báo cáo thực tập nghề nghiệp tại công ty cổ phần dược khoa do sinh viên học viện y dược học cổ truyền thực hiện, báo cáo thực tập nghề nghiệp tại công ty cổ phần dược khoa do sinh viên học viện y dược học cổ truyền thực hiệnbáo cáo thực tập nghề nghiệp tại công ty cổ phần dược khoa do sinh viên học viện y dược học cổ truyền thực hiệnbáo cáo thực tập nghề nghiệp tại công ty cổ phần dược khoa do sinh viên học viện y dược học cổ truyền thực hiện
BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA Sinh viên Mã sinh viên Nhóm Lớp Địa điểm Địa chỉ- 2020 Hà Nội : Nguyễn Thị Minh Thu : 15540100120 :1 : D5K2 : Nhà máy dược phẩm DKPharma : Lô đất III-1.3, đường D3, KCN Quế Võ II, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh BỘ Y TẾ HỌC VIỆN YDHCT VIỆT NAM –––––––– CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc –––––––––––– BỘ Y TẾ HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM Sinh viên Mã sinh viên Nhóm Lớp Giáo viên phụ trách Địa điểm Địa : Nguyễn Thị Minh Thu : 15540100120 :1 : D5K2 : Nguyễn Thị Thu Nga : Nhà máy dược phẩm DKPharma : Lô đất III-1.3, đường D3, KCN Quế Võ II, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA Hà Nội - 2020 Bắc Ninh, ngày 15 tháng 05 năm 2020 PHIẾU NHẬN XÉT KẾT QUẢ THỰC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA Sinh viên: Nguyễn Thị Minh Thu Mã sinh viên: 15540100120 Ngày sinh: 21/08/1997 Thời gian thực tập: 04/05 – 15/05/2020 Nhận xét công ty: …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… XÁC NHẬN CỦA ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) LỜI CẢM ƠN Lời em xin gửi lời cảm ơn đến ban giám đốc phịng ban Cơng ty Cổ phần Dược khoa Bắc Ninh tạo điều kiện thuận lợi cho em thực tập công ty Em xin cảm ơn anh chị công, nhân viên khoa phịng dạy hướng dẫn em cơng việc trình thực tập Em xin chân thành cảm ơn đến ban lãnh đạo quý thầy cô Học Viện Y Dược Học cổ truyền Việt Nam giúp đỡ em thời gian qua tạo điều kiện thuận lợi để em có mơi trường học tập tốt Cuối em xin gửi lời cản ơn đến gia đình, bạn bè, người thân bên cạnh động viên em suốt thời gian học tập giảng đường sống, nguồn động lực giúp em tiếp tục phấn đấu học tập cơng tác Trong q trình thực tập, bước đầu tiếp cận với điều lạ nên khó tránh khỏi thiếu sót em kính mong nhận góp ý q thầy để hoàn thiện nâng cao kiến thức kĩ Em xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2020 Sinh viên Nguyễn Thị Minh Thu MỤC LỤ DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH MỤC LỤC PHẦN I ĐẶT VẤN ĐỀ PHẦN II BÁO CÁO CÁC KẾT QUẢ THỰC TẬP GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA 1.1 Lịch sử hình thành 1.2 Tầm nhìn, sứ mệnh 1.3 Cơ cấu tổ chức 1.4 Chức năng, nhiệm vụ phòng ban 1.5 Đường lối phát triển công ty ngành Dược Việt Nam 12 GIỚI THIỆU NHÀ MÁY DKPHARMA 16 2.1 Giới thiệu chung 16 2.2 Cơ cấu tổ chức nhà máy 17 2.3 Chức – nhiệm vụ nhà máy 19 2.4 Các