THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC ÁP DỤNG TẠI SỞ Y TẾ TỈNH LÀO CAI

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC ÁP DỤNG TẠI SỞ Y TẾ TỈNH LÀO CAI (Ban hành kèm theo Quyết định số 2465 /QĐ-UBND ngày 12 tháng năm 2009 Ủy ban nhân dân tỉnh Lào Cai) PHẦN II NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LÀO CAI I Lĩnh vực Dược: Cấp Chứng hành nghề Dược (đối với Công dân Việt Nam) Hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề Dược nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Hội đồng tư vấn xét Cấp chứng hành nghề Dược thuộc Sở Y tế tiến - Trình tự thực hiện: hành thẩm định hồ sơ, để đề nghị cấp hay không cấp Chứng hành nghề Dược Giám đốc Sở Y tế định cấp Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Chứng hành nghề Dược - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế * Thành phần hồ sơ bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề dược (mẫu số 01A); b) Bản hợp pháp văn chuyên môn; c) Sơ yếu lý lịch có xác nhận Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng hành nghề cư trú Thủ trưởng quan nơi người cơng tác, cán bộ, công chức; d) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề sở khám bệnh, chữa Thành phần, số lượng hồ bệnh theo quy định Bộ Y tế cấp sơ: thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp; đ) Giấy xác nhận thời gian thực hành sở dược hợp pháp người đứng đầu sở cấp; e) Bản cam kết thực quy định văn quy phạm pháp luật dược có liên quan (mẫu số 02A); g) Bản Giấy chứng minh nhân dân có cơng chứng chứng thực; h) 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét có định cấp hay không cấp Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Chứng hành nghề Dược hành chính: - Lệ phí: Thẩm định hồ sơ cấp Chứng hành nghề Dược: 300.000 đồng - Tên mẫu đơn, mẫu tờ - Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề Dược (mẫu số 01A) khai: - Bản cam kết (mẫu số 02A) Yêu cầu, điều kiện thực Không thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP; - Căn pháp lý thủ tục - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài hành chính: việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp Chứng hành nghề Dược (đối với người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngoài) Hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề Dược nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Hội đồng tư vấn xét cấp Chứng hành nghề Dược thuộc Sở Y tế tiến - Trình tự thực hiện: hành thẩm định hồ sơ, để đề nghị cấp hay không cấp Chứng hành nghề Dược Giám đốc Sở Y tế định cấp Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Chứng hành nghề Dược - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế - Thành phần, số lượng hồ * Thành phần hồ sơ bao gồm: sơ: a) Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề dược (mẫu số 01B); b) Bản hợp pháp văn chuyên môn; c) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Bộ Y tế cấp thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp; d) Giấy xác nhận thời gian thực hành sở dược hợp pháp người đứng đầu sở cấp; đ) Bản cam kết thực quy định văn quy phạm pháp luật dược có liên quan (mẫu số 02B); e) 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm; f) Lý lịch tư pháp quan có thẩm quyền nước sở xác nhận; g) Giấy phép lao động giấy xác nhận thành viên Hội đồng quản trị Ban giám đốc sở kinh doanh thuốc; h) Bản hộ chiếu có cơng chứng xác nhận quan đại diện ngoại giao nước mà họ công dân Văn chuyên môn dược giấy tờ khác theo quy định điểm b, d, f quan, tổ chức nước cấp công chứng, xác - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí: - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: nhận phải hợp pháp hoá lãnh dịch tiếng Việt; dịch phải công chứng theo quy định pháp luật Việt Nam * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét có định cấp hay khơng cấp Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý Cá nhân Sở Y tế Chứng hành nghề Dược Thẩm định hồ sơ cấp Chứng hành nghề Dược: 300.000 đồng - Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề Dược (mẫu số 01B) - Bản cam kết (mẫu số 02B) Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP - Căn pháp lý thủ - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài tục hành chính: việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp đổi Chứng hành nghề Dược (do hư hỏng, rách nát; thay đổi địa thường trú cá nhân đăng ký hành nghề Dược) Hồ sơ đề nghị cấp đổi Chứng hành nghề Dược nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Hội đồng tư vấn xét cấp Chứng hành nghề Dược thuộc Sở Y tế tiến - Trình tự thực hiện: hành thẩm định hồ sơ, để đề nghị cấp hay không cấp đổi Chứng hành nghề Dược Giám đốc Sở Y tế định cấp đổi Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Chứng hành nghề Dược - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế - Thành phần, số lượng hồ * Thành phần hồ sơ bao gồm: a) Đơn đề nghị đổi Chứng hành nghề dược (mẫu số 03); sơ: b) Bản hợp pháp văn chấp thuận việc thay đổi địa thường trú quan có thẩm quyền trường hợp thay đổi địa thường trú cá nhân đăng ký hành nghề dược; - Thời hạn giải quyết: c) Bản Chứng hành nghề dược cấp; d) 02 ảnh 4cm x 6cm * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét có định cấp hay