Tỷ lệ rối loạn chức năng thận gặp 17,1%, rối loạn chức năng gan gặp 17,1%, tổn thương phổi cấp 33%; đái tháo nhạt 70,2%; rối loạn chức năng đông máu 50,1%; rối loạn chức năng tim 95,7%. Sau 24 đến 36 giờ hồi sức theo đích thì tỷ lệ các tạng đủ tiêu chuẩn để hiến là: thận đạt 50 đến 54%; gan đạt 35,1 đến 37,5%; tim đạt 48,6% và phổi đạt 10,8% sau 24 giờ. Thời điểm hồi sức tạng theo đích đạt kết quả cao nhất trong vòng 24 giờ. Số lượng tạng đã được hiến ghép gồm 22 gan; 47 thận và 11 tim.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108 ĐÀO THỊ KIM DUNG NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ HỒI SỨC CHỨC NĂNG TẠNG Ở NGƯỜI CHẾT NÃO HIẾN TẠNG TIỀM NĂNG CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: 62720122 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108 ĐÀO THỊ KIM DUNG NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ HỒI SỨC CHỨC NĂNG TẠNG Ở NGƯỜI CHẾT NÃO HIẾN TẠNG TIỀM NĂNG CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: 62720122 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: GS.TS NGUYỄN QUỐC KÍNH HÀ NỘI - 2019 LỜI CẢM ƠN Trước hết, xin gửi lời cảm ơn tới Ban Giám đốc Bệnh viện Trung ương Quân đội 108, Phòng Sau đại học Viện Nghiên cứu Khoa học Y Dược lâm sàng 108, Bộ môn Gây mê - Hồi sức Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập, nghiên cứu Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức; Trung tâm Gây mê Hồi sức ngoại khoa giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi để tơi hồn thành luận án Tơi xin tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc, lời tri ân tới Thầy giáo, GS TS Nguyễn Quốc Kính, người Thầy trực tiếp hướng dẫn, bảo tận tình, động viên tơi suốt q trình nghiên cứu hồn thành luận án Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới Thầy Cô giáo: PGS.TS Trần Duy Anh, PGS.TS Lê Thị Việt Hoa, PGS.TS Công Quyết Thắng, PGS.TS Nguyễn Phương Đông, PGS.TS Nguyễn Minh Lý, PGS TS Mai Xuân Hiên, PGS.TS Đào Xuân Cơ, TS Tống Xuân Hùng, Thầy Cơ ln tận tình giúp đỡ, quan tâm tạo điều kiện thuận lợi, đóng góp nhiều ý kiến q báu cho tơi q trình nghiên cứu hoàn thành luận án Xin cảm ơn tập thể Bác sỹ Điều dưỡng Trung tâm Gây mê Hồi sức Ngoại khoa Bệnh viện Việt Đức, Trung tâm Điều phối ghép quan quốc gia, Trung tâm ghép tạng Bệnh viện Việt Đức giúp đỡ tơi nhiều q trình nghiên cứu Xin gửi lời cám ơn chân thành tới bệnh nhân, gia đình, người thân bệnh nhân đồng ý tham gia NC để tơi hồn thành luận án Cuối cùng, xin dành lời biết ơn đặc biệt gửi tới tồn thể gia đình tơi, bố mẹ hai bên nội ngoại, anh em bạn bè, chồng tơi động viên, khích lệ, giúp đỡ tơi suốt q trình học tập, nghiên cứu Đào Thị Kim Dung LỜI CAM ĐOAN Tôi Đào Thị Kim Dung, nghiên cứu sinh khóa Viện nghiên cứu khoa học Y dược lâm sàng 108, chuyên ngành Gây mê Hồi sức Tôi xin cam đoan nghiên cứu riêng tôi, hướng dẫn GS.TS Nguyễn Quốc Kính, tất số liệu tơi thu thập, kết luận án trung thực chưa có cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Việt Nam Tơi xin đảm bảo tính khách quan, trung thực số liệu kết xử lý số liệu nghiên cứu Tơi xin hồn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày 01 tháng 12 năm 2019 Tác giả Đào Thị Kim Dung MỤC LỤC Lời cam đoan Mục lục Danh mục từ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Đặc điểm giải phẫu – sinh lý quan liên quan tới chết não 1.1.1 Sơ lược giải phẫu – sinh lý hệ TKTU liên quan đến chết não 1.1.2 Sơ lược