PHÂN TÍCH TỔNG QUAN HỆ THỐNG NGHIÊN CỨU CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA SACUBITRIL/VALSARTAN TRONG ĐIỀU TRỊ SUY TIM GIẢM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU. KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SỸ ĐẠI HỌC

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI KHOA Y DƯỢC PHẠM HỒNG HẢI PHÂN TÍCH TỔNG QUAN HỆ THỐNG NGHIÊN CỨU CHI PHÍ– HIỆU QUẢ CỦA SACUBITRIL/VALSARTAN TRONG ĐIỀU TRỊ SUY TIM GIẢM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SỸ ĐẠI HỌC Hà Nội – 2020 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI KHOA Y DƯỢC PHẠM HOÀNG HẢI PHÂN TÍCH TỔNG QUAN HỆ THỐNG NGHIÊN CỨU CHI PHÍ– HIỆU QUẢ CỦA SACUBITRIL/VALSARTAN TRONG ĐIỀU TRỊ SUY TIM GIẢM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SỸ ĐẠI HỌC Khoá: QH.2015Y Người hướng dẫn: Th.S.Vũ Nữ Anh Th.S.Bùi Thị Xuân Hà Nội – 2020 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới cô giáo ThS.Vũ Nữ Anh cán Vụ Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế cô giáo ThS.Bùi Thị Xuân giảng viên mơn Y Dược cộng đồng Y dự phịng, Khoa Y dược, Đại học Quốc gia Hà Nội tận tình hướng dẫn, bảo, tơi tháo gỡ khó khăn truyền cho tơi tinh thần làm việc sơi nổi, sáng tạo, miệt mài suốt q trình thực hồn thành khố luận tốt nghiệp Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn chân thành tới thầy cô giáo Bộ môn Y Dược cộng đồng Y dự phòng, Khoa Y dược, Đại học Quốc gia Hà Nội người thầy chia sẻ giúp đỡ để tơi hồn thành tốt cơng việc Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới thầy cô giáo Khoa Y dược, Đại học Quốc gia Hà Nội – người thầy dìu dắt tơi suốt năm giảng đường đại học, trang bị cho kiến thức quý giá để chuẩn bị sẵn sàng cho việc làm khố luận Cuối cùng, tơi xin tri ân bố mẹ, gia đình, người thân bạn bè, người sát cánh động viên giúp đỡ tơi vượt qua lúc khó khăn, bận rộn, tạo cho nguồn động lực để làm việc phấn đấu vươn lên Hà Nội, ngày 15 tháng 06 năm 2020 Sinh viên Phạm Hoàng Hải MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN DANH MỤC BẢNG BIỂU VÀ SƠ ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG – TỔNG QUAN 1.1 Lý thuyết chung Tổng quan hệ thống Đánh giá Kinh tế dược 1.1.1 Tổng quan hệ thống 1.1.2 Đánh giá Kinh tế dược 1.2 Ứng dụng Tổng quan hệ thống & Đánh giá Kinh tế dược cho quy trình xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế Việt Nam 15 1.2.1 Sự cần thiết Tổng quan hệ thống & Đánh giá Kinh tế dược cho quy trình xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế sách Việt Nam 15 1.2.2 Vai trò Tổng quan hệ thống & Đánh giá Kinh tế dược cho quy trình xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế Việt Nam 16 1.2.3 Định hướng sách, sở liệu mạng lưới Đánh giá Kinh tế Dược cho xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế 17 1.3 Một số vấn đề suy tim giảm phân suất tống máu 18 1.3.1 Định nghĩa phân loại suy tim theo phân suất tống máu 18 1.3.2 Điều trị suy tim giảm phân suất tống máu 19 1.3.3 Sacubitril/valsartan enalapril điều trị suy tim giảm phân suất tống máu 19 1.3.4 Dịch tễ suy tim giới Việt Nam 21 CHƯƠNG - ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 23 2.2 Phương pháp nghiên cứu 23 2.2.1 Thiết lập câu hỏi nghiên cứu 23 2.2.2 Tìm kiếm nghiên cứu 23 2.2.3 Lựa chọn nghiên cứu 24 2.2.4 Trích xuất liệu 24 2.2.5 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 26 CHƯƠNG - KẾT QUẢ 27 3.1 Tìm kiếm nghiên cứu 27 3.2 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 29 3.2.1 Phân loại kết dựa thang điểm tốt, khá, trung bình trung bình 29 3.2.2 Đánh giá nghiên cứu theo tiêu chítrong 24 tiêu chí 30 3.2.3 Đánh giá cụ thể nghiên cứu theo tiêu chíbảng kiểm CHEERS 32 3.3 Phân tích nội dung nghiên cứu 35 CHƯƠNG - BÀN LUẬN 45 4.1 Kết đề tài 45 4.2 Ưu điểm đề tài 50 4.3 Hạn chế đề tài 51 KẾT LUẬN 52 KIẾN NGHỊ 53 TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT TÀI LIỆU TIẾNG ANH DANH MỤC BẢNG BIỂU VÀ SƠ ĐỒ STT Tên bảng Trang Bảng 1.1 Nội dung 24 tiêu chíbảng kiểm CHEERS Bảng 2.1 Từ khố cho phương pháp PICO 23 Bảng 3.1 Đánh giá chất lượng nghiên cứu theo 24 tiêu chíbảng kiểm CHEERS 30 Bảng 3.2 Kết so sánh nghiên cứu cụ thể với tiêu chícủa Bảng kiểm CHEERS 32 Bảng 3.3 Tần số điểm đánh giá chất lượng 15 nghiên cứu 34 Bảng 3.4 Tổng hợp đặc điểm & nội dung 15 nghiên cứu phân tích chi phí– hiệu so sánh sacubitril/valsartan với phương pháp điều trị cho bệnh nhân suy tim giảm phân suất tống máu 36 STT Tên sơ đồ Trang Sơ đồ 1.1 Mơ hình Markov cho phân tích chi phí– hiệu 13 Sơ đồ 3.1 Sơ đồ PRISMA cho trình tìm kiếm nghiên cứu 28 ĐẶT VẤN ĐỀ Ở nhiều quốc gia giới, đánh giá cơng nghệ y tế nói chung đánh giá kinh tế dược nói riêng cơng cụ quan trọng trình thiết lập ưu tiên hoạch định sách y tế, đặc biệt việc xây dựng gói dịch vụ y tế phạm vi chi trả bảo hiểm y tế Ở Việt nam, bối cảnh nguồn lực dành cho y tế ngày trở nên khan hiếm, quỹ bảo hiểm y tế ngày phải bao phủ nhiều dịch vụ y tế (đặc biệt thuốc điều trị), vấn đề quan tâm phát triển Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn đến năm 2030 (Ban hành kèm theo Quyết định số 122/QĐ-TTg ngày 10/01/2013) nêu rõ nhiệm vụ quan trọng hệ thống y tế giai đoạn tới: “Xây dựng tiêu chuẩn triển khai công tác đánh giá công nghệ y tế để xác định can thiệp y tế có hiệu lực, hiệu quả, chi phíthấp, bảo đảm chất lượng dịch vụ y tế” Ngày 22/06/2017 31/8/2019, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2710/QĐ-BYT 5315/QĐ-BYT, nhấn mạnh tầm quan trọng chứng từ Đánh giá Kinh tế dược Đánh giá chi phí– hiệu việc xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế Suy tim coi bệnh kỷ 21[39] Năm 2014, Mỹ có 5.1 triệu người mắc, gánh nặng chi phíy tế chạm mức 30 tỷ USD[37] Năm 2017, ước tính 26 triệu người tồn giới mắc suy tim[30] số tiếp tục tăng Căn bệnh làm 75% số bệnh nhân không sống năm[45] Dân số già hố góp phần làm tăng tỉ lệ bệnh suy tim[41] Việt Nam bước vào giai đoạn già hóa dân số từ năm 2011 phải đối mặt với nhiều thách thức lớn cơng tác chăm sóc sức khỏe vấn đề an sinh xã hội Đột phá gần điều trị suy tim dạng thuốc kết hợp sacubitril/valsartan Kết từ nghiên cứu lâm sàng PARADIGM-HF sacubitril/valsartan có hiệu vượt trội so với thuốc chẹn thụ thể angiotensin, làm giảm 20% tỷ lệ nhập viện 16% tỷ lệ tử vong[22] Kết giúp sacubitril/valsartan cấp phép Mỹ châu Âu vào năm 2015 khuyến cáo cho can thiệp điều trị suy tim giảm phân suất tống máu toàn giới[10] Cho đến nay, thuốc cấp phép lưu hành 57 quốc gia[24] Hiện nay, giới có nhiều phân tích chi phí – hiệu sacubitril/valsartan chưa tổng quan hệ thống công bố Việc tổng hợp hệ thống đánh giá chất lượng nghiên cứu cần thiết để cung cấp chứng chi phí- hiệu quốc gia thơng tin quan trọng q trình xem xét thuốc vào Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế Đề tài “Phân tích tổng quan hệ thống nghiên cứu chi phí - hiệu sacubitril/valsartan điều trị suy tim giảm phân suất tống máu” tiến hành với mục tiêu: 1) Tổng hợp đánh giá chất lượng nghiên cứu phân tích chi phí – hiệu sacubitril/valsartan điều trị suy tim giảm phân suất tống máu 2) Phân tích đặc điểm kết nghiên cứu 3) Đề xuất, kiến nghị cho nhà hoạch định sách quan Bảo hiểm y tế Việt Nam việc xem xét thuốc vào Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế CHƯƠNG – TỔNG QUAN 1.1 Lý thuyết chung Tổng quan hệ thống Đánh giá Kinh tế dược 1.1.1 Tổng quan hệ thống 1.1.1.1 Khái niệm Tổng quan hệ thống Tổng quan hệ thống (systematic reviews) thực trình tìm kiếm, tập hợp, đánh