QUY TRÌNH GIẢI QUYẾT TỐ CÁO TRONG LĨNH VỰC DƯỢC, MỸ PHẨM

Cục Quản lỷ Dược QT.TR.09.02 Mã số: QT.TR.09.02 Um QUY TRÌNH Ỹ Ho GIẢI QUYẾT TĨ CÁO TRONG LĨNH Vực DƯỢC, MỸ PHÀM Ngày ban hầnh:02/^/^^Ì Lần ban hành: 02 Tổng số trang: 12 cục QUẢN LÝ DƯỢC Người có liên quan phải nghiên cứu thực nội dung quy định Nội dung quy định có hiệu lực thi hành đạo lãnh đạo Cục Quản lý dược Moi đơn vị phân phối 01 Khỉ đơn vị có nhu cầu phân phơi thêm tải ỉỉệu phảỉ đề nghị với Ban QMS đế có đóng dấu có kiểm sốt Fỉỉe mềm cung cấp mạng nội đế chìa sẻ thơng tin NƠI NHẬN (ghi rõ nơi nhận đảnh dấu X ô bên cạnh) s s 0 □ □ ta 0 s Lãnh đạo Cục Ban QMS Văn phòng Cục Phòng Quản lý kinh doanh dưọc Văn phòng NRA Phòng Đăng ký thuốc Phòng Quản lý chất lượng thuốc Phòng Quản lý giá thuốc Phòng Quản lý mỹ phâm Phịng Pháp chế-Thanh tra Tạp chí dưọc & mỹ phẩm □ Website Cục Quản lý Dược □ Trung tâm đào tạo hỗ trọ’ doanh nghiệp dưọc & mỹ phẩm BẢNG THEO DÕI TÌNH TRẠNG SỬA ĐỎI STT Ngày sửa đổi Vị trí sửa đổi Tài liệu chiếu Tài liệu chiếu Phụ lục - rĩ * > - — - - Ngày áp dụng: tham tham Nội dung sửa đổi Ghi Luật số 25/2018/QH14 Nghị định số 31/20Í9/NĐ-CP 14 biểu mẫu Ngày 12/6/2018 Ngày 10/4/2019 1/12 - y—A T - V Lãn ban hành: 02 QT.TR.09.02 Cục Quản lý Dược MỤC ĐÍCH Mơ tả bước tiến hành trình tự thủ tục giải tố cáo lĩnh vực dược, mỹ phẩm tổ chức/cá nhân để thống việc xem xét, giải tố cáo tiến hành theo trình tự định nhằm: - Đảm bảo tất đợt tiếp nhận, xem xét, giải tố cáo phương pháp hiệu - Công tác giải tố cáo thực theo qui định pháp luật hoạt động giải tố cáo lĩnh vực dược, mỹ phẩm - Mọi thành viên Phòng PCTTr cá nhân có liên quan dễ dàng thực nhiệm vụ - Có thể thay đổi thiết lập qui trình PHẠM VI ÁP DỤNG: Áp dụng cho hoạt động giải tố cáo lĩnh vực dược, mỹ phẩm người giải tố cáo; người giao nhiệm vụ xác minh nội dung tố cáo thuộc Cục Quản lý dược; người tố cáo; người bị tố cáo; quan, tố chức, đơn vị, cá nhân có liên quan đến việc giải tố cáo thuộc tham quyền Cục trưởng Cục Quản lý dược TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Luật Dược số 105/2016/QH13; - Luật Tố cáo số 25/2018/QH14; - Nghị định số 31/2019/NĐ-CP ngày 10/04/2019 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp tổ chức thi hành Luật Tố cáo; - Nghị định số 07/2012/NĐ-CP ngày 09/02/2012 Chính phủ quy định quan giao chức tra chuyên ngành hoạt động tra chuyên ngành; - Nghị dịnh số 122/2014/NĐ-CP ngày 25/12/2014 Chính phủ tổ chức hoạt động Thanh tra Y tế; TRÁCH NHIỆM THựC HIỆN - Lãnh đạo chất lượng, Ban QMS có trách nhiệm kiểm tra bảo đảm quy định quy trình thực tuân thủ - Người định giải tố cáo, Trưởng đoàn/tổ người tham gia giải quyết, xác minh tố cáo Cục Quản lý Dược có trách nhiệm thực quy định quy trình - Lãnh đạo Cục, Lãnh đạo Phòng Pháp chế-Thanh tra Lãnh đạo phòng Cục có trách nhiệm phối họp, kiểm tra bảo đảm quy định quy trình thưc hiên tuân thủ. _ Ngày áp dụng: Lần ban hành: 02 2/12 Cục Quản lỷ Dược QT.TR.09.02 QUY ĐỊNH CHUNG - Việc giải tố cáo việc thụ lý, xác minh, kết luận nội dung tố cáo xử lý kết luận nội dung tố cáo cúa người giải tố cáo - Thành phần tố xác minh bao gồm: Tố trưởng (Lãnh đạo Cục/Lãnh đạo Phòng Pháp chế-Thanh tra), thư ký (CV Phòng