giải phẫu – sinh lý tạng liên quan đến chết não 1.1.3 Sinh lý bệnh biến chứng kèm theo chết não 1.2 Những nghiên cứu đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng người chết não hiến tạng giới Việt Nam 17 1.2.1 Chết não chẩn đoán chết não giới Việt Nam 17 1.2.2 Những nghiên cứu đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng 19 1.3 Những nghiên cứu biện pháp hồi sức hiệu hồi sức bệnh nhân chết não giới Việt Nam 21 1.3.1 Các biện pháp hồi sức 21 1.3.2 Một số hướng dẫn hồi sức trung tâm giới 29 1.3.3 Chăm sóc người chết não hiến tạng 31 1.3.4 Một số nghiên cứu nước hồi sức trì người chết não hiến tạng 32 1.3.5 Tình hình hiến tạng giới Việt Nam 36 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 40 2.1 Đối tượng nghiên cứu 40 2.1.1 Địa điểm thời gian nghiên cứu 40 2.1.2 Tiêu chuẩn bệnh nhân nghiên cứu 40 2.2 Phương pháp nghiên cứu 40 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 41 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 41 2.2.3 Thuốc phương tiện nghiên cứu 42 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 46 2.2.5 Các bước tiến hành 49 2.2.6 Các tiêu chuẩn định nghĩa sử dụng nghiên cứu 56 2.2.7 Xử lý thống kê y học 61 2.2.8 Đạo đức nghiên cứu 62 Sơ đồ nghiên cứu 63 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 64 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân nghiên cứu 64 3.1.1 Đặc điểm nhân trắc học 64 3.1.2 Đặc điểm tổn thương bệnh nhân chết não nghiên cứu 66 3.1.3 Đặc điểm sử dụng thuốc HSTH suốt trình hồi sức 67 3.1.4 Kết cục bệnh nhân chết não nghiên cứu 67 3.2 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng người chết não hiến tạng tiềm 68 3.2.1 Đặc điểm biến chứng rối loạn kèm theo chết não 68 3.2.2 Tỷ lệ rối loạn chức tạng theo thang điểm SOFA thời điểm trước hồi sức chết não 73 3.3 Đánh giá hiệu biện pháp hồi sức theo đích lên chức số tạng ghép người chết não hiến tạng tiềm 74 3.3.1 Kết liệu pháp thay hormon 74 3.3.2 Kết thực hồi sức chết não giai đoạn sau 12, 24, 36, 48 76 3.3.3 Diễn biến đạt đích hồi sức giai đoạn 86 3.3.4 Kết đạt đích điều trị nhóm hiến ngừng tim giai đoạn hồi sức 91 3.3.5 Số tạng đủ điều kiện ghép sau hồi sức 47 bệnh nhân chết não 92 3.3.6 Kết ghép tạng từ nhóm 47 bệnh nhân chết não xét chọn hiến tạng 92 Chương 4: BÀN LUẬN 94 4.1 Đặc điểm chung bệnh nhân nghiên cứu 94 4.1.1 Đặc điểm tuổi, giới, cân nặng 94 4.1.2 Nguyên nhân, đặc điểm tổn thương bệnh nhân chết não nghiên cứu .95 4.2 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng người chết não hiến tạng tiềm 96 4.2.1 Đái tháo nhạt, rối loạn điện giải thân nhiệt 96 4.2.2 Rối loạn huyết động nội tiết 97 4.2.3 Rối loạn hô hấp kiềm toan 101 4.2.4 Rối loạn đường huyết 101 4.2.5 Rối loạn chức tạng theo SOFA 102 4.3 Đánh giá hiệu biện pháp hồi sức theo đích lên chức số tạng ghép người chết não hiến tạng tiềm 104 4.3.1 Các đích hồi sức thông số hướng dẫn điều trị cho người chết não hiến tạng 104 4.3.2 Hiệu hồi sức chức tạng thận, gan, tim, phổi theo đích cần đạt người hiến tạng tiềm 112 4.3.3 Kết cục bệnh nhân sau hồi sức chết não 122 4.3.4 Kết sau ghép bệnh nhân hiến tạng 123 KẾT LUẬN 126 KIẾN NGHỊ 128 TÀI LIỆU THAM KHẢO CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU CỦA TÁC GIẢ PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT TRONG LUẬN VĂN Viết tắt tiếng anh Viết đầy đủ Tiếng Anh Viết đầy đủ Tiếng Việt Viết tắt tiếng việt ABP Arterial blood pressure Huyết