Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001 2000 và HACCP

Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001 2000 và HACCP Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001 2000 và HACCP luận văn tốt nghiệp thạc sĩ

Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Chương TỔNG QUAN VỀ ISO 9000 VÀ HACCP 1.1 TỔNG QUAN 1.1.1 Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 ISO viết tắt từ “The International Organization for Standardization” (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế) trụ sở đặt Genève (Thụy sĩ) Mục tiêu ISO thúc đẩy phát triển cơng tác tiêu chuẩn hố hoạt động có liên quan nhằm tạo thuận lợi cho việc trao đổi hàng hố dịch vụ phạm vi tồn giới góp phần vào việc phát triển hợp tác lĩnh vực trí tuệ, khoa học, công nghệ kinh tế Kết hoạt động kỹ thuật ISO tiêu chuẩn quốc tế ISO Phạm vi hoạt động ISO bao trùm tất lĩnh vực, trừ điện điện tử thuộc phạm vi trách nhiệm Uỷ ban Điện Quốc tế (IEC) [6] ISO thành lập năm 1946 Ln Đơn thức bắt đầu hoạt động từ 23/2/1947 ISO có ba loại thành viên: thành viên đầy đủ, thành viên thông thành viên đăng ký Thành viên ISO phải quan tiêu chuẩn hố quốc gia quốc gia có quan/tổ chức đại diện tham gia ISO Năm 2000, 70% thành viên ISO quan phủ thành lập theo luật định Số cịn lại (có thể hiệp hội quan tư nhân) khơng phải quan phủ phủ thừa nhận đại diện cho quốc gia tổ chức Cũng năm 2000, ISO có 148 nước thành viên, đó: 97 thành viên đầy đủ, 36 thành viên thơng 15 thành viên đăng ký [6] Quá trình hình thành tiêu chuẩn ISO 9000 với cột mốc đáng ý sau: [2]  Sự hình thành tiêu chuẩn bắt nguồn từ việc nghiên cứu tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng cho dự án quân Ủy ban đảm bảo chất lượng Hiệp ước quân Bắc Đại Tây Dương (NATO) chất lượng cho tàu APOLO Nasa, máy bay Concorde Anh, Pháp công bố vào năm 1955  Năm 1969, Anh Pháp thừa nhận lẫn tiêu chuẩn quốc phòng với hệ thống đảm bảo chất lượng người thầu phụ thuộc vào thành viên NATO  Năm 1972, Viện tiêu chuẩn Anh ban hành tiêu chuẩn BS 4891 – Hướng dẫn đảm bảo chất lượng SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 1/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP  Năm 1979, Viện tiêu chuẩn Anh ban hành tiêu chuẩn BS 5750 – Tiền thân ISO 9000  Năm 1987, ISO công bố lần ISO 9000 khuyến cáo áp dụng nước thành viên toàn giới  Năm 1994, Bộ ISO 9000 tu chỉnh lại bổ xung thêm số tiêu chuẩn  Năm 2000, Bộ ISO 9000 tu chỉnh nói lại sửa đổi lần ban hành Các nguyên tắc ISO 9000 (1) Chất lượng sản phẩm hệ thống quản trị chất lượng định (2) Để hoạt động có hiệu thiết phải làm từ đầu (3) Phương châm “PHỊNG NGỪA” chính, việc giải vấn đề dựa kiện liệu (4) Quản trị hóa theo q trình (5) Thỏa mãn tối đa nhu cầu khách hàng (6) Chú trọng đến xây dựng hệ thống phục vụ bán sau bán (7) Trách nhiệm trước tiên thuộc người quản lý (8) Yếu tố người giữ vai trò quan trọng xuyên suốt Bộ tiêu chuẩn ISO 9000:2000 hành gồm tiêu chuẩn đó: Tiêu chuẩn ISO 9000:2005 - Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng Tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu Tiêu chuẩn ISO 9004:2000 - Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn cải tiến Tiêu chuẩn ISO 19011:2002 - Hướng dẫn đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng Hệ thống quản lý mơi trường Trong đó, ISO 9001 tiêu chuẩn nêu yêu cầu hệ thống chất lượng bao quát đầy đủ yếu tố hệ thống quản lý chất lượng Tổ chức, doanh nghiệp xây dựng hệ thống theo tiêu chuẩn cần xác định phạm vi áp dụng tùy theo hoạt động thực tế tổ chức Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 gồm (1) Phạm vi áp dụng (2) Tiêu chuẩn trích dẫn (3) Thuật ngữ định nghĩa SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 2/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP (4) Hệ thống quản lý chất lượng (5) Trách nhiệm lãnh đạo (6) Quản lý nguồn lực (7) Tạo sản phẩm (8) Đo lường, phân tích cải tiến 1.1.2 Tiêu chuẩn HACCP Hệ thống an toàn thực phẩm – HACCP xuất pháp từ hai phát minh lớn: Phát minh thứ nhất: Liên quan đến Dr W E Deming (Mỹ) Lý thuyết quản lý chất lượng xem yếu tố bước ngoặt chất lượng sản phẩm vào thập niên 50 Dr Deming thành viên khác phát hệ thống TQM Hệ thống tập trung vào việc đưa quản lý hệ thống toàn diện vào sản xuất để cải tiến chất lượng, hạ giá thành sản phẩm [3] Phát minh thứ hai: Công ty Pillsbury chuyên sản xuất thực phẩm cung cấp cho chương trình vũ trụ Mỹ cho kỹ thuật kiểm tra chất lượng mà họ áp dụng không đủ đảm bảo để chống gây nhiễm cho sản phẩm sản xuất thực phẩm Họ thấy họ phải kiểm nghiệm nhiều thành phẩm tới mức cịn lại sản phẩm cung cấp cho chuyến bay vào vũ trụ Do cơng ty Pillsbury kết luận: Chỉ có cách xây dựng hệ thống phịng ngừa, khơng cho mối nguy xảy q trình sản xuất đảm bảo an tồn thực phẩm đầu năm 1960 họ bắt đầu áp dụng khái niệm HACCP công tác sản xuất thực phẩm họ.Từ hệ thống quản lý chất lượng thực phẩm công ty Pillsbury công nhận toàn giới biện pháp tối tân để kiểm sốt an tồn thực phẩm Nó khơng phải hệ thống hồn tồn khơng có rủi ro thiết kế để giảm thiểu rủi ro mối nguy an toàn thực phẩm [5] Hệ thống HACCP từ ln có bước phát triển qua giai đoạn: [1]  Năm 1973, lần đầu FDA yêu cầu kiểm soát HACCP chế biến đồ hộp để chống Clostridium Botulinum loại gây ngộ độc thịt  Năm 1985, sau đánh giá hiệu hệ thống, Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia Hoa Kỳ (US – NAS) kiến nghị quan có thẩm quyền cần có biện pháp tiếp cận hệ thống HACCP để tiến tới đạt thỏa thuận: bắt buộc áp dụng HACCP tất nhà sản xuất, chế biến cung cấp thực phẩm Hoa Kỳ  Năm 1992, NACMCF nghiên cứu đưa nguyên tắc HACCP: SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 3/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP - Tiến hành phân tích mối nguy gồm: nhận diện mối nguy công đoạn, đánh giá mối nguy đáng kể xác định biện pháp phòng ngừa - Xác định điểm kiểm soát tới hạn - Xác định ngưỡng tới hạn cho biện pháp phòng ngừa liên quan tới CCP - Thiết lập hệ thống giám sát, sử dụng kết giám sát để hiệu chỉnh q trình trì kiểm sốt CCP - Thiết lập hành động khắc phục cần tiến hành trình giám sát cho thấy ngưỡng tới hạn bị vi phạm - Thiết lập thủ tục kiểm soát hồ sơ, tài liệu để chứng thực hệ thống HACCP xây dựng vận hành hiệu - Thiết lập thủ tục thẩm định để xác định xem hệ thống HACCP có xây dựng áp dụng tốt không HACCP diễn giải nhiều khái niệm góc độ khác nhau, kể sau: [1] HACCP hệ thống quản lý chất lượng mang tính phịng ngừa nhằm đảm bảo an tồn thực phẩm thơng qua việc phân tích mối nguy thực biện pháp kiểm soát mối nguy điểm tới hạn HACCP đồng nghĩa với vệ sinh an toàn thực phẩm Đây hệ thống biện pháp phịng ngừa cơng nhận rộng rãi toàn giới Khi áp dụng HACCP ngồi việc nhận biết mối nguy xảy trình sản xuất mối nguy vật lý, hố học, sinh học, cịn đặt biện pháp kiểm sốt để phịng ngừa hạn chế tới mức tối thiểu mối nguy Hệ thống HACCP áp dụng suốt dây chuyền sản xuất, từ khâu nguyên liệu ban đầu khâu tiêu thụ cuối thông qua hoạt động kiểm soát biện pháp kỹ thuật, theo dõi liên tục điểm kiểm soát giới hạn CCP dựa vào việc kiểm tra thử nghiệm sản phẩm cuối Việc áp dụng có hiệu hệ thống HACCP cần phải có cam kết tham gia, toàn tâm dốc sức lãnh đạo toàn thể cơng nhân Ngồi việc áp dụng địi hỏi tiếp cận đa ngành: kinh nghiệm nông học, vệ sinh thú y, vệ sinh môi trường, sức khoẻ cộng đồng, công nghệ thực phẩm,… SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 4/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP 1.2 CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ 1.2.1 Tiêu chuẩn ISO 9000:2001 Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 9000 tồn giới địi hỏi phải có hệ thống thuật ngữ thống Điều có nghĩa khái niệm có tên gọi cách định nghĩa người hiểu a Một số thuật ngữ liên quan đến chất lượng Chất lượng: Mức độ tập hợp đặc tính vốn có đáp ứng u cầu u cầu: Nhu cầu hay mong đợi công bố, ngầm hiểu chung hay bắt buộc Sự thoả mãn khách hàng: Sự cảm nhận khách hàng mức độ đáp ứng yêu cầu khách hàng b Một số thuật ngữ liên quan đến quản lý Hệ thống quản lý chất lượng: Hệ thống quản lý để định hướng kiểm soát tổ chức chất lượng Chính sách chất lượng: Ý đồ định hướng chung tổ chức có liên quan đến chất lượng lãnh đạo cao cơng bố thức Mục tiêu chất lượng: Điều định tìm kiếm hay nhắm tới có liên quan đến chất lượng Hoạch định chất lượng: Một phần quản lý chất lượng tập trung vào việc lập mục tiêu chất lượng qui định trình tác nghiệp cần thiết nguồn lực có liên quan để thực mục tiêu chất lượng Cải tiến chất lượng: Một phần quản lý chất lượng tập trung vào nâng cao khả thực yêu cầu chất lượng Cải tiến liên tục: Hoạt động lặp lại để nâng cao khả thực yêu cầu c Các thuật ngữ liên quan đến tổ chức Tổ chức: Nhóm người phương tiện có xếp bố trí trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ Khách hàng: Tổ chức hay cá nhân nhận sản phẩm Cơ sở hạ tầng: Hệ thống phương tiện, thiết bị dịch vụ cần thiết cho hoạt động tác nghiệp tổ chức Môi trường làm việc: Tập hợp điều kiện để thực công việc SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 5/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP d Các thuật ngữ liên quan đến trình sản phẩm Quá trình: Tập hợp hoạt động có liên quan lẫn tương tác để biến đổi đầu vào thành đầu Sản phẩm: Kết trình Thủ tục/ qui trình: Cách thức cụ thể để tiến hành hoạt động hay trình e Các thuật ngữ liên quan đến phù hợp Sự phù hợp: Đáp ứng yêu cầu Hành động khắc phục: Hành động tiến hành để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp phát hay tình trạng khơng mong muốn khác Hành động phòng ngừa: Hành động tiến hành để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp tiềm tàng hay tình trạng khơng mong muốn tiềm tàng khác f Các thuật ngữ liên quan đến hệ thống tài liệu Sổ tay chất lượng: Tài liệu qui định hệ thống quản lý chất lượng tổ chức Kế hoạch chất lượng: Tài liệu qui định thủ tục nguồn lực kèm theo phải người áp dụng áp dụng dự án, sản phẩm, trình hay hợp đồng cụ thể Hồ sơ: Tài liệu công bố kết đạt hay cung cấp chứng hoạt động thực g Các thuật ngữ liên quan đến xem xét Kiểm tra: Việc đánh giá phù hợp cách quan trắc xét đoán kèm theo phép đo, thử nghiệm hay định cỡ thích hợp Kiểm tra xác nhận: Sự khẳng định thông qua việc cung cấp chứng khách quan yêu cầu quy định thực Xác nhận giá trị sử dụng: Sự khẳng định thông qua việc cung cấp chứng khách quan yêu cầu việc sử dụng định thực h Các thuật ngữ liên quan đến đánh giá Đánh giá: Q trình có hệ thống, độc lập lập thành văn để nhận chứng đánh giá xem xét đánh giá chúng cách khách quan để xác định mức độ thực chuẩn mực thảo thuận Chuẩn mực đánh giá: Tập hợp sách, thủ tục hay yêu cầu xác định gốc so SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 6/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP sánh Bằng chứng đánh giá: Hồ sơ, việc trình bày kiện hay thông tin khác liên quan tới chuẩn mực đánh giá kiểm tra xác nhận Chuyên giá đánh giá: Người có lực để tiến hành đánh giá Kết luận đánh giá: Đầu đánh giá cung cấp sau xem xét phát đánh giá 1.2.2 HACCP CODEX HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point system): Hệ thống phân tích mối nguy kiểm sốt điểm tới hạn Kế hoạch HACCP: Tài liệu xây dựng theo nguyên tắc HACCP, nhằm kiểm soát mối nguy đáng kể an toàn thực phẩm toàn dây chuyền chế biến thực phẩm Kiểm soát: Tiến hành tất hành động cần thiết để đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn đề kế hoạch HACCP thủ tục, quy trình, quy phạm Biện pháp kiểm sốt: Các hoạt động dùng để ngăn ngừa hạn chế mối nguy an tồn thực phẩm giảm xuống mức chấp nhận Hành động khắc phục: Các hoạt động cần tiến hành kết theo dõi điểm kiểm sốt tới hạn (CCP) cho thấy có kiểm soát Giới hạn tới hạn: Mức phân biệt khả chấp nhận khả khơng thể chấp nhận Điểm kiểm sốt tới hạn: Các điểm mà cần có kiểm sốt kiểm sốt áp dụng để ngăn ngừa mối nguy ảnh hưởng an tồn thực phẩm giảm xuống mức chấp nhận Cây định: Chuỗi câu hỏi đặt theo trình tự dùng để xác định điểm kiểm sốt có phải điểm kiểm sốt tới hạn khơng Sự sai lệch: Sự vượt q giới hạn tới hạn Sơ đồ quy trình sản xuất: Cách