Pháp chế-Thanh tra), tổ viên (cán bộ, cơng chức phịng chức phối hợp Cục-khi cần thiết), đại diện quan có liên quan: Viện Kiểm nghiệm thuốc TW/TP Hồ Chí Minh, Sở Y tế địa phương (trong trường hợp cần thiết) - Ke hoạch xác minh nội dung tố cáo: Bao gồm nội dung: + Căn pháp lý đế tiến hành xác minh + Mục đích, yêu cầu + Nội dung xác minh + Cơ quan, tố chức, đơn vị, cá nhân phải làm việc đế thu thập, xác minh thông tin, tài liệu, chứng + Dự kiến thời gian thực công việc, nhiệm vụ cụ thể thành viên + Tổ chức thực CHỮ VIẾT TẮT - SOP: Qui trình chuẩn - TT: Thanh tra - CV: Chuyên viên - TC: Tố cáo - Phòng PCTTr: Phòng Pháp chế-Thanh tra - VPC: Văn phòng Cục - Tổ xác minh: TXM Ngày áp dụng: Lân ban hành: 02 'ò/n Cục Quản lỷ Dược QT TR 09.02 NỘI DƯNG QUY TRÌNH 7.1 Sơ đồ quy trình giải tố cáo: Ngày áp dụng: Lẫn ban hành: 02 4/12 Cục Quản lỷ Dược Cục trưởng TXM TXM 10 TXM 11 Cục trưởng 12 Cục trưởng, Phòng PCTTr 13 Cục trưởng, Phòng PCTTr, VPC 14 Phòng VPC QT.TR.09.02 Báo cáo kết xác minh TXM Dự thảo Kết luận nội dung tố cáo r 7.2.7 02 ngày 7.2.8 BM.TR.09.02/07 BM.TR.09.02/08 BM.TR.09.02/09 BM.TR.09.02/10 BM.TR.09.02/11 BM.TR.09.02/12 15 ngày (30 ngày lần 1, 60 ngày lần 2) 7.2.9 BM.TR.09.02/13 03 ngày 7.2.10 BM.TR.09.02/14 03 ngày 7.2.11 04 ngày 7.2.12 07 ngày 7.2.13 07 ngày 7.2.14 30 ngày Công khai \'à thông báo kết £;iải tố cáo PCTTr, * Quy định số ngày trường hợp vụ việc phức tạp gia hạn lần trường hợp vụ việc đặc biệt phức tạp gia hạn hai lần, lần không qưá 30 ngày. _ Lần ban hành: 02 Ngày áp dụng: 5/12 Cục Quản lỷ Dược QT.TR.09.02 * Ngày “Ngày làm việc” 7.2 Mơ tả SO’ đồ quy trình giải tố cáo lĩnh vực dưọc, mỹ phẩm: 7.2.1 Tiếp nhận tố cáo: 02 ngày - VPC tiếp nhận đơn thư đơn vị, cá nhân tố cáo lĩnh vực dược, mỹ phẩm trình Lãnh đạo Cục ngày tiếp nhận Đơn - Phòng PCTTr, phòng chức tiếp nhận thông tin, đon thư tố cáo cá nhân, đơn vị q trình tiếp cơng dân, tác nghiệp thường xuyên trình Lãnh đạo Cục ngày tiếp nhận đơn thư tố cáo - Trong vòng 01 ngày, Cục trưởng chuyển thông tin, đơn thư phản ánh theo đường văn thư cho Phòng PCTTr xem xét, giải - Lãnh đạo Phòng PCTTr vòng 01 ngày giao cv đầu mối kiểm tra điều kiện thụ lý giải tố cáo 7.2.2 Kiểm tra điều kiện thụ lý tố cáo: 01 ngày - Trong vòng 01 ngày, Điều 24 Luật Tố cáo, cv đầu mối nghiên cứu nội dung đơn thư tố cáo để xem xét tính pháp lý, hồ sơ tài liệu có liên quan đến nội dung tố cáo cv báo cáo Lãnh đạo Phòng PCTTr đề xuất giải tố cáo 7.2.3 Đề xuất giải quyết/không giải tố cáo: 02 ngày - Lãnh đạo Phòng PCTTr đề xuất giải tố cáo: a) Trường hợp đủ điều kiện thụ lý giải tố cáo theo quy định pháp luật, cv dự thảo Phiếu trình Cục trưởng xem xét, thụ lý giải tố cáo, dự thảo Quyết định thụ lý tố cáo (BM.TR.09.02/03), văn thông báo việc thụ lý tố cáo, văn thông báo nội dung tố cáo (BM.TR.09.02/04); (BM.TR.09.02/05) Quyết định thành lập Tổ xác minh nội dung tố cáo (BM.TR.09.02/06) dự thảo Quyết định thành lập Đoàn tra (tùy trường họp cụ thể) - Lãnh đạo Phòng PCTTr xem xét lại dự thảo Phiếu trình, văn bản, Quyết định thụ lý Quyết định thành lập Tổ xác minh nội dung tố cáo dự thảo Quyết định thành lập Đoàn tra (tùy trường họp cụ thể) điều chỉnh vấn đề cần thiết b) Trường họp