áp động mạch HAĐM ADH Antidiuretic Hormone Hormone chống lợi (Vasopressin) niểu AC ACTH Assist Control Adrenocorticotropic hormone Hormone vỏ thượng thận ALI Acute Lung Injury-ALI Tổn thương phổi cấp ASA American Society of Hiệp hội gây mê Hoa Anesthesiologist Kỳ APTT Activated partial Thời gian hoạt hóa thromboplastin time thromboplastin phần AVP Arasin vasopressin ARDS Acute respiratory Hội chứng suy hô hấp distress syndrome cấp tiến triển BiPAP Bilevel positive airway Áp lực đường thở pressure dương với hai mức áp lực Chỉ số khối thể BMI Body Mass Index BNP Brain natriuretic peptide Peptide natri lợi niệu BP Blood Pressure Huyết áp CA Coronary angiography Chụp mạch vành CFI Cardiac Function Index Chỉ số chức tim CI Cardiac index số tim CST CO Cardiac output Lưu lượng tim LLT COPD Chronic Pulmonary Bệnh phổi tắc nghẽn Ostructive Disease mạn tính CPAP Continuous positive Áp lực đường thở airway pressure dương liên tục HA BPTNMT Viết tắt tiếng anh Viết đầy đủ Tiếng Anh PCSEPMBBR President’s Committee for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research CMV Cytomegalovirus CRP C-reactive protein CT Scan CVVH Viết đầy đủ Tiếng Việt Viết tắt tiếng việt Ủy ban trực thuộc tổng thống nghiên cứu vấn đề pháp lý y học, nghiên cứu y sinh hành vi Mỹ Computed Tomography Chụp cắt lớp vi tính scanner CCLVT Continuous Veno- Lọc máu tĩnh mạchVenous Hemofiltration tĩnh mạch liên tục CVP Central venous pressure Áp lực tĩnh mạch ALTMTT trung tâm CPP Cranial pressure CPK Creatine phosphokinase CPK-MB CreatinePhosphokinaseMB DBP perfusion Áp lực tưới máu não Diastolic blood pressure Huyết áp tâm trương ALTMN HATTr I-desamino-D-arginin vasopressin Desmopressin Disseminated Intravascular Coagulation Đông máu rải rác ĐMRRLM lòng mạch DI Diabetes insipidus Đái tháo nhạt EBV Epstein–Barr virus Virus Epstein–Barr ECG Electrocardiography Điện tâm đồ ĐTĐ EEG Electroencephalography Điện não đồ ĐNĐ DDAPV DIC ECMO EF Extra Corporeal Trao đổi ôxy qua Membrane Oxygenation màng thể Ejection fraction Phân suất tống máu ĐTN Viết tắt tiếng anh Viết đầy đủ Tiếng Anh Viết đầy đủ Tiếng Việt ELWI Extravascular lung water Chỉ số nước index mạch máu phổi EPAP Exspiratory positive Áp lực dương thở airway pressure EVLW Extravascular Water EVLP Ex vivo lung perfusion ET -1 Endothelin FiO2 Fraction oxygen GCS Glasgow Coma Score of Lung Lượng nước ngồi lòng mạch phổi Chất co mạch ET -1 inspired Nồng độ ơxy khí thở vào Điểm Glasgow End-Diastolic Thể tích cuối tâm trương tồn GEDV Global Volume GEDI Global index GEF Global Ejection Fraction Phân số tống máu toàn GH Growth Hormone GODT Hb end- diastolic Chỉ số thể tích máu cuối tâm trương toàn Hormon tăng trưởng Global Observatory on Cơ quan giám sát toàn Donation and cầu vè hiến ghép Transplantation tạng Hemoglobine HBV Hepatitis B virus Virus viêm gan B HCV Hepatitis C virus Virus viêm gan C HIV Human Virus gây suy giảm immunodeficiency virus miễn dịch người HLA Human antigen HTLV-1 / leukocyte Kháng nguyên bạch cầu người HumanT-cell lymphotropicVirus type1/2 Virus bạch cầu lympho T loại 1/2 Viết tắt tiếng việt Khi nhận thông báo Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người, sở y tế quy định Điều 16 Luật có trách nhiệm sau đây: a) Trực tiếp gặp người hiến để tư vấn thơng tin có liên quan đến hiến, lấy mô, phận thể người; b) Hướng dẫn việc đăng ký hiến theo mẫu đơn; thực việc kiểm tra sức khỏe cho người hiến; c) Cấp