trình bày có hệ thống trình tự cơng đoạn hoạt động sử dụng để sản xuất chế biến sản phẩm cụ thể Mối nguy: Các tác nhân sinh học, vật lí, hóa học thực phẩm tiềm ẩn thực phẩm gây hại cho sức khỏe người sử dụng làm giảm tính khả dụng, tính kinh tế Phân tích mối nguy: Q trình thu thập, đánh giá thơng tin mối nguy điều kiện dẫn đến xuất mối nguy đó, để định mối nguy đáng kể an SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 7/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP toàn thực phẩm phải nêu kế hoạch HACCP Rủi ro: Ước lượng khả xảy mối nguy Tính nghiêm trọng: Mức độ nguy hại mối nguy khơng kiểm sốt tốt Giới hạn thực tế (ngưỡng vận hành): Các tiêu chí nghiêm ngặt giới hạn tới hạn người sản xuất áp dụng nhằm giảm rủi ro vi phạm Thẩm tra: Việc áp dụng phương pháp, thủ tục, thử nghiệm đánh giá khác với giám sát để phê chuẩn tính phù hợp chương trình HACCP tn thủ theo kế hoạch HACCP Giám sát: Tiến hành quan sát đo đếm theo trình tự định nhằm đánh giá CCP có kiểm sốt hay khơng ghi lại tư liệu xác dùng để kiểm tra sau Yêu cầu tiên HACCP: Các yêu cầu sở vật chất, quy phạm sản xuất quy phạm vệ sinh cần thiết để đảm bảo điều kiện cho chương trình HACCP hoạt động có hiệu SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 8/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Chương TÌNH HÌNH ÁP DỤNG ISO 9001:2000 VÀ HACCP TẠI VIỆT NAM 2.1 TÌNH HÌNH ÁP DỤNG ISO 9000 [4] [7] Từ Hội nghị chất lượng Việt Nam lần thứ I, tổ chức Cung văn hóa hữu nghị Hà Nội vào tháng 8/1995 Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng (TCĐLCL) khởi xướng đến 13 năm Một thành tựu bật phong trào hoạt động quảng bá cho áp dụng ISO rộng khắp nước Đây kết đáng ghi nhận tất bên có liên quan, có tổ chức tư vấn, tổ chức có công việc biến yêu cầu khô khan ISO 9000 thành thực tế sinh động hầu hết doanh nghiệp chọn áp dụng mơ hình Quản lý chất lượng theo ISO Hiện ISO 9000 phần lớn quốc gia giới chấp nhận ban hành Từ 1990, Việt Nam tham gia vào nhiều hoạt động tổ chức Năm 1996, nhằm không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm nhằm thống ngôn ngữ lĩnh vực quản lý chất lượng, đưa tiêu chuẩn ISO 9000 vào tiêu chuẩn quốc gia với ký hiệu TCVN ISO 9000 Theo báo cáo Trung tâm Năng suất Việt Nam, sau 10 năm phổ biến VN, có gần 6.000 doanh nghiệp (DN) 425 quan hành nhà nước nhận chứng ISO9001:2000 Tổ chức quốc tế tiêu chuẩn hóa (ISO) ban hành 2.2 TÌNH HÌNH ÁP DỤNG HACCP [1] [4] Tại Việt Nam, vào đầu năm 1991, đoàn cán thuỷ sản tham quan số nước Đông Nam Á thấy sản xuất người ta áp dụng tiêu chuẩn HACCP thành công nên Việt Nam mời số chuyên gia bàn việc áp dụng HACCP Đến năm 1995 lãnh đạo DANIDA (Đan Mạch), ngành thuỷ sản Việt Nam tiến hành dự án SEAQIP (cải tiến chất lượng hàng thuỷ sản xuất khẩu), tập trung vào việc triển khai áp dụng HACCP Đến năm 1997, HACCP đào tạo thức Việt Nam Năm 1998 có 24 doanh nghiệp cấp mã Code để xuất thực phẩm vào Châu Âu Code danh sách loại (dự bị) SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 9/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Năm 1999 có 20 doanh nghiệp cấp Code danh sách loại 1, thức xuất vào EU Cả nước có khoảng 439 sở chế biến xuất khẩu, có 296 sở chế biến thuỷ sản đơng lạnh, cịn lại sở sản xuất hàng khô đồ hộp Khoảng 300 đơn vị sản xuất áp dụng tiêu chuẩn vệ sinh an tồn quốc tế (HACCP) có nhiều đơn vị đủ tiêu chuẩn xuất vào thị trường khó tính Theo ơng Nguyễn Anh Tuấn, giám đốc Trung Tâm Năng Suất Việt Nam cho biết: dự kiến năm 2010 có khoảng 80% sở chế biến thực phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn vệ sinh thực phẩm (HACCP/ISO 22000), có doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 10/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP (2) Kế hoạch thiết kế Stt Bước công việc Thời gian thực Người thực Ghi (3) Phiếu xem xét thiết kế Thông tin đầu vào 1.1 Phiếu tiếp nhận yêu cầu thiết kế số: 1.2 Ngày tiếp nhận: 1.3 Ngày hoàn thành: _ 1.4 Xem xét theo bước thứ _trong kế hoạch thiết kế Lần xem xét thứ: Kết xem xét Kết