Đánh giá hiệu quả làm giảm thời gian ra huyết âm đạo của viên thuốc ngừa thai kết hợp sau phá thai nội khoa đối với thai dưới 50 ngày vô kinh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HỒNG THỊ DIỄM TUYẾT ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ LÀM GIẢM THỜI GIAN RA HUYẾT ÂM ĐẠO CỦA VIÊN THUỐC NGỪA THAI KẾT HỢP SAU PHÁ THAI NỘI KHOA ĐỐI VỚI THAI DƯỚI 50 NGÀY VƠ KINH LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 2012 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HỒNG THỊ DIỄM TUYẾT ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ LÀM GIẢM THỜI GIAN RA HUYẾT ÂM ĐẠO CỦA VIÊN THUỐC NGỪA THAI KẾT HỢP SAU PHÁ THAI NỘI KHOA ĐỐI VỚI THAI DƯỚI 50 NGÀY VÔ KINH Chun ngành: PHỤ KHOA Mã số: 62.72.13.05 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn: Gs Ts NGUYỄN DUY TÀI Ts NGUYỄN THỊ TỪ VÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 2012 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HOÀNG THỊ DIỄM TUYẾT ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ LÀM GIẢM THỜI GIAN RA HUYẾT ÂM ĐẠO CỦA THUỐC VIÊN NGỪA THAI KẾT HỢP SAU PHÁ THAI NỘI KHOA ĐỐI VỚI THAI DƯỚI 50 NGÀY VÔ KINH CHUYÊN NGÀNH PHỤ KHOA MÃ SỐ: 62.72.13.05 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2012 Cơng trình hồn thành tại: Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Duy Tài TS Nguyễn Thị Từ Vân Phản biện 1: Phản biện 2: Phản biện 3: Luận án bảo vệ Hội đồng chấm luận án cấp Trường họp tại: Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Vào hồi:… giờ….phút, ngày … tháng….năm… Có thể tìm thấy luận án thư viện: - Thư viện Quốc Gia Việt Nam - Thư viện Khoa học Tổng hợp thành phố Hồ Chí Minh - Thư viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh CÁC CƠNG TRÌNH LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN ĐÃ CƠNG BỐ Hoàng Thị Diễm Tuyết (2011), “Đánh giá lượng máu phá thai nội khoa thai kỳ 50 ngày vơ kinh”, Tạp chí Y học thực hành, Bộ Y tế, số (765), tr 34- 35 Hoàng Thị Diễm Tuyết (2011), “Hiệu viên thuốc ngừa thai kết hợp giảm huyết âm đạo sau phá thai nội khoa”, Tạp chí Y học thực hành, Bộ Y tế, số (783), tr 93-95 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa công bố công trình khác HOÀNG THỊ DIỄM TUYẾT ii MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa ………………………………………………………… ……… i Mục lục ……………………………………………………………… ……… ii Bảng đối chiếu Việt – Anh ………………………………………… ………… iv Danh mục chữ viết tắt …………………………………………………… v Danh mục Bảng, hình, biểu đồ …………………………………………… vii ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………………… 01 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU ……………………………………… ……… 03 CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 04 1.1 Tình hình phá thai nội khoa thai 50 ngày vô kinh Việt nam … 04 1.2 Ra huyết âm đạo phá thai nội khoa thai 50 ngày vô kinh … 18 1.3 Viên thuốc ngừa thai dạng kết hợp ảnh hưởng lên nội mạc tử cung … 26 CHƯƠNG ĐỐI TƯNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Đối tượng nghiên cứu …………………………………… ……….…… 34 2.2 Thiết kế nghiên cứu ………………………… ……….………………… 38 2.3 Cỡ mẫu ……………………………………… ……….… 38 2.4 Can thiệp ……………………………………… ……….……………… 40 2.5 Phân bố ngẫu nhiên kỹ thuật mù đôi ………………………………… 41 2.6 Phương pháp tiến hành nghiên cứu ……………………… ……….…… 42 2.7 Các biến số nghiên cứu ……………………………………… ……… 51 2.8 Quản lý số liệu ……………………………………… ……….………… 57 2.9 Phân tích số liệu ……………………………………… ……….