thẻ đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết cho người hiến; d) Báo cáo danh sách người đăng ký hiến cấp thẻ đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết cho Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người Việc đăng ký hiến mơ, phận thể người sau chết có hiệu lực kể từ người đăng ký cấp thẻ đăng ký hiến Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết; việc tư vấn, kiểm tra sức khỏe cho người hiến mô, phận thể người sau chết Điều 19 Thủ tục đăng ký hiến xác Người có đủ điều kiện quy định Điều Luật có quyền bày tỏ nguyện vọng hiến xác với sở y tế Khi nhận thông tin người có nguyện vọng hiến xác, sở y tế có trách nhiệm thông báo cho sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến quy định Điều 23 Luật Khi nhận thông báo trường hợp hiến xác, sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến có trách nhiệm sau đây: a) Trực tiếp gặp người hiến để tư vấn thơng tin có liên quan hiến xác; b) Hướng dẫn việc đăng ký hiến theo mẫu đơn; c) Cấp thẻ đăng ký hiến xác cho người hiến Việc đăng ký hiến xác có hiệu lực kể từ người đăng ký cấp thẻ đăng ký hiến Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu đơn đăng ký hiến xác; việc tư vấn cho người hiến xác Điều 20 Thủ tục thay đổi, hủy bỏ đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết hiến xác Trường hợp muốn thay đổi hủy bỏ đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết hiến xác thì người đăng ký hiến gửi đơn đề nghị thay đổi hủy bỏ đến sở y tế sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến tiếp nhận đơn đăng ký hiến Cơ sở y tế sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến quy định khoản Điều có trách nhiệm sau đây: a) Tiếp nhận đơn thay đổi hủy bỏ đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết, hiến xác người đăng ký hiến; b) Cấp lại thẻ thu hồi thẻ đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết, hiến xác cho người đăng ký hiến người cấp thẻ; c) Trong thời gian hai ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đơn, thông báo cho Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người việc thay đổi, hủy bỏ đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết Việc thay đổi hủy bỏ đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết, hiến xác có hiệu lực kể từ sở y tế sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến nhận đơn thay đổi hủy bỏ đơn đăng ký Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành mẫu đơn thay đổi, huỷ bỏ đơn đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết, hiến xác Mục LẤY MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ Ở NGƯỜI SAU KHI CHẾT, LẤY XÁC Điều 21 Điều kiện lấy mô, phận thể người sau chết Chỉ sở y tế quy định Điều 16 Luật tiến hành lấy mô, phận thể người sau chết Việc lấy mô, phận thể người sau chết thực trường hợp sau đây: a) Có thẻ đăng ký hiến mô, phận thể người sau chết; b) Có thẻ đăng ký hiến mơ, phận thể người sau chết công bố chết não theo quy định khoản Điều 27 Luật này; c) Trường hợp khơng có thẻ hiến mơ, phận thể người sau chết việc lấy phải đồng ý văn cha, mẹ người giám hộ người vợ, chồng đại diện thành niên người Điều 22 Điều kiện lấy xác Chỉ sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến quy định Điều 23 Luật tiến hành lấy xác Việc lấy xác thực trường hợp sau đây: a) Người chết có thẻ đăng ký hiến xác;b) Trường hợp người chết khơng có thẻ đăng ký hiến xác phải đồng ý văn