rủi ro vật sắc nhọn 36 69 (44.2%) 87 (Nguồn : Nguyễn Đức Mục, Rachburi, Thái lan, 2000) χ2 = 7.61 p = 0.0074 OR = 2.03 khoảng tin cậy 95% OR: 1,17 < OR < 3,55 p = 0.0074 có nghĩa gì? Từ bảng ta rút kết luận gì? 1.4 Với cách trình bầy kết trên, biết anh Mục thiết kế nghiên cứu bệnh-chứng Anh/chị cho biết phương pháp, anh làm nào? Nhóm b?nh gì? Nhóm chứng gì? Yếu tố nguy gì? 1.5 Cũng với thời gian tháng, anh Mục thiết kế nghiên cứu khác để giải mục tiêu luận văn? 1.6 Nếu có năm để làm đề tài, anh Mục thiết kế nghiên cứu khác với thiết kế làm thiết kế 1.5? 1.7 Trong tất thiết kế đó, thiết kế có vấn đề đạo đức nghiên cứu sinh-y học? Vấn đề thảo luận 2: Bác sĩ Phương H., Trưởng Khoa Sản Phụ Bệnh Viện Đa Khoa tỉnh X Xí nghiệp Dược phẩm Y nhờ đánh giá tác dụng viên Bạch Đới, chế phẩm đặt âm đạo gốc từ thảo mộc pha với số hoá chất, có khả (theo Xí Nghiệp Y có tham khảo Lương y Z.) diệt Trichomonas vaginalis mạnh 2.1 Nếu anh/chị Bác Sĩ H., anh chị thiết kế nghiên cứu để trả lời u cầu Xí Nghiệp Y ? 2.2 Các biến số cần theo dõi gì? 2.3 Giả định kết qủa nghiên cứu trình bầy bảng sau Nhóm Bạch Đới Nhóm metronidazol χ2 = 17.07 Sạch Trichomonas (khỏi bệnh) 30 (51.72%) 42 (89.36 %) p = 0.0000361 Cịn Trichomonas (khơng khỏi bệnh) 28 p = 0.0000361 có nghĩa gì? Từ bảng ta rút kết luận gì? 2.4 Với cách trình bầy kết trên, biết Bác Sĩ H thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có đối chứng Anh/chị cho biết phương pháp, chị làm nào? 2.5 Thử nghiệm Bác Sĩ H có vi phạm nguyên tắc đạo đức nghiên cứu sinh-y học? ... bắt đầu nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu Đây thiết kế A nghiên cứu cắt ngang B nghiên cứu bệnh - chứng C nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu D nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu 10 Trong nghiên cứu đoàn... kế nghiên cứu phân tích (nghiên cứu bệnh - chứng hay nghiên cứu đồn hệ) NGHIÊN CỨU PHÂN TÍCH Nghiên cứu phân tích giai đoạn nghiên cứu mô tả, nhằm kiểm định giả thiết nghiên cứu mô tả nêu Kết nghiên. .. đào tạo phương pháp nghiên cứu Nhà Xuất Bản Y Học Hànội, 2003 Câu hỏi tự lượng giá Nhà nghiên cứu thiết kế nghiên cứu sau xác định vấn đề nghiên cứu A Đúng B Sai Mỗi mục tiêu nghiên cứu có thiết