khơng cấp đổi Chứng hành nghề Dược, không cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Chứng hành nghề Dược hành chính: Thẩm định hồ sơ đề nghị đổi Chứng hành nghề Dược: 300.000 - Lệ phí: đồng - Tên mẫu đơn, mẫu tờ Đơn đề nghị đổi Chứng hành nghề dược (mẫu số 03) khai: u cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP - Căn pháp lý thủ - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài tục hành chính: việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp gia hạn Chứng hành nghề Dược Hồ sơ đề nghị cấp gia hạn Chứng hành nghề Dược nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) - Trình tự thực hiện: Hội đồng tư vấn xét cấp Chứng hành nghề Dược thuộc Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ, để đề nghị cấp hay không cấp gia hạn Chứng hành nghề Dược Giám đốc Sở Y tế định cấp gia hạn Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Chứng hành nghề Dược - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế - Thành phần, số lượng hồ * Thành phần hồ sơ bao gồm: sơ: a) Đơn đề nghị gia hạn Chứng hành nghề dược (mẫu số 04); b) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Bộ Y tế cấp thời hạn 06 tháng, kể từ ngày - Thời hạn giải quyết: cấp c) Bản Chứng hành nghề dược cấp; d) 02 ảnh 4cm x 6cm * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét có định cấp hay không cấp gia hạn Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Chứng hành nghề Dược hành chính: Thẩm định hồ sơ đề nghị gia hạn Chứng hành nghề Dược: 300.000 - Lệ phí: đồng - Tên mẫu đơn, mẫu tờ Đơn đề nghị gia hạn Chứng hành nghề Dược (mẫu số 04) khai: Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP - Căn pháp lý thủ - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài tục hành chính: việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp lại Chứng hành nghề Dược bị Hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng hành nghề Dược nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Hội đồng tư vấn xét cấp Chứng hành nghề Dược thuộc Sở Y tế tiến - Trình tự thực hiện: hành thẩm định hồ sơ, để đề nghị cấp hay không cấp lại Chứng hành nghề Dược Giám đốc Sở Y tế định cấp lại Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Chứng hành nghề Dược - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế - Thành phần, số lượng hồ * Thành phần hồ sơ bao gồm: sơ: a) Đơn đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược (mẫu số 05); b) Giấy báo Chứng hành nghề dược có xác nhận quan cơng an cấp phường, xã nơi người bị Chứng hành nghề - Thời hạn giải quyết: dược c) 02 ảnh 4cm x 6cm * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét có định cấp hay không cấp lại Chứng hành nghề Dược, khơng cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tục hành chinh: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Chứng hành nghề Dược hành chính: Thẩm định hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng hành nghề Dược: 300.000 - Lệ phí: đồng - Tên mẫu đơn, mẫu tờ Đơn đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược (mẫu số 05) khai: Yêu cầu, điều kiện thực Không có thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP - Căn pháp lý thủ - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài tục hành chính: việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định, ghi phiếu tiếp nhận, thu lệ phí (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Đồn thẩm định sở kinh doanh thuốc thuộc Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ thẩm định trực tiếp sở đề nghị cấp Giấy - Trình tự thực hiện: chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, sổ sách, tài liệu liên quan đến hành nghề Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị đoàn thẩm định Trong trường hợp khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế - Thành phần, số lượng hồ * Thành phần hồ sơ bao gồm: sơ: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu số 06); - Thời hạn giải quyết: b) Bản hợp pháp Chứng hành nghề dược người quản lý chun mơn dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; c) Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật (mẫu số 07); d) Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, giấy tờ quy định điểm a, b, c cịn phải có hợp pháp hợp đồng đại lý doanh nghiệp mở đại lý người đứng đầu đại lý * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị đồn thẩm định Trong trường hợp khơng cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tổ chức tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hành chính: Thẩm định tiêu chuẩn điều kiện kinh doanh thuốc đối với: - Nhà thuốc, hợp tác xã, hộ kinh doanh thuốc đơng y, thuốc từ - Lệ phí: dược liệu: 180.000 đồng - Quầy thuốc, Đại lý bán thuốc, Tủ thuốc Trạm Y tế xã: 90.000 đồng - Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu số - Tên mẫu đơn, mẫu tờ 06) khai: - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật (mẫu số 07) Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP; - Quyết định số 2701/2001QĐ-BYT ngày 29/6/2001 Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; - Quyết định số 11/2007/QĐ- BYT ngày 24/1/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triền khai, áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” - Căn