THÀNH LẬP PHÒNG KHÁM CHẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH CÓ VỐN ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI VÀ THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP TIẾN HÀNH CÁC HOẠT ĐỘNG THƯƠNG MẠI TẠI VIỆT NAM ON ESTABLISHMENT OF A FOREIGNOWNED IMAGING DIAGNOSTIC CLINIC AND ESTABLISHMENT OF A ENTERPRISE TO PERFORM TRADING ACTIVITIES IN VIETNAM 1. THỦ TỤC ĐĂNG KÝ ĐẦU TƯINVESTMENT REGISTRATION PROCEDURE: Theo Luật đầu tư 2014, việc đầu tư theo hình thức thành lập tổ chức kinh tế sẽ yêu cầu nhà đầu tư nước ngoài tiến hành một quá trình cấp phép gồm 02 bước sau: According to the 2014 Law on Investment, investment in the form of establishingan enterprise shall require foreign investor to implement a twostep licensing process as follows: (i) Đăng ký Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư; và To apply for the grant of an IRC; and (ii) Đăng ký thành lập doanh nghiệp bằng việc đăng ký cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp cho doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài. To apply for the grant of an ERC for the FDI. Trước đây, Luật đầu tư 2005 có quy định, đối với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài thì Giấy chứng nhận đầu tư (IRC) đồng thời là giấy phép kinh doanh. Tuy nhiên, theo quy định mới tại Luật doanh nghiệp 2014 và Luật đầu tư 2014, Giấy chứng nhận đầu tư (IRC) và Giấy phép kinh doanh là hai giấy phép tách biệt. Vì vậy, hiện nay, sau khi có Giấy chứng nhận đầu tư (IRC) và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài phải có thêm một Giấy phép kinh doanh cho việc cung cấp chính thức các dịch vụ thương mại ở Việt Nam. Previously, the 2005 Law on Investment stipulated that the IRC shall be deemed as a trading license of the FDI. However, as stated in the 2014 Law on Enterprises and the 2014 Law on Investment, IRC and trading license are separate licenses. Therefore, after being granted with IRC and ERC, the FDI must obtain an additional trading license for officially providing trading services in Vietnam. 2. THỦ TỤC THÀNH LẬP PHÒNG KHÁM CHẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH IMAGING DIAGNOSTIC CLINIC ESTABLISHMENT PROCEDURE Việc thành lập phòng khám chẩn đoán hình ảnh tuân theo quy định về cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh. The establishment of an imaging diagnostic clinic is under the provision on the grant of operation license for medical examination and treatment establishment stipulated in the Law on Medical examination and treatment. Để thành lập phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần phải có Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh và phải đảm bảo được các điều kiện sau: The establishment of an imaging diagnostic clinic shall require Operation license for imaging diagnostic clinic and have to satisfy the following conditions: Cơ sở vật chất: Có thiết kế xây dựng và thiết bị phù hợp, bảo đảm xử lý rác thải và các điều kiện an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật, đảm bảo đủ điều kiện về điện, nước và các điều kiện khác để chăm sóc khách hàng. On Physical foundation: Having suitable construction design and equipments, satisfying the conditions of radiation safety, hospital waste management and fire prevention and fighting under law, having sufficient electricity and water supply and other conditions for client care. Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký. On medical equipments: The clinic must have sufficient medical equipment and instruments suitable to the scope of its registered professional operation. Nhân sự: Người chịu trách nhiệm về kỹ thuật phải là bác sĩ và có chứng chỉ hành nghề và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 (năm mươi bốn) tháng; các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên môn về chẩn đoán hình ảnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Personnel: A person in charge of professional and technical activities of a polyclinic must be a doctor with a imaging diagnostic practicing certificate and have directly conducted imaging diagnostic examination and treatment for at least 54 (fifty four) months; other