không đủ điều kiện thụ lý giải tố cáo, tố cáo quy định pháp luật, cv dự thảo Phiếu trình Cục trưởng văn thông báo cho người tố cáo nêu rõ lý khơng xem xét, giải văn thông báo không thụ lý giải tố cáo tiếp đề nghị chấm dứt việc tố cáo - Lãnh đạo Phòng PCTTr xem xét lại dự thảo Phiếu trình, cơng văn thơng báo, điều chỉnh vấn đề cần thiết trình Cục trưởng xem xét, ký văn thông bảo (BM.TR.09.02/0L BM.TR.09.02/02) Ngày áp dụng: Lăn ban hành: 02 6/12 Cục Quản lỷ Dược QT.TR.09.02 C) Trường họp tố cáo không thuộc thẩm quyền giải Cục Quản lý Dược, cv dự thảo Phiếu trình Cục trưởng văn chuyến đến quan, tổ chức, cá nhân có thấm quyền giải thông báo cho người tố cáo - Trường hợp tố cáo không thuộc thẩm quyền giải Cục Quản lý Dược gửi đồng thời cho nhiều quan, tổ chức, cá nhân, có quan, tơ chức, cá nhân có thấm quyền giải trường hợp hướng dẫn người tố cáo gửi đơn tố cáo đến Cục Quản lý Cục Quản lý Dược nhận tố cáo khơng xử lý d) Trong q trình tiếp nhận, xử lý tố cáo, thấy hành vi bị tố cáo có dấu hiệu tội phạm, cv dự thảo Phiếu trình Cục trưởng văn chuyến hồ sơ, tài liệu đến Cơ quan điều tra/hoặc Viện kiếm sát nhân dân có thẩm quyền xử lý theo quy định Lãnh đạo Phịng PCTTr xem xét lại dự thảo Phiếu trình, cơng văn trình Cục trưởng xem xét ký cơng văn 7.2.4 Phê duyệt văn thụ lý, không thụ lý/Quyết định giải tố cáo chuyến đến quan, tố chửc, cá nhân có thấm quyền giải quyết: 02 ngày Cục trưởng (Người giải tố cáo) xem xét phê duyệt: - Nếu không đồng ý chuyển bước 7.2.3; - Nếu đồng ý, ký văn thông báo, Quyết định thụ lý Quyết định thành lập Tố xác minh/Quyết định thành lập Đoàn tra 7.2.5 Phát hành Quyết định, văn bản: 01 ngày - Sau Cục trưởng phê duyệt đề xuất: + Trường hợp Cục Quản lý Dược thụ lý giải tố cáo, Văn phòng Cục chuyến văn thông báo thụ lý giải tố cáo, Quyết định thụ lý Quyết định thành lập Tố Xác minh/Đoàn Thanh tra cho tố chức cá nhân có liên quan, gửi văn trực tiếp chuyến qua đường bưu điện + Trường hợp Cục Quản lý Dược không thụ lý xem xét giải tố cáo, Văn phòng Cục chuyến văn thồng báo cho tố chức cá nhân có liên quan, có thê gửi văn trực tiếp chuyến qua đường bưu điện 7.2.6 Lập kế hoạch tiến hành xác minh thực thụ lý giải tố cáo: 02 ngày - Thư ký TXM dự thảo Kế hoạch tiến hành xác minh (BM.TR.09.02/07) - Thư ký TXM dự thảo công văn thông báo kế hoạch xác minh xây dựng đề cương báo cáo cho đối tượng cần xác minh - Tổ trưởng TXM xem xét dự thảo kế hoạch xác minh, công văn thông báo điều chỉnh vấn đề cần thiết, trình Cục trưởng, người định thành lập tố xác minh phê duyệt Ngày áp dụng: Lãn ban hành: 02 7/12 QT.TR.09.02 Cục Quản lý Dược 7.2.7 Phê duyệt kế hoạch tiến hành xác minh: 02 ngày Cục trưởng (Người định thành lập Tổ xác minh) xem xét phê duyệt kế hoạch tiến hành xác minh: - Neu không đồng ý chuyển bước 7.2.6; - Nếu đồng ý, ký phê duyệt Ke hoạch tiến hành xác minh công văn thông báo kế hoạch xác minh 7.2.8 Tiến hành xác minh nội dung tố cáo: 15 ngày, đối vó’i vụ việc phức tạp gia hạn lần, đối vó’i vụ việc đặc biệt phức tạp gia hạn giải tố cáo hai lần, lần 30 ngày 7.2.8.1 Họp Tổ xác minh: - TXM tổ chức họp để phổ biến kế hoạch tiến hành xác minh phân công nhiệm vụ cho thành viên Tổ; thảo luận phương