pháp lý thủ (GPP); tục hành chính: - Quyết định số 12/2007/QĐ- BYT ngày 24/1/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triền khai, áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP); - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Hồ sơ đề nghị cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định, ghi phiếu tiếp nhận, thu lệ phí (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Đoàn thẩm định sở kinh doanh thuốc thuộc Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ thẩm định trực tiếp sở đề nghị cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh - Trình tự thực hiện: thuốc điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, sổ sách, tài liệu liên quan phạm vi kinh doanh đề nghị bổ sung Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị đồn thẩm định Trong trường hợp khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế * Thành phần hồ sơ bao gồm: a) Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc (mẫu số 08); b) Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Thành phần, số lượng hồ cấp; sơ: c) Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật phạm vi kinh doanh đề nghị bổ sung (mẫu số 07) - Thời hạn giải quyết: * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp bổ sung phạm vi kinh doanh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị đoàn thẩm định Trong trường hợp khơng cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tổ chức tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hành chính: Thẩm định tiêu chuẩn điều kiện kinh doanh thuốc đối với: - Nhà thuốc, hợp tác xã, hộ kinh doanh thuốc đơng y, thuốc từ - Lệ phí: dược liệu: 180.000 đồng - Quầy thuốc, Đại lý bán thuốc, Tủ thuốc Trạm Y tế xã: 90.000 đồng - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc (mẫu số 08) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật khai: chất kỹ thuật phạm vi kinh doanh đề nghị bổ sung (mẫu số 07) u cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP; - Quyết định số 2701/2001QĐ-BYT ngày 29/6/2001 Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; - Quyết định số 11/2007/QĐ- BYT ngày 24/1/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triền khai, áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” - Căn pháp lý thủ (GPP); tục hành chính: - Quyết định số 12/2007/QĐ- BYT ngày 24/1/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triền khai, áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP); - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Bộ Tài việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 Bộ trưởng Bộ Tài quy định chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập cấp Chứng hành nghề y, dược Cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Hồ sơ đề nghị cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh - Trình tự thực hiện: doanh thuốc nộp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định, ghi phiếu tiếp nhận, thu lệ phí (nếu chưa đầy đủ hướng dẫn bổ xung) Đoàn thẩm định sở kinh doanh thuốc thuộc Sở Y tế tiến hành thẩm định hồ sơ thẩm định trực tiếp sở đề nghị cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, sổ sách, tài liệu liên quan đến hành nghề Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo đề nghị đồn thẩm định Trong trường hợp khơng cấp có văn nêu rõ lý Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ Sở Y tế * Thành phần hồ sơ bao gồm: a) Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu số 09); b) Bản hợp pháp Chứng hành nghề dược người quản lý chuyên môn dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; hợp pháp - Thành phần, số lượng hồ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Giấy chứng nhận đủ điều sơ: kiện kinh doanh thuốc cấp; c) Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật (mẫu số 07) d) Bản báo cáo kết hoạt động kinh doanh 05 năm qua theo quy định Bộ Y tế (mẫu số 10) * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh - Thời hạn giải quyết: doanh thuốc theo đề nghị đoàn thẩm định Trong trường hợp khơng cấp có văn nêu rõ lý - Đối tượng thực thủ Cá nhân tổ chức tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hành chính: Thẩm định tiêu chuẩn điều kiện kinh doanh thuốc đối với: - Nhà thuốc, hợp tác xã, hộ kinh doanh thuốc đơng y, thuốc từ - Lệ phí: dược liệu: 180.000 đồng - Quầy thuốc, Đại lý bán thuốc, Tủ thuốc Trạm Y tế xã: 90.000 đồng - Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu số 09) - Tên mẫu đơn, mẫu tờ - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật khai: chất kỹ thuật (mẫu số 07) - Bản báo cáo kết hoạt động kinh doanh 05 năm qua theo quy định Bộ Y tế (mẫu số 10) Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: 10 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí: Tài liệu dự định trưng bày, phát hành Hội thảo Các tài liệu có liên quan Thuốc giới thiệu Hội thảo Các tài liệu tham khảo Toàn tài liệu hồ sơ phải có dấu giáp lai đơn vị lập hồ sơ * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế khơng có văn u cầu sửa đổi, bổ sung đơn vị tổ chức hội thảo nội dung ghi - Trường hợp phải sửa đổi, bổ sung hồ sơ hội thảo, sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận nội dung hội thảo sửa đổi, bổ sung Sở Y tế khơng có văn u