Đang tải... (xem toàn văn)
Xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPPĐề tài môn Marketing dược – Thực hành: Xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP trình bày điều kiện Đề tài môn Marketing dược – Thực hành: Xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP trình bày điều kiện Đề tài môn Marketing dược – Thực hành: Xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP trình bày điều kiện
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH XÂY DỰNG NHÀ THUỐC ĐẠT CHUẨN GPP MÔN: MARKETING DƯỢC – THỰC HÀNH Lớp: 12CDS20 GVHD: Nguyễn Hữu Khánh Quan Thành viên nhóm – 12CDS20: Lâm Thanh Huyền Huỳnh Thị Ngọc Trâm Lê Khánh Trân Nguyễn Thị Thu Vân Nguyễn Thị Kim Yến MỤC LỤC ĐIỀU KIỆN ĐỂ MỞ NHÀ THUỐC GPP THIẾT KẾ XÂY DỰNG NHÀ THUỐC GPP HÌNH THỨC XỬ PHẠT KHI VI PHẠM TRONG KINH DOANH NHÀ THUỐC XÂY DỰNG CHIẾN LƯỢC MARKETING ĐIỀU KIỆN ĐỂ MỞ NHÀ THUỐC GPP Các nhà thuốc tư nhân phép hoạt động có: Chứng Chỉ Hành Nghề (do SYT cấp) Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh (do UBND Quận/Huyện cấp) Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP (do SYT cấp) Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề (do SYT cấp) 1.1 Thủ tục đề nghị cấp chứng hành nghề Hồ sơ: Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị hợp lệ Cơ quan thực hiện: Sở Y tế 1.2 Cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh Hồ sơ: Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị cung cấp Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh Thời hạn giải quyết: ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị hợp lệ Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh Lệ phí: Kinh doanh cá nhân: 30.000đ/ lần cấp Cung cấp thông tin nội dung đăng ký kinh doanh: 10.000đ/ lần cấp Cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: 2.000đ/ 1.3 Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP) Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra sở Cơ quan thực hiện: Sở Y tế 3.4 Cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Hồ sơ bao gồm Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu) Bản Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp Bản Chứng hành nghề hợp pháp Bản giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có) Thời hạn giải Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ Cơ quan thực hiện: Sở Y tế Lệ phí dự trù: 500.000đ – 1.000.000đ THIẾT KẾ XÂY DỰNG NHÀ THUỐC GPP (dự trù kinh phí: 600.000.000 đồng) 2.1 Nhân Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ trình độ tối thiểu phải dược sĩ đại học Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc trình độ tối thiểu phải dược sĩ trung học Lương nhân viên: 6.000.000đ/ người 2.2 Cơ sở vật chất 2.2.1 Địa điểm diện tích Địa điểm: gần khu dân cư, bệnh viện, giao thông thuận lợi Cụ thể: Khu nội thất đường Lý Thường Kiệt, Quận 10, TP.HCM Nhóm thuốc tiểu đường Metformin vỉ x 10 viên 25.000đ/h x 10 = 250.000đ STADA Glucophage vỉ x 10 viên 78.000đ/h x 10 = 780.000đ 500mg 10 vỉ x 10 475.000đ/h x = Glucobay 100 viên 