pháp, cách thức tổ chức tiến hành xác minh - Thư ký TXM chịu trách nhiệm: + Gửi công văn thông báo kế hoạch xác minh đề cương báo cáo cho đối tượng cần xác minh chậm 02 ngày từ ban hành + Cung cấp hồ sơ thông tin cần thiết cho thành viên TXM 7.2.8.2 Xác minh thực tế: - Thông báo định thành lập TXM: Tổ trưởng TXM có trách nhiệm giao định thành lập TXM cho người bị tố cáo người đứng đầu quan, tô chức, đơn vị bị tố cáo Việc giao định phải lập thành biên - Làm việc lập biên làm việc với người tố cáo, tổ chức/cá nhân bị tố cáo, người đại diện, người ủy quyền, luật, trợ giúp pháp lý đế thu thập thông tin, tài liệu chứng (BM.TR.09.02/08) - Xác minh thực tế tính hợp pháp, đầy đủ thơng tin, tài liệu, chứng liên quan đến nội dung vụ việc tố cáo - Làm việc lập biên làm việc yêu cầu quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân có liên quan cung cấp thơng tin, tài liệu, chứng liên quan đến nội dung tố cáo (BM.TR.09.02/08) 7.2.8.3 Trưng cầu giám định: TXM xét thấy cần có đánh giá nội dung liên quan đến chuyên môn, kỹ thuật làm cho việc kết luận nội dung tố cáo, xử lý hành vi vi phạm bị tố cáo, TXM dự thảo công văn trình Cục trưởng (BM.TR.09.02/09) 7.2.8.4 Gia hạn giải tố cáo: - Đối với vụ việc phức tạp có tiêu chí sau: + Tố cáo nội dung phải xác minh từ 02 địa điểm trở lên; _ + Tố cáo có từ 02 nội dưng phải xác minh trờ lên; Ngày áp dụng: Lần ban hành: 02 8/12 Cục Quản lỷ Dược QT.TR.09.02 + Nhiều người tố cáo nội dung nội dung tố cáo liên quan đến quyền lợi ích nhiều người; + Tố cáo có yếu tố nước ngoài: người tố cáo nước người nước ngoài; hành vi vị tố cáo xảy nước ngoài; nội dung tố cáo phải xác minh nước ngoài; + Nội dung tố cáo liên quan đến trách nhiệm quản lý nhiều quan, tổ chức; + Các quan, tổ chức có liên quan q trình giải tố cáo cịn có ý kiến khác nhau; + Có tài liệu, chứng mâu thuẫn với cần có thời gian kiểm tra, xác minh, đánh giá tham khảo ý kiến quan chuyên môn - Đối với vụ việc đặc biệt phức tạp có 02 tiêu chí nêu trở lên TXM báo cáo Cục trưởng dự thảo Quyết định gia hạn giải tố cáo trình Cục trưởng (BM.TR.09.02/10) 7.2.8.5 Rút Tố cáo: - Người tố cáo có quyền rút phần tồn nội dung tố cáo trước Cục Quản lý Dược giải tố cáo kết luận nội dung tố cáo Việc rút tố cáo phải thực văn bản, văn rút tố cáo phải ghi rõ ngày, tháng, năm; họ tên, địa người rút tố cáo; nội dung tố cáo rút, có chữ ký điểm người rút tố cáo (BM.TR.09.02/11) Trường họp người tố cáo đến Cục Quản lý Dược trực tiếp rút tố cáo Lãnh đạo Cục cử cán tiếp nhận trực tiếp nhận lập biên ghi lại việc rút tố cáo người rút tố cáo phải ký tên điểm vào biên (BM.TR.09.02/12) - Trường họp người tố cáo rút tố cáo mà Cục Quản lý Dược xét thấy hành vi bị tố cáo có dấu hiệu vi phạm pháp luật có xác định việc rút tố cáo bị đe dọa, mua chuộc người tố cáo lợi dụng việc tồ cáo để vu khống, xúc phạm, gây thiệt hại cho người bị tố cáo vụ việc tố cáo phải giải - Người tố cáo rút tố cáo có xác định người tố cáo lợi dụng việc tố cáo đế vu khống, xúc phạm, gây thiệt hại cho người bị tố cáo phải chịu trách nhiệm hành vi tố cáo mình, gây thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật 7.2.8.6 Tạm đình chỉ, đình việc giải tố cáo: - Cục Quản lý Dược