cha, mẹ người giám hộ người vợ, chồng đại diện thành niên người đó; c) Người chết khơng xác định nơi cư trú cuối có giấy chứng tử Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người chết cấp Điều 23 Điều kiện sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến Cơ sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến sở nghiên cứu, đào tạo y học có đủ điều kiện sở vật chất bảo quản xác, trang thiết bị, nhân có phòng tưởng niệm theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 24 Trách nhiệm sở y tế, sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến việc lấy phận thể người sau chết, lấy xác Cơ sở y tế, sở tiếp nhận bảo quản xác người hiến có trách nhiệm sau đây: a) Đến nơi có xác để lấy phận thể người lấy xác; b) Phối hợp với gia đình để tổ chức lễ truy điệu; c) Khôi phục mặt thẩm mỹ thi thể sau lấy phận thể người khơng nhu cầu sử dụng xác; d) Tổ chức mai táng di hài sau không nhu cầu sử dụng Kinh phí tổ chức tang lễ mai táng di hài ngân sách nhà nước chi trả theo quy định Bộ trưởng Bộ Tài Điều 25 Tơn vinh người hiến phận thể người sau chết, hiến xác Người hiến phận thể người sau chết, hiến xác truy tặng Kỷ niệm chương vì sức khỏe nhân dân theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Mục CHẾT NÃO Điều 26 Mục đích điều kiện xác định chết não Việc xác định chết não sở pháp lý để tiến hành lấy mô, phận thể người có thẻ đăng ký hiến mơ, phận thể người sau chết Điều kiện để xác định chết não bao gồm: a) Có đủ tiêu chuẩn chết não theo quy định Điều 28 Điều 29 Luật này; b) Được ba chuyên gia quy định khoản Điều 27 Luật trực tiếp khám kết luận chết não; c) Việc chẩn đoán chết não thực sở y tế có khoa hồi sức cấp cứu, có máy thở, máy phân tích khí, máu đủ điều kiện khác theo quy định Điều 16 Luật Điều 27 Thủ tục thẩm quyền xác định chết não Người đứng đầu sở y tế quy định điểm c khoản Điều 26 Luật định phê duyệt danh sách chuyên gia tham gia xác định chết não Danh sách chuyên gia xác định chết não chuyên gia thuộc lĩnh vực sau đây: a) Hồi sức cấp cứu; b) Thần kinh phẫu thuật thần kinh; c) Giám định pháp y Khi cần xác định chết não, người đứng đầu sở y tế quy định khoản Điều định nhóm chuyên gia gồm ba người thuộc danh sách chuyên gia tham gia xác định chết não thuộc ba lĩnh vực theo quy định khoản Điều Bác sỹ trực tiếp tham gia ghép mô, phận thể người bác sĩ trực tiếp điều trị cho người chết não không tham gia nhóm chuyên gia xác định chết não Kết luận chết não nhóm chuyên gia xác định chết não cơng bố có kết luận chết não văn ba thành viên Thành viên nhóm chuyên gia xác định chết não phải chịu trách nhiệm trước pháp luật tính khoa học, xác kết luận chết não Người đứng đầu sở y tế quy định khoản Điều công bố kết luận chết não văn Điều 28 Tiêu chuẩn lâm sàng tiêu chuẩn thời gian để xác định chết não Tiêu chuẩn lâm sàng để xác định chết não bao gồm: a) Hôn mê sâu (thang điểm hôn mê Glasgow điểm); b) Đồng tử cố định (đường kính đồng tử hai bên giãn mm); c) Đồng tử phản xạ với ánh sáng; d) Mất phản xạ giác mạc; đ) Mất phản xạ ho kích thích phế quản; e) Khơng có phản xạ đầu - mắt; g) Mắt không quay bơm 50ml nước lạnh vào tai; h) Mất khả tự thở bỏ máy thở Tiêu chuẩn thời gian để xác định chết não 12 giờ, kể từ người bệnh có đủ tiêu chuẩn lâm sàng theo quy định khoản Điều không hồi phục chẩn đoán chết não Bộ Y tế quy định cụ thể trường hợp không áp dụng tiêu chuẩn lâm sàng quy định khoản Điều để xác định chết não