ADR phòng tránh được và dự phòng ADR hoạt động trọng tâm của cảnh giác dược

ADR PHÒNG TRÁNH ĐƯỢC VÀ DỰ PHÒNG ADR: HOẠT ĐỘNG TRỌNG TÂM CỦA CẢNH GIÁC DƯỢC Nguyễn Hoàng Anh TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRUNG TÂM QUỐC GIA VỀ THƠNG TIN THUỐC VÀ THEO DÕI PHẢN ỨNG CĨ HẠI CỦA THUỐC Hội thảo Khoa học Cảnh giác Dược, Trung tâm DI & ADR khu vực TP Hồ Chí Minh, bệnh viện Chợ rẫy tháng 10/2017 BIẾN CỐ BẤT LỢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC CHO BỆNH NHÂN Sai sót sử dụng thuốc Phản ứng có hại thuốc (ADR) Thuốc giả, thuốc chất lượng SAI SÓT TRONG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN  5,7% số lần đưa thuốc  1,07 sai sót/100 bệnh nhân - ngày  6% số bệnh nhân nhập viện Aronso JK, Ferner RE (2005) Drug Saf; 28: 851-970 Ferner RE, Aronso JK (2006) Drug Saf; 29: 1011-1022 Melcher-Krahenbuhl A et al (2007) Drug Saf; 30: 379-407 ADR phòng tránh thực hành lâm sàng • Một nghiên cứu tiến hành BV Anh • Ít 1/7 (14.7%) số BN nội trú có ADR • Các thuốc hay gây ADR: giảm đau opioid, lợi tiểu, corticoid, chống ụng v khỏng sinh ã Hn ẵ s ADR l tránh * Davies EC et al PLoS ONE 2009; 4(2): e4439 [www.plosone.org] Nguyên nhân liên quan đến ADR phòng tránh Xem xét ADR phòng tránh chu trình quản lý sử dụng thuốc bệnh viện SHPA Standards of Practice for Clinical Pharmacy 2013 ADR CĨ PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC KHƠNG? 70% ADR phịng tránh  Sử dụng thuốc không hợp lý với bệnh cảnh lâm sàng bệnh nhân  allopurinol điều trị tăng acid uric khơng có triệu chứng Schumock GT, Thornton JT Clin Pharmacol Ther 1992; 30: 239-245 ADR CÓ PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC KHƠNG?   Bệnh nhân 85 tuổi chẩn đoán tăng acid uric điều trị allopurinol 300mg/ngày Sau khoảng tháng điều trị, bệnh nhân xuất hiện:  Ban đỏ bong da  Loét hốc tự nhiên ( 70: OR = 2,28 (1,11-4,68)  MLCT thấp (< 30 ml/phút): OR = 7,97 (2,49-25,57),  Thể tích tiêm TCQ lớn (> 200 ml): OR = 3,12 (1,12-8,68) Bùi Thị Ngọc Thực cs Dược học; số 11/2015: trang 9-13 PHÂN TÍCH TÍNH “PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC” CỦA ADR TRONG CSDL BÁO CÁO TẠI TRUNG TÂM DI&ADR QUỐC GIA Với 50000 báo cáo lưu trữ đến hết năm 2016, CSDL trở thành thông tin quý để phân tích cảnh báo ADR “phịng tránh được” thực hành QUY TRÌNH TIẾP NHẬN VÀ XỬ LÝ BÁO CÁO ADR TẠI TRUNG TÂM QUỐC GIA TIẾP NHẬN BÁO CÁO XỬ LÝ SƠ BỘ BÁO CÁO KHẨN Ngay BÁO CÁO NGHIÊM TRỌNG Hàng tuần BÁO CÁO KHÔNG NGHIÊM TRỌNG Hàng tuần THẨM ĐỊNH TẠI TRUNG TÂM ADR Hàng tuần Hàng tháng HỘI ĐỒNG CHUYÊN GIA THẨM ĐỊNH Hàng tuần CƠ QUAN QUẢN LÝ TỔNG HỢP THÔNG TIN PHẢN HỒI, TỔNG KẾT ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG PHÒNG TRÁNH ĐƯỢC? ĐƠN VỊ, CÁ NHÂN GỬI BÁO CÁO PHÂN TÍCH TÍNH “PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC” CỦA ADR TRONG CSDL BÁO CÁO TẠI TRUNG TÂM DI&ADR QUỐC GIA Đoàn Thị Phương Thảo cs Tạp chí Nghiên cứu Dược Thơng tin thuốc; số 2/2017: 2-6 PHÂN TÍCH TÍNH “PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC” CỦA ADR TRONG CSDL BÁO CÁO TẠI TRUNG TÂM DI&ADR QUỐC GIA Sử dụng phương pháp P Tổ chức Y tế giới Sai liều 11 Tiền sử dị ứng với thuốc nhóm thuốc Sai đường dùng thuốc 12 Tương tác thuốc xác định Sai khoảng thời gian dùng thuốc 13 Trùng lặp trị liệu Sai dạng thuốc dùng 14 Không sử dụng thuốc cần dùng Sử dụng thuốc