luận đề xuất Ngày / / Người xem xét 5.4.8.9 Thủ tục đánh giá lựa chọn nhà cung cấp mua hàng Mục đích: Đảm bảo chất lượng sản phẩm / dịch vụ mua vào đáp ứng yêu cầu chất lượng ổn định qua lần mua Phạm vi áp dụng: Áp dụng sản phẩm / dịch vụ mua vào có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm / dịch vụ tạo thành Nội dung Các q trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Yêu cầu mua hàng - Căn xác định nhu cầu mua hàng - Khi có nhu cầu mua hàng, thông tin tối thiểu cần phải xác định? Đánh giá lựa chọn nhà - Thực đánh giá lựa chọn nhà cung cấp Có thể đánh giá cung cấp nhiều tiêu chí, tiêu chí chất lượng bắt buộc phải đánh giá Lập danh mục nhà cung cấp có kết đánh giá đạt yêu cầu để sử dụng cho lần mua hàng (định kỳ đánh giá SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 56/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP lại, thời gian đánh giá lại Công ty xác định tùy thuộc vào mức độ ảnh hưởng hàng hóa mua vào, số lượng mua vào, ) - Mô tả tiêu chuẩn, phương pháp đánh giá nhà cung cấp, kể trường hợp Công ty thực đánh giá nơi nhà cung cấp hay khách hàng muốn thực việc Đặt hàng - Xác định hình thức đặt hàng, thơng tin tối thiểu cần có đặt hàng Đảm bảo yêu cầu đặt hàng phải xem xét trước gửi đến cho nhà cung cấp Giám sát giao hàng - Giám sát trình giao hàng - Ghi nhận vấn đề phát sinh (tiêu cực) trình thực hợp đồng giao hàng nhà cung cấp Công ty Kiểm tra xác nhận - Các thức kiểm tra xác nhận hàng hóa mua vào Nên lập: (1) Phiếu đánh giá lựa chọn nhà cung cấp Tên nhà cung cấp: Sản phẩm dịch vụ cung cấp: Thông tin liên hệ: [ ] Đánh giá lần đầu Stt Tiêu chí đánh giá Kết luận: [ ] Đánh giá lại Yêu cầu [ ] Đạt Kết Điểm đánh giá [ ] Không đạt Ngày / / Người đánh giá (2) Danh mục nhà cung cấp phê duyệt Stt Tên nhà cung cấp Sản phẩm / dịch vụ cung cấp Thông tin liên hệ (3) Sổ giám sát nhà cung cấp SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 57/70 Ngày đánh giá Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Ngày Tên nhà cung cấp Vấn đề phát sinh Biện pháp xử lý Kết Giám sát 5.4.8.10 Các hướng dẫn công việc, hướng dẫn vận hành Mục đích: Nêu rõ lý phải thực theo hướng dẫn Phạm vi áp dụng: Hướng dẫn công việc áp dụng cho phạm vi nào? (có thể giới hạn khu vực sản xuất, công đoạn sản xuất, xưởng sản xuất, máy/thiết bị, quy trình sản xuất, ) Nội dung Các bước thực Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Lần lượt liệt kê bước Diễn giải nội dung bước công việc: thực - Các hoạt động chuẩn bị - Công cụ vật dụng cần thiết - Hoạt động kiểm tra trước, sau thực - Trình tự thực công việc/thao tác, Các thông tin liên hệ cần Tham chiếu đến tài liệu liên quan khác 5.4.8.11 Quy định nhận biết truy tìm nguồn gốc (hệ thống nhãn, hệ thống lơ) Quy định mô tả quy phạm sản xuất vận dụng vào biểu mẫu ghi chép hệ thống nhãn Phải đảm bảo truy xuất tất thông tin liên quan đến sản phẩm như: (a) Các lô nguyên liệu sử dụng (b) Ngày sản xuất / ca sản xuất / dây chuyền sản xuất, (c) Các kết kiểm tra tương ứng, 5.4.8.12 Thủ tục kiểm soát thiết bị đo lường Mục đích: Quy định cách thức kiểm soát thiết bị đo lường sử dụng, đảm bảo chúng ln xác sử dụng Phạm vi áp dụng: Áp dụng kiểm soát tất thiết bị đo lường xác định phù hợp SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 58/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP sản phẩm so với yêu cầu xác định Nội dung Các trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Lập danh mục thiết bị đo - Cách thức lập / cập nhật danh mục thiết bị đo lường Danh mục lường cần nêu rõ: Tên thiết bị đo, mã số (nếu có từ thiết bị loại trở lên) Mục đích sử dụng Nơi sử dụng Độ xác thiết bị Sai số cho phép phép đo theo mục đích sử dụng Lập kế hoạch hiệu chuẩn - Cách thức thời gian lập kế hoạch hiệu chuẩn - Tần suất thực hình thức thực (hiệu chuẩn nội hay bên ngoài) - Kế hoạch kiểm tra kỳ hiệu chuẩn (giữa lần hiệu chuẩn) cần thiết - Phê duyệt kế hoạch hiệu chuẩn Thực hiệu chuẩn - Thực hiệu chuẩn theo kế hoạch - Nếu hiệu chuẩn nội kiểm tra kỳ hiệu