quy định an toàn lao động .21 2.5 Nội quy nhà máy, xưởng, phịng thí nghiệm, kho .28 2.6 Quy định vệ sinh trang phục 33 2.7 Các nguyên tắc GMP 37 2.8 Các nguyên tắc GLP 42 2.9 Các nguyên tắc GSP 47 PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG .50 3.1 Chức năng, nhiệm vụ 50 3.2 Nội quy phòng kiểm tra chất lượng 51 3.3 Quy trình vệ sinh phịng kiểm tra chất lượng .52 3.4 Hồ sơ, tài liệu phòng kiểm tra chất lượng 55 3.5 Giới thiệu trang thiết bị phịng thí nghiệm 56 3.6 Thực nghiệm phòng kiểm tra chất lượng .58 PHÒNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG .61 4.1 Hệ thống hồ sơ chất lượng 61 4.2 Quy định kiểm sốt q trình sản xuất thuốc mắt – mũi, thuốc uống dạng nước, TPBVSK dạng nước, mỹ phẩm, TTB y tế .64 4.3 Quy trình kiểm sốt q trình sản xuất TPCN dạng viên, cốm .67 4.4 Kiểm tra q trình hồn thiện viên nang, viên nén .69 4.5 Kiểm tra q trình đóng lọ viên nang, viên nén 69 4.6 Kiểm tra trình ép vỉ 70 4.7 Kiểm tra trình hoàn thiện túi cốm/ trà 71 4.8 Thẩm định, kiểm định, hiệu chuẩn 71 4.9 Thực nghiệm phòng đảm bảo chất lượng 74 PHẦN KẾT LUẬN .76 DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ST T Tên viết tắt Nội dung đầy đủ BHLĐ Bảo hộ lao động CĐ Cơ điện ĐBCL Đảm bảo chất lượng FEFO Hết hạn trước – xuất trước (First expired – First out) FIFO Nhập trước – xuất trước (First in – First out) GDP Thực hành phân phối tốt (Good Distribution Practices) GLP Thực hành phòng kiểm nghiệm tốt (Good Laboratory Practices) GMP Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practices) GSP Thực hành bảo quản tốt (Good Storage Practices) 10 HC-NS Hành nhân 11 HDSD Hướng dẫn sử dụng 12 ISO Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Origanization of Standard) 13 KCN Khu công nghiệp 14 KD Kinh doanh 15 KHKV Kế hoạch kho vận 16 KTCL Kiểm tra chất lượng 17 MAL Đường nguyên liệu (Material Airlock) 18 MPTTBYT Mỹ phẩm-trang thiết bị y tế 19 NC-PT Nghiên cứu – phát triển 20 PX Phân xưởng 21 QA Đảm bảo chất lượng (Quality Assurance) 22 QC Kiểm tra chất lượng (Quality Control) 23 R&D Nghiên cứu phát triển (Research & Development) 24 SOP Qui trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure) 25 TC-KT Tài – kế tốn 26 TPBVSK Thực phẩm bảo vệ sức khỏe DANH MỤC BẢN Bảng 2.1 2.2 2.3 2.4 Nội dung bảng Yêu cầu loại trang phục bảo hộ Qui trình vệ sinh phịng kiểm tra chất lượng Quy trình kiểm sốt tài liệu phòng ĐBCL Trách nhiệm biên soạn/ sửa đổi thẩm quyền kiểm tra, phê duyệt số tài liêu Trang 33 53 61 63 2.5 Quy trình kiểm sốt q trình sản xuất thuốc mắt – mũi, thuốc uống dạng nước, TPBVSK dạng nước, mỹ phẩm, TTBYT 65 2.6 Quy trình kiểm sốt q trình sản xuất TPCN dạng viên, cốm Nội dung kiểm tra q trình hồn thiện viên nang, viên nén Nội dung kiểm tra q trình đóng lọ viên nang, viên nén Nội dung kiểm tra trình ép vỉ Nội dung kiểm tra q trình hồn thiện túi cốm/ trà 67 2.7 2.8 2.9 2.10 69 70 70 71