Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được ban hành vào tháng 9 năm 2015, tổ chức, doanh nghiệp có chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 sẽ hết hiệu lực sau 3 năm kể từ ngày ISO 9001:2015 được ban hành. Như vậy, các tổ chức, doanh nghiệp hiện đã được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 và có mong muốn duy trì hệ thống phải chuyển đổi sang ISO 9001:2015 chậm nhất vào tháng 9 năm 2018. Việc cập nhật theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 tạo cơ hội để các tổ chức, doanh nghiệp rà soát và đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng của mình phù hợp với các ưu tiên chiến lược của tổ chức.
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001:2015 I. ISO 9000 LÀ GÌ? ISO 9000 tên gọi chung tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System) do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành để giúp các tổ chức, doanh nghiệp nâng cao chất lượng, uy tín và hiệu quả hoạt động, làm cơ sở cho phát triển bền vững. Bộ tiêu chuẩn này gồm các tiêu chuẩn chính như sau: ISO 9001:2015 Hệ thống quản lý chất lượng – các u cầu ISO 9000:2015 Hệ thống quản lý chất lượng – cơ sở và từ vựng ISO 9002:2016 Hệ thống quản lý chất lượng – hướng dẫn áp dụng ISO 9001:2015 ISO 9004:2009 Quản lý tổ chức thành cơng bền vững – Phương pháp tiếp cận quản lý chất lượng ISO 19011:2011 Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý Các tiêu chuẩn cơ bản trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 ISO 9001 là tiêu chuẩn quy định cụ thể về yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng tại các tổ chức, doanh nghiệp. Tiêu chuẩn này dùng để xây dựng và đánh giá, cấp chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho hàng triệu tổ chức, doanh nghiệp trên toàn thế giới trong thời gian qua. Được ban hành lần đầu tiên vào năm 1987, bộ tiêu chuẩn này đã qua các kỳ sửa đổi vào các năm 1994, 2000, 2008 và tiêu chuẩn hiện hành là ISO 9001:2015. Tiêu chuẩn này được dịch sang tiếng Việt và ban hành thành tiêu chuẩn quốc gia, ký hiệu là TCVN ISO 9001:2015 Các u cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được quy định một cách khái qt để có thể áp dụng cho mọi tổ chức, doanh nghiệp, khơng phân biệt loại hình, quy mơ hoặc sản phẩm, dịch vụ cung cấp Ngồi tiêu chuẩn ISO 9001:2015, một số lĩnh vực chun ngành cịn ban hành tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng riêng cho lĩnh vực của mình như: IATF 16949 Hệ thống quản lý chất lượng chun ngành ơ tơ TL 9001 Hệ thống quản lý chất lượng chun ngành viễn thơng AS 9100 Hệ thống quản lý chất lượng ngành hàng khơng, vũ trụ và quốc phịng ISO 13485 Hệ thống quản lý chất lượng chun ngành thiết bị y tế ISO/TS 29001 Hệ thống quản lý chất lượng ngành Cơng nghiệp dầu mỏ, hóa dầu và khí tự nhiên Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được ban hành vào tháng 9 năm 2015, tổ chức, doanh nghiệp có chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 sẽ hết hiệu lực sau 3 năm kể từ ngày ISO 9001:2015 được ban hành. Như vậy, các tổ chức, doanh nghiệp hiện đã được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 và có mong muốn duy trì hệ thống phải chuyển đổi sang ISO 9001:2015 chậm nhất vào tháng 9 năm 2018. Việc cập nhật theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 tạo cơ hội để các tổ chức, doanh nghiệp rà sốt và đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng của mình phù hợp với các ưu tiên chiến lược của tổ chức. II. LỢI ÍCH ÁP DỤNG ISO 9001:2015 Để duy trì khách hàng, tổ chức, doanh nghiệp phải đáp ứng được các u cầu của khách hàng. ISO 9001:2015 cung cấp một hệ thống đã được trải nghiệm ở quy mơ tồn cầu để thực hiện phương pháp quản lý có hệ thống đối với các q trình trong một tổ chức, từ đó tạo ra sản phẩm đáp ứng một cách ổn định các u cầu và mong đợi của khách hàng. Tổ chức sẽ đạt được những lợi ích sau đây khi thực hiện có hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015: Giúp tổ chức, doanh nghiệp xây dựng các quy trình chuẩn để thực hiện và kiểm sốt cơng việc; Phịng ngừa sai lỗi, giảm thiểu cơng việc làm lại từ đó nâng cao năng suất, hiệu quả làm việc; Phân định rõ trách nhiệm, quyền hạn trong tổ chức; Hệ thống văn bản quản lý chất lượng là phương tiện đào tạo, chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm; Giúp cải tiến thường xun chất lượng các q trình và sản phẩm; Tạo nền tảng để xây dựng mơi trường làm việc chun nghiệp, hiệu quả; Nâng cao uy tín, hình ảnh của tổ chức, doanh nghiệp… III. Q TRÌNH XÂY DỰNG VÀ ÁP DỤNG ISO 9001:2015 a) Giai đoạn chuẩn bị Hướng dẫn lập ban chỉ đạo ISO và nhóm dự án của tổ chức/doanh nghiệp Khảo sát thực trạng của doanh nghiệp so với các u cầu của ISO 9001:2015; Đào tạo “Nhận thức chung và phương pháp xây dựng HTQLCL theo ISO 9001:2015”; Đào tạo phương pháp xây dựng các văn bản của HTQLCL; b) Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng Xác định bối cảnh hoạt động sản xuất, kinh doanh, dịch vụ của tổ chức, doanh nghiệp và các rủi ro có thể gặp phải; Thiết lập chính sách và các mục tiêu chất lượng; Phân tích cải tiến trình có theo nguyên tắc tiêu chuẩn ISO 9001:2015; Xây dựng bổ sung các q trình cịn thiếu so với u cầu của ISO 9001:2015 Xây dựng hệ thống văn bản giúp việc duy trì và kiểm sốt, điều hành các q trình của hệ thống quản lý chất lượng. c) Tổ chức áp dụng hệ thống quản lý chất lượng Phổ biến, hướng dẫn áp dụng các quy định của hệ thống quản lý chất lượng đến các đơn vị có liên quan; Đào tạo đội ngũ chun gia đánh giá nội bộ; Tổ chức rà sốt, đánh giá nội bộ để cải tiến, hồn thiện hệ thống. d) Đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 Lựa chọn tổ chức đánh giá chứng nhận phù hợp với nhu cầu của doanh nghiệp; Tổ chức đánh giá thử (nếu cần); Cùng với tổ chức chứng nhận đã lựa chọn tổ chức cuộc đánh giá chứng nhận; Thực hiện các hành động khắc phục sau đánh giá chứng nhận (nếu có); Nhận chứng chỉ ISO 9001:2015. đ) Duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 Lập kế hoạch duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng hàng năm; Tổ chức đào tạo về ISO 9001:2015 và các u cầu của hệ thống quản lý chất lượng khi có nhân viên mới, thay đổi vị trí cơng tác… Sửa đổi, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng mỗi khi có thay đổi và áp dụng ngun tắc định kỳ rà sốt, cập nhật các quy định của hệ thống quản lý chất lượng (23 năm/lần); Nghiên cứu, áp dụng các cơng cụ cải tiến khác để nâng cao hiệu quả tổng thể của hệ thống và hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp như: 5S, Kaizen, Quản lý tinh gọn Lean, lean 6 Sigma, Duy trì hiệu suất tổng thể (TPM), Hệ thống chỉ số hoạt động chính (KPI), Mơ hình nhóm huấn luyện (TWI)… ... IATF 16949? ?Hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?chun ngành ơ tơ TL 9001? ?Hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?chun ngành viễn thơng AS 9100? ?Hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?ngành hàng khơng, vũ trụ và quốc phịng ? ?ISO? ?13485? ?Hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?chun ngành thiết bị y tế... Nhận chứng chỉ? ?ISO? ?9001:2015. đ) Duy trì và cải tiến? ?hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?ISO? ?9001:2015 Lập kế hoạch duy trì và cải tiến? ?hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?hàng năm; Tổ chức đào tạo về? ?ISO? ?9001:2015? ?và các u cầu của? ?hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?khi có... Xây dựng bổ sung các q trình cịn thiếu so với u cầu của? ?ISO? ?9001:2015 Xây dựng? ?hệ? ?thống? ?văn bản giúp việc duy trì và kiểm sốt, điều hành các q trình của? ?hệ? ? thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng. c) Tổ chức áp dụng? ?hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng Phổ biến, hướng dẫn áp dụng các quy định của? ?hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?đến các đơn