Đánh giá thực trạng chất lượng xét nghiệm tại bệnh viện quận 4 năm 2019

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO -BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THỊ PHƯƠNG THẢO ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI BỆNH VIỆN QUẬN NĂM 2019 LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 HÀ NỘI, 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO -BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THỊ PHƯƠNG THẢO ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI BỆNH VIỆN QUẬN NĂM 2019 LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS.TS TRẦN THANH NHÃN HÀ NỘI, 2019 i MỤC LỤC TÓM TẮT NGHIÊN CỨU viii ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm liên quan đến quản lý chất lƣợng xét nghiệm: 1.2 Vai trò xét nghiệm y khoa: 1.3 Thực trạng quản lý chất lƣợng xét nghiệm: 1.3.1 Thực trạng quản lý chất lƣợng xét nghiệm nƣớc Thế giới: 1.3.2 Thực trạng quản lý chất lƣợng xét nghiệm Việt Nam: 1.3.3 Nguyên nhân hạn chế công tác đảm bảo chất lƣợng xét nghiệm y tế Việt Nam: 15 1.3.4 Giới thiệu tiêu chí chất lƣợng xét nghiệm sử dụng VN 16 1.3.5 Bộ Tiêu chí đánh giá mức chất lƣợng phòng xét nghiệm y học” ban kèm theo Quyết định 2429/QĐ-BYT Bộ Y tế ngày 12/6/2017 19 1.5 Giới thiệu địa bàn nghiên cứu: 23 1.5.1 Tóm tắt Bệnh viện quận 4: 23 1.5.2 Tóm tắt Khoa Xét nghiệm - Bệnh viện quận 4: 23 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 25 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 25 2.3 Thiết kế nghiên cứu 25 2.4 Cỡ mẫu 26 2.4.1 Nghiên cứu định lƣợng 26 2.4.2 Nghiên cứu định tính 27 2.5 Phƣơng pháp chọn mẫu: 28 2.5.1 Nghiên cứu định lƣợng 28 2.5.2 Nghiên cứu định tính 28 2.6 Phƣơng pháp thu thập số liệu: 28 2.6.1 Nghiên cứu định lƣợng 28 2.6.2 Nghiên cứu định tính 29 2.6.3 Đối với số liệu từ báo cáo: 30 2.6.4 Công cụ nghiên cứu 30 2.7 Biến số nghiên cứu 30 ii 2.8 Cách đánh giá nghiên cứu: 31 2.8.1 Đánh giá tuân thủ quy trình trình xét nghiệm: 31 2.8.2 Đánh giá mức chất lƣợng phòng xét nghiệm: 32 2.9 Phƣơng pháp phân tích số liệu 33 2.9.1 Số liệu định lƣợng 33 2.9.2 Thông tin định tính 33 2.10 Đạo đức nghiên cứu 33 2.11 Hạn chế biện pháp khắc phục 34 2.11.1 Hạn chế 34 2.11.2 Biện pháp khắc phục 35 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36 3.1 Thực trạng quản lý chất lƣợng xét nghiệm Khoa xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 36 3.1.1 Thực trạng tổ chức quản trị phòng xét nghiệm: 36 3.1.2 Thực trạng quản lý tài liệu hồ sơ 37 3.1.3 Thực trạng quản lý nhân sự: 38 3.1.4 Thực trang dịch vụ quản lý khách hàng 39 3.1.5 Thực trạng quản lý trang thiết bị: 40 3.1.6 Thực trạng đánh giá nội 41 3.1.7 Thực trạng quản lý mua sắm vật tƣ, hóa chất sinh phẩm 42 3.1.8 Thực trạng quản lý trình xét nghiệm 43 3.1.9 Thực trạng quản lý thông tin 45 3.1.10 Thực trạng xác định không phù hợp, hành động khắc phục phòng ngừa 45 3.1.11 Thực trạng cải tiến liên tục 46 3.1.12 Thực trạng sở vật chất an toàn 47 