Báo cáo tốt nghiệp Ngành dược

B¸o c¸o thùc tËp tèt nghiƯp LỜI NĨI ĐẦU Để thực tốt mục tiêu dạy tốt học tốt nghành giáo dục đề đồng thời muốn cho sinh viên có đầy đủ kiến thức, kỷ làm việc tốt sau trường trinh giảng dạy thầy, cô giáo truyền đạt kiến thức lý thuyết với kỷ thực hành nhằm nâng coa kiến thức cho sinh viên, kết hợp học tập lý thuyết với kiến thức thực tế Trường Trung Cấp Dược tổ chức cho học sinh trường thực tập sở chuyên môn nghành dược Thông qua việc thực tập, em hiểu đúng, hiểu sâu kiến thức học, bổ sung thêm kiến thức mà qua thực tế có, Mặt khác em rút nhiều học, kinh nghiệm bổ ích cho đồng thời thu tập thêm nhiều kiến thức để chuẩn bị cho kỳ thi tốt nghiệp tới Dưới phân công nhà trường, em dược phân công tới nơi thực tế như: Trạm y tế Bệnh viện Chi nhánh Dược Phòng quản lý Dược Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm Mỹ phẩm Em xin chân thành cảm ơn ban giám hiệu nhà trường, thầy cô giáo hướng dẫn, trưởng khoa dược thầy cô khoa dược - Trường Trung Cấp Dược sở chuyên môn bác cô, trạm y tế xã, cơng ty nhiệt tình hướng dẫn giúp đỡ em q trình thực tập tốt nghiệp hồn thnh tt bn bỏo cỏo ny Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiÖp PHẦN I THỰC TẬP TẠI TRẠM Y TẾ …… - …………… - ……… MƠ HÌNH TRẠM Y TẾ Häc sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thùc tËp tèt nghiƯp UBND xó Phũng y tế Trưởng trạm y tế Nữ hộ sinh Trung học Phụ trách sản Y sỹ Phụ trách điều trị Điều dưỡng viên phụ trách tiêm chủng Dược sỹ trung học Y sỹ phụ trách nhầm lẫn A CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG VÀ CHỨC TRÁCH NHIỆM VỤ CỦA NHÂN VIÊN TRONG TRẠM Y TẾ * Nhân Trạm y tế xã có nhân viên: - Bác sỹ: 01 - Nữ hộ sinh: 01 - Y sỹ: 02 - Điều dưỡng: 01 - Dược sỹ trung học: 01 I CHỨC NĂNG: - Thực công tác khám, điều trị bệnh nội ngoại trú, bảo hiểm y tế phong chống dich bệnh xã II NHIỆM VỤ: - Phát báo cáo kịp thời dịch bệnh lên tuyến thực biện pháp công tác vệ sinh phòng bệnh, phòng chống dịch, giữ gìn vệ sinh công cộng đường làng, xã, tuyên truyền ý thức bảo vệ sức khỏe cho đối tượng ta cng ng Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp - T chức khám sức khỏe quản lý sức khỏe cho đối tượng khu vực phụ trách, tham gia khám tuyển nghĩa vụ quân - Xây dựng vốn tủ thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý, có kế hoạch quản lý nguồn thuốc, xây dựng, phát triển thuốc nam, kết hợp ứng dụng y học dân tộc phòng chữa bệnh - Quản lý tổ chức sức khỏe tổng hợp báo cáo, cung cấp thơng tin kịp thời, xác lên tuyến theo quy định.(Theo quy chế thống kê y tế: tổ chức thực chế độ gi chép ban đầu, báo cáo định kỳ, đột xuất điều tra y tế cấp địa phương Thực nghiêm túc chế độ kiểm tra giám sát hướng dẫn nghiệp vụ chuyên môn cấp Chịu trách nhiệm tính xác số liệu báo cáo) - Bồi dưỡng kiến thức chuyên môn kỷ thuật cho cán y tế thôn, làng, ấp nhân viên y tế cộng đồng - Chỉ đạo thực nội dung chăm sóc sức khỏe ban đầu tổ chức thực nội dung chun mơn thuộc chương trình trọng điểm Y tế địa phương - Phát báo cáo UBND xã quan y tế cấp hành vi hoạt động y tế phạm pháp địa bàn để kịp thời ngăn chặn xử lý - Kết hợp chặt chẽ với đoàn thể quần chúng, nghành xã để tuyên truyền tổ chức thực nội dung chăm sóc sức khỏe cho nhân dân - Là sỏ thực tập trường Đại Học, Trung học Y Dược III TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG - Khám bệnh cho nhân dân - Lên kế hoạch tiêm phòng - Làm vườn thuốc nam - Kiểm tra báo cáo - Phát thuốc bảo hiểm y tế IV CHỨC TRÁCH NHIỆM VỤ CA NHN VIấN TRONG TRM: Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp Trạm trưởng: a Chức trách: - Nắm vững yếu tố dân số Xác định vấn đề yêu tiên phải giải hàng năm - Lập kế hoạch chung trạm - Lập lịch công tác ngày, tuần, tháng điều hành công việc hàng ngày trạm - Thực phân công, công việc trạm - Xây dựng lề lối làm việc trạm với trạm - Tạo nguồn kinh phí hoạt động trạm - Tìm trang thiết bị vật tư thuốc cho trạm - Tổ chức triển khai công việc hàng ngày, công việc đột xuất - Trực tiếp hướng dẫn, kiểm tra, giám sát y tế thôn, y tế tư nhân, theo dõi giám sát thị trường thuốc xã - Định kỳ đánh giá hiệu hoạt động y tế cán - Thúc đẩy tham gia cộng đồng công tác y tế - Tổ chức học tập bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ cho y tế xã - Thiết lập quan hệ với UBND xã, Trung tâm y tế huyện đoàn thể, tổ chức nhân dân - Tổ chức lưu trữ quản lý hồ sơ, sổ sách tài liệu trạm b Nhiệm vụ - Lập kế hoạch đào tạo bồi dưỡng cán - Xây dựng chức năng, nhiệm vụ y tế xã - Tổ chức chăm lo đời sống cán y tế trạm - Làm chủ số chương trình y tế quan trọng - Luân phiên trực trạm - Tham gia khám chữa bệnh nội, ngoại trú - Theo dõi, giám sát tồn diện thơn c Y sỹ, y học dân tộc Dược sỹ: Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo c¸o thùc tËp tèt nghiƯp - Lập kế hoạch dự trù mua, lĩnh thuốc thích hợp có đủ dụng cụ cần thiết - Tìm vốn để quay vòng thuốc, tổ chức quầy thuốc trạm - Tổ chức kiểm tra túi thuốc y tế thôn - Tổ chức, chế biến, sản xuất bán thuốc nam thông thường - Hàng ngày khám chữa bệnh thuốc nam - Cùng y sỹ khám chữa bệnh nội trú, ngoại trú tham gia chương trình khác - Lập sổ theo dõi, định kỳ kiểm kê vật dụng trạm - Lập sổ kế toán thu chi trạm - Thiết lập quan hệ với quan quyền - Luân phiên trực trạm - Theo dõi tồn diện thơn - Tham gia công tác khác trưởng trạm phân công - Tham gia quản lý sức khỏe - Làm mối quan hệ trạm y tế chi hội y học cổ truyền xã - Chịu trách nhiệm trước trưởng trạm kiểm tra trạm trưởng - Là người kiểm tra công tác dược y tế thôn bản, y tế tư nhân d Nữ hộ sinh Y Sỹ sản nhi: - Tuyên truyền, vận động sinh đẻ có kế hoạch - Nắm vững danh sách số phụ nữ diện sinh đẻ - Theo dõi thu nhập số liệu dân số - Tổ chức phân phối bán lẻ thuốc tránh thai - Quản lý thai sản - Đỡ đẻ thường, chăm sóc sán phụ sau đẻ trẻ sơ sinh - Khám chữa bệnh phụ khoa thông thường - Quản lý dụng cụ tránh thai, thuốc tránh thai - Gửi lên tuyến ca nạo phá thai triệt sản - Hướng dẫn, kiểm tra việc khám thai, đỡ đẻ bà đỡ vườn - Nắm vững số trẻ em tng nhúm tui Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp - Lp sổ sức khỏe cho trẻ em tuổi - Cân đo cho trẻ đẻ - Tổ chức phối hợp liên nghành việc tuyên truyền giáo dục phương pháp ni trẻ - Có kế hoạch hướng dẫn điều trị phục hồi cho trẻ suy dinh dưỡng - Tham gia vào chương trình phát triển nông thôn - Kiểm tra định kỳ nhà trẻ, mẫu giáo, hàng ăn vệ sinh thực phẩm vệ sinh môi trường - Khám chữa bệnh cho trẻ em trạm xá nhà - Thực đạo thực chương trình - Thiết lập mối quan hệ với đồn thể quyền - Luân phiên trực trạm - Theo dõi tồn diện thơn - Tham gia cơng tác khác trưởng trạm phân