……… 57 2.10 Kiểm soát yếu tố gây sai lệch, gây nhiễu quản lý dấu …… 58 iii 2.11 Vấn đề y đức ……………………………………… ……….………… 59 2.12 Lợi ích mong đợi ……………………………………… ……….……… 61 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 62 3.1 Đặc điểm chung đối tượng tham gia nghiên cứu ………………… 65 3.2 Thời gian huyết âm đạo ……………………………………… …… 69 3.3 Mức độ máu ……………………………………… ……….… 72 3.4 Tác dụng không mong muốn …………………………………………… 75 3.5 Đánh giá hài lòng bệnh nhân ……………………………………… 78 3.6 Đặc điểm nhóm dấu ………………………………………………… 79 CHƯƠNG BÀN LUẬN 81 4.1 Bàn luận đặc điểm đối tượng nghiên cứu 81 4.2 Bàn luận mục tiêu nghiên cứu: thời gian huyết âm dạo 87 4.3 Bàn luận mục tiêu nghiên cứu: mức độ huyết âm dạo 93 4.4 Bàn luận tác dụng không mong muốn 98 4.5 Bàn luận hài lịng bệnh nhân 103 4.6 Bàn luận phương pháp nghiên cứu 104 KẾT LUẬN 116 KIẾN NGHỊ 117 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC v BẢNG ĐỐI CHIẾU VIỆT- ANH Biểu đồ đánh giá lượng máu Pictorial Blood Assessment Chart (PBAC) hình ảnh Chỉ số khối thể BMI ( Body mass index) Chiều dài đầu mông Crown Rum Length Cơ quan quản lý thuốc thực phẩm Food and Drugs Administration (United Hoa kỳ States) Hiệu số nguy Risk difference Khoảng tin cậy Confidence interval Nguy tương đối Relative risk Nguy tuyệt đối Risk difference Nội tiết tố kích thích nang noãn Follicute stimulating hormone Nội tiết tố hoàng thể hóa Luteneizing hormone Nồng độ huyết sắc tố Haemoglobin Số bệnh nhân cần điều trị Number needed to treat Thuốc kháng viêm khơng steroides Non-Steroidal Anti-Imflamatory drugs Thụ thể Receptor v Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên Randomized control trial có nhóm chứng Tỉ lệ phần trăm khối hồng cầu Hematocrit máu tồn phần Tổ chức y tế giới World Health Organization (WHO) Túi noãn hoàng Yolk sac Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 115 thu nhận Song việc ghi nhận số nhóm băng vệ sinh hàng ngày đối tượng tham gia nghiên cứu mang tính chất chủ quan nên đánh giá lượng máu nghiên cứu mang tính tương đối ước tính lượng máu khẳng định cách xác hoàn toàn 4.6.4 Điểm đề tài Sử dụng thuốc viên ngừa thai kết hợp sau PTNK xác định sảy thai giúp giảm tỉ lệ huyết âm đạo kéo dài 14 ngày Thực vậy, PTNK cho thai kỳ 50 ngày vô kinh ngày chọn lựa tính hiệu thuận tiện sử dụng Tuy nhiên, huyết âm đạo kéo dài sau PTNK yếu tố trăn trởû người cung cấp dịch vụ yếu tố cản trở hài lòng người nhận dịch vụ Đa số đề tài nước PTNK tập trung chứng minh tính hiệu phác độ, đề tài khảo sát huyết âm đạo sau PTNK Do đó, kết nghiên cứu đề tài góp phần tìm giải pháp giảm tình trạng huyết âm đạo kéo dài PTNK, không ảnh hưởng đến sức khỏe người phụ nữ gây thiếu máu, gây nhiễm trùng đường sinh dục mà ảnh hưởng đến sinh hoạt, sống làm việc người phụ nữ Giảm huyết âm đạo sau PTNK tức tiết kiệm chi phí cho xã hội góp phân nâng cao chất lượng sức khỏe sinh sản cuả người phụ nữ Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 116 KẾT LUẬN Qua kết nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mù đôi có nhóm chứng 486 bệnh nhân phá thai nội khoa có uống viên thuốc ngừa thai kết hợp hay uống viên thuốc giả dược sau phá thai nội khoa bệnh viện Từ Dũ, từ 11/2006 đến 11/2008 có kết luận sau: Tỉ lệ huyết âm đạo kéo dài 14 ngày nhóm dùng viên thuốc ngừa thai kết hợp nhóm giả dược 8,3% 14,3% Sự khác biệt có ý nghóa thống kê [giá trị p=0,03 (