3.1.13 Đánh giá tổng hợp chung chất lƣợng xét nghiệm: 48 3.2 Đánh giá tuân thủ thực bƣớc trình xét nghiệm Khoa xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 50 3.2.2 Kết khảo sát tuân thủ quy trình giai đoạn xét nghiệm: 51 3.2.3 Kết khảo sát tuân thủ quy trình giai đoạn sau xét nghiệm 52 3.2.4 Kết khảo sát tuân thủ bƣớc trình xét nghiệm 54 3.3 Một số yếu tố ảnh hƣởng chất lƣợng xét nghiệm Khoa xét nghiệm bệnh viện quận năm 2019: 55 3.3.2 Nhóm yếu tố quản lý nhân sự: 56 iii 3.3.3 Nhóm yếu tố dịch vụ quản lý khách hàng: 57 3.3.4 Nhóm yếu tố đánh giá nội bộ: 58 3.3.5 Nhóm yếu tố mua sắm vật tƣ, hóa chất sinh phẩm: 59 3.3.6 Nhóm yếu tố cải tiến liên tục 60 3.3.7 Nhóm yếu tố sở vật chất an toàn: 61 Chƣơng BÀN LUẬN 63 4.1 Đánh giá việc quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 63 4.1.1 Thực trạng tổ chức quản trị phòng xét nghiệm: 63 4.1.2 Thực trạng quản lý tài liệu hồ sơ 64 4.1.3 Thực trạng quản lý nhân sự: 64 4.1.4 Thực trạng dịch vụ quản lý khách hàng: 65 4.1.5 Thực trạng quản lý trang thiết bị 66 4.1.6 Thực trạng đánh giá nội 66 4.1.7 Thực trạng quản lý mua sắm vật tƣ, hóa chất sinh phẩm 67 4.1.8 Thực trạng quản lý trình xét nghiệm 68 4.1.9 Thực trạng quản lý thông tin 69 4.1.10 Thực trạng xác định không phù hợp, hành động khắc phục phòng ngừa 69 4.1.11 Thực trạng cải tiến liên tục: 70 4.1.12 Thực trạng sở vật chất an toàn 70 4.2 Sự tuân thủ thực bƣớc trình xét nghiệm Khoa xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 71 4.3 Những yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận 72 KẾT LUẬN 76 KHUYẾN NGHỊ 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO 80 PHỤ LỤC 83 iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT STT Chữ viết tắt Giải thích AIDS Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ngƣời (acquired immunodeficiency syndrome) ATSH An toàn sinh học BHYT Bảo hiểm y tế BYT Bộ Y tế CDC Trung tâm Dự phịng Kiểm sốt bệnh tật (The Centers for Disease Control and Prevention) CLSI Viện tiêu chuẩn lâm sàng XN Hoa Kỳ (Clinical and Laboratory Standards Institute) CLXN Chất lƣợng xét nghiệm EQA HĐKP Hành động khắc phục 10 HĐPN Hành động phòng ngừa 11 IEC International Electrotechnical Commission 12 ISO Tổ chức quốc tế tiêu chuẩn hóa (International Organization for Standardization) 13 K 14 KAD Không áp dụng 15 KPH Không phù hợp 16 NCYH 17 MP Một phần 18 PXN Phòng xét nghiệm 19 PVS Phỏng vấn sâu Chƣơng trình ngoại kiểm (External Quality Assessment) Khơng Nghiên cứu y học v 20 LIS Hệ thống thơng tin phịng xét nghiệm (Laboratory Information System) 21 QĐ Quyết định 22 QH Quốc hội 23 QLCL Quản lý chất lƣợng 24 QTQL Quy trình quản lý 25 QTXN Quy trình xét nghiệm 26 SI 27 SKPH 28 SLAMTA 29 TC 30 TCVN 31 TTB Trang thiết bị 32 VTTH Vật tƣ tiêu hao 33 XN Hệ đo lƣờng quốc tế (Systeme International) Sự không phù hợp Nâng cao lực quản lý phịng thí nghiệm (Strengthening Laboratory Management Toward Accreditation) Tiêu chuẩn Tiêu chuẩn Việt