công - Cùng Y Sỹ khám chữa bệnh nội trú, ngoại trú B CÁCH SẮP XẾP VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI TRẠM Y TẾ I NGUYÊN TẮC SẮP XẾP - Các thuốc xếp theo khu vực riêng để cấp phát bảo quản - Thuốc, hóa chất yêu cầu bảo quản đặc biệt, hóa chất độc, hóa chất dễ cháy nổ ăn mòn, hút ẩm, thuốc Thuốc hóa chất cần bảo quản nhiệt độ thấp, tránh ánh sáng - Thuốc hóa chất bảo quản điều kiện thường, ngun liệu hóa chất - Bơng, băng, gạc, y cụ (kim khí, cao su, thủy tinh ) cụ thể - Các thuốc, hóa chất, y cụ đề xếp theo yêu cầu dễ: + Dễ thấy + D ly + D kim tra Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiƯp - Thuốc, bơng băng, gạc, y cụ, dụng cụ, dược liệu điều kiện bảo quản xếp kho: + Phải đảm bảo chông ẩm, chống mối mọt, cháy nổ, chống nhầm lẫn + Thuốc, hóa chất, khơng ảnh hưởng đến việc thơng gió, phải xếp kệ bục, giá cách tường trần theo yêu cầu + Sắp xếp thuốc phải thuận tiện cho kiểm tra, vận chuyển, cấp phát phải đảm bảo chắn an toàn cho người lao động + Mỗi loại thuốc sáp xếp theo dạng thuốc ( tiêm, viên, bột, dầu mỡ) Mỗi loại xếp theo thứ tự vần A, B, C theo mã riêng Dược liệu xếp theo nguồn gốc động vật, thực vật khoáng vật + Sắp xếp phải đảm bảo cấp phát hợp lí, xếp theo thứ tự hạn dùng + Mỗi thứ thuốc sáp xếp chỗ kho + Dụng cụ: Kim loại ( kim, dao, kéo) tránh han gỉ, loại có đầu sắt nhọn đựng hộp riêng + Dụng cụ cao su xoa lớp talic, dụng cụ thủy tinh để cẩn thận hòm có lót êm II NGUYÊN TẮC BẢO QUẢN: Nguyên tắc chung: + Phải đảm bảo nhiệt độ kho + Có nhiệt kế, ẩm kế ghi chép số liệu hàng ngày để có kế hoạch chống nóng ẩm + Sử dụng chất hút ẩm cần thiết áp dụng cho phương pháp chống ẩm tự nhiên dùng phương pháp chống ẩm nhân tạo máy móc + Phải tránh tác động ánh sáng đặc biệt loại thuốc bị ánh sáng làm hư hỏng cần có biện pháp ngăn cản ánh sáng + Thuốc, dược liệu, y cụ phải kiểm soát, kiểm nghiệm xuất kho, nhập kho định kỳ + Kho thuốc phải sẽ, có nơi riêng để xử lý hàng mối mọt sâu bọ, kếm chất lượng ( xa kho thuốc) Học sinh: Trần Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo c¸o thùc tËp tèt nghiƯp + Nhân viên khơng mang thức ăn vào kho + Thuốc, dược liệu, y cụ có bao bì đóng gói sẽ, thuận tiện cho việc đóng gói vận chuyển + Khơng dùng lẫn loại thuốc bao bì đóng gói thuốc cho thuốc khác có tính chất tương kị độc + Thuốc phải có nhãn quy chế, thuốc cần hướng dẫn phải có nhãn hiệu hướng dẫn kèm theo, thuốc phẩm chất phải để riêng có ghi ( hàng phẩm chất, phẩm chất chờ xử lý) xử lý theo kết kiểm nghiệm phân loại chất lượng chờ xử lý cần bảo quản thuốc thuốc tốt Bảo quản cụ thể: - Thuốc bột: + Thuốc bột nhập phải kiểm tra nắp nút xem kín chưa bao bì có đảm bảo chất lượng thuốc với điều kiện khí hậu nước ta khơng Nếu loại thuốc bột đóng gói chưa phù hợp phải đóng gói lại + Thuốc bột có nguồn gốc từ động vật, bột cao gan, hút ẩm nên dễ bị nấm mốc vi khuẩn gây hư hỏng nên bảo quản phải ý bảo vệ bao bì ln ngun vẹn Nếu bị thủng, rách phải xử lý cách thích hợp - Thuốc viên: + Khi xuất nhập cần kiểm tra bao bì, nắp nút xem đạt yêu cầu chưa + Khơng chất vật cứng nhiều góc cạnh lên bao bì mềm đựng thuốc viên, khơng nén chặt đóng gói + Viên có hoạt chất bay khơng đóng gói vào túi polyetilen + Nếu đóng gói lẻ nên đóng đủ dùng hàng ngày + Khi xếp kho ý đến sức chịu đựng giá, kệ hòm, hộp + Cần phân loại, xếp hợp lý thuốc tránh ánh sáng, nhiệt độ - Thuốc tiêm: Để giữ gìn phẩm chất thuốc tiêm cần phải thực hiện: + Thường xuyên kiểm tra để phát thuốc chất lượng + Bảo quản chế độ với thuốc đặc biệt có hạn dùng ngắn vacxin, huyết Häc sinh: TrÇn Thị Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tèt nghiÖp + Đối với kháng sinh nhập nội: Penicillin thiết phải kiểm tra phẩm chất tiến hành phân loại, chưa bị nhiễm ẩm tiến hành bao sáp loại chống ẩm, dùng chất hút ẩm làm cho chất khô tơi - Thuốc dạng lỏng: + Tránh nấm, mốc + Tránh đổ vỡ va chạm đóng gói phải thêm vật chen, lót thích hợp vận chuyển hòm kiện phải nhẹ nhàng, phải có ký hiệu tránh đổ vỡ tránh lật ngược - Các loại dầu mỡ: + Để nơi mát, không bảo quản nơi nhiệt độ lạnh gây tượng ngưng kết acid stearic dầu mỡ + Khi dóng gói kín, đóng đầy đủ để tránh xy khơng khí + Khi gói gói phải lau kỹ miệng thùng, lượng dầu mỡ lại phải chuyển sang thùng nhỏ có dung tích thích hợp - Tinh dầu: + Đóng đầy, nút kín để nơi mát, tránh ánh sáng, xa lửa + Khi lẻ phải chon bao bì thích hợp + Tinh dầu hòa tan hay làm mềm cao su nên chọn nắp nút phải ý + Chai lọ đựng tinh dầu, dụng cụ đong đo, phải sấy khô, lau miệng chai trước nút kín Bình đựng tinh dầu phải để dụng cụ chắn có vật chèn lót cẩn thận - Các dạng bào chế đơng dược: + Sắp xếp phải ý đến sức chịu đựng bao bì + Khi vận chuyển phải nhẹ nhàng cho thêm vật chèn lót hòm đựng chế phẩm dng lng trỏnh v Học sinh: Trần Thị Bình 10 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp thuốc, nồng độ, hàm lượng (1) (2) vị lượng lượng tính tồn nhập kho kỳ kỳ trước (3) (4) (5) số (6) Ngày tháng năm Người lập dự trù Người đứng đầu sở số kho lượng xuất cuối dự kỳ trù kỳ (7) (8) (9) chỳ (10) (11) Ngày tháng năm Duyệt dự trự gồm trang khoản Được mua công ty Cơ quan duyệt dự trù ( Ký tờn, đóng dấu) Nơi nhận: - Lưu sở * Dự trù áp dụng cho sở kinh doanh, sử dụng thuốc gây nghiện * Có thể làm dự trù bổ sung năm cột 4,5,6,7,8 phải số liệu thời gian trước ngày làm dự trự * Dự trù làm thành ( đơn vị dự trù lưu bản, nơi bán bản, quan duyệt lưu bản) ** Đối với sở khám chữa bệnh: thực đấu thầu thuốc theo qui định Pháp luật: dự trù làm sau có kết đấu thầu, gửi kèm theo kết trỳng thầu ** Đối với sở KCB : không thực đấu thầu theo qui định Pháp luật phải ghi rừ đề nghị mua sở để quan xét duyệt dự trù xem xét PHẦN V TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHM, Học sinh: Trần Thị Bình 83 Lớp: Dợc K4A B¸o c¸o thùc tËp tèt nghiƯp MỸ PHẨM THANH HỐ I LỊCH SỬ, CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ Lịch sử: - Đơn vị thành lập từ tháng năm 1967, với tên gọi trạm kiểm nghiệm dược phẩm Thanh Hoá - Năm 1997 đổi tên thành Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm - Mỹ phẩm Thanh Hoá - Năm 2009 đơn vị đổi tên thành Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá Theo QĐ số 4317/QĐ - UBND ngày 07/12/2009 chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hoá Chức năng: - Giúp giám đốc sở Y Tế việc kiểm tra giám sát quản lý chất lượng thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm chức sản xuất,tồn trữ, lưu hành sử dụng địa bàn tỉnh Nhiệm vụ: - Kiểm nghiệm nghiên cứu kiểm nghiệm loại thuốc, mỹ phẩm, kể nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, mỹ phẩm qua khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử dụng sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới lấy mẫu địa bàn tỉnh để kiểm tra giám sát chất lượng Häc sinh: Trần Thị Bình 84 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thùc tËp tèt nghiÖp - Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, đạo hướng dẫn mặt kỹ thuật, chuyên môn kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm chức đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm địa bàn tỉnh - Tổ chức nghiên cứu, thẩm định tiêu chuẩn kỹ thuật cấp sở thuốc mỹ phẩm; tham gia tiêu chuẩn kỹ thuật cấp nhà nước thuộc mỹ phẩm, thực phẩm chức năngtheo phân công y tế Hướng dẫn việc áp dụng tiêu chuẩn kỹ thuật cho sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm địa bàn tỉnh; kiểm tra, đôn đốc việc thực tiêu chuẩn kỹ thuật - Báo cáo định kỳ tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức địa bàn tỉnh với giám đốc sở y tế Giúp giám đốc sở y tế việc giải việc tranh chấp chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức địa phương; tham gia trường hợp khiếu nại chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra quy chế, chế độ chuyên môn dược - Nhiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy mặt hoạt động công tác kiểm soát, kiểm nghiệm địa phương phục cho yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức - Đào tạo, bồi dưỡng cán chuyên khoa kiểm nghiệm tham gia đào tạo cán dược địa phương - Quản lý tổ chức, cán viên chức tài chính, tài sản giao theo quy định nhà nước - Thực nhiệm vụ khác giám đốc sở y tế cấp có thẩm quyền giao II TỔ CHỨC, BỘ MÁY VÀ NHÂN SỰ Tổ chức Giám đốc 02 phó giỏm c Phũng chc Phũng Học sinh:Phũn Trầnnng Thịkim Bình Phòn nghiệ g tổ g kế m chức hoạc Phòng kiểm 85 nghiệ m mỹ phẩm Phòng kiểm nghiệm thực phẩm chức Các phòn Líp: Dỵcg K4A ban khác B¸o c¸o thùc tËp tèt nghiƯp - Việc bổ nhiệm giám đốc phó giám đốc trung tâm thực theo quy định hành phân cấp quản lý cán bộ, công chức, viên chức nhà nước UBND tỉnh Thanh Hố * Mỗi phòng chức có truỏng phòng phó phòng Biên chế trung tâm kiểm nghiệm giám đốc sở y tế định tổng số biên chế nghiệp nghành y tế chủ tịch UBND tỉnh giao hàng năm Giám đốc sở y tế có trách nhiệm ban hành quy chế tổ chức hoạt động trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá theo quy định hành nhà nước Nhân * Trung tâm có 34 cán đó: - Dược sỹ chuyên khoa I: 05 người - Đại học: 06 người: + Dược sỹ đại học: 03 người + Cử nhân sinh hoá: 01 người + Cử nhân kế toán: 02 người - Dược sỹ trung học - Sơ cấp cán khác: 05 người * Các kiểm nghiệm viên, kỹ thuật viên đào tạo huấn luyện hàng năm kỹ thuật kỹ thuật chuyên sâu viện kiểm nghiệm thuốc trung ương kiểm nghiệm vệ sinh an toàn thực phẩm quốc gia III CƠ SỞ HẠ TNG V TRANG THIT B Học sinh: Trần Thị Bình 86 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp Cơ sở hạ tầng: - Trung tân kiểm nghiệm dược thiết kế 04 tầng - Có diện tích 1400m2 đó: + 700m2 sử dụng cho labo thí nghiệm + 100m2 dành cho khu chăn nuôi súc vật thí nghiệm Trang thiết bị: - Cân phân tích 10 - Quang phổ UV - VIS - Sắc ký lỏng hiệu cao HPLC - Máy đo vòng vơ khuẩn Máy thử độ hoà tan - Máy thử độ rã, phân cực kế, PH phủ ẩm, tủ sấy, Láp vô trùng thiết bị phục vụ công tác kiểm tra, kiểm nghiệm thuốc IV KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG Số lượng mẫu phân tích: - Hàng năm lấy kiểm tra từ 1000 - 1160 Trong tỷ lệ mẫu chất lượng thuốc giả phát năm gần đây: Năm Tổng số mẫu Thuốc chất lượng Thuốc giả 2005 2006 2007 2008 2009 1140 1036 1150 1160 1015 2,19% 1,5% 2,45% 2,50% 3,65% Chưa phát Chưa phát Chưa phát Chưa phát hiện hiện 0,3% Khả kiểm nghiệm hoạt chất - Trung tâm kiểm nghiệm 167 hoạt chất - Những nhóm tiêu chưa có khả kiểm tra + Hàm lượng kim loại nằm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm + Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật dược liệu, thực phẩm Häc sinh: TrÇn Thị Bình 87 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tèt nghiƯp + Phân tích Axit Amin V GIÁM SÁT ĐỊA BÀN - Hoạt động giám sát thị trường: Công tác giám sát lấy mẫu kiểm tra diễn thường xuyên theo kế hoạch thường xuyên tỉnh - Số đơn vị thuộc kiểm tra giám sát gồm hệ thống kinh doanh Sản xuất, tồn trữ sử dụng dược phẩm toàn tỉnh + Nơi lấy mẫu giám sát chất lượng - 11 công ty cổ phần - 28 công ty TNHH - Hơn 100 nhà thuốc tân dược, đông dược tư nhân - Gần 3000 điểm bán thuốc (gồm đại lý, trạm y tế xã, quầy thuốc thuộc công ty) - bệnh viện cấp tỉnh - bệnh viện tư nhân - bệnh viện tuyến trung ương - trung tâm y tế tuyến tỉnh - 26 bệnh viện thị xã, thành phố - 27 trung tâm y tế cấp huyện VI PHƯƠNG PHÁP LẤY MẪU KIỂM NGHIỆM - Mẫu lấy theo phương phấp lấy mẫu ngẫu nhiên đơn giản (Simple sampling) sản phẩm lô lựa chọn ngẫu nhiên, có hội ngang để chọn lọc làm mẫu kiểm tra - Tập hợp mẫu đơn lẻ ngẫu nhiên lấy (mẫu chung) chia cách ngẫu nhiên để làm mẫu kiểm nghiệm mẫu lưu * Số lượng mẫu lấy = mẫu phân tích + mẫu lưu TT Dạng thuốc Thuốc viên (nén nang ) Thuốc tiêm, nước cất Häc sinh: Trần Thị Bình Quy cỏch + 1h cht + 2h chất +ống 1ml ≥ ml 88 Đầu nguồn 100v Cuối nguồn 50v 200v 300 ố 200 ố 100v 150 100 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tËp tèt nghiÖp ≥ ml ml Các loại cứng, mềm ≥ 250 ml 50 - 250 ml Các loại 150 ố 250 ố 10 hộp 10 chai 20 chai 50 tuýp 80 ố 250 ố hộp chai 10 chai 25 tuýp Các loại Tuỳ mức độ quản lý - ml ml VII KIỂM NGHIỆM SINH VẬT 50 lọ 2g - 5g 30 lọ 20 lọ 25 lọ 25 lọ 15 lọ 10 lọ Hoàn, cốm Dịch truyền Thuốc mỡ, nhỏ mắt, mũi, kem thuốc tiêm, bột Nguyên liệu Dầu xoa - Thử độ vô trùng - Thử độ nhiễm khuẩn - Định lượng kháng sinh phương pháp vi sinh vật - Thử chất gây sốt Häc sinh: Trần Thị Bình 89 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp Học sinh: Trần Thị Bình 90 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp - Mục đích: Việc thực tốt nguyên tắc kiểm nghiệm thuốc nhằm nâng cao tính hiệu hệ thống phòng kiểm nghiệm hai mặt quản lý nghiệp vụ quản lý kỷ thuật, kể khu vực nhà nước doanh nghiệp, nhằm đảm bảo tính khách quan, trung thực xác việc đánh giá chất lượng kiểm nghiệm * 10 vấn đề yêu cầu Tổ chức Cơ sở vật chất Thiết bị phân tích Thiết bị phân tích Thuốc thử chất đối chiếu Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp phân tích Phương pháp mẫu thử Thử nghiệm đánh giá kết Hồ sơ tài liệu 10 An tồn phòng thí nghiệm Häc sinh: Trần Thị Bình 91 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thùc tËp tèt nghiÖp A NỘI DUNG: Tổ chức - Đơn vị kiểm nghiệm chia thành phận chun mơn hố kỹ thuật kiểm nghiệm: Hố lý, vật lý, vi sinh - Chức phận (phòng) cần xây dựng ban hành (giám đốc