Quyết định tạm đình việc giải tố cáo có sau: + Cần đợi kết giải quan, tổ chức, cá nhân khác đợi kết giải vụ việc khác có liên quan; _ + Cần đợi kết, giám định bổ sung, giám định lại Lần ban hành: 02 Ngày áp dụng: 9/12 BM.TR.09.02/01: Văn thông báo không thụ lý giải tố cáo Bộ YTẾ CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Số: /QLD-PCTTr CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm THƠNG BÁO việc khơng thụ lý giải tố cáo Ngày tháng năm ,Cục Quản lý Dược nhận tố cáo với nội dung: cáo chuyển đến) Sau nghiên cứu, xem xét thấy nội dung tố cáo nêu không đủ điều kiện để thụ lý giải Lý do: Vậy thông báo để ông (bà) biết./ Noi nhận: - Như trên; - Các quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân có thẩm quyền chuyển tố cáo đến (nếu có); - Lưu: VT, PCTTr cục TRƯỞNG BM.TR.09.02/02: Văn thông báo không thụ lý giải tố cáo tiếp Bộ YTẾ CỤC QUẨN LÝ DƯỢC Số: /QLD-PCTTr CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày thảng năm THÔNG BÁO việc không thụ lý giải tố cáo tiếp Ngày tháng năm ,Cục Quản lý Dược nhận tố cáo với nội dung: (Tố cáo chuyển đến) Các nội dung tố cáo nêu giải người tố cáo tiếp tục tố cáo với lý do: Sau nghiên cứu, xem xét thấy nội dung tố cáo giải pháp luật Do đó, quy định Điểm a Khoản Điều 37 Luật tố cáo, khơng có sở để thụ lý giải lại tố cáo Vậy Cục Quản lý Dược thông báo để người tố cáo, quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân có liên quan biết Nếu khơng có tình tiết mới, đề nghị chấm dứt việc tố cáo, việc xem xét, giải nội dung tố cáo nêu trên./ Noi nhận: - Như trên; - Các quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân có thẩm quyền chuyến tố cáo đến (nếu có); - Người giải tố cáo; - Người bị tố cáo; - Lưu: VT, PCTTr cục TRƯỞNG BM.TR.09.02/03: Quyết định Thụ lý Tố cáo Bộ YTẾ CỤC QUẨN LÝ DƯỢC Số: /QĐ-QLD CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm QUYẾT ĐỊNH Thụ lý tố cáo CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Dược Căn Luật Dược ngày 06 tháng 04 năm 2016; Căn Luật tố cáo số 25/2018/QH13 ngày 12/6/2018; Căn Điều Nghị định số 31/2019/NĐ-CP ngày 10 tháng 04 năm 2019 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp tổ chức thi hành Luật tố cáo; Căn Nghị định số 07/2012/NĐ-CP ngày 09/02/2012 Chính phủ quy định quan giao thực chức tra chuyên ngành hoạt động tra chuyên ngành; Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 Chính phủ qui định chức nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/02/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng Phòng Pháp chế-Thanh tra, QUYẾT ĐỊNH: Điều Thụ lý giải tố cáo đối với: (1) ngày tháng năm Nội dung tố cáo thụ lý: (2) Thời hạn giải tố cáo ngày làm việc Điều Các ông, bà Chánh văn phòng Cục, Trưởng phòng Pháp chế - Thanh tra, (1) đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành định này./ Noi nhận: - Như Điều 2; - Lưu: VT, PCTTr cục TRƯỞNG BM.TR.09.02/04: Văn thông báo thụ lý tố cáo Bộ YTẾ CỤC QUAN lý Số: dược /QLD-PCTTr CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm THÔNG BÁO Việc thụ lý giải tố cáo Cục Quản lý Dược nhận tố cáo ngày tháng năm , tố cáo hành vi vi phạm pháp luật (1) : Theo quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số /QĐ- ngày / / thụ lý tố cáo Nội dung tố cáo thụ lý giải gồm Thời hạn giải tố cáo ngày làm việc Vậy thông báo để .