cầu sửa đổi, bổ sung đơn vị tổ chức hội thảo nội dung sửa đổi Tổ chức Sở Y tế Phiếu tiếp nhận hồ sơ Không Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/7/2002 Bộ Y tế - Tên mẫu đơn, mẫu tờ việc ban hành “Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người khai: mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người” Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/7/2002 Bộ Y tế - Căn pháp lý thủ việc ban hành “Qui chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người tục hành chính: mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người” 18 Kiểm tra trình độ cấp thẻ người giới thiệu thuốc Để cấp thẻ Người giới thiệu thuốc đơn vị kinh doanh thuốc làm hồ sơ gửi Sở Y tế Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, đánh giá trình độ, kiến - Trình tự thực hiện: thức người theo quy định trước cấp thẻ người giới thiệu thuốc Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế trả lời đơn vị văn bản, trường hợp không cấp thẻ phải nêu rõ lý - Cách thức thực hiện: Đơn vị gửi hồ sơ tới Sở Y tế * Thành phần hồ sơ bao gồm: Đơn đề nghị cấp thẻ Người giới thiệu thuốc (mẫu số 1a) Sơ yếu lý lịch (có xác nhận quan quản lý quyền địa phương) - Thành phần, số lượng hồ Bản văn tốt nghiệp hợp lệ sơ: Giấy chứng nhận sức khỏe Danh mục mặt hàng phân công giới thiệu Giấy xác nhận lực, trình độ, đạo đức * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 22 - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí: Tổ chức Sở Y tế Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc Không Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/7/2002 Bộ Y tế - Tên mẫu đơn, mẫu tờ việc ban hành “Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người khai: mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người” Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/7/2002 Bộ Y tế - Căn pháp lý thủ việc ban hành “Qui chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người tục hành chính: mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người” 19 Xác nhận thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch (theo quy định khoản 2, mục III, Thông tư số 09/2002/TT-BYT ngày 02/7/2002 Bộ trưởng Bộ Y tế) Trường hợp thuốc chuyên khoa đặc trị có trị giá vượt định mức qui định, số lần nhận thuốc để điều trị cần thiết lớn mức qui định phải có ý kiến Sở Y tế (trừ thuốc Gây nghiện) - Trình tự thực hiện: Sau có ý kiến Sở Y tế, đơn vị, cá nhân làm thủ tục xuất, nhập thuốc theo quy định pháp luật - Cách thức thực hiện: Cá nhân mang trực tiếp tới Sở Y tế xác nhận * Thành phần giấy tờ bao gồm: Đơn đề nghị xác nhận thuốc xuất, nhập phi mậu dịch (đơn phải ghi rõ tên thuốc, số lượng loại thuốc, số lô, hạn dùng, số đăng ký (mẫu số 14) - Thành phần, số lượng hồ Đơn thuốc bệnh nhân (đối với thuốc hướng tâm thần); sơ: Hóa đơn giá trị gia tăng Chứng minh thư người gửi; Địa người nhận Các loại thuốc gửi nước ngồi cịn ngun vẹn đồ bao gói * Số lượng: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: 01 ngày làm việc - Đối tượng thực thủ Cá nhân tục hành chính: - Cơ quan thực thủ Sở Y tế tục hành chính: - Kết thực thủ tục Xác nhận vào đơn hành chính: - Lệ phí: Khơng - Tên mẫu đơn, mẫu tờ Đơn đề nghị xác nhận thuốc xuất, nhập phi mậu dịch (mẫu số khai: 14) Yêu cầu, điều kiện thực Khơng có thủ tục hành chính: 23 - Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 07/6/2002 Thủ tướng Chính phủ việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch - Căn pháp lý thủ - Thông tư số 09/2002/TT-BYT ngày 02/7/2002 Hướng dẫn thực tục hành chính: Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 07 tháng năm 2002 Thủ tướng Chính phủ việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch II Lĩnh vực khám, chữa bệnh: Cấp chứng hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân (sau gọi tắt hành nghề y tư nhân) Cá nhân, sở xin cấp chứng hành nghề y tư nhân gửi hồ sơ xin phép Sở Y tế; Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ (nếu chưa đầy đủ trả lại u cầu hồn thiện), thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận; Tổng hợp báo cáo hội đồng tư vấn xét duyệt hành - Trình tự thực hiện: nghề y tư nhân Sở Y tế để tiến hành thẩm định hồ sơ, xét cấp chứng hành nghề; Hội đồng tư vấn họp, xem xét trình Giám đốc Sở Y tế ban hành định cấp chứng hành nghề y tư nhân; Bộ phận tiếp nhận trả chứng vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp * Thành phần hồ sơ: Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề y tư nhân (mẫu số: 15); Bản hợp pháp cấp, giấy chứng nhận trình độ chun mơn; Sơ yếu lý lịch (có xác nhận Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp chứng hành nghề cư trú thủ trưởng quan nơi người công tác cán bộ, công chức); Giấy chứng nhận sức khoẻ sở khám chữa bệnh từ tuyến huyện trở lên cấp; Giấy xác nhận qua thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh sở y dược học cổ truyền đồng ý - Thành phần, số lượng hồ sơ: cho phép hành nghề thủ trưởng quan người đề nghị cấp chứng hành nghề cán bộ, công chức người làm việc sở nhà nước (mẫu số: 16); Quyết định nghỉ hưu giấy xác nhận việc người không làm việc sở y tế nhà nước (kèm theo xác nhận thời gian thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh); Bản cam kết hành nghề (mẫu số: 17); 02 ảnh 4x6 chụp; 02 phong bì có dán tem, ghi đầy đủ địa để liên lạc; 10 Bản photocoppy giấy chứng minh nhân dân; * Số lượng hồ sơ: 01 24 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Chứng hành nghề 300.000 đồng Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề y tư nhân (mẫu số:15); Giấy xác nhận qua thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh sở y học cổ truyền sở dược sở vắc xin, sinh phẩm y tế (mẫu số: 16); Bản cam kết hành nghề (mẫu số: 17); Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy định chi tiết số điều Pháp lệnh Hành nghề y, - Căn pháp lý thủ tục hành dược tư nhân; chính: Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp gia hạn chứng hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân Cá nhân, sở xin cấp gia hạn chứng hành nghề y tư nhân gửi hồ sơ xin cấp Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ Sở Y tế nhận hồ sơ phải kiểm tra hồ sơ (nếu chưa đầy đủ trả lại yêu cầu hoàn thiện), thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận Tổng hợp báo cáo hội đồng tư vấn xét duyệt hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân thẩm định hồ sơ xét - Trình tự thực hiện: cấp chứng hành nghề; Hội đồng tư vấn họp, xem xét trình lãnh đạo Sở Y tế định cấp chứng hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân (trường hợp không cấp gia hạn có văn trả lời ) Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả chứng vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp * Thành phần hồ sơ: Đơn đề nghị cấp gia hạn chứng hành nghề y tư nhân (mẫu số: 18); Giấy chứng nhận sức khoẻ sở khám chữa bệnh từ tuyến huyện trở lên cấp; - Thành phần, số lượng hồ sơ: B¶n cam kÕt hµnh nghỊ (mẫu số: 17); 02 ảnh 4x6 chụp; 02 phong bì có dán tem, ghi đầy đủ địa để liên lạc; * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Đối tượng thực thủ tục hành Cá nhân, tổ chức 25 chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Sở Y tế Chứng hành nghề 300.000 đồng Đơn đề nghị cấp gia hạn chứng hành nghề y tư nhân (mẫu số:18); Bản cam kết hành nghề (mu s: 17); Yờu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy định chi tiết số điều Pháp lệnh Hành nghề y, - Căn pháp lý thủ tục hành dược tư nhân; chính: Thơng tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp lại chứng hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân Trường hợp chứng hành nghề người chứng hành nghề phải làm đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ (nếu chưa đầy đủ trả lại yêu cầu hoàn thiện), thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận Tổng hợp báo cáo hội đồng tư vấn xét duyệt hành - Trình tự thực hiện: nghề y tư nhân tiến hành thẩm định hồ sơ xin cấp lại chứng hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân; Hội đồng tư vấn họp, xem xét trình Lãnh đạo Sở Y tế định (Trường hợp không cấp lại có văn trả lời) Bộ phận tiếp nhận hồ sơ chịu trách nhiệm trả chứng vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp - Thành phần, số lượng hồ sơ: * Thành phần hồ sơ: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề y tư nhân (mẫu số: 19); Giấy báo chứng hành nghề có xác nhận quan công an cấp phường nơi người chứng hành nghề Bản hợp pháp cấp, giấy chứng nhận trình độ chun mơn; Sơ yếu lý lịch có xác nhận Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp chứng hành nghề cư trú (hoặc Thủ trưởng quan nơi người cơng tác cán bộ, công chức); Giấy chứng nhận sức khoẻ sở khám chữa bệnh từ tuyến huyện trở lên cấp; Quyết định nghỉ hưu giấy xác nhân việc người không làm việc sở y tế nhà nước 02 ảnh x chụp 26 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản chứng minh thư nhân dân (cơng chứng) 02 phong bì có dán tem (1000đ) ghi đầy đủ địa để liên lạc 10 Bản cam kết hành nghề (mẫu số: 17) * Số lượng hồ sơ: 02 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Tổ chức, cá nhân Sở Y tế chứng hành nghề 300.000 đồng Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề y tư nhân (mẫu số: 19) Bản cam kết hành nghề (mẫu số: 17) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy định chi tiết số điều Pháp lệnh hành nghề y, - Căn pháp lý thủ tục hành dược tư nhân; chính: Thơng tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân Cá nhân, sở xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân gửi hồ sơ Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận Thành lập đoàn thẩm định, thẩm định sở hành - Trình tự thực hiện: nghề y tư nhân; Lập danh sách trình Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân cho sở (Trường hợp khơng cấp có văn trả lời ) Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả giấy chứng nhận đủ điều kiện vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp * Thành phần hồ sơ: Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (mẫu số: 20) Bản hợp pháp Chứng hành nghề y tư nhân phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề; Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh - Thành phần, số lượng hồ sơ: doanh; Bản kê khai tổ chức nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (mẫu số: 21) Bản hợp pháp “Hợp đồng lao động chủ sở với người làm chuyên môn người đứng đầu sở” * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 27 