persons in charge of professional and technical imaging diagnostic activities must have a practicing certificate and may only conduct medical examination and treatment within the scope of their assigned jobs. Về vốn: Nhà đầu tư cần phải đảm bảo mức vốn pháp định ít nhất là 200.000 USD On legal capital: The investor assures that the legal capital is at least 200,000 USD. 3. HOẠT ĐỘNG PHÂN PHỐI HÀNG HÓA CỦA DOANH NGHIỆP CÓ VỐN ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM GOODS DISTRIBUTION ACTIVITIES OF FOREIGNOWNED ENTERPRISE IN VIETNAM Hoạt động phân phối hàng hóa bao gồm bán buôn, bán lẻ, đại lý mua bán hàng hóa và nhượng quyền thương mại hoạt động tuân theo quy định về phân phối hàng hóa được quy định tại Luật Thương Mại Việt Nam. Purchase and produce of goods and activities directly related to the purchase and produce of goods comply with export, import, distribution rights and other activities specified in Vietnamese Law on Commercial. Đối với Công ty có chức năng thực hiện quyền nhập khẩu, quyền xuất khẩu, quyền phân phối bán buôn, bán lẻ: Nhà đầu tư có thể lựa chọn đăng ký công ty thực hiện phân phối bán buôn hoặc bán lẻ hoặc cả hai quyền nêu trên. Nếu nhà đầu tư lựa chọn thực hiện quyền phân phối bán buôn thì nhà đầu tư sẽ không được lập cơ sở bán lẻ tại Việt Nam. For enterprises that have the function of exercising import, export, distribution, wholesale, retail rights: Investors may choose to register anenterprise that performs wholesale or retail distribution or both of them. If the investors choose to exercise wholesale distribution rights, the investor will not be allowed to set up a retail outlet in Vietnam. Bên cạnh đó, nếu nhà đầu tư lựa chọn phương án bán buôn, sẽ có hai phương thức là Thành lập cơ sở bán buôn hoặc không thành lập cơ sở bán buôn. In addition, if the investors choose the wholesale option, there are two forms: Establish wholesale business or not establish wholesale business. Hơn nữa, thực hiện quyền phân phối hàng hóa là lĩnh vực đầu tư có điều kiện đối với công ty vốn nước ngoài tại Việt Nam. Do đó, để đi vào hoạt động phân phối hàng hóa, công ty có vốn đầu tư nước ngoài cần phải thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh. Moreover, carrying out goods distribution rights is a foreignowned enterprise’s conditional investment sector. Therefore, to enter into goods distribution activities, the foreignowned enterprise have to carry out procedures for obtaining trading licenses. 4. HOẠT ĐỘNG KINH DOANH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG SUPPLEMENT FOOD TRADING ACTIVITIES Hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm sản xuất, bán buôn, bán lẻ và xuất nhập khẩu thực phẩm chức năng. Nhà đầu tư có thể lựa chọn đăng ký một, một số hoặc tất cả các hoạt động liên quan đến kinh doanh thực phẩm chức năng nên trên. Supplement food trading activities includes production, whole sale, retail and import export on supplement food. The investors can register one, some or all of the mentioned supplement food trading activities. Theo quy định của Pháp luật Việt Nam hiện hành, nhà đầu tư muốn kinh doanh thực phẩm chức năng cần thực hiện các thủ tục xin cấp phép sau: According to the Vietnamese regulations, if the investors want to trade in supplement food, the investors need to enter into apply for the grant of the following licenses: (i) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh thực phẩm; và Business registration certificate with food trading line; and (ii) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm; và Certificate of food safety; and (iii) Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (với mỗi sản phẩm thực phẩm chức năng sẽ cần có một giấy xác nhận công bố phù hợp với quy định an toàn thực phẩm); và Certificate of conformity with regulation on food safety for each of the supplement food product; and (iv) Thông báo lô hàng đạt chất lượng nhập khẩu (đối với hoạt động Nhập khẩu thực phẩm chức năng). The notice to notify that the batches of goods meet the import quality standards for the supplement food import activities. Hơn nữa, đối với việc đăng poster quảng cáo tại cơ sở: Cơ sở phải xin