3.800.000đ Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, kháng viêm Alpha hộp vỉ x 10 chymotrypsine 32.000đ/h x 15 = 480.000đ viên CHOAY vỉ x 10 viên 184.000đ/h x 10 = Mobic 7.5mg nén 1.840.000đ Meloxicam 20 vỉ x 10 230.000đ/h x 10 = 7.5mg viên 2.300.000đ Nhóm thuốc kháng sinh vỉ x 10 viên Cefpomed-200 88.000đ/h x 10 = 880.000đ nang 96.000đ/h x 15 = Klamentin vỉ x viên 1.440.000đ Mekocefaclor hộp x 12 gói 24.000đ/h x 10 = 240.000đ Azithromycin Hộp x viên 23.000đ/h x 10 = 230.000đ 500mg Ampicilin 10 vỉ x 10 76.000d/h x 15 = 500mg viên 1.125.000đ Doxycyline 10 vỉ x 10 40.000đ/h x 10 = 400.000đ 100mg viên Tetracyclin 10 vỉ x 10 45.000đ/h x = 225.000đ 500mg viên Nhóm thuốc điều trị đau nửa đầu vỉ x 10 viên 100.000đ/h x = Hosel UIm nang 500.000đ 10 vỉ x 10 75.000đ/h x 10 = Sarium viên 750.000đ 180.000đ/h x 15 = Tamik Gé hộp 60 viên 2.700.000đ Nhóm thuốc giãn tăng trương lực Mydocalm Myonal 50mg Erixon vỉ x 10 viên 63.000đ/h x = 315.000đ 105.000đ/h x 15 = Hộp 30 viên 1.575.000đ 10 vỉ x 10 200.000đ/h x = viên 1.000.000đ Nhóm thuốc chống loét dày 10 vỉ x 10 Medofadin viên 100.000đ/h x = 500.000đ 90.000đ/h x 15 = 1.350.000đ 136.500đ/h x 10 = 1.365.000đ Ramprozole vỉ x 10 viên Pantoloc 40mg Vỉ viên Cimetidine tablets usp 200mg 10 vỉ x 10 viên 22.000đ/h x 10 = 220.000đ Omeprazole 10 vỉ x 10 viên Onsmix supension 30 gói x 10ml 50.000đ/h x 20 = 1.000.000đ 180.000đ/h x 10 = 1.800.000đ Nhóm thuốc điều trị hen : Asthalin lọ 200 liều 67.000đ/h x 10 = 670.000đ Ventolin Nebules 5mg vỉ x ống 2,5ml 282.000đ/h x 10 = 2.820.000đ Salbutamol 4mg 10 vỉ x 10 viên 10.000đ/h x 20 = 200.000đ 10 Nhóm dung dịch truyền tĩnh mạch Glucose 5% Chai 500ml 10.500đ/c x 10 = 105.000đ Alvesin 40 Chai 250ml 66.000đ/c x 10 = 660.000đ 117.000đ/t x 10 = 1.170.000đ Tổng cộng: 37.280.000đ Morihepamin Túi 200ml HÌNH THỨC XỬ PHẠT KHI VI PHẠM TRONG KINH DOANH NHÀ THUỐC Điều 37 Vi phạm quy định điều kiện kinh doanh sử dụng chứng hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc Việt Nam Điều 37, khoản Điểm Cơ sở bán lẻ – triệu Hình thức xử phạt bổ sung a Người quản lý chuyên môn vắng mặt, không thực việc uỷ quyền cử người thay theo quy định pháp luật Tước quyền sử dụng chứng hành nghề dược từ – tháng b Không có giấy chứng nhận thực hành tốt hết thời hạn có hiệu lực x c Khơng thực việc mở sổ không sử dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định pháp luật x Điều 37, khoản Điểm Cơ sở bán lẻ – 10 triệu Hình thức xử phạt bổ sung a Kinh doanh thuốc bị tước quyền sử dụng chứng hành nghề dược x b Kinh doanh thuốc khơng có bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc x c Giả mạo, thuê, mượn chứng hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, cấp chun mơn có liên quan giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc Việt Nam Tước quyền sử dụng chứng hành nghề dược từ – tháng d Kinh doanh thuốc không địa ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đ Kinh doanh thuốc khơng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cung cấp thuốc không với phạm vi hoạt động ghi giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc Việt Nam Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc Việt Nam thời hạn – tháng Điều 40 Vi phạm quy định bán buôn, bán lẻ thuốc Khoản Khoản Khoản Phạt tiền từ 200 – 500 ngàn: bán lẻ loại thuốc kê đơn mà khơng có đơn bác sĩ a Bán lẻ dược liệu qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng b Người bán thuốc khơng có cấp chuyên môn Phạt tiền từ – triệu Phạt tiền từ – triệu Hành vi bán thuốc không với định điều trị thầy thuốc Điều 40, khoản Điểm Phạt tiền từ – 10 triệu Hình thức xử phạt bổ sung a Không thực thu hồi không báo cáo kết thu hồi thuốc theo yêu cầu Tước quyền sử dụng chứng hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thời hạn từ – tháng b Bán buôn dược liệu qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng x c Khơng có phịng pha chế riêng biệt với sở bán lẻ thuốc có pha chế theo đơn d Khơng có kho bảo quản sở bán lẻ thuốc đ Bán thuốc sử dụng chương trình quốc gia thuốc quy định không bán Tước quyền sử dụng chứng hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc từ – tháng Biện pháp khắc phục hậu (điểm đ): Buộc phải hoàn trả toàn số tiền thu nộp vào ngân sách nhà nước Khoản Điểm a b c a b Phạt từ 10 – 20 triệu đồng Biện pháp khắc phục hậu Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc hết hạn sử dụng Bán thuốc có thơng báo thu hồi Bán thuốc giai đoạn thử nghiệm, theo dõi đánh giá lâm sàng thuốc pha chế theo đơn sử dụng phạm vi nhà thuốc sở điều trị Phạt từ 40 – 50 triệu đồng Bán thuốc chưa phép lưu hành Bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc không phép lưu hành Buộc hoàn trả toàn số tiền nộp vào ngân sách nhà nước Buộc tiêu huỷ toàn số thuốc XÂY DỰNG CHIẾN LƯỢC MARKETING GIỚI THIỆU SẢN PHẨM ◦ Tên biệt dược: Dobelaf ◦ Được phối hợp hoạt chất: Beta caroten DL-alpha-Tocopherol Acid ascorbic Men khô chứa Selenium ◦ Sản xuất bởi: Công ty Cổ phần xuất nhập Y tế Domesco ◦ Đối tượng sử dụng: lứa tuổi MỤC TIÊU Bán 100 hộp Dobelaf vòng tháng: ● Bệnh viện 50 hộp ● Phòng khám tư 20 hộp ● Nhà thuốc 30 hộp ƯU ĐIỂM, NHƯỢC ĐIỂM KHI THỰC HIỆN MỤC TIÊU Ưu điểm ☺ Sử dụng hầu hết lứa tuổi ☺ Ít tác dụng phụ ☺ Có thể sử dụng ngày ☺ Vừa thuốc bổ vừa thuốc phòng ngừa điều trị bệnh Nhược điểm ☻Thuốc ☻ Ít phổ biến ☻ Giá cao so với sản phẩm loại (400 – 1000đ/1 viên) CHIẾN LƯỢC MARKETING ● Chiết khấu %: Chiết khấu từ 10 – 15% cho phòng khám tư nhà thuốc ● Giảm giá sản phẩm: Mua 15 hộp giảm giá 5% Mua 25 hộp giảm giá 10% Mua 35 hộp giảm giá 17% ... KIỆN ĐỂ MỞ NHÀ THUỐC GPP THIẾT KẾ XÂY DỰNG NHÀ THUỐC GPP HÌNH THỨC XỬ PHẠT KHI VI PHẠM TRONG KINH DOANH NHÀ THUỐC XÂY DỰNG CHIẾN LƯỢC MARKETING 1 ĐIỀU KIỆN ĐỂ MỞ NHÀ THUỐC GPP Các nhà thuốc tư... kinh doanh: 2.000đ/ 1.3 Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc? ?? (Mẫu số1 /GPP) Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc... 449.000đ Bảng hiệu nhà thuốc Chi phí dự trù: 2.000.000đ – 5.000.000đ Bản thiết kế sơ đồ bố trí nhà thuốc 2.2.3 Danh sách thuốc (chi phí nhập thuốc: 150.000.000đ) THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN STT Thuốc Quy cách