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ - Kết thực thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề phòng khám đa khoa; chuyên khoa; sở dịch vụ điều dưỡng PHCN; phòng xét nghiệm, phòng thăm dò chức năng; sở dịch vụ KHHGĐ (180.000 đồng) Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (150.000 đồng) Cơ sở dịch vụ tiêm chích, thay băng đếm mạch đo nhiệt độ, huyết áp; dịch vụ điều trị, điều dưỡng PHCN phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí cơng, xơng thuốc YHCT (60.000 đồng) Cơ sở giải phẫu thẩm mỹ (900.000 đồng) Phòng làm giả; sở dịch vụ vận chuyển người bệnh nước hình thức dịch vụ khác (300.000 đồng) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (mẫu số: 20) Bản kê khai tổ chức nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (mẫu số: 21) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; - Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy - Căn pháp lý thủ tục hành định chi tiết số điều Pháp lệnh hành nghề y, chính: dược tư nhân; - Thơng tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân Cá nhân, sở xin cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân phải gửi hồ sơ xin phép Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận Thành lập đoàn thẩm định, thẩm định sở hành - Trình tự thực hiện: nghề y, y học cổ truyền tư nhân; Lập danh sách trình Giám đốc Sở Y tế xem xét định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân cho sở (Trường hợp không cấp có văn trả lời ) Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp - Thành phần, số lượng hồ sơ: * Thành phần hồ sơ: Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (mẫu số: 22) 28 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản hợp pháp chứng hành nghề y, YHCT tư nhân phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề; Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Bản kê khai tổ chức nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (mẫu số: 21) Bản báo cáo hoạt động hành nghề năm sở Bản hợp pháp “Hợp đồng lao động chủ sở với người làm chuyên môn người đứng đầu sở” * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Giấy chứng nhận Như lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân Đơn đề nghị cấp gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (mẫu số: 22) Bản kê khai tổ chức nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (mẫu số: 21) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; - Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy - Căn pháp lý thủ tục hành định chi tiết số điều Pháp lệnh hành nghề y, chính: dược tư nhân; - Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; chuyển địa điểm hành nghề người Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề chuyển địa điểm, phải làm đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ, thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận - Trình tự thực hiện: Xem xét hồ sơ cá nhân xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (trường hợp khơng cấp có văn trả lời) Hồ sơ hợp lệ, lập danh sách trình lãnh đạo Sở Y tế định cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Y, Y học cổ truyền tư nhân Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp 29 - Thành phần, số lượng hồ sơ: - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai * Thành phần hồ sơ bao gồm: 1) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (mẫu số: 23) 2) Giấy báo Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề có xác nhận quan công an phường cấp nơi người Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (đối với trường hợp GCNĐĐKHN) 3) Bản hợp pháp Chứng hành nghề y, YHCT tư nhân phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề; 4) Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 5) Bản kê khai tổ chức nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (mẫu số: 21) 6) Bản hợp pháp “Hợp đồng lao động chủ sở với người làm chuyên môn người đứng đầu sở” * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Giấy chứng nhận Như lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân 1) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (mẫu số: 23) 2) Bản kê khai tổ chức nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (mẫu số: 21) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; - Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy - Căn pháp lý thủ tục hành định chi tiết số điều Pháp lệnh hành nghề y, chính: dược tư nhân; - Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp giấy phép tổ chức đợt khám, chữa bệnh nhân đạo Hồ sơ đoàn khám, chữa bệnh nhân đạo gửi Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ ghi phiếu tiếp - Trình tự thực hiện: nhận Tổng hợp trình Giám đốc Sở xem xét phê duyệt (Trường hợp khơng đồng ý có văn trả lời) - Cách thức thực hiện: Trực tiếp - Thành phần, số lượng hồ sơ: * Thành phần hồ sơ: Văn đề nghị cấp phép tổ chức đợt khám, chữa bệnh nhân đạo; Bản kê khai danh sách nhân sự, hồ sơ người làm công việc chuyên môn đoàn (sơ yếu lý lịch, 30 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành chính: chun mơn có cơng chứng); Danh mục trang thiết bị, dụng cụ y tế, hộp thuốc chống choáng; Danh mục thuốc cấp phát miễn phí; Đối với người nước ngồi làm cơng việc chun mơn phải có giấy phép Sở Y tế (thủ tục