chuẩn cần xây dựng hướng dẫn hiệu chuẩn hướng dẫn kiểm tra - Lưu giữ hồ sơ hiệu chuẩn / kiểm tra Sử dụng kiểm tra - Hướng dẫn sử dụng thiết bị, cần - Hướng dẫn cách thức xử lý thiết bị khơng có độ xác u cầu, bao gồm: Xử lý thiết bị: hiệu chuẩn lại thay thiết bị Xử lý sản phẩm đo lường thiết bị Lưu hồ sơ hành động nêu Nên thiết kế sử dụng biểu mẫu: (1) Danh mục thiết bị đo lường Stt Tên thiết bị Mã số SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Xuất xứ Độ xác thiết bị Trang 59/70 Nơi sử dụng Ghi Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP (2) Kế hoạch hiệu chuẩn Stt Tên thiết bị Mã số Nơi sử dụng Thời gian thực (tháng) Tần suất 5.4.9 Các tài liệu đánh giá, đo lường, phân tích cải tiến 5.4.9.1 Thủ tục đo lường thỏa mãn khách hàng Mục đích: Quy định thức tiếp nhận, thu thập, xử lý thông tin phản hồi từ khách hàng, bao gồm khiếu nại nhằm tìm kiếm hội cải tiến nâng cao thoả mãn khách hàng Phạm vi áp dụng: Áp dụng tất hoạt động tiếp nhận, thu thập, xử lý thông tin nhận từ khách hàng Nội dung Các q trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Tiếp nhận / thu thập - Mô tả cách thức tiếp nhận thông tin phản hồi từ khách hàng, bao gồm khiếu nại có - Mơ tả phương pháp, nội dung tần suất thực việc thu thập (khảo sát) thông tin mức độ thỏa mãn khách hàng Kế hoạch thực khảo sát mức độ thỏa mãn khách hàng phải phê duyệt trước thực Xem xét / đánh giá - Cách thức xem xét, đánh giá thông tin thu thập - Phương pháp trao đổi thông tin với khách hàng để làm rõ thông tin thu thập cần thiết - Các hoạt động điều tra nguyên nhân dẫn đến việc phản hồi thông tin khách hàng Đề xuất giải pháp - Đề xuất giải pháp xử lý cụ thể sở kết xem xét, đánh giá thông tin phản hồi (bao gồm kết khảo sát) Phê duyệt - Xem xét phê duyệt tính hợp lý giải pháp đề nghị Triển khai thực - Thực giải pháp phê duyệt Cách thức xử lý gặp khó khăn việc triển khai thực Đánh giá/giám sát - Cách thức đánh giá / giám sát việc thực giải pháp SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 60/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP duyệt Nên lập: (1) Sổ tiếp nhận thông tin giải khiếu nại khách hàng Ngày Thông tin phản hồi Biện pháp Kết Người giám sát Ghi 5.4.9.2 Thủ tục đánh giá nội thẩm tra Mục đích: Quy định phương pháp, tần suất thực hoạt động đánh giá chất lượng nội thẩm tra nhằm đảm bảo phù hợp hệ thống quản lý chất lượng trước vận hành, tìm kiếm hội cải tiến để ngày nâng cao tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng Phạm vi áp dụng: Áp dụng cho tất đợt đánh giá chất lượng nội thẩm tra Nội dung Các q trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Xác định nhu cầu - Cách thức xác định nhu cầu đánh giá / thẩm tra - Mô tả chu kỳ đánh giá (khơng q 12 tháng/lần) điều kiện bình thường Lập kế hoạch - Lập kế hoạch đánh giá / thẩm tra Kế hoạch phải rõ: Đối tượng đánh giá: hoạt động, tài liệu, quy trình, Phạm vi hoạt động đánh giá Phương pháp sử dụng để đánh giá Các chuẩn mực dùng để đánh giá Người tham gia đánh giá Thời gian thời lượng thực đánh giá Phê duyệt - Kế hoạch đánh giá / thẩm tra phải phê duyệt tính thỏa đáng trước triển khai thực Thực - Thực đánh giá theo kế hoạch phê duyệt Báo cáo kết - Cách thức thời hạn lập báo cáo kết đánh giá / thẩm tra Kế hoạch đánh giá chất lượng nội có dạng sau: Stt Điều khoản/ Quy trình Số Nội dung đánh giá Bộ phận đánh giá Người đánh giá Thời gian đánh giá hiệu Ghi cụ thể nội Chỉ rõ phận Chỉ định chuyên Ước lượng thời SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 61/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP điều khoản dung đánh giá đánh gia đánh giá tiêu tương ứng với giá lượng đánh giá (cần ý đến chuẩn điều khoản thời gian biểu số hiệu tài tài liệu nội đánh giá, dễ liệu nội bị trùng lắp) tương ứng SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 62/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Kế hoạch thẩm tra có dạng sau: Đối tượng Thẩm tra Thẩm tra Phương thẩm tra pháp Lần lượt Mô tả rõ Chỉ rõ hoạt Viện liệt kê cần đối cần