Điều 29 Tiêu chuẩn cận lâm sàng để xác định chết não Để xác định tiêu chuẩn cận lâm sàng để xác định chết não, phải sử dụng kỹ thuật chuyên môn sau đây: a) Ghi điện não; b) Chụp cắt lớp vi tính xuyên não; c) Chụp siêu âm Doppler xuyên sọ; d) Chụp X quang động mạch não; đ) Chụp đồng vị phóng xạ Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn cận lâm sàng để xác định chết não việc áp dụng kỹ thuật chuyên môn quy định khoản Điều Chương IV GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI Điều 30 Điều kiện người ghép mơ, phận thể người Có định ghép sở y tế ghép mô, phận thể người Có đơn tự nguyện xin ghép Đối với người mười tám tuổi phải có đồng ý văn cha, mẹ người giám hộ người Đối với trường hợp ghép phận thể không tái sinh người sống phải đồng ý văn Hội đồng tư vấn lấy, ghép phận thể người quy định Điều 15 Luật Điều 31 Điều kiện sở y tế ghép mô, phận thể người Chỉ sở y tế quy định Điều 16 Luật thực kỹ thuật ghép mơ, phận thể người Điều 32 Chăm sóc sức khỏe sau ghép mô, phận thể người Người ghép mô, phận thể người chăm sóc y tế sau ghép; theo dõi sức khoẻ khám sức khỏe định kỳ sở y tế ghép sở y tế ghép mô, phận thể người Người ghép mô, phận thể người nước ngồi muốn chăm sóc sức khoẻ sau ghép Việt Nam phải đăng ký với sở y tế ghép mô, phận thể người Cơ sở y tế ghép mơ, phận thể người có trách nhiệm chăm sóc sức khoẻ cho đối tượng quy định khoản khoản Điều Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể quy trình chun mơn chăm sóc sức khoẻ người ghép mô, phận thể người Điều 33 Chế độ bảo hiểm y tế viện phí người ghép mô, phận thể người Người ghép mô, phận thể người có thẻ bảo hiểm y tế quan bảo hiểm y tế tốn viện phí việc ghép theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Người ghép mô, phận thể người khơng có thẻ bảo hiểm y tế phải tốn viện phí Điều 34 Ghép phận thể người có liên quan đến người nước ngồi Người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ghép phận thể người Việt Nam Việt Nam trường hợp có dòng máu trực hệ có họ phạm vi ba đời với người hiến trường hợp người hiến có đơn tự nguyện hiến mà khơng nêu đích danh người ghép Người Việt Nam nước để hiến phận thể người trường hợp có dòng máu trực hệ có họ phạm vi ba đời với người ghép Chương V NGÂN HÀNG MÔ VÀ TRUNG TÂM ĐIỀU PHỐI QUỐC GIA VỀ GHÉP BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI Điều 35 Ngân hàng mô Ngân hàng mô sở y tế quan, tổ chức, cá nhân thành lập Ngân hàng mô tiếp nhận, bảo quản, lưu giữ, vận chuyển mô; cung ứng mô cho sở y tế sở nghiên cứu, đào tạo y học hợp tác quốc tế việc trao đổi mô Điều kiện thành lập ngân hàng mơ: a) Có đủ điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, nhân theo quy định khoản Điều này; b) Người quản lý chuyên môn ngân hàng mô phải có đủ tiêu chuẩn theo quy định khoản Điều Tiêu chuẩn người quản lý chun mơn ngân hàng mơ: a) Có tốt nghiệp đại học y, dược chuyên ngành sinh học, hóa học; b) Có thời gian cơng tác từ ba năm trở lên sở y tế chuyên ngành sinh học, hố học; c) Có đạo đức nghề nghiệp; d) Có đủ sức khỏe hành nghề; đ) Khơng thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn theo án, định Toà án; bị truy cứu trách nhiệm hình sự; thời gian chấp hành án hình tòa án định áp dụng biện pháp hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ cảnh cáo trở lên có liên quan trực tiếp đến hoạt động chuyên môn; hạn chế lực hành vi dân Ngân hàng mơ có tư cách pháp nhân hoạt động sau