phép thẩm định nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng của cơ quan Y tế và chỉ được phép quảng cáo đúng với nội dung đã được thẩm định. Moreover, on the advertisement in the business location: The enterprise shall apply for medical department’s examination on the content of supplement food advertisements and the enterprise is only allowed to advertise the examinated advertisement contents. Việc chuẩn bị cho việc cấp Giấy chứng nhận đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh, Giấy phép kinh doanh, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm, Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho từng sản phẩm sẽ bao gồm các công việc sau: Preparation of the application for obtaining IRC, ERC, Operation license for imaging diagnostic clinic, Business registration certificate with food trading line, Certificate of food safety, Certificate of conformity with regulation on food safety includes: • Thông báo các thông tin và tài liệu cần thiết theo quy định của pháp luật Việt Nam; Notifying required information and documents in accordance with Vietnamese Law; • Soạn thảo hồ sơ để nộp, bao gồm: Đơn, giấy ủy quyền, điều lệ, giấy đề nghị.... Drafting the dossier including applications, power of attorney, enterprise’s charter, proposals, etc… • Hoàn thiện Hồ sơ; Finalizing the dossier; Thủ tục sau cấp phép Afterlicensing procedures: • Thông báo việc thành lập công ty NewCo; Making announcement on the establishment of NewCo; • Làm con dấu của công ty và đăng ký mẫu con dấu; Obtaining the enterprise’s seal and registration for the seal sample; • Đăng bố cáo trên mạng trên mạng thông tin; Publishing on the national enterprise portal; • Đăng ký tài khoản ngân hàng; Registration for bank account; • Thực hiện thủ tục khai báo thuế ban đầu và mua chữ ký số. Enterring into the procedures on initial tax declaration and purchasing the digital signature; • Đặt in hóa đơn và thông báo phát hành hóa đơn. Ordering for printing VAT invoice and enter into VAT invoice publishing procedure.
THÀNH LẬP PHỊNG KHÁM CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH CĨ VỐN ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI VÀ THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP TIẾN HÀNH CÁC HOẠT ĐỘNG THƯƠNG MẠI TẠI VIỆT NAM ON ESTABLISHMENT OF A FOREIGN-OWNED IMAGING DIAGNOSTIC CLINIC AND ESTABLISHMENT OF A ENTERPRISE TO PERFORM TRADING ACTIVITIES IN VIETNAM THỦ TỤC ĐĂNG KÝ ĐẦU TƯ/INVESTMENT REGISTRATION PROCEDURE: Theo Luật đầu tư 2014, việc đầu tư theo hình thức thành lập tổ chức kinh tế yêu cầu nhà đầu tư nước ngồi tiến hành q trình cấp phép gồm 02 bước sau: According to the 2014 Law on Investment, investment in the form of establishingan enterprise shall require foreign investor to implement a two-step licensing process as follows: (i) Đăng ký Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư; To apply for the grant of an IRC; and (ii) Đăng ký thành lập doanh nghiệp việc đăng ký cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp cho doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngồi To apply for the grant of an ERC for the FDI Trước đây, Luật đầu tư 2005 có quy định, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngồi Giấy chứng nhận đầu tư (IRC) đồng thời giấy phép kinh doanh Tuy nhiên, theo quy định Luật doanh nghiệp 2014 Luật đầu tư 2014, Giấy chứng nhận đầu tư (IRC) Giấy phép kinh doanh hai giấy phép tách biệt Vì vậy, nay, sau có Giấy chứng nhận đầu tư (IRC) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngồi phải có thêm Giấy phép kinh doanh cho việc cung cấp thức dịch vụ thương mại Việt Nam Previously, the 2005 Law on Investment stipulated that the IRC shall be deemed as a trading license of the FDI However, as stated in the 2014 Law on Enterprises and the 2014 Law on Investment, IRC and trading license are separate licenses Therefore, after being granted with IRC and ERC, the FDI must obtain an additional trading license for officially providing trading services in Vietnam THỦ TỤC THÀNH LẬP PHỊNG KHÁM CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH/ IMAGING DIAGNOSTIC CLINIC ESTABLISHMENT PROCEDURE Việc thành lập