đơn vị) - Ngoài đơn vị chun mơn có phận hậu cần phục vụ cung ứng vật tư hoá chất, súc thí nghiệm - Nhân sự: Trưởng phòng kiểm nghiệm có trình độ đại học sau đại học phù hợp với phân tích kiểm nghiệm - Số lượng biên chế phụ thuộc vào quy mơ điều kiện cụ thể đơn vị, địa phương Nói chung tỷ lệ kỹ thuật viên (trình độ trung học) kiểm nghiệm viên (trình độ đại học) nên 1/3 kiểm nghiệm hoá lý, 2/5 kiểm nghiệm vi sinh Nếu phòng đảm nhận nhiều phương pháp phân tích kiểm nghiệm viên phải nhiu hn Học sinh: Trần Thị Bình 92 Lớp: Dợc K4A B¸o c¸o thùc tËp tèt nghiƯp Hệ thống chất lượng * Phòng kiểm nghiệm phải đề quy định, mục tiêu phương pháp hướng dẫn nhằm đảm bảo kết phân tích Các tài liệu phải phát tới thành viên có liên qưan để hiểu thi hành gọi "hệ thống phần mềm " trung tâm bao gồm - Sổ tay chất lượng trung tâm kiểm nghiệm gồm 21 chương "tuỳ thuộc đơn vị" song tối thiểu phải có mục sau: + Tổ chức phòng kiểm nghiệm + Các hoạt động chuyên môn, quản lý liên quan đến chất lượng + Các quy trình đảm bảo chất lượng chung + Quy định sử dụng chất đối chiếu + Biện pháp phát sai lệch thử nghiệm + Quy trình giải khiếu nại + Sơ đồ đường mẫu - Thủ tục hướng dẫn - Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS, DĐVN, BP, USP - Quy trình thao tác cho công việc (SOP) 3.Cơ sở vật chất - Phòng thí nghiệm thiết kế phù hợp, đảm bảo đủ chỗ cho thiết bị, hồ sơ tài liệu cho nhân viên - Có khu vực riêng đảm bảo độc lập hệ thống phân tích - Có khu vực riêng để bảo quản thuốc thử, chất chuẩn, lưu mẫu (điều kiện nhiệt độ, độ ẩm thích hợp) biệt lập với khu tiến hành phân tích - Mơi trường tiến hành thí nghiệm phải kiểm sốt Phòng kiểm nghiệm tránh ảnh hưởng q mức tiếng ồn, nhiệt độ, bụi bậm, độ ẩm - Đi lại nhân viên phải kiểm sốt Phòng thí nghiệm ln giữ gọn gàng Thiết b phõn tớch Học sinh: Trần Thị Bình 93 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp - Phũng kiểm nghiệm trang bị máy móc, dụng cụ thích hợp cho lấy mẫu, phân tích hiệu chỉnh xử lý liệu Thiết bị phân tích đáp ứng phương pháp kiểm nghiệm yêu cầu kiểm tra chất lượng đơn vị - Thiết bị phải hiệu chỉnh: Tần số chỉnh theo SOP thủ tục quản lý đơn vị ban hành - Có hướng dẫn thiết bị, hồ sơ thiết bị, sổ ghi chép lý lịch máy - Dán nhã ghi tình trạng thiết bị, tình trạng hiệu chỉnh, ngày hiệu chỉnh - Thiết bị hỏng không đạt tiêu chuẩn dán nhãn không sử dụng chờ sửa chữa, kiểm tra đạt yêu cầu đưa vào sử dụng Thuốc thử chất đối chiếu - Được mua từ nhà phân phối có uy tín, có chất lượng (nên dạng đóng gói nhỏ) - Đánh giá tiêu chuẩn động vật thí nghiệm thực định kỳ, thao tác chuẩn ban hành thức Tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp phân tích - Các tiêu chuẩn dùng phòng thí nghiệm chuyên luận DĐVN hành, nước BYT Việt Nam công nhận TCCS - Tại phòng kiểm nghiệm cần có phận cập nhật, lưu giữ - Mỗi tiêu chuẩn (đặc biệt TCCS) cần đánh số ghi ngày để dễ nhận - Phương pháp phân tích: Được rút từ tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế hay phòng thí nghiệm nghiên cứu, ứng dụng duyệt Phương pháp mẫu thử - Lấy mẫu: Tiến hành theo thủ tục lấy mẫu (ban hành SOP) Chú ý kiểm tra trước lấy mẫu bao bì bên ngồi, có tượng hư hỏng, không đồng nhất, phân loại giải theo quy chế hành, thấy cần thiết lấy mẫu - Nhận mẫu: Bộ phận đăng ký mẫu phòng kế hoạch tổng hợp, chuyển