đánh giá kết quả sớm can thiệp nội mạch trong điều trị tắc hẹp động mạch dưới gối mạn tính

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ******* NGUYỄN THÀNH HƯNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SỚM CAN THIỆP NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ TẮC HẸP ĐỘNG MẠCH DƯỚI GỐI MẠN TÍNH LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ******* NGUYỄN THÀNH HƯNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SỚM CAN THIỆP NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ TẮC HẸP ĐỘNG MẠCH DƯỚI GỐI MẠN TÍNH Ngành: Ngoại khoa (Ngoại lồng ngực) Mã số: 8720104 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: TS NGUYỄN DUY TÂN TP Hồ Chí Minh – Năm 2019 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các kết quả, số liệu nghiên cứu hoàn toàn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình nghiên cứu Ký tên NGUYỄN THÀNH HƯNG MỤC ỤC LỜI CAM ĐOAN .i MỤC ỤC ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT vi DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT vii DANH MỤC ẢNG viii DANH MỤC BIỂU ĐỒ .x DANH MỤC H NH xi Đ T VẤN ĐỀ CHƯ NG TỔNG QUAN TÀI IỆU 1.1 SƠ LƢỢC GIẢI PHẪU ĐỘNG MẠCH DƢỚI GỐI (ĐMDG) 1.2 TỔNG QUAN .7 1.2.1 Dịch tễ học 1.2.2 Sinh lý bệnh thiếu máu nuôi chi trầm trọng (TMNCTT) .8 1.2.3 Yếu tố nguy 1.2.4 Các bệnh lý phối hợp 12 1.2.5 Lâm sàng .13 1.2.6 Cận lâm sàng .18 1.2.7 Phân độ tổn thƣơng BMMCDMT tầng dƣới gối 21 1.2.8 Điều trị 22 1.3 CAN THIỆP NỘI MẠCH ĐỘNG MẠCH DƢỚI GỐI .26 1.3.1 Tổng quan can thiệp nội mạch động mạch dƣới gối 26 1.3.2 Dụng cụ can thiệp can thiệp động mạch dƣới gối 27 1.3.3 Các bƣớc tiến hành can thiệp nội mạch 28 1.3.4 Biến chứng sau can thiệp [39] 29 1.4 CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU TRONG VÀ NGOÀI NƢỚC 30 1.4.1 Nghiên cứu nƣớc .30 1.4.2 Nghiên cứu nƣớc .31 CHƯ NG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯ NG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 32 2.2 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU .32 2.3 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 32 2.4 TIÊU CHUẨN CHỌN MẪU .32 2.5 TIÊU CHUẨN LOẠI TRỪ 32 2.6 CỠ MẪU 32 2.7 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.8 CÁC BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 33 2.8.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 33 2.8.2 Đặc điểm lâm sàng 35 2.8.3 Đặc điểm cận lâm sàng .36 2.8.4 Kỹ thuật can thiệp nội mạch ĐMDG 38 2.8.5 Các bƣớc tiến hành can thiệp nội mạch 39 2.8.6 Điều trị nội khoa sau can thiệp 40 2.8.7 Đánh giá kết trƣớc xuất viện 40 2.8.8 Đánh giá kết sớm sau điều trị: .41 2.9 PHƢƠNG PHÁP THỐNG KÊ 43 2.10 VẤN ĐỀ Y ĐỨC CỦA NGHIÊN CỨU 43 CHƯ NG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 44 3.1.1 Sự phân bố theo tuổi, giới 44 3.1.2 Yếu tố nguy bệnh lý phối hợp 45 3.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG THĐMDG 47 3.2.1 Phân độ lâm sàng theo FONTAINE RUTHERFORD 47 3.2.2 Kết đo ABI trƣớc can thiệp (ABI-0) 47 3.2.3 Đặc điểm cận lâm sàng .48 3.3 CAN THIỆP NỘI MẠCH ĐỘNG MẠCH DƢỚI GỐI 49 3.3.1 Đặc điểm kỹ thuật can thiệp động mạch dƣới gối 49 3.3.2 Kết can thiệp động mạch dƣới gối .52 3.3.3 Đánh giá sau tháng 53 3.3.4 Đánh giá sau năm .56 3.4 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG ĐẾN KẾT QUẢ CAN THIỆP 58 3.4.1 Ảnh hƣởng giai đoạn lâm sàng trƣớc can thiệp 58 3.4.2 Ảnh hƣởng phân độ TASC 59 3.4.3 ABI  1,4 60 CHƯ NG ÀN LUẬN 61 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 61 4.1.1 Sự phân bố tuổi 61 4.1.2 Giới .62 4.1.3 Yếu tố nguy 62 4.1.4 Các bệnh lý phối hợp 64 4.