phịng khám chẩn đốn hình ảnh tn theo quy định cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật Khám bệnh, chữa bệnh The establishment of an imaging diagnostic clinic is under the provision on the grant of operation license for medical examination and treatment establishment stipulated in the Law on Medical examination and treatment Để thành lập phòng khám chẩn đốn hình ảnh cần phải có Giấy phép hoạt động phịng khám chẩn đốn hình ảnh phải đảm bảo điều kiện sau: The establishment of an imaging diagnostic clinic shall require Operation license for imaging diagnostic clinic and have to satisfy the following conditions: - Cơ sở vật chất: Có thiết kế xây dựng thiết bị phù hợp, bảo đảm xử lý rác thải điều kiện an toàn xạ theo quy định pháp luật, đảm bảo đủ điều kiện điện, nước điều kiện khác để chăm sóc khách hàng On Physical foundation: Having suitable construction design and equipments, satisfying the conditions of radiation safety, hospital waste management and fire prevention and fighting under law, having sufficient electricity and water supply and other conditions for client care - Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký On medical equipments: The clinic must have sufficient medical equipment and instruments suitable to the scope of its registered professional operation - Nhân sự: Người chịu trách nhiệm kỹ thuật phải bác sĩ có chứng hành nghề có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chẩn đốn hình ảnh 54 (năm mươi bốn) tháng; đối tượng khác làm việc phòng khám chẩn đốn hình ảnh có thực kỹ thuật chun mơn chẩn đốn hình ảnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Personnel: A person in charge of professional and technical activities of a polyclinic must be a doctor with a imaging diagnostic practicing certificate and have directly conducted imaging diagnostic examination and treatment for at least 54 (fifty four) months; other persons in charge of professional and technical imaging diagnostic activities must have a practicing certificate and may only conduct medical examination and treatment within the scope of their assigned jobs - Về vốn: Nhà đầu tư cần phải đảm bảo mức vốn pháp định 200.000 USD On legal capital: The investor assures that the legal capital is at least 200,000 USD HOẠT ĐỘNG PHÂN PHỐI HÀNG HÓA CỦA DOANH NGHIỆP CÓ VỐN ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM GOODS DISTRIBUTION ACTIVITIES ENTERPRISE IN VIETNAM OF FOREIGN-OWNED Hoạt động phân phối hàng hóa bao gồm bán buôn, bán lẻ, đại lý mua bán hàng hóa nhượng quyền thương mại hoạt động tuân theo quy định phân phối hàng hóa quy định Luật Thương Mại Việt Nam Purchase and produce of goods and activities directly related to the purchase and produce of goods comply with export, import, distribution rights and other activities specified in Vietnamese Law on Commercial Đối với Cơng ty có chức thực quyền nhập khẩu, quyền xuất khẩu, quyền phân phối bán buôn, bán lẻ: Nhà đầu tư lựa chọn đăng ký cơng ty thực phân phối bán buôn bán lẻ hai quyền nêu Nếu nhà đầu tư lựa chọn thực quyền phân phối bán bn nhà đầu tư không lập sở bán lẻ Việt Nam For enterprises that have the function of exercising import, export, distribution, wholesale, retail rights: Investors may choose to register anenterprise that performs wholesale or retail distribution or both of them If the investors choose to exercise wholesale distribution rights, the investor will not be allowed to set up a retail outlet in Vietnam Bên cạnh đó, nhà đầu tư lựa chọn phương án bán buôn, có hai phương thức Thành lập sở bán buôn không thành lập sở bán buôn In addition, if the investors choose the wholesale option, there are two forms: Establish wholesale business or not establish wholesale business Hơn nữa, thực quyền phân phối hàng hóa lĩnh vực đầu tư có điều kiện cơng ty vốn nước ngồi Việt Nam Do đó, để vào hoạt động phân phối hàng hóa, cơng ty có vốn đầu tư nước ngồi cần phải thực thủ tục xin giấy phép kinh doanh Moreover, carrying out goods distribution rights is a foreign-owned enterprise’s conditional investment sector Therefore, to enter into goods distribution activities, the foreign-owned enterprise have to