nam Xét nghiệm vi DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng 1: Thực trạng tổ chức quản trị phòng xét nghiệm 36 Bảng 2: Thực trạng quản lý tài liệu hồ sơ 37 Bảng 3: Thực trạng quản lý nhân 38 Bảng 4: Thực trạng dịch vụ quản lý khách hàng 39 Bảng 5: Thực trạng quản lý trang thiết bị 40 Bảng 6: Thực trạng đánh giá nội 41 Bảng 7: Thực trạng quản lý mua sắm vật tƣ, hóa chất sinh phẩm 42 Bảng 8: Thực trạng quản lý trình xét nghiệm 43 Bảng 3.9: Thực trạng quản lý thông tin 45 Bảng 10: Thực trạng xác định không phù hợp, khắc phục phòng ngừa 45 Bảng 12: Thực trạng sở vật chất an toàn 47 Bảng 13: Đánh giá tổng hợp chung chất lƣợng xét nghiệm 48 Bảng 14: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình giai đoạn trƣớc xét nghiệm 50 Bảng 15: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình giai đoạn xét nghiệm 51 Bảng 16: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình giai đoạn sau xét nghiệm 52 Bảng 17: Tỉ lệ tuân thủ chung thực hiệnbƣớc trình xét nghiệm 54 vii DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ Hình So sánh kết đạt đƣợc với điểm tối đa yếu tố đánh giá 49 Hình Biểu đồ so sánh tỉ lệ tuân thủ giai đoạn xét nghiệm 54 viii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Nhằm mục đích nâng cao lực quản lý chất lƣợng xét nghiệm tiến đến chuẩn hóa theoTiêu chuẩn yêu cầu chất lƣợng lực phòng xét nghiệm (ISO15189:2015)để liên thơng kết xét nghiệm theo vàonăm 2020 theo quy định Bộ Y tế Quyết định số 3701/QĐ-BYT ngày 05/10/2010 Bộ Y tế, tiến hành nghiên cứu “Đánh giá thực trạng chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019” Nghiên cứu đƣợc tập trung vào 02 mục tiêu mơ tả thực trạng cơng tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 Nghiên cứu đƣợc thiết kế theo phƣơng pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang, kết hợp với nghiên cứu định tính định lƣợng Kết đánh giá công tác quản lý chất lƣợng Bệnh viện quận năm 2019 cơng cụ đánh giá “Bộ tiêu chí đánh giá mức chất lƣợng phòng xét nghiệm y học” ban kèm theo Quyết định 2429/QĐ-BYT Bộ Y tế ngày 12/6/2017, ghi nhận mức mức chất lƣợng xét nghiệm chung theo 12 yếu tố chất lƣợng Khoa xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 đạt 94,2%, dù đạt tỉ lệ cao, nhƣng lại có khơng đồng chất lƣợng yếu tố đƣợc khảo sát Trong 12 yếu tố chất lƣợng đƣợc khảo sát có yếu tố đạt điểm tối đa (100%) gồm yếu tố về: quản lý tài liệu hồ sơ, quản lý trang thiết bị, quản lý trình xét nghiệm, quản lý thông tin, xác định không phù hợp hành động khắc phục; bên cạnh cịn yếu tố đạt mức điểm thấp yếu tố đánh giá nội bộ, đạt 69% Đối chiếu với khung đánh giá tỉ lệ số điểm chung đạt đƣợc với mức chất lƣợng theo Quyết định 2429/QĐ-BYT Bộ Y tế ngày 12/6/2017, mức chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 đạt đƣợc mức (với tỉ lệ điểm đạt 94,2%), điều đồng nghĩa Bệnh viện quận đủ lực nhóm yếu tố quản lý thơng tin để tiếp tục thực xét nghiệm Các yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận bao gồm: yếu tố tổ chức quản trị phòng xét nghiệm, yếu tố quản lý nhân sự, 125 TT Biến số Định nghĩa biến Phân loại biến Tiêu chuẩn nhân viên 12.25 kiểm tra cơng tác an tồn Là việc kiểm tra an toàn đƣợc ngƣời đƣợc tập huấn ATSH thực Thứ tự 12.26 Lƣu hồ sơ kiểm tra cơng tác an tồn Các vấn đề phát q trình kiểm tra an tồn đƣợc lƣu hồ sơ báo cáo với ngƣời có trách nhiệm để xem xét Thứ tự 12.27 Phân công giám sát thực an tồn PXN phân cơng nhân viên an tồn để giám sát thực chƣơng trình an tồn PXN Thứ tự Cơng cụ thu thập Phỏng vấn sâu Quan sát Phỏng vấn sâu Quan sát Phỏng vấn sâu Quan sát 126 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GÓP Ý LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN Họ tên học viên: NGUYỄN THỊ PHƢƠNG THẢO Tên đề tài: Đánh giá thực trạng công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm tạiBệnh viện quận năm 2019 TT Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) Định hƣớng chun ngành luận văn/luận án Khơng góp ý Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề Nội dung luận văn mô tả thực trạng mứcchất lƣợng xét nghiệm, nên sửa tên đề tài cho phù hợp, đồng thời thêm tỉnh/thành phố nơi đơn vị trực thuộc.Nên sửa tên đề tài là: Đánh giá thực trạng công tác chất lƣợng xét nghiệm tạiBệnh viện quận Thành phố Hồ Chí Minh,năm 2019 Tóm tắt Khơng góp ý Học viên điều chỉnh theo ý kiến Hội đồng: đổi tên đề tài từ “Đánh giá thực trạng công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm tạiBệnh viện quận năm 2019” thành “Đánh giá thực trạng công tác chất lƣợng xét nghiệm tạiBệnh viện quận Thành phố Hồ Chí Minh,năm 2019” 127 Đặt vấn đề Khơng góp ý Mục tiêu nghiên cứu Do tên đề phải điều chỉnh mục tiêu thay đổi theo tên đề tài Học viên điều chỉnh mục tiêu đề tài theo góp ý Hội đồng,cụ thể nhƣ sau: - Đổi mục tiêu “mô tả thực trạng công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019” thành “mô tả thực trạng quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện Quận TP.HCM, năm 2019” - Đổi mục tiêu “Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019” thành “Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện Quận TP.HCM, năm 2019” Khung lý thuyết/cây vấn đề Khung lý thuyết phải sửa lại: tiêu chí bị ảnh hƣởng gì? Chính sách trang thiết bị, sách đầu vào, Học viên chỉnh sửa lại Khung lý thuyết theo góp ý Hội đồng Đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu -Đối tƣợng chƣa làm rõ, theo quan sát cứng quan sát mềm -Học viên viết lại nội dung này, chia đối tƣợng định lƣợng thành hai nhóm: nhóm quan sát cứng nhóm quan sát mềm - Chƣa làm rõ công cụ cho quan sát phần cứng quan sát phần mềm, nói chung chung bảng kiểm - Học viên viết lại nội dung này: ghi rõ tên công cụ dùng cho loại quan sát, với + Quan sát phần cứng: Bảng hỏi kèm theo Quyết định 2429 + Quan sát phần mềm: Bảng kiểm xây dựng từ quy trình kỹ thuật Bệnh viện 128 -Chƣa làm rõ lý tính cỡ mẫu 264 quan sát, chƣa có sở tính