đến phòng thí nghiệm kèm hồ sơ yêu cầu thử nghiệm - Lưu mẫu: Tại phận đăng ký mẫu, bảo quản theo điều kiện quy định Thử nghiệm đánh giá kết qu Học sinh: Trần Thị Bình 94 Lớp: Dợc K4A B¸o c¸o thùc tËp tèt nghiƯp 8.1 Thử nghiệm: - Việc thử nghiệm phải tiến hành sớm tốt - Khơng cần lặp lại với phép định tính dựa trên: Phản ứng kết tủa, phổ IR, phổ UV - Ln ln lặp lại lần lấy giá trị trung bình đối với: Phân tích định lượng - Làm lại thử nghiệm lần với kiểm nghiệm viên khác - Nếu kết không trùng khớp với mẫu cần tìm hiểu nguyên nhân: Thao tác, thuốc thử hỏng - Mọi liệu liên quan đến kiểm nghiệm mẫu phải ghi kèm vào hồ sơ kiểm nghiệm 8.2 Đánh giá kết quả: - Do trưởng phòng kiểm nghiệm kết luận dựa yêu cầu mẫu thử kết thu - Nếu có khác biệt cần làm lại kiểm nghiệm viên khác trưởng phòng kiểm nghiệm hay thủ trưởng đơn vị - Nếu kết thu phù hợp với lần đầu thủ trưởng đơn vị định kết luận - Trường hợp mẫu không đạt thủ trưởng đơn vị người có thẩm quyền đưa kết luận sau Hồ sơ, tài liệu 9.1 Hồ sơ kiểm nghiệm: - Sổ tay kiểm nghiệm viên - Hồ sơ phân tích - Phiếu kiểm nghiệm 9.2 Quy trình thao tác chuẩn: Do thủ trưởng đơn vị phê duyệt - Lấy mẫu - Nhận mẫu - Lưu mẫu sử dụng chất đối chiếu - vận hành bảo trì - Hiệu chỉnh thiết b - pha ch Học sinh: Trần Thị Bình 95 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp - Dán nhãn - Bảo quản thuốc thử - xử lý báo cáo kết phân tích - xử lý chất thải 9.3 Các tài liệu khác - Sổ nhận mẫu, lưu mẫu - Sổ theo dõi thuốc thử - Sổ theo dõi chất đối chiếu - Hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị 10 An tồn phòng thí nghiệm - Quy định chung: SOP TTKN/HD/31 - Phương tiện bảo hộ - Hoá chất độc hại phải để riêng dán nhãn cảnh báo - Xử lý chất thải, khí lỏng LỜI CẢM ƠN Ngày nay, với phát triển mạnh mẽ KH - KT đại đời sống người ngày nâng cao Song với phát triển bùng nổ nhiều bệnh dịch Do sức khoẻ người quan tâm hàng đầu.Trong đó, để giúp cho người ln khoẻ mạnh phòng chữa dịch bệnh khơng thể thiếu ngành dược Thông qua việc thực tập em thấy tầm quan trọng ngành dược rút nhiều học bổ ích cho mình, đồng thời thu nhập thêm nhiều kiến thức để chuẩn bị cho kỳ thi tốt nghiệp tới Học sinh: Trần Thị Bình 96 Lớp: Dợc K4A Báo c¸o thùc tËp tèt nghiƯp Một lần em xin chân thành cảm ơn ban giám hiệu nhà trường, thầy giáo phụ trách môn dược thầy cô khoa dược Trường Trung Cấp Dược toàn thể ban lãnh đạo cơ, chú, anh, chị phòng ban chức công ty, bệnh viện, trạm y tế, phòng quản lý dược, trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm mỹ phẩm nhiệt tình hướng dẫn, giúp đỡ em trình thực tập tốt nghiệp hoàn thành tốt báo cáo thực tập Häc sinh: Trần Thị Bình 97 Lớp: Dợc K4A ... theo dõi bệnh nhân phong - Báo cáo thống kê y tế xã 3,6,9,12 tháng có mẫu báo cáo - Đơn thuc - Giy chuyn vin Học sinh: Trần Thị Bình 17 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp - Bệnh án dùng cho... Trần Thị Bình 30 Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp Mua thuốc : Khoa dược bênh viện mua thuốc dụng cu y tế phải đáp ứng nhu cầu sau : - Chủ yếu mua thuốc doanh nghiệp nhà nước, người mua thuốc... Bình Lớp: Dợc K4A Báo cáo thực tập tốt nghiệp UBND xó Phũng y tế Trưởng trạm y tế Nữ hộ sinh Trung học Phụ trách sản Y sỹ Phụ trách điều trị Điều dưỡng viên phụ trách tiêm chủng Dược sỹ trung học