(1) biết thực quyền, nghĩa vụ người tố cáo theo quy định pháp luật./ Nơi nhận: - Tên tổ chức, đơn vị, cá nhân có thẩm quyền chuyển tố cáo; - Lưu: VT, PCTTr Ghi Họ tên người tố cáo người đại diện CỤC TRƯỞNG BM.TR.09.02/05: Văn thông báo nội dung tố cáo Bộ YTẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: /QLD-PCTTr CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm THÔNG BÁO Việc nội dung tố cáo Cục Quản lý Dược nhận tố cáo ngày tháng năm , tố cáo hành vi vi phạm pháp luật (1) : Theo quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số /QĐ- ngày / / thụ lý tố cáo Nội dung tố cáo thụ lý giải gồm Thời hạn giải tố cáo ngày làm việc Vậy thông báo để (1) biết thực quyền, nghĩa vụ người tố cáo theo quy định pháp luật./ Nơi nhận: - Tên tổ chức, đơn vị, cá nhân có thẩm quyền bị tố cáo; - Lưu: VT, PCTTr Ghi Họ tên người bị tố cáo CỤC TRƯỞNG BM.TR.09.02/06: Quyết định thành lập tổ xác minh giải TC Bộ Y TẾ CỤC QUẨN LÝ DƯỢC Số: /QĐ-QLD CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm QUYẾT ĐỊNH việc thụ lý giải tố cáo thành lập Đoàn/Tố xác minh tố cáo CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn Luật Dược ngày 06 tháng 04 năm 2016; Căn Luật tố cáo số 25/2018/QH13 ngày 12/6/2018; Căn Nghị định số 31/2019/NĐ-CP ngày 10 tháng 04 năm 2019 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp tố chức thi hành Luật tố cáo; Căn Nghị định số 07/2012/NĐ-CP ngày 09/02/2012 Chính phủ quy định quan giao thực chức tra chuyên ngành hoạt động tra chuyên ngành; Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 Chính phủ qui định chức nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/02/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Xét đề nghị Trưởng Phòng Pháp chế-Thanh tra, QUYẾT ĐỊNH: Điều Thành lập Đồn/Tổ xác minh nội dung tố cáo gồm: Ơng (bà) chức vụ Trưởng Đồn/Tổ trưởng; Ơng (bà) chức vụ Thư ký; Ông (bà) chức vụ Thành viên; Điều Đoàn/Tổ xác minh có nhiệm vụ kiểm tra, xác minh nội dung tố cáo thụ lý nêu Điều Quyết định Thời gian tiến hành xác minh ngày làm việc, kế từ ngày giao công bố Quyết định với người bị tố cáo Đoàn/Tổ xác minh thực quyền, nghĩa vụ quy định Khoản Điều 22 Luật tố cáo quy định khác pháp luật có liên quan Trưởng Đồn/Tố trưởng Tố xác minh, thành viên Tố xác minh thực quyền, nghĩa vụ người có trách nhiệm xác minh theo quy định Luật tố cáo quy định pháp luật có liên quan Điều Các ơng, bà có tên Điều 2, Chánh văn phịng Cục, lãnh đạo phòng Cục, thủ trưởng đon vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành định này./ Nơi nhận: - Như Điều 4; - Lưu: VT, PCTTr cục TRƯỞNG BM.TR.09.02/07: Ke hoạch tiến hành xác minh Bộ YTẾ cục QUẨN LÝ DƯỢC CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Đoàn/Tố xác minh theo Quyết định số Hà Nội, ngày tháng năm KẾ HOẠCH TIẾN HÀNH XÁC MINH Thực Quyết định thụ lý giải tố cáo thành lập Đoàn/Tổ xác minh tố cáo số ngày / / Cục trưởng Cục quản lý dược , Đoàn/Tổ xác minh lập kế hoạch tiến hành xác minh sau: I Căn pháp lý II Mục đích, yêu cầu - Mục đích - Yêu cầu III Nội dung xác minh IV Cơ quan, tổ chức, đơn vị, cá nhân phải làm việc để xác minh, thu thập thông tin, chúng IV Tổ chức thực - Tiến độ thực hiện: - Chế độ thông tin, báo cáo: - Thành viên tiến hành xác minh: - Điều kiện vật chất đảm bảo thực xác minh: - Những vấn đề khác (nếu có): Ngày tháng năm PHÊ DUYỆT CỦA CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Cục trưởng; - Lưu: VT, Tổ xác minh TRƯỞNG ĐOÀN/TỔ XÁC MINH (Ký, ghi rõ họ tên) BM.TR.09.02/08: Biên làm việc Bộ YTẾ cục QUẤN LÝ DƯỢC Đoàn/Tố xác minh theo Quyết định số CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm BIÊN BẢN (!) Vào hồi ngày tháng năm Đoàn/Tố xác minh tố cáo thành lập theo Quyết định số /QĐ ngày , gồm : Ông (bà) Chức vụ Ông (bà) Chức vụ Tiến hành làm việc với : (2) Nội dung làm việc: (3) Buổi làm việc kết thúc vào hồi phút ngày (hoặc ngày Biên đọc cho người làm việc nghe, người trí với nội dung biên xác nhận Biên lập thành bên giữ 01 bản./ ĐẠI DIỆN CO SỎ ĐOÀN (TỎ) XÁC MINH (ký, ghi rõ họ tên) (từng thành viên làm việc ký) Ghi chú: Tên biên bán như: Biẻn bàn làm việc trực tiếp vói người tố cáo, người bị tố cáo; Biên làm việc vói CO’ quan, tổ chức, cá nhân, để thu thập thông tin, tài liệu, chứng liên quan đến nội dung tố cáo Họ, tên, chức danh, địa chỉ, số điện thoại liên hệ (nếu có) người làm việc Người làm làm việc là: Người tố cáo, nguừi bị tố cáo Đại diện quan tổ chức, đơn vị cá nhân có liên quan Ghi nội dung làm việc; ý kiến nguời làm việc, thành viên Tổ xác minh BM.TR.09.02/09: Trưng cầu Giám định Bộ YTẾ CỤC QUAN lý dược CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc V/v Trưng cầu Giám định Hà Nội, ngày tháng năm Kính gửi: Để có sở cho việc kết luận nội dung tố cáo bảo đảm xác, khách quan, Cục Quản lý Dược trưng cầu giám định thông tin, tài liệu, chứng sau đây: Tang vật, hồ sơ tài liệu, Vậy đề nghị Quý Cơ quan tiến hành giám định gửi kết cho Cục Quản lý Dược trước ngày tháng năm Cục Quản lý Dược cử ông (bà) thành viên Tổ xác minh tố cáo trực tiếp bàn giao tài liệu, tang vật chúng nhận kết giám định Kinh phí giám định (nếu trả) Cục Quản lý Dược chi trả theo quy định Rất mong quan tâm, họp tác Quý Cơ quan / Noi nhận: - Như trên; - Lưu: VT, PCTTr cục TRƯỞNG BM.TR.09.02/10: Gia hạn giải tố cáo Bộ YTẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc QĐ-QLD /YỲ Nội, ngày tháng năm QUYẾT ĐỊNH việc gia hạn giải tố cáo CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn Luật tố cáo số 03/2011/QH13 ngày 11/11/2011; Căn Nghị định số 31/2019/NĐ-CP ngày 10 tháng 04 năm 2019 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp tổ chức thi hành Luật tố cáo; Căn Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/02/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Xét đề nghị Tổ xác minh QƯYÉT ĐỊNH: Điều Gia hạn giải tố cáo vụ việc tố cáo thụ lý Quyết định số Cục Quản lý Dược Thời gian gia hạn ngày làm việc, kế từ ngày Điều Trưởng phòng Pháp chế-Thanh tra, Chánh Văn phòng Cục, TXM chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ CỤC TRƯỞNG BM.TR.09.02/11: Đon rút tố cáo CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày thảng năm ĐƠN RÚT TĨ CÁO Kính gửi: Cục Quản lý Dược Tên tơi là: Địa chỉ: Tôi đề nghị với Cục Quản lý Dược