thẩm đối tra dẫn Quy thẩm động thẩm phương tượng tra tra tượng thực Tần suất Trách Tài liệu / nhiệm hồ sơ định Xác tần nhận suất trách nhiệm tài liệu / pháp thẩm thực hiện tra định Ghi thực hồ sơ / biểu việc thẩm mẫu tra liên quan Nên thiết kế sử dụng: (1) Phiếu theo dõi tiến trình đánh giá Điều khoản Nội dung / câu hỏi Kết luận Ghi (2) Báo cáo kết đánh giá chất lượng nội Stt Bộ phận đánh giá Số phiếu CAR Số phiếu CAR phát hành SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân khắc phục Trang 63/70 Biện pháp Người thực Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP (3) Báo cáo kết thẩm tra Đối tượng thẩm tra: _ Phương pháp thẩm tra: Các tài liệu liên quan: _ Các hồ sơ liên quan: Kết thẩm tra Kết luận đề xuất Ngày / / Người thẩm tra 5.4.9.3 Thủ tục kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp thu hồi Mục đích: Xác định cách thức kiểm sốt thẩm quyền xử lý sản phẩm không phù hợp, kể trường hợp phải thu hồi Phạm vi áp dụng: Áp dụng tất nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm xác định không phù hợp với yêu cầu quy định Nội dung Các q trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Xác định sản phẩm - Cách thức xác định sản phẩm không phù hợp (các sở) không phù hợp - Phương pháp truyền đạt thông tin sản phẩm không phù hợp phát - Các biện pháp xử lý ban đầu như: nhận biết, cô lập, Xem xét - Xem xét chất mức độ sản phẩm không phù hợp phát Các để định việc xác định bước xác SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 64/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Đề xuất giải pháp - Các giải pháp áp dụng để xử lý sản phẩm không phù hợp: trả lại nhà cung cấp, tái chế, nhân nhượng người có thẩm quyền, hạ cấp/loại, thu hồi, hủy bỏ, - Tham chiếu đến hành động sửa chữa mô tả quy phạm sản xuất, quy phạm vệ sinh, kế hoạch HACCP, Phê duyệt - Xem xét tính hợp lý tính khả thi giải pháp đề nghị - Xác định thẩm quyền xem xét/phê duyệt biện pháp xử lý nêu Thực - Thực theo giải pháp phê duyệt Kiểm tra đánh giá - Đánh giá kết giải pháp thực - Lưu trữ hồ sơ liên quan SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 65/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Nên lập sử dụng: (1) Báo cáo sản phẩm không phù hợp Ngày _/ _/ _ Thông tin sản phẩm không phù hợp 1.1 Tên sản phẩm / nguyên liệu: 1.2 Số lượng: _ 1.3 Ngày sản xuất: _ 1.4 Các tài liệu liên quan: Mô tả chi tiết không phù hợp Người lập Hình thức xử lý [ ] Làm lại [ ] Nhân nhượng [ ] Loại bỏ [ ] Trả lại nhà cung cấp [ ] Thu hồi [ ] Khác Mô tả chi tiết cách thức xử lý: Đề nghị: Thực hiện: _ Ngày / / Ngày phải hoàn thành / / Phê duyệt: Ngày / / Giám sát: _ Ngày giám sát / / Kết giám sát [ ] Đạt yêu cầu [ ] Không đạt yêu cầu Bằng chứng giám sát: Ngày / / Người giám sát SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 66/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP 5.4.9.4 Thủ tục phân tích liệu Mục đích: Quy định cách thức xác định liệu cần phân tích, phương pháp, tần xuất trách nhiệm thực phân tích nhằm đánh giá tính hiệu lực trình hệ thống quản lý chất lượng tìm kiếm hội cải tiến Phạm vi áp dụng: Áp dụng cho hoạt động phân tích liệu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng Công ty xác định vào giai đoạn cụ thể Nội dung Các trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Xác định - Các xác định liệu cần phân tích liệu cần phân tích - Lập bảng liệu cần phân tích: Loại liệu cần phân tích Nguồn liệu Phương pháp phân tích Tần suất thực việc phân tích Trách nhiệm thực việc phân tích Phê duyệt - Phê duyệt tính đầy đủ bảng liệu cần phân tích, tính hợp lý chu kỳ phân tích mức độ cần thiết phải thực phân tích loại liệu Thực - Thực phân tích liệu theo phương pháp tần suất xác định phê duyệt Kết phân tích phải rõ: Mức độ đạt liệu phân tích: so với kỳ trước, so với mục tiêu, so với đối thủ, Xu hướng liệu: tăng dần, giảm dần, có chiều hướng tốt / xấu, Độ dao động liệu: dao động nhiều, dao động ít, dao động đều, có dao động bất thường (không theo quy luật), Đề xuất giải pháp - Đề nghị giải pháp thực nhằm khắc phục điểm yếu, phịng ngừa cố phát sinh, trì nâng cao điểm tốt, Thực - Thực theo giải pháp phê duyệt Đánh giá - Đánh giá kết thực - Lưu trữ toàn hồ sơ liên quan SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 67/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP Nên lập: (1) Bảng quy định liệu cần phân tích Stt Loại liệu Nguồn Thực Tần suất Phương pháp 5.4.9.5 Thủ tục hành động khắc phục phòng ngừa Mục đích: Quy định cách thức thực hành động khắc phục – phòng ngừa nhằm đảm bảo loại trừ nguyên nhân dẫn đến không phù hợp không phù hợp tiềm ẩn để ngày nâng cao tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng Phạm vi áp dụng: Áp dụng tất cảc hành động khắc phục – phòng ngừa thực phạm vi hệ thống quản lý chất lượng Công ty Nội dung Các trình Nội dung cần diễn giải bao gồm trách nhiệm liên quan Xác định khơng - Cách thức xác định không phù hợp, sở xác định phù hợp Điều tra nguyên - Phương pháp điều tra nguyên nhân dẫn đến không phù hợp nhân hữu không phù hợp tiềm ẩn (nên sử dụng phương pháp 5WHY biểu đồ nhân quả) Đề xuất giải pháp - Đề xuất hành động khắc phục, hành động phòng ngừa nhằm đảm bảo khắc phục loại bỏ nguyên nhân không phù hợp hữu loại bỏ nguyên nhân không phù hợp tiềm ẩn để ngăn ngừa tái diễn xảy Phê duyệt - Phê duyệt tính hợp lý giải pháp đề nghị Thực - Thực theo yêu cầu giải pháp phê duyệt Giám sát - Giám sát đánh giá kết giải pháp thực - Ghi nhận lưu trữ hồ sơ liên quan Nên lập: (1) Phiếu yêu cầu hành động khắc phục phòng ngừa Thông tin phát hành 1.1 Phát hành đến: _ Bởi: Ngày: SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 68/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP / / 1.2 Lý phát hành: Mô tả không phù hợp Người lập: Kết điều tra nguyên nhân Ngày / / Người lập Hành động khắc phục – phòng ngừa Người đề nghị: _ Ngày _/ _/ _ Người thực hiện: _ Ngày phải hoàn thành _/ _/ _ Người phê duyệt: _ Ngày _/ _/ _ Người giám sát: Ngày _/ _/ _ _ Kết giám sát [ ] Thỏa mãn [ ] Không thỏa mãn Bằng chứng giám sát: Ngày _/ _/ _ Người giám sát: _ Chương KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT Đề tài nghiên cứu nhằm mục đích tìm hiểu xác định phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO 9000:2000 HACCP Với phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu nội dung cốt yếu số tài liệu SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 69/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9001:2000 & HACCP cần xây dựng xây dựng tích hợp nên chương 5, tơi hy vọng đề tài tài liệu tham khảo hữu ích cho doanh nghiệp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO9001:2000 & HACCP Các doanh nghiệp có chứng nhận ISO9001:2000 HACCP, để thực việc tích hợp bổ sung tài liệu để phù hợp với tiêu chuẩn lại (HACCP ISO9001:2000) cần chủ động xem xét lại hệ thống tài liệu so với nội dung trình bày chương & đề tài để xác định nội dung cần bổ sung tích hợp Với mục đích hướng dẫn cụ thể hoạt động xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO9001:2000 & HACCP cách thức triển khai áp dụng hệ thống tài liệu này, chúng tơi có số đề nghị sau: (1) Nghiên cứu phương pháp giúp doanh nghiệp tự đánh giá thực trạng so với yêu cầu ISO9001:2000 HACCP (2) Xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp mẫu điển hình nhằm giúp doanh nghiệp có nhìn cụ thể hệ thống tài liệu cần xây dựng SVTH: Huỳnh Như Kim Ngân Trang 70/70 ... CCP Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9 001 :2000 & HACCP liệu liên quan khác) 4.3.3 Tích hợp yêu cầu ISO9 001 :2000 & HACCP CODEX Stt Tài liệu theo Tài liệu. .. sơ chất lượng) : Các biểu mẫu, phiếu ghi chép, hồ sơ, Cấu trúc hệ thống tài liệu phù hợp cho hệ thống tài liệu hệ thống quản lý chất lượng theo HACCP hệ thống quản lý chất lượng tích hợp ISO9 001 :2000. .. hợp xác định Bảng tổng hợp xác định CCP Trang 32/70 Nghiên cứu phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu tích hợp cho HTQLCL theo ISO9 001 :2000 & HACCP Stt Tài liệu theo Tài liệu theo HACCP Tài liệu