có giấy phép Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế quy định sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, hồ sơ, thủ tục cấp giấy phép hoạt động ngân hàng mô Ngân hàng mô hoạt động không nhằm mục đích thương mại Chính phủ quy định cụ thể loại hình tổ chức hoạt động ngân hàng mơ phù hợp với tình hình phát triển kinh tế - xã hội Điều 36 Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người tổ chức nghiệp, có tư cách pháp nhân, trực thuộc Bộ Y tế Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người có chức năng, nhiệm vụ sau đây: a) Tiếp nhận xử lý thông tin việc hiến, thay đổi huỷ bỏ việc hiến mô, phận thể người; b) Quản lý danh sách chờ ghép mô, phận thể người quốc gia; c) Quản lý việc cấp thẻ hiến mô, phận thể người sau chết, hiến xác; d) Quản lý thông tin liên quan đến người hiến, người ghép mô, phận thể người; đ) Điều phối việc lấy, ghép, bảo quản, lưu giữ, vận chuyển mô, phận thể người; e) Hợp tác quốc tế việc điều phối lấy, ghép mô, phận thể người Chính phủ định thành lập quy định cụ thể tổ chức hoạt động Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người Điều 37 Nguyên tắc điều phối ghép mô, phận thể người Việc điều phối ghép mô, phận thể người phải bảo đảm nguyên tắc hòa hợp người hiến người ghép bảo đảm công người ghép Thứ tự ưu tiên ghép mô, phận thể người quy định sau: a) Trẻ em; b) Trường hợp cấp cứu; c) Người hiến phận thể người có định ghép người có tên danh sách chờ ghép Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người danh sách chờ ghép sở y tế lấy, ghép mô, phận thể người; d) Trường hợp nhiều người có thông số sinh học với người hiến thì ưu tiên người có tên danh sách chờ ghép sở y tế lấy phận thể người hiến Điều 38 Mã hóa thơng tin Mọi thông tin người hiến, người ghép phận thể người phải mã hóa thông tin bảo mật Trong trường hợp công bố thông tin quy định khoản Điều phải bảo đảm tính vơ danh để khơng xác định người hiến người ghép, trừ trường hợp người hiến người ghép người có dòng máu trực hệ có họ phạm vi ba đời Trong trường hợp đặc biệt mục đích chữa bệnh theo u cầu người đứng đầu sở y tế theo yêu cầu quan tiến hành tố tụng thì sở lưu giữ thông tin phép cung cấp thông tin Hồ sơ người hiến người ghép phải lưu giữ, bảo quản ba mươi năm Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 39 Hiệu lực thi hành Luật có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2007 Điều 40 Hướng dẫn thi hành Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành Luật CHỦ TỊCH QUỐC HỘI Nguyễn Phú Trọng (Đã ký) Luật Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XI, kỳ họp thứ 10 thơng qua ngày 29 tháng 11 năm 2006 TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG, TIÊU CHUẨN CẬN LÂM SÀNG VÀ CÁC TRƯỜNG HỢP KHÔNG ÁP DỤNG CÁC TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO (ban hành kèm Quyết định số 32/2007/QĐ-BYT 15/8/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế) I TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG, NGHIỆM PHÁP THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG VÀ TIÊU CHUẨN THỜI GIAN ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO Tiêu chuẩn lâm sàng để xác định chết não bao gồm: a) Hôn mê sâu (thang điểm hôn mê GCS điểm); b) Đồng tử cố định (đồng tử hai bên giãn mm); c) Đồng tử phản xạ với ánh sáng (ánh sáng đèn Pin); d) Mất phản xạ giác mạc; đ) Mất phản xạ ho kích thích phế quản: Khi hút đờm, nghiệm pháp gây ho