carry out procedures for obtaining trading licenses HOẠT ĐỘNG KINH DOANH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG SUPPLEMENT FOOD TRADING ACTIVITIES Hoạt động kinh doanh thực phẩm chức bao gồm sản xuất, bán buôn, bán lẻ xuất nhập thực phẩm chức Nhà đầu tư lựa chọn đăng ký một, số tất hoạt động liên quan đến kinh doanh thực phẩm chức nên Supplement food trading activities includes production, whole sale, retail and import- export on supplement food The investors can register one, some or all of the mentioned supplement food trading activities Theo quy định Pháp luật Việt Nam hành, nhà đầu tư muốn kinh doanh thực phẩm chức cần thực thủ tục xin cấp phép sau: According to the Vietnamese regulations, if the investors want to trade in supplement food, the investors need to enter into apply for the grant of the following licenses: (i) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh thực phẩm; Business registration certificate with food trading line; and (ii) Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm; Certificate of food safety; and (iii) Giấy xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm (với sản phẩm thực phẩm chức cần có giấy xác nhận cơng bố phù hợp với quy định an toàn thực phẩm); Certificate of conformity with regulation on food safety for each of the supplement food product; and (iv) Thông báo lô hàng đạt chất lượng nhập (đối với hoạt động Nhập thực phẩm chức năng) The notice to notify that the batches of goods meet the import quality standards for the supplement food import activities Hơn nữa, việc đăng poster quảng cáo sở: Cơ sở phải xin phép thẩm định nội dung quảng cáo thực phẩm chức quan Y tế phép quảng cáo với nội dung thẩm định Moreover, on the advertisement in the business location: The enterprise shall apply for medical department’s examination on the content of supplement food advertisements and the enterprise is only allowed to advertise the examinated advertisement contents Việc chuẩn bị cho việc cấp Giấy chứng nhận đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy phép hoạt động phòng khám chẩn đốn hình ảnh, Giấy phép kinh doanh, Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm, Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho sản phẩm bao gồm công việc sau: Preparation of the application for obtaining IRC, ERC, Operation license for imaging diagnostic clinic, Business registration certificate with food trading line, Certificate of food safety, Certificate of conformity with regulation on food safety includes: Thông báo thông tin tài liệu cần thiết theo quy định pháp luật Việt Nam; Notifying required information and documents in accordance with Vietnamese Law; Soạn thảo hồ sơ để nộp, bao gồm: Đơn, giấy ủy quyền, điều lệ, giấy đề nghị Drafting the dossier including applications, power of attorney, enterprise’s charter, proposals, etc… Hoàn thiện Hồ sơ; Finalizing the dossier; Thủ tục sau cấp phép / After-licensing procedures: Thông báo việc thành lập công ty NewCo; Making announcement on the establishment of NewCo; Làm dấu công ty đăng ký mẫu dấu; Obtaining the enterprise’s seal and registration for the seal sample; Đăng bố cáo mạng mạng thông tin; Publishing on the national enterprise portal; Đăng ký tài khoản ngân hàng; Registration for bank account; Thực thủ tục khai báo thuế ban đầu mua chữ ký số Enterring into the procedures on initial tax declaration and purchasing the digital signature; Đặt in hóa đơn thơng báo phát hành hóa đơn Ordering for printing VAT invoice and enter into VAT invoice publishing procedure ... sĩ có chứng hành nghề có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chẩn đốn hình ảnh 54 (năm mươi bốn) tháng; đối tư? ??ng khác làm việc phịng khám chẩn đốn hình ảnh có thực kỹ thuật chun mơn chẩn. .. phân phối hàng hóa lĩnh vực đầu tư có điều kiện cơng ty vốn nước ngồi Việt Nam Do đó, để vào hoạt động phân phối hàng hóa, cơng ty có vốn đầu tư nước cần phải thực thủ tục xin giấy phép kinh doanh... the Law on Medical examination and treatment Để thành lập phịng khám chẩn đốn hình ảnh cần phải có Giấy phép hoạt động phịng khám chẩn đốn hình ảnh phải đảm bảo điều kiện sau: The establishment