hồ sơ cấp phép hoạt động cho người nước ngoài) * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) - Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ; - Đối với người nước thời hạn 30 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Phê duyệt kết Khơng Khơng Khơng có - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PLUBTVQH11 ngày 25/02/2003; - Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy - Căn pháp lý thủ tục hành định chi tiết số điều Pháp lệnh hành nghề y, chính: dược tư nhân; - Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Cấp phép cho người nước làm việc chuyên môn sở y, y học cổ truyền tư nhân Cá nhân, sở xin cấp phép phải gửi hồ sơ xin phép Sở Y tế Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ thu lệ phí ghi phiếu tiếp nhận Lập danh sách báo cáo Hội đồng tư vấn xét duyệt hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân tư nhân Sở Y tế để tiến hành thẩm định hồ sơ xét cấp Giấy phép cho người nước ngồi làm việc chun mơn sở y, - Trình tự thực hiện: y học cổ truyền tư nhân (Trường hợp khơng cấp có văn trả lời) Hội đồng tư vấn họp, xem xét thống danh sách trình Lãnh đạo Sở Y tế định cấp Giấy phép cho người nước làm việc chuyên môn sở y, y học cổ truyền tư nhân Bộ phận tiếp nhận hồ sơ trả kết vào ngày làm việc tuần - Cách thức thực hiện: Trực tiếp - Thành phần, số lượng hồ sơ: * Thành phần hồ sơ: 1) Đơn đề nghị cấp phép cho người nước làm việc chuyên môn sở y, y học cổ truyền tư nhân; 31 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành chính: - Căn pháp lý thủ tục hành chính: 2) Bản hợp pháp cấp, giấy chứng nhận trình độ chun mơn gồm: - Văn chun mơn hợp pháp nước sở cấp; - Chứng hành nghề hợp pháp Giấy xác nhận hành nghề 03 năm (tính đến thời điểm xin cấp phép) nước sở cấp; - Người nước trực tiếp khám, chữa bệnh tiếng Việt Nam thành thạo phải có phiên dịch đáp ứng yêu cầu: + Có tốt nghiệp trung học y, trung học y dược học cổ truyền trở lên lương y; + Có tốt nghiệp đại học ngoại ngữ phù hợp với ngơn ngữ người nước ngồi trực tiếp khám, chữa bệnh sử dụng (Bằng cấp chuyên môn giấy tờ hồ sơ quan, tổ chức nước ngồi cấp cơng chứng, chứng thực phải hợp pháp hóa lãnh phải dịch tiếng Việt, dịch phải công chứng theo quy định pháp luật Việt Nam Việc hợp pháp hóa lãnh thực theo quy định Thông tư số 01/1999/TT-NG ngày 03 tháng năm 1999 Bộ Ngoại giao quy định thể lệ hợp pháp hóa giấy tờ, tài liệu Thầy thuốc người nước phải ghi đầy đủ tên chữ nước ngoài, chữ phiên âm, riêng thầy thuốc người Trung Quốc phải có thêm tên gọi theo tiếng Việt Nam) 3) Lý lịch tư pháp quan có thẩm quyền nước sở xác nhận mà không thuộc đối tượng quy định Điều Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; 4) Có Giấy phép lao động quan quản lý nhà nước lao động Việt Nam cấp 5) Giấy chứng nhận sức khoẻ Bệnh viện từ cấp huyện trở lên cấp; 6) 02 ảnh 4x6 chụp 7) 02 phong bì có dán tem, ghi đầy đủ địa để liên lạc * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Giấy phép Khơng Khơng Khơng có - Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân số 07/2003/PL- UBTVQH11 ngày 25/02/2003; Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/09/2003 quy định chi tiết số điều Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 32 Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân III Lĩnh vực an tòan vệ sinh thực phẩm: Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm Cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm vào quy định pháp luật, định công bố tiêu chuẩn (cơ sở) sản phẩm sau đến Phịng nghiệp vụ Y- Sở Y tế Lào Cai để hướng dẫn hoàn thành thủ tục công bố Cơ sở sản xuất chế biến thực phẩm có sản phẩm cơng bố hồn chỉnh hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn theo quy định nộp cho phận tiếp nhận (Phòng Nghiệp vụ Y- Sở Y tế) Phòng nghiệp vụ Y- Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm - Trình tự thực hiện: tra hồ sơ phù hợp với qui định VSATTP Nếu chưa đạt yêu cầu thơng báo cho sở tiếp tục hồn chỉnh theo qui định Nếu hồ sơ phù hợp, tối đa sau 15 ngày tham mưu cho Hội đồng xét duyệt cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Hội đồng công bố xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm Nếu đạt yêu cầu Sở Y tế Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Nếu chưa đạt, Sở Y tế thông báo cho doanh nghiệp chưa đủ điều kiện cấp, cần hồn thiện hồ sơ trình xét lần sau - Cách thức thực hiện: - Thành phần, số lượng hồ sơ: * Thành phần hồ sơ: Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (mẫu số: 24) Bản tiêu chuẩn sở thương nhân ban hành (có đóng dấu) , bao gồm nội dung: tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn điểm chất lượng, tiêu vệ sinh hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng bảo quản; chất liệu bao bì quy cách bao gói; quy trình sản xuất (mẫu số: 25) Giấy đăng ký kinh doanh thương nhân Việt Nam Giấy phép thành lập Văn phịng đại diện cơng ty sản xuất nước ngồi (bản công chứng) Phiếu kết kiểm nghiệm gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng tiêu vệ sinh thực phẩm cơng bố phải Phịng kiểm nghiệm công nhận quan quản lý nhà nước có thẩm quyền định Riêng nước khống thiên nhiên phải có thêm phiếu kết xét nghiệm nước nguồn Mẫu có gắn nhãn nhãn dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật nhãn (có đóng dấu thương nhân) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm quan nhà nước có thẩm quyền (bản sao) Bản Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá 33 - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có) Bản biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ lệ phí cấp số chứng nhận cho quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận Riêng thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ hồ sơ cơng bố phải có giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ thuyết minh quy trình sản xuất * Số lượng hồ sơ: 01 Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Giấy chứng nhận Thẩm định, xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: 200.000 đồng/lần/sản phẩm Lệ phí cấp Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng/1 lần cấp/1 sản phẩm Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (mẫu số: 24) Bản tiêu chuẩn sở thương nhân ban hành (mẫu số: 25) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm số 12/2003/PLUBTVQH11 ngày 26 tháng năm 2003 Nghị định số 163/2004/NĐ-CP ngày tháng năm 2004 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm - Căn pháp lý thủ tục hành Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08 tháng 12 chính: năm 2005 việc ban hành “quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm” Quyết định số 80/2005/QĐ-BTC ngày 17 tháng 11 năm 2005 việc quy định mức thu, nộp, quản lý sử dụng phí, lệ phí quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm Cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm - Trình tự thực hiện: Cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm có sản phẩm công bố tiêu chuẩn Sở Y tế chứng nhận, hết hạn làm đơn đề nghị sở Y tế cấp Gia hạn cơng bố Đến Phịng nghiệp vụ Y- Sở Y tế Lào Cai để hướng dẫn hoàn thành thủ tục cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Cơ sở sản xuất chế biến thực phẩm hoàn chỉnh hồ sơ đề nghị cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm theo quy định nộp cho phận tiếp nhận (Phòng Nghiệp vụ Y- Sở Y tế) Phòng nghiệp vụ Y- Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ phù hợp với qui định VSATTP Nếu chưa đạt yêu cầu thông báo cho sở tiếp tục hoàn chỉnh theo qui định Nếu hồ sơ phù hợp, tối đa 34 - Cách thức thực hiện: - Thành phần, số lượng hồ sơ: - Thời hạn giải quyết: - Đối tượng thực thủ tục hành chính: - Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Kết thực thủ tục hành chính: - Lệ phí (nếu có): - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai sau 15 ngày tham mưu cho Hội đồng xét duyệt cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Hội đồng công bố xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm Nếu đạt yêu cầu Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Nếu chưa đạt, Sở Y tế thông báo cho doanh nghiệp chưa đủ điều kiện cấp, cần hoàn thiện hồ sơ trình xét lần sau Trực tiếp * Thành phần hồ sơ: Công văn xin gia hạn Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm (Mẫu số 26) kèm Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm tiêu chuẩn sở lần trước (bản gốc công chứng) Phiếu kết xét nghiệm định kỳ sản phẩm sản xuất (do thương nhân tự gửi quan kiểm tra lấy mẫu sở sản xuất, phân phối gửi quan thử nghiệm công nhận định Việt Nam cấp 01 mẫu sản phẩm có nhãn lưu hành (kèm nhãn phụ thực phẩm nhập khẩu) Bản Giấy chứng nhận sở thực phẩm đủ điều kiện vệ sinh chung quan nhà nước có thẩm quyền cấp Bản biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ lệ phí cấp số chứng nhận cho quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận * Số lượng hồ sơ: 01 Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân, tổ chức Sở Y tế Giấy chứng nhận Thẩm định, xét duyệt hồ sơ Gia hạn công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: 150.000đồng/lần/sản phẩm Lệ phí cấp Giấy chứng Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng/1 lần cấp/1 sản phẩm Công văn xin gia hạn Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm (Mẫu số: 26) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục Khơng có hành chính: - Căn pháp lý thủ tục hành Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm số 12/2003/PLchính: UBTVQH11 ngày 26 tháng năm 2003 Nghị định số 163/2004/NĐ-CP ngày tháng năm 2004 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08 tháng 12 năm 2005 việc ban hành “quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm” Quyết định số 80/2005/QĐ-BTC ngày 17 tháng 11 năm 2005 việc quy định mức thu, nộp, quản lý sử dụng phí, lệ phí quản lý chất lượng vệ sinh an tồn 35 thực phẩm 36 ... tục hành chính: - Lệ phí: * Thành phần hồ sơ: Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Phụ lục 01-GPP) * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Cá nhân tổ chức Sở... hiện: Đơn vị gửi hồ sơ tới Sở Y tế * Thành phần hồ sơ bao gồm: Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm (Phụ lục số 3a-MP) Bản giấy phép kinh doanh công ty xin quảng cáo Thư ủy quyền công ty công bố mỹ phẩm... gồm: 19 sơ: - Thời hạn giải quyết: Phiếu đăng ký hội thảo/tổ chức kiện giới thiệu mỹ phẩm (Phụ lục 03a-MP); Chương trình hội thảo/tổ chức kiện (dự kiến); Bản giấy phép kinh doanh đơn vị tổ chức