rút nội dung tố cáo Đơn tố cáo ngày tháng năm NGƯỜI RÚT TỐ CÁO Chữ ký điểm Họ tên BM.TR.09.02/12: Biên ghi nhận việc rút tố cáo Bộ Y TE CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc QĐ-QLD Hà Nội, ngày tháng năm BIÊN BẢN Ghi nhận việc rút tố cáo Vào hồi ngày tháng năm, Cục Quản lý Dược Tôi Nguyễn Văn A cán Cục Quản lý Dược làm việc trực tiếp với Nguyễn Thị B việc đề nghị rút nội dung tố cáo Bà Nguyễn Thị B đề nghị với Ồng Nguyễn Văn A cán Cục Quản lý Dược cho rút nội dung tố cáo đơn tố cáo ngày tháng năm Buổi làm việc kết thúc hồi Giờ Phút /./ / Biên đọc cho người rút tố cáo nghe xác nhận Biên lập thành giao cho bà Nguyễn Thị B 01 bản./ NGƯỜI RÚT TÓ CÁO NGƯỜI LẬP BIÊN BẢN (chữ ký điếm chỉ) (chữ ký) Họ tên Họ tên BM.TR.09.02/13: Báo cáo Tổ xác minh Bộ YTẾ CỤC QUAN LÝ DƯỢC CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày Đồn/Tổ xác minh theo Qut định sơ tháng năm BÁO CÁO CỦA ĐOÀN/TỎ XÁC MINH Kết xác minh nội dung tố cáo Kính gửi: Cục trưởng Cục Quản lý Dược Thực Quyết định SO /QĐ ngày / / Cục trưởng Cục Quản lý dược Từ ngày đến ngày Đoàn/Tổ xác minh tiến hành xác minh nội dung tố cáo : (1) Đoàn/Tổ xác minh nội dung tố cáo báo cáo kết xác minh nội dung tố cáo, sau: Kết xác minh: Nhận xét, đánh giá: (2) (3) Kiến nghị: (4) Trên báo cáo kết xác minh nội dung tố cáo, đề nghị Cục trưởng xem xét, đạo./ No i nhận: - Cục trưởng (để báo cáo); - Lưu: VT, Đoàn/Tổ xác minh Trng đồn/Tổ trưởng tổ xác minh (Ký, ghi rõ họ tên) Ghi chú: Tên quan, tổ chức họ tên, chức vụ, chức danh, địa cá nhân tố cáo tóm tắt nội dung tố cáo Ket xác minh theo nội dung tố cáo, nội dung giải trình người bị tố cáo Nhận xét, đánh giá theo nội dung tố cáo, nêu rõ pháp luật để xác định có hay khơng có hành vi vi phạm pháp luật, nội dung tố cáo tố cáo đúng, phần sai; việc cố ý tố cáo sai (nếu có); Nhận xét, đánh giá hành vi vi phạm pháp luật người bị tố cáo, quan, tổ chức, cá nhân khác (nếu có); xác định trách nhiệm quan, tổ chức, cá nhân liên quan đến nội dung tố cáo Kiến nghị xử lý quan, tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm; biện pháp cần thiết để bảo lợi ích Nhà nước, quyền lợi ích họp pháp quan, tổ chức, cá nhân BM.TR.09.02/14: Kết luận nội dung tố cáo Bộ Y TẾ CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Số /KL-QLD CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm KẾT LUẬN NỘI DUNG TĨ CÁO Đối vó’i (1) Ngày / / , Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định SO /QĐ-QLD thụ lý giải tố cáo (1) Căn nội dung tố cáo, giải trình người bị tố cáo, kết xác minh nội dung tố cáo, tài liệu, chứng có liên quan đối chiếu với quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược kết luận nội dung tố cáo sau: Ket xác minh nội dung tố cáo: (2) Căn pháp luật để xác định có hay khơng có hành vi vi phạm pháp luật (3) Kết luận: ' (4) ; Các biện pháp xử lý theo thẩm quyền cần thực kiến nghị: ’ (5) Nơi nhận: - ; Cục trưởng (Ký, ghì rõ họ tên đóng dấu) - Lưu: VT, PCTTr Ghi chú: Tên CO’ quan, tổ chức bị tố cáo họ tên, chức vụ, chức danh, địa cá nhân bị tố cáo Kết xác minh theo nội dung tố cáo, nội dung giải trình người bị tố cáo Nêu rõ pháp luật để xác định có hay khơng có hành vi vi phạm pháp luật I