tốn Khơng rõ lấy xét nghiệm loại để quan sát 10 Số lƣợng mẫu theo cơng thức đƣợc tình 243 lƣợt quan sát - Học viên viết lại yếu tố theo kết cấu khung lý thuyết theo góp ý Hội đồng - Học viết viết kết định tính, theo chủ đề cần tìm hiểu sâu dựa vào kết định lƣợng - Học viên viết lại theo góp ý Hội đồng, khơng ghi đặc điểm nhận dạng ngƣời tham gia nghiên cứu Bàn luận Các bàn luận chủ yếu nhắc lại kết quả, chƣa giải thích đƣợc yếu tố ảnh hƣởng ảnh hƣởng nhƣ - Học viên viết lại phần bàn luận Khơng có nhiều tài liệu tham khảo để đối chiếu - Đã bổ sung tài liệu tham khảo để bàn luận Kết luận Kết luận khơng có bàn luận 11 Học viên tìm hiểu xây dựng cơng thức tính cỡ mẫu Kết nghiên cứu - Nhóm yếu tố ảnh hƣởng cần tập hợp theo khung lý thuyết sửa -Trình bày kết định tính chƣa rõ ràng, liệt kê trích dẫn, chƣa có chủ đề để ngƣời đọc hiểu đƣợc yếu tố ảnh hƣởng ảnh hƣởng nhƣ Cần viết lại rõ ràng - Trong trích dẫn tài liệu định tính mà làm nhƣ lộ hết: vấn Trƣởng khoa xét nghiệmrất dễ để biết ngƣời ai?- lộ danh tính ngƣời vấn - Khuyến nghị - Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng 129 Khuyến nghị chung chung - Học viên chỉnh sửa theo góp ý Hội đồng: dựa cần cụ thể yếu tố liên vào kết để đƣa khuyến cáo quan Khuyến nghị phải dựa vào kết luận khuyến nghị theo mục tiêu, điểm nhấn mạnh đơn vị nhấn mạnh thêm, điểm yếu khuyến nghị để khắc phục yếu tố ảnh hƣởng với giải pháp 12 Tài liệu tham khảo Có tài liệu tham khảo mà tài liệu cũ đồng thời tài liệu tham khảo để bàn luận 13 Học viên bổ sung thêm tài liệu tham khảo để làm sở cho bàn luận Công cụ nghiên cứu Khơng có 14 Các góp ý khác Khơng có Lƣu ý: Có dịng kẻ góp ý phần giải trình thẳng hàng với góp ý Học viên/NCS giải trình theo thứ tự phần (nếu có) đề cƣơng/luận văn/luận án/chuyên đề, không nêu tên chức danh ngƣời góp ý Đối với giải trình Hội đồng bảo vệ luận án cấp sở cần có thêm xác nhận phản biện chủ tịch hội đồng Đối với giải trình Hội đồng luận án cấp trƣờng, cần có thêm xác nhận chủ tịch hội đồng Xác nhận GV hƣớng dẫn Ngày 12 tháng năm 2020 Học viên (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) PGS.TS Trần Thanh Nhãn Nguyễn Thị Phƣơng Thảo 130 Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ(Nếu phân công): ………………………………………………………………………………………… …… ………………………………………………………………………………………… …… Ngày tháng năm Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) ... 4. 1 Đánh giá việc quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 63 4. 1.1 Thực trạng tổ chức quản trị phòng xét nghiệm: 63 4. 1.2 Thực trạng quản lý tài liệu hồ sơ 64 4.1.3... tiến chất lƣợng xét nghiệm hƣớng tới việc đƣợc công nhận thực liên thông kết xét nghiệm với đơn vị khác, tiến hành nghiên cứu“ Đánh giá thực trạng chất lượng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019? ??... TÀI Mô tả thực trạng công tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến cơng tác quản lý chất lƣợng xét nghiệm Bệnh viện quận năm 2019 4 Chƣơng TỔNG