Phân tích chi phí – hiệu quả của một số phác đồ điều trị đái tháo đường típ 2 tại việt nam (cost effectiveness analysis of medicines for treatment of type 2 diabetes in vietnam)

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI KIỀU THỊ TUYẾT MAI PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI KIỀU THỊ TUYẾT MAI PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 62720412 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình HÀ NỘI, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận án riêng Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu tác giả khác Tôi xin cam đoan thơng tin trích dẫn luận án rõ nguồn gốc Nghiên cứu sinh Kiều Thị Tuyết Mai LỜI CẢM ƠN Luận án hoàn thành với hướng dẫn, giúp đỡ, hỗ trợ, tạo điều kiện thầy cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, đồng nghiệp, bạn bè, cựu sinh viên đặc biệt Gia đình Lời đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình, người thầy dành thời gian tâm huyết hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức, kinh nghiệm quý báu suốt q trình thực đề tài Tơi xin chân thành cảm ơn PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương, TS Đỗ Xuân Thắng, TS Trần Thị Lan Anh tập thể thầy cô giáo Bộ môn Quản lý – Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội tận tình bảo, giúp đỡ tơi từ triển khai ý tưởng nghiên cứu ngày hoàn thiện luận án Và luận án nhận hỗ trợ nhiệt tình từ phía đồng nghiệp trình thu thập số liệu Tôi trân trọng cảm ơn PGS.TS Phạm Huy Tuấn Kiệt, Trưởng Bộ môn Kinh tế Y tế- Trường Đại học Y Hà Nội, ThS Dương Tuấn Đức, Giám đốc Trung tâm Giám định Thanh toán đa tuyến khu vực phía Bắc- BHXH Việt Nam; TS Tơ Thị Mai Hoa, Giám đốc Sở y tế tỉnh Bắc Ninh tạo điều kiện để thu thập số liệu cho nghiên cứu Tôi xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô, anh chị em đồng nghiệp Bộ môn Quản lý Kinh tế dược nhiệt tình hỗ trợ, động viên tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập hồn thành luận án Trân trọng cảm ơn cựu sinh viên tham gia nhóm nghiên cứu, đóng góp cho kết nghiên cứu Và cuối cùng, xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè người thân, người cổ vũ nhiệt tình, ln sát cánh động viên vui vẻ chấp nhận thiệt thịi, giúp đỡ tơi sống học tập! MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan bệnh đái tháo đường típ 1.1.1 Khái niệm phân loại bệnh đái tháo đường 1.1.2 Biến chứng liên quan đến bệnh đái tháo đường 1.1.3 Điều trị đái tháo đường típ 1.2 Gánh nặng bệnh tật kinh tế liên quan tới ĐTĐ típ 1.2.1 Gánh nặng bệnh tật tử vong liên quan tới ĐTĐ típ 1.2.2 Tác động đái tháo đường lên sống người bệnh 1.2.3 Gánh nặng kinh tế bệnh ĐTĐ típ 10 1.3 Khái quát nghiên cứu kinh tế dược 16 1.3.1 Các loại hình nghiên cứu kinh tế dược 16 1.3.2 Mơ hình nghiên cứu kinh tế dược 17 1.3.3 Một số mơ hình sử dụng đánh giá kinh tế dược liên quan đến bệnh đái tháo đường 17 1.4 Đánh giá chi phí-hiệu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 19 1.4.1 Vai trị việc lựa chọn thuốc chi phí-hiệu 19 1.4.2 Nghiên cứu so sánh phác đồ phối hợp hai thuốc 21 1.5 Các sách quy định liên quan đến điều trị đái tháo đường Việt Nam 27 1.5.1 Chiến lược quốc gia phòng chống bệnh không lây nhiễm, giai đoạn 2015-2025 27 1.5.2 Các hướng dẫn chuyên môn quản lý điều trị bệnh đái tháo đường 29 1.5.3 Hệ thống Bảo hiểm y tế Việt Nam 30 1.5.4 Quy định tỉ lệ, điều kiện toán cho thuốc điều trị đái tháo đường người tham gia bảo hiểm y tế 30 1.6 Tính cấp thiết ý nghĩa đề tài 32 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 Đối tượng nghiên cứu 35 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu để xác định chi phí y tế trực tiếp .35 2.1.2 Đối tượng nghiên cứu để xác định chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp đánh giá CLCS bệnh nhân ĐTĐ típ 36 2.2 Phương pháp nghiên cứu 37 