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG 66 4.2.1 Giai đoạn lâm sàng .66 4.2.2 Giá trị ABI trƣớc can thiệp 67 4.2.3 Các tổn thƣơng động mạch dƣới gối 68 4.3 ĐẶC ĐIỂM KỸ THUẬT CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH DƢỚI GỐI 71 4.3.1 Thời gian can thiệp phƣơng pháp vô cảm 71 4.3.2 Đƣờng vào kỹ thuật can thiệp dƣới gối 71 4.3.3 Tai biến biến chứng can thiệp 72 4.4 KẾT QUẢ SAU CAN THIỆP THÁNG 74 4.4.1 Thành công mặt kỹ thuật 74 4.4.2 Thành công mặt huyết động 76 4.5 KẾT QUẢ SAU CAN THIỆP NĂM 76 4.5.1 Thành công mặt lâm sàng 76 4.5.2 Lành vết thƣơng 77 4.5.3 Cắt cụt 78 4.5.4 Tử vong .79 4.6 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG ĐẾN KẾT QUẢ CAN THIỆP 80 4.6.1 Giai đoạn lâm sàng .80 4.6.2 Phân độ TASC 81 4.6.3 ABI  1,4 81 KẾT LUẬN 83 HẠN CHẾ VÀ ĐỀ XUẤT .84 TÀI IỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT THĐMDG Tắc hẹp động mạch dƣới gối BMMCDMT Bệnh mạch máu chi dƣới mạn tính ĐCH Đau cách hồi ĐM Động mạch ĐMCS Động mạch chày sau ĐMCT Động mạch chày trƣớc ĐMDG Động mạch dƣới gối ĐMM Động mạch mác ĐTĐ Đái tháo đƣờng RLCH Rối loạn chuyển hóa THA Tăng huyết áp TMNCTT Thiếu máu nuôi chi trầm trọng HATTh Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm trƣơng DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT ABI Ankle-Brachial Index Chỉ số huyết áp cổ chân- cánh tay CRP C-reactive protein Protein C phản ứng CTA Computed tomography angiography Chụp cắt lớp điện toán mạch máu CTO Chronic total occlusion Tắc mạn tính hồn tồn động mạch DSA Digital Subtraction Angiography Chụp động mạch kỹ thuật số xóa HDL High density lipoprotein Lipoprotein tỉ trọng cao IDL Intermediate density lipoprotein Lipoprotein tỉ trọng trung bình LDL Low density lipoprotein Lipoprotein tỉ trọng thấp MALE Major adverse limb event Biến cố chi lớn MRA Magnetic Resonance Angiography Chụp cộng hƣởng từ mạch máu SPP Skin perfusion pressure Áp lực tƣới máu da TASC The Trans-Atlantic Inter-Society Consensus Đồng thuận Hiệp hội xuyên Toe-Brachial Index Chỉ số huyết áp tâm thu đầu ngón chân cái-cánh tay TBI TcPO2 Transcutaneous oximetry VLDL Very low density lipoprotein Đại Tây Dƣơng Phân áp oxy qua da Lipoprotein tỉ trọng thấp DANH MỤC ẢNG Bảng 1.1 Phân chia giai đoạn thiếu máu chi dƣới Fontaine .14 Bảng 1.2 Phân chia giai đoạn thiếu máu chi dƣới Rutherford 14 Bảng Phân độ nảy mạch lâm sàng .16 Bảng 1.4 Giá trị ABI 19 Bảng 2.1 Phân loại huyết áp theo JNC VII 34 Bảng 2.2 Phân loại RLCHMM Hội tim mạch Việt Nam (2006) 37 Bảng 2.3 Phân độ nảy mạch lâm sàng .35 Bảng 2.4 Giá trị ABI .36 Bảng 2.5 Giai đoạn theo Fontaine xếp loại theo Rutherford .36 Bảng 2.6 Phân độ tổn thƣơng động mạch dƣới gối theo TASC .37 Bảng 3.1.Tuổi giới trung bình lô nghiên cứu 44 Bảng 3.2.Phân độ lâm sàng theo Fontaine Rutherford trƣớc can thiệp .47 Bảng 3.3 ABI trƣớc can thiệp (ABI-0) 47 Bảng 3.4 Đặc điểm CTA tầng dƣới gối 48 Bảng 3.6.Phân độ tổn thƣơng theo TASC 49 Bảng 3.7 Phƣơng pháp vô cảm 49 Bảng 3.8.Đƣờng vào can thiệp 50 Bảng 3.9 Bộc lộ động mạch đùi thời gian can thiệp 50 Bảng 3.10 Số động mạch cẳng chân đƣợc tái tƣới máu 51 Bảng 3.11.Cắt lọc sau can thiệp 51 Bảng 3.12.Tỷ lệ biến chứng 52 Bảng 3.13.Tỷ lệ thành công kỹ thuật 52 Bảng 3.14.ABI sau can thiệp (ABI-1) .53 Bảng 3.16.Thời gian nằm viện sau can thiệp 53 Bảng 3.17.ABI sau can thiệp tháng (ABI-2) 53 Bảng 3.18.Tình trạng lâm sàng chi sau can thiệp tháng 54 Bảng 3.19 Tỷ lệ tử vong cắt cụt sau tháng .55 Bảng 3.20 Tình trạng lâm sàng sau can thiệp năm 56 Bảng 3.21.Tỷ lệ tử vong cắt cụt sau năm 56 32 Farber Alik et al (2016), "The current state of critical limb ischemia: a systematic review", JAMA surgery (151) (11), pp 1070-1077 33 Fernandez Nathan et al (2010), "Predictors of failure and success of tibial interventions for critical limb ischemia", Journal of vascular surgery (52) (4), pp 834-842 34 Ferraresi R et al (2009), "Long-term outcomes after angioplasty of isolated, below-the-knee arteries in diabetic patients with critical limb ischaemia", European Journal of Vascular and Endovascular Surgery (37) (3), pp 336342 35 Gerhard-Herman Marie D et al (2017), "2016 AHA/ACC guideline on the management of patients with lower extremity peripheral artery disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines", circulation (135) (12), pp e686-e725 36 Giles Kristina A et al (2008), "Infrapopliteal angioplasty for critical limb ischemia: relation of TransAtlantic InterSociety Consensus class to outcome in 176 limbs", Journal of vascular surgery (48) (1), pp 128-136 37 Gray Bruce H et al (2010), "The impact of isolated tibial disease on outcomes in the critical limb ischemic population", Annals of vascular surgery (24) (3), pp 349-359 38 Graziani L et al (2007), "Vascular Involvement in Diabetic Subjects with Ischemic Foot Ulcer: A New Morphologic Categorization of Disease Severity", European Journal of Vascular and Endovascular Surgery (33) (4), pp 453-460 39 Gresele Paolo et al (2011), "Critical limb ischemia", Internal and emergency medicine (6) (1), pp 129 40 Henry Richard R Heuser and Michael (2008), "Complications of peripheral interventions", Textbook of peripheral vascular interventions, Informa Healthcare, Distributed in North and South America by Taylor & Francis791-799 41 Hirsch Alan T et al (2006), "ACC/AHA 2005 guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic): a collaborative report from the American Association for Vascular Surgery/Society for Vascular Surgery, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, Society of Interventional Radiology, and the ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Peripheral Arterial Disease)", Journal of the American College of Cardiology (47) (6), pp e1e192 42 Hirsch Alan T et al (2006), "ACC/AHA 2005 Practice Guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic)", circulation (113) (11), pp e463e654 43 Hur David J et al (2012), "Frequency of coronary artery disease in patients undergoing peripheral artery disease surgery", American Journal of Cardiology (110) (5), pp 736-740 44 Hwang Ji Young (2017), "Doppler ultrasonography of the lower extremity arteries: anatomy and scanning guidelines", Ultrasonography (36) (2), pp 111 45 Iida Osamu et al (2013), "Endovascular treatment for infrainguinal vessels in patients with critical limb ischemia: OLIVE registry, a prospective, multicenter study in Japan with 12-month follow-up", Circulation: Cardiovascular Interventions (6) (1), pp 68-76 46 Jonason T et al (1987), "Cessation of smoking in patients with intermittent claudication", Journal of Internal Medicine (221) (3), pp 253-260 47 Kawarada Osami et al (2014), "Effect of single tibial artery revascularization on microcirculation in the setting of critical limb ischemia", Circulation: Cardiovascular Interventions (7) (5), pp 684-691 48 Kinlay Scott (2016), "Management of critical limb ischemia", Circulation: Cardiovascular Interventions (9) (2), pp e001946 49 Kobayashi Norihiro et al (2015), "Predictors of non‐ healing in patients with critical limb ischemia and tissue loss following successful endovascular therapy", Catheterization and Cardiovascular Interventions (85) (5), pp 850858 50 Kobayashi Norihiro et al (2017), "Clinical effects of single or double tibial artery revascularization in critical limb ischemia patients with tissue loss", Journal of vascular surgery (65) (3), pp 744-753 51 Kok Hong Kuan et al (2017), "Outcomes of infrapopliteal angioplasty for limb salvage based on the updated TASC II classification", Diagnostic and Interventional Radiology (23) (5), pp 360 52 Lambert M A et al (2013), "Medical management of critical limb ischaemia: where we stand today?", Journal of Internal Medicine (274) (4), pp 295-307 53 Lane Risha et al (2014), "Exercise for intermittent claudication", The Cochrane Library 54 Liistro Francesco et al (2013), "Drug-eluting balloon in peripheral intervention for below the knee angioplasty evaluation (DEBATE-BTK): a randomized trial in diabetic patients with critical limb ischemia", circulation (128) (6), pp 615-621 55 Lo Ruby C et al (2013), "Outcomes following infrapopliteal angioplasty for critical limb ischemia", Journal of vascular surgery (57) (6), pp 1455-1464 56 Manzi Marco et al (2012), Revascularization of tibial and foot arteries below the knee angioplasty for limb salvage, InTechOpen 57 McDermott Mary M (2007), "Lower Extremity Peripheral Arterial Disease: Natural History, Epidemiology, and Prognosis", Vascular Medicine and Endovascular Interventions, pp 156-162 58 Meijer Wouter T et al (1998), "Peripheral arterial disease in the elderly: the Rotterdam Study", Arteriosclerosis, thrombosis, and vascular biology (18) (2), pp 185-192 59 Merino Jana et al (2010), "Incidence and risk factors of peripheral arterial occlusive disease in a prospective cohort of 700 adult elderly men followed for years", World journal of surgery (34) (8), pp 1975-1979 60 Murabito Joanne M et al (1998), "Intermittent claudication: a risk profile from the Framingham heart study", Journal of Vascular & Interventional Radiology (9) (1), pp 172 61 Mustapha JA et al (2016), "Percutaneous transluminal angioplasty in patients with infrapopliteal arterial disease: systematic review and metaanalysis", Circulation: Cardiovascular Interventions (9) (5), pp e003468 62 Norgren Lars et al (2007), "Inter-society consensus for the management of peripheral arterial disease (TASC II)", Journal of vascular surgery (45) (1), pp S5-S67 63 O’Hare Ann M et al (2006), "Renal insufficiency and use of revascularization among a national cohort of men with advanced lower extremity peripheral arterial disease", Clinical Journal of the American Society of Nephrology (1) (2), pp 297-304 64 Okamoto Shin et al (2017), "Current perspective on hemodialysis patients with peripheral artery disease", Annals of vascular diseases (10) (2), pp 8891 65 Organisation Endorsed by: the European Stroke et al (2011), "ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of peripheral artery diseases: document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteries The Task Force on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Artery Diseases of the European Society of Cardiology (ESC)", European heart journal (32) (22), pp 2851-2906 66 Patel MR et al (2013), "Endovascular treatment of infrapopliteal arterial disease: orbital atherectomy for revascularization of calcified lesions below the knee", Endovascular Today, pp 100-103 67 Powell JT et al (1994), "Continued smoking and the results of vascular reconstruction", British Journal of Surgery (81) (8), pp 1242-1242 68 Razavi Mahmood K et al (2014), "Contemporary systematic review and meta-analysis of early outcomes with percutaneous treatment for infrapopliteal atherosclerotic disease", Journal of Vascular and Interventional Radiology (25) (10), pp 1489-1496 e1483 69 Romiti Marcello et al (2008), "Meta-analysis of infrapopliteal angioplasty for chronic critical limb ischemia", Journal of vascular surgery (47) (5), pp 975-981 e971 70 Rooke Thom W et al (2011), "2011 ACCF/AHA focused update of the guideline for the management of patients with peripheral artery disease (updating the 2005 guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines", Journal of the American College of Cardiology (58) (19), pp 2020-2045 71 Rossi M et al (2014), "Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe guidelines on endovascular treatment in aortoiliac arterial disease", Cardiovasc Intervent Radiol (37) (1), pp 13-25 72 Ryu Hyeon Min et al (2012), "Clinical outcomes of infrapopliteal angioplasty in patients with critical limb ischemia", Korean circulation journal (42) (4), pp 259-265 73 Schneider Peter (2008), Endovascular skills: guidewire and catheter skills for endovascular surgery, CRC Press 74 Selvin Elizabeth et al (2004), "Meta-analysis: glycosylated hemoglobin and cardiovascular disease in diabetes mellitus", Annals of internal medicine (141) (6), pp 421-431 75 Setacci C et al (2011), "Chapter IV: treatment of critical limb ischaemia", European Journal of Vascular and Endovascular Surgery (42), pp S43-S59 76 Shiraki T et al (2015), "Predictors of delayed wound healing after endovascular therapy of isolated infrapopliteal lesions underlying critical limb ischemia in patients with high prevalence of diabetes mellitus and hemodialysis", European Journal of Vascular and Endovascular Surgery (49) (5), pp 565-573 77 Shishehbor Mehdi H et al (2016), "Treatment of Infrapopliteal Disease in Critical Limb Ischemia", Circulation: Cardiovascular Interventions (9) (5), pp e003882 78 Sidiqi Ibrahim et al (2015), "Current advances in endovascular therapy for infrapopliteal artery disease", Rev Cardiovasc Med (16) (1), pp 36-50 79 Silvestro Antonio et al (2006), "Falsely high ankle-brachial index predicts major amputation in critical limb ischemia", Vascular Medicine (11) (2), pp 69-74 80 Soga Yoshimitsu et al (2013), "Comparison of clinical outcome after bypass surgery vs endovascular therapy for infrainguinal artery disease in patients with critical limb ischemia", Circulation Journal, pp CJ-13-0020 81 Spreen Marlon I et al (2018), "High and immeasurable ankle-brachial index as predictor of poor amputation-free survival in critical limb ischemia", Journal of vascular surgery (67) (6), pp 1864-1871 e1863 82 Steg Ph Gabriel et al (2007), "One-year cardiovascular event rates in outpatients with atherothrombosis", Jama (297) (11), pp 1197-1206 83 Stoner Michael C et al (2016), "Reporting standards of the Society for Vascular Surgery for endovascular treatment of chronic lower extremity peripheral artery disease", Journal of vascular surgery (64) (1), pp e1-e21 84 Tsuchiya Taketsugu et al (2015), "Clinical characteristics of patients with Rutherford category IV, compared with V and VI", SAGE open medicine (3), pp 2050312115597087 85 Vitale E et al (1990), "Lipoprotein abnormalities in patients with extracoronary arteriosclerosis", Atherosclerosis (81) (2), pp 95-102 86 Vogelberg KH et al (1975), "Primary hyperlipoproteinemias as risk factors in peripheral artery disease documented by arteriography", Atherosclerosis (22) (2), pp 271-285 87 Wang Jiarong et al (2018), "Percutaneous vascular interventions versus bypass surgeries in patients with critical limb ischemia: a comprehensive meta-analysis", Annals of surgery (267) (5), pp 846-857 88 Xiao Liang et al (2012), "Efficacy of endoluminal interventional therapy in diabetic peripheral arterial occlusive disease: a retrospective trial", Cardiovascular Diabetology (11), pp 17-17 89 Xu Dachun et al (2010), "Sensitivity and specificity of the ankle—brachial index to diagnose peripheral artery disease: a structured review", Vascular Medicine (15) (5), pp 361-369 PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU HÀNH CHÁNH: Họ tên (viết tắt): Năm sinh: Số nhập viện: Tuổi: Giới: Nam• Nữ• Địa (thành phố, tỉnh): Ngày nhập viện: Ngày viện: Thời gian nằm viện: YẾU TỐ NGUY C Hút thuốc lá: Có• Khơng• Số lƣợng: Đái tháo đƣờng: Có• Khơng• Đang điều trị: ĐH đói (≥126 mg%): Tăng huyết áp: ĐH (≥ 200 mg%): Có• pack-year HbA1c (≥6.5): Khơng• Đang điều trị: Khơng• Đang điều trị: HA (≥ 140/90 mmHg): RLCHLM: Có• TG (≥200): Cholesterol (≥200): LDL (≥ 130): HDL(