giá, phân tích đối chiếu tất chứng thực tế thích hợp với tiêu chuẩn định trước để trả lời câu hỏi nghiên cứu cụ thể Tổng quan hệ thống sử dụng phương pháp đầy đủ, phùhợp, hạn chế sai sót đến mức tối thiểu có hệ thống chi tiết để tập hợp phân tích đầy đủ chứng đáng tin cậy cho định[44] Tổng quan hệ thống công cụ cung cấp mức chứng mạnh sử dụng y học thực chứng (evidence-based medicine EBM) để hoạch định sách cho xã hội[11] Y học thực chứng việc thực hành y khoa nguyên tắc dựa vào chứng y học mạnh cách công tâm, rõ ràng sáng suốt nhằm nâng cao chất lượng điều trị chăm sóc người bệnh[28] Để làm điều này, nhà lâm sàng hoạch định sách cần tập hợp chứng y khoa đầy đủ cập nhật Pubmed the Cochrane Library hai sở liệu lớn cập nhật giới lĩnh vực nghiên cứu y khoa PubMed tổng hợp 30 triệu tài liệu nghiên cứu y học sinh dược học từ MEDLINE, tạp chí khoa học sống, sách trực tuyến toàn giới The Cochrane Library sở liệu tổng hợp nghiên cứu dược y tế với mức chứng y học thực chứng tiêu chuẩn cao, xây dựng tổ chức Cochrane, cơng nhận tồn cầu Việc tìm kiếm đầy đủ hai sở tổng hợp thành Tổng quan hệ thống tạo nên khoa học minh bạch chứng Tổng quan hệ thống sở tảng thực Phân tích gộp (metaanalysis) Phân tích gộp phân tích thống kê định lượng tổng hợp kết từ nhiều nghiên cứu Tổng quan hệ thống để đưa kết tổng hợp[15] Tổng quan hệ thống khơng thực phân tích gộp phân tích gộp phần tiến hành tổng quan hệ thống Phân tích gộp không khuyến cáo cho tổng quan hệ thống có nghiên cứu thiết kế với phương pháp khác liệu đầu vào nghiên cứu có bất định lớn nhiều sai số[16] 1.1.1.2 Quy trình thực tổng quan hệ thống Tổng quan hệ thống có quy trình tiến hành theo bước sau[17]: Xác định câu hỏi nghiên cứu phát triển tiêu chí lựa chọn nghiên cứu y văn đưa vào tổng quan hệ thống Tìm kiếm nghiên cứu: Tìm kiếm có hệ thống với câu lệnh quy trình nghiêm ngặt nhằm xác định tất nghiên cứu có liên quan tới câu hỏi nghiên cứu mà khơng bỏ sót nghiên cứu Đánh giá chất lượng nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống: Đánh giá nghiên cứu theo tiêu chí nhận vào loại trừ từ thiết kế, thu thập liệu đến tính tốn kết cách khách quan đầy đủ Tổng hợp kết chứng từ nghiên cứu Biện giải kết đến kết luận 1.1.1.3 Đánh giá chất lượng nghiên cứu Tổng quan hệ thống bảng kiểm CHEERS Trong Tổng quan hệ thống, việc đánh giá chất lượng nghiên cứu thực cách sử dụng Bảng kiểm tiêu chuẩn cho nghiên cứu kinh tế y tế (The Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards), gọi tắt bảng kiểm CHEERS Bảng kiểm CHEERS cập nhật tập hợp đầy đủ guideline từ nghiên cứu kinh tế y tế thành bảng kiểm tối ưu tiêu chuẩn cho việc đánh giá chất lượng nghiên cứu kinh tế y tế Tổng quan hệ thống Mục đích bảng kiểm CHEERS nhằm giúp nghiên cứu kinh tế y tế tối ưu, minh bạch quán hơn, từ nhà hoạch định sách đưa định đắn[38] Bảng kiểm CHEERS bao gồm 24 tiêu chí đánh giá chia vào mục chính: 1) tiêu đề tóm tắt, 2) tổng quan, 3) phương pháp, 4) kết quả, 5) bàn luận, 6) lại Nội dung cách đánh giá chi tiết 24 tiêu chí trình bày bảng 1.1 ...ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI KHOA Y DƯỢC PHẠM HỒNG HẢI PHÂN TÍCH TỔNG QUAN HỆ THỐNG NGHIÊN CỨU CHI PH? ?– HIỆU QUẢ CỦA SACUBITRIL/VALSARTAN TRONG ĐIỀU TRỊ SUY TIM GIẢM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU KHOÁ LUẬN TỐT... dụng hiệu đầu QALY V? ?phân tích chi phí – thoả dụng dạng đặc biệt phân tích chi phí? ?? hiệu quả, tên gọi phân tích chi phí? ?? hiệu tên gọi phổ biến nghiên cứu giới, từ xin gọi phân tích chi phí – thoả... bệnh nhân suy tim giảm phân suất tống máu, việc áp dụng phân tích chi phí? ?? thoả dụng phùhợp cả[43] Bởi vậy, đề tài tìm kiếm đưa vào phân tích tổng quan hệ thống nghiên cứu phân tích chi phí? ?? thoả