Đang tải... (xem toàn văn)
Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn bào chế ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn bào chế bậc cao đẳng đại học ngành Y dược và các ngành khác
VIÊN NANG Bài giảng pptx môn ngành Y dược hay có “tài liệu ngành dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php? use_id=7046916 Định nghĩa Viên nang dạng thuốc phân liều rắn, thành phần gồm dược chất chứa lớp vỏ gọi nang (capsule) Vỏ nang chế tạo từ gelatin, tinh bột dẫn chất cellulose Cách dùng: Uống, đặt Phân loại: Nang cứng, nang mềm Ưu điểm •Hình dạng dễ uống •Che dấu mùi, vị khó chịu dược chất •Bảo vệ dược chất (ẩm, ánh sáng) •Sinh khả dụng cao viên nén Thử nghiệm dược chất Phân liều xác dạng lỏng Nhược điểm Khó bảo quản viên nén (chống ẩm, chống nóng) Dược chất thân nước Độ ổn định hàm lượng (cao dược liệu) Gelatin Gelatin (18 acid amin) - Dùng thực phẩm, an toàn - Dễ tan dịch sinh lý thân nhiệt người - Có khả tạo màng phim linh hoạt 100µm - Dung dịch đậm đặc 40% chảy lỏng 50°C (polymer sinh học khác thạch được) - Thay đổi thể chất dung dịch – gel vài độ cao nhiệt độ phòng Gelatin Gelatin (18 acid amin) Acid Gelatin A (pHi = 4,8 – 5) Da heo – 10 ngày Acid Xương bò keo xương (loại calcium phosphate) Kiềm vài tuần Gelatin B (pHi = - 9) Gelatin Yêu cầu chất lượng gelatin Độ bền gel (độ Bloom) Thanh hình trụ, d = 0,5 inch 4mm Nang cứng 150 – 280 Bloom gam Nang mềm 100 – 200 Bloom gam Dung dịch gelatin 6,66% (w/v) 10°C 16 – 18 Gelatin Yêu cầu chất lượng gelatin Độ nhớt Nang cứng: dung dịch gelatin – 6% (w/w) 60°C 30-60 milipoise Nang mềm: Dung dịch gelatin 6,66% (w/v) 60°C 25 – 45 milipoise Gelatin Yêu cầu chất lượng gelatin Giới hạn sắt 15ppm Giới hạn vi sinh vật không 1000 vsv 1g gelatin không chứa Samonella hay E coli Nang cứng 10 Phân loại Nang mềm: Soft, elastic gelatin capsule (SEG) ml = 16,23 minim Viên nang uống Viên nhai Viên ngậm Viên vặn (twist-off) Viên đặt 29 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần vỏ nang: Gelatin (B): 100 - 200 Bloom gam, 25 – 45 milipoise Khối thuốc thân nước nên chọn lọai có độ nhớt thấp (25 – 32 milipoise) độ Bloom cao (180 – 200 Bloom gam) 40% kl/kl dung dịch 30 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần vỏ nang: Gelatin (B) Chất tạo độ dẻo: (glycerine, sorbitol, propylene glycol) 2030% kl/kl dung dịch Hom et al., 1975 31 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần vỏ nang: Gelatin (B) Chất tạo độ dẻo Nước: 30-40% kl/kl dung dịch, 5-8% kl/kl vỏ nang Chất màu: dung dịch, hỗn dịch, nang 14-29 minims Chất tạo độ đục Chất bảo quản Mùi thơm, vị 32 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần khối thuốc nang: Dung dịch: Thân dầu (dầu thực vật, dầu cá, dầu khoáng, triglycerid): hydroxycholecalciferol, vitamin D, oestradiol, vitamine A Thân nước (các chất thân nước có khối lượng phân tử lượng lớn, vd PEG 400 - 600), glycerin, propylen glycol, cồn, nước, chất dễ bay Hỗn dịch: Các chất gây thấm, nhũ hóa lecithin Kích thước hạt hỗn dịch < 100 µm 33 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần khối thuốc nang: Chất tạo độ nhớt 34 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần khối thuốc nang: Chất điều chỉnh pH 2,5 đến 7,5 Acid hữu cơ: citric, lactic, tartric Kiềm: natri ascorbat, natri acetat 35 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần khối thuốc nang: Thể tích minims: hình cầu 16 – 20 minims: hình trứng > 20 minims: hình trụ Độ nhớt 0,22 đến 3000 cps 36 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần khối thuốc nang: 30 gam niacinamid cần 18,0 gam dầu tạo hỗn hợp có độ chảy tốt BAV = 18,0/30 = 0,6 Thực nghiệm cho thấy hỗn hợp có khối lượng riêng 1,28 g/ml Do đó, MG factor: (1 + B)/D = (1 + 0,6)/1,28 = 1,25ml Như vậy, 1,25ml hỗn hợp tương ứng với g niacianamid, từ tính tốn cho có lượng dược chất tương 37 ứng với liều Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần khối thuốc nang: 40 gam dược chất X cần 25 gam dầu tạo hỗn hợp có độ chảy tốt Thực nghiệm cho thấy hỗn hợp có khối lượng riêng 1,11 g/ml BAV ?? MG factor?? Thể tích nang mềm?? (ml? minim?) 38 Kỹ thuật điều chế nang mềm Phương pháp nhúng khuôn Thủ công Dùng nghiên cứu 45-50°C Phương pháp ép khuôn Hao hụt nguyên liệu: 15 – 20% Chênh lệch khối lượng thuốc nang: 20 - 40% 39 Kỹ thuật điều chế nang mềm Phương pháp nhỏ giọt 68-70°C tỉ trọng: 0,9-1,2 g/ml độ nhớt: 1-130cps 20-750mg 0,8-12,0 mm 8000-13000 viên/giờ Parafin lạnh, 4°C, 6-8 40 Kỹ thuật điều chế nang mềm Phương pháp ép trục 68-70°C 0,6-1,2mm 38-40°C 13-14°C Sấy hồng ngoại Sấy cân độ ẩm 20-30% 21-24°C 41 Kỹ thuật điều chế nang mềm Phương pháp ép trục 42 Chất lượng viên nang theo DĐVN IV Định tính, định lượng Độ đồng khối lượng Độ đồng hàm lượng Độ rã (30 phút) Độ hòa tan (tùy chuyên luận) 43 ... Nang cứng 10 Nang cứng Vị trí mở VỎ NANG Đóng nắp tạm Đóng nắp sau đóng thuốc Mua vỏ nang để đóng thuốc 11 Nang cứng Nang cứng: vỏ nang + thân nang, có cỡ, dung tích từ 0,13 – 1,36ml Cỡ 000 nang. .. Máy đóng nang theo thể tích Tốc độ: 15 000 – 25 000 viên/ giờ 21 Kỹ thuật điều chế nang cứng Máy đóng nang tự động Đóng nang vít phân liều (dosator) 22 Kỹ thuật điều chế nang cứng Máy đóng nang tự... elastic gelatin capsule (SEG) ml = 16,23 minim Viên nang uống Viên nhai Viên ngậm Viên vặn (twist-off) Viên đặt 29 Kỹ thuật điều chế nang mềm Thành phần vỏ nang: Gelatin (B): 100 - 200 Bloom gam, 25