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 37 2.2.2 Mơ hình 39 2.2.3 Các biến số đầu vào mơ hình 43 2.2.4 Phương pháp tổng quan hệ thống 47 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 48 2.3.1 Thu thập liệu chi phí y tế trực tiếp 48 2.3.2 Thu thập liệu chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp 49 2.3.3 Thu thập liệu chất lượng sống 50 2.3.4 Thu thập liệu xác suất dịch chuyển 51 2.4 Xử lý phân tích số liệu 53 2.4.1 Chi phí y tế trực tiếp 53 2.4.2 Chi phí trực tiếp ngồi y tế 54 2.4.3 Chi phí gián tiếp 54 2.4.4 Trọng số chất lượng sống 55 2.4.5 Mơ hình so sánh điểm xu hướng 56 2.4.6 Phân tích chi phí-hiệu số phác đồ điều trị ĐTĐ típ 57 2.4.7 Phân tích tính khơng chắn 57 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 59 Chi phí bệnh đái tháo đường típ biến chứng liên quan 59 3.1 3.1.1 Mô tả đặc điểm bệnh nhân 59 3.1.2 Chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân đái tháo đường típ 60 3.1.3 Chi phí trực tiếp ngồi y tế 64 3.1.4 Chi phí gián tiếp trung bình năm bệnh nhân ĐTĐ típ 65 3.1.5 Các thơng số chi phí đưa vào mơ hình 69 Hiệu đầu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 71 3.2 3.2.1 Hiệu kiểm soát đường huyết các phác đồ so sánh 71 3.2.2 Xác suất xuất biến cố theo nhóm thuốc điều trị 72 3.2.3 Kết dự đoán hiệu đầu phác đồ nghiên cứu 75 3.2.4 Đánh giá chất lượng sống trạng thái bệnh 77 3.3 Chi phí-hiệu số phác đồ phối hợp hai thuốc điều trị ĐTĐ típ 82 3.3.1 Phân tích chi phí biệt dược gốc 82 3.3.2 Phân tích chi phí thuốc trung bình 87 CHƯƠNG BÀN LUẬN 4.1 93 Bàn luận liệu đầu vào nghiên cứu 93 4.1.1 Dữ liệu chi phí bệnh đái tháo đường típ 93 4.1.2 Các tham số thể hiệu điều trị 100 4.2 4.2.1 Bàn luận mơ hình nghiên cứu 103 Mơ hình nghiên cứu 103 4.2.2 Thời gian mô 105 4.3 Bàn luận kết chi phí-hiệu 106 4.3.1 Chi phí-hiệu sulfonylure DPP-4 phác đồ kết hợp với metformin 107 4.3.2 Chi phí-hiệu sulfonylure SGLT-2 phác đồ kết hợp với metformin 109 4.3.3 Chi phí-hiệu SGLT-2 DPP-4 phác đồ kết hợp với metformin 111 4.4 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 112 4.5 Đóng góp nghiên cứu 114 4.5.1 Về phương pháp luận 114 4.5.2 Về ý nghĩa thực tiễn 114 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 116 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ 120 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt ADA Tiếng Anh American Diabetes Association BC Tiếng Việt Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ Biến chứng BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế BN Bệnh nhân CANA CEA CI Canagliflozin Cost- effectiveness Phương pháp phân tích chi phí- analysis hiệu Confidence interval Khoảng tin cậy CLCS Chất lượng sống CSDL Cơ sở liệu DAPA Dapagliflozin DPP-4i Ức chế enzym DPP-4 DSCI Diabetes Complications Chỉ số mức độ nghiêm trọng Severity Index biến chứng bệnh đái tháo đường ĐTĐ Đái tháo đường GTLN Giá trị lớn GTNN Giá trị nhỏ GDP Gross Domestic Product GLP-1 Glucagon-like peptide-1 Incremental cost- Tổng sản phẩm quốc nội Thuốc đồng vận thụ thể Glucagon-like peptide-1 ICER IDF IHME effectiveness ratio Tỉ số gia tăng chi phí-hiệu International Diabetes Liên đoàn Đái tháo đường Quốc Federation tế Institute for Health Viện Đo lường Đánh giá Sức Metrics and Evaluation khỏe KQTT Kết trúng thầu LIRA Liraglutide MACE Major cardiovascular event Biến cố tim mạch lớn ... THỊ TUYẾT MAI PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 627 204 12 Người hướng... hiệu kinh tế; thực đề tài với mục tiêu sau: Ước tính chi phí bệnh tật bệnh nhân đái tháo đường típ có BHYT Việt Nam năm 20 17 Phân tích chi phí- hiệu số phác đồ điều trị ĐTĐ típ bối cảnh Việt Nam. .. 3 .2. 4 Đánh giá chất lượng sống trạng thái bệnh 77 3.3 Chi phí- hiệu số phác đồ phối hợp hai thuốc điều trị ĐTĐ típ 82 3.3.1 Phân tích chi phí biệt dược gốc 82 3.3 .2 Phân tích chi phí