âm tính; e) Khơng có phản xạ đầu - mắt: Mất phản xạ mắt búp bê; g) Mắt không quay bơm 50 ml nước lạnh vào tai: Phản xạ mắt - tiền đình âm tính; h) Mất khả tự thở bỏ máy thở: Nghiệm pháp ngừng thở dương tính Các nghiệm pháp thử nghiệm lâm sàng để xác định chết não: a) Nghiệm pháp gây ho hút đờm âm tính: Mất phản xạ ho kích thích ống thơng nơi phân chia phế quản gốc phải trái qua ống nội khí quản; b) Phản xạ mắt búp bê: Bình thường nghiêng đầu bệnh nhân sang bên, hai mắt đảo ngược sang bên đối diện, chết não nhãn cầu không cử động; c) Phản xạ mắt-tiền đình: Bình thường bơm 50 ml nước lạnh khoảng 5-6oC vào hai tai, mắt quay phía bơm (nhưng phải có màng nhĩ bình thường) Tìm phản xạ thay cho phản xạ mắt búp bê nghi ngờ có chấn thương cột sống cổ phản xạ đầu - mắt không rõ; d) Nghiệm pháp ngừng thở: Cho bệnh nhân thở máy với xy 100% 10 phút sau tháo máy thở khỏi bệnh nhân, đưa qua ống nội khí quản lít/phút xy 100% 10 phút, bệnh nhân khơng thở nghiệm pháp dương tính II TIÊU CHUẨN CẬN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO Xác định tiêu chuẩn cận lâm sàng để xác định chết não, phải sử dụng kết kỹ thuật chuyên môn sau đây: Ghi điện não: Mất sóng điện não (đẳng điện) CCLVT xuyên não: CCLVT sọ não có bơm thuốc cản quang tĩnh mạch không thấy mạch máu não ngấm thuốc Chụp siêu âm Doppler xun sọ: Khơng thấy sóng Doppler hình ảnh siêu âm (trên giấy siêu âm) dòng tâm trương, còn đỉnh sóng tâm thu nhỏ khởi đầu kỳ tâm thu Chụp X quang động mạch não: Không thấy động mạch não ngấm thuốc cản quang Chụp đồng vị phóng xạ: Bơm chất đồng vị phóng xạ vào máu khơng thấy hình ảnh chất phóng xạ não phút thứ 30, phút thứ 60 phút thứ 120 sau bơm III TIÊU CHUẨN THỜI GIAN Tiêu chuẩn thời gian để xác định chết não 12 giờ, kể từ người bệnh có đủ tiêu chuẩn lâm sàng không hồi phục chẩn đoán chết não Khi tiến hành xác định chết não phải có ba bác sỹ đủ điều kiện theo quy định Điều 27 Luật hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác đánh giá, có ý kiến độc lập ký biên riêng cho người vào ba thời điểm: Bắt đầu xác định chét não hai thời điểm 12 kể từ bắt đầu xác định chết não (Phụ lục Quy trình đánh giá chết não kèm theo) IV.CÁC TRƯỜNG HỢP KHÔNG ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO Những trường hợp sau không đưa vào để đánh giá chết não: Chưa có chẩn đốn ngun nhân rõ ràng giải thích tình trạng hôn mê chết não lâm sàng Thân nhiệt 32oC Bệnh nhân nghi ngờ ngộ độc thuốc hay dùng thuốc ức chế thần kinh - Phong bế thần kinh - Rối loạn nội tiết chuyển hóa Gây mê sâu Có tình trạng sốc tụt huyết áp Trạng thái ức chế tâm thần: Không đáp ứng với kích thích bệnh nhân còn sống Hội chứng Guillain - Barré nặng 10 Rắn độc cắn phải thở máy./ ... NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108 ĐÀO THỊ KIM DUNG NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ HỒI SỨC CHỨC NĂNG TẠNG Ở NGƯỜI CHẾT NÃO HIẾN TẠNG TIỀM NĂNG CHUYÊN NGÀNH: G Y MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: 62720122 LUẬN ÁN TIẾN... người chết não với chức tạng tốt Do v y, chúng tơi tiến hành Nghiên cứu hiệu hồi sức chức tạng người chết não hiến tạng tiềm năng với mục tiêu: Nhận xét đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng người chết. .. não tiềm hiến tạng thực phải vượt qua nhiều rào cản [159]: - Người chết não đồng ý hiến tạng thực chức chưa đáp ứng y u cầu cần hồi sức tạng - Một người chết não hiến đa tạng đích hồi sức tạng khác