hết hạn 15 Hội chứng cai thuốc Lưu trữ thuốc không Lỗi cách dùng 16 Theo dõi lâm sàng/ cận lâm sàng không phù hợp 17 Sử dụng thuốc chất lượng thấp Chỉ định sai 18 Thuốc giả Kê đơn không phù hợp theo đặc điểm bệnh nhân (tuổi, giới tính, mang thai, khác) 19 Bệnh nhân không tuân thủ? 10 Kê đơn không phù hợp với tình trạng lâm 20 Bệnh nhân tự dùng thuốc kê đơn? sàng bệnh nhân (hoặc bệnh lý khác) Benkirane R et al Drug Saf 2015; 38: 383-393 Liên quan sai sót ADE Số báo cáo 70 60 50 40 30 20 10 Số báo cáo có ME 58 17 28 33 Số báo cáo có ME 26 14 10 1 1 Loại sai sót ĐP Thảo cs (2015) ÁP DỤNG PHƯƠNG PHÁP CỦA CÁC TRUNG TÂM CẢNH GIÁC DƯỢC PHÁP Olivier P et al Drug Saf 2002; 25: 1035-1044 PHÂN TÍCH TÍNH “PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC” CỦA ADR TRONG CSDL BÁO CÁO TẠI TRUNG TÂM DI&ADR QUỐC GIA Sử dụng phương pháp trung tâm CGD Pháp Báo cáo nhận trung tâm CGD Bordeaux năm 2015 (n=1676) Báo cáo ADR nhận trung tâm DI&ADR Quốc gia năm 2015 (n=9266) Báo cao lưu trữ CSDL quốc gia Pháp (n=1635) Báo cáo lưu trữ CSDL Quốc gia Việt nam (n=8566) ADR nghiêm trọng (n=972) ADR nghiêm trọng (n=3386) Lấy ngẫu nhiên để phân tích khả phịng tránh (n=150) Lấy ngẫu nhiên để phân tích khả phòng tránh (n=150) Lấy ngẫu nhiên để đánh giá chéo Việt nam Pháp (n=25) Lấy ngẫu nhiên để đánh giá chéo Việt nam Pháp (n=25) Dương Khánh Linh Evaluation de l’évitabilité des effects indésirables médicamenteux partir des bases de données de Pharmacovigilance de Bordeaux et du Vietnam (PREVENT-ADRs) Mémoire du stage de Master Parcours: Pharmacovigilance Université de Bordeaux 2017 Tần suất phòng tránh ca báo cáo ADR Ca «phịng tránh được» 10,7 % ; n=16 24 % ; n=36 10% 7% 6% 12% 5% 7% 12% Evitable Potentiellement évitable Inévaluable 50% 16% Inévitable 75% CRPV de Bordeaux Non applicable CNPV du Vietnam Dương Khánh Linh Evaluation de l’évitabilité des effects indésirables médicamenteux partir des bases de données de Pharmacovigilance de Bordeaux et du Vietnam (PREVENT-ADRs) Mémoire du stage de Master Parcours: Pharmacovigilance Université de Bordeaux 2017 Đặc điểm ca ADR phòng tránh Thuốc nghi ngờ 16 13 13 B N C M J A – Tiêu hóa chuyển hóa B - Máu quan tạo máu C – Tim mạch J – Kháng khuẩn đường toàn thân CRPV de Bordeaux 2 1 A L V L - Ung thư điều biến miễn dịch M - Cơ xương N – Hệ thần kinh V – Khác 17 Cơ quan bị ảnh hưởng 11 12 10 CNPV du Vietnam 5 4 PHÒNG TRÁNH ADR “PHÒNG TRÁNH ĐƯỢC” LÀ MỘT PHẦN CỦA CÂN BẰNG LỢI ÍCH/NGUY CƠ CỦA THUỐC Phản ứng có hại (ADR) Hiệu Sai sót sử dụng thuốc D R U GChất lượng thuốc Thất bại điều trị “Tất thuốc nguy hiểm Chỉ số có ích” Nicholas Moore, BMJ; 2005 KIỂM SỐT VÀ DỰ PHỊNG CÁC ADR “PHỊNG TRÁNH ĐƯỢC”: VAI TRÒ CỦA CẢNH GIÁC DƯỢC Cảnh giác Dược: khoa học hoạt động chuyên môn liên quan đến việc phát hiện, đánh giá, hiểu dự phòng biến cố bất lợi thuốc hay vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc Mục tiêu Cảnh giác Dược (EU Good Vigilance Practice 2014): - Dự phịng tác động có hại biến cố bất lợi trình sử dụng thuốc - Thúc đẩy sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, đặc biệt thơng qua cung cấp thơng tin kịp thời tính an tồn thuốc cho người bệnh, cán y tế cộng đồng Đón đọc áp dụng thực hành… XIN TRÂN TRỌNG CẢM ƠN! canhgiacduoc.org.vn/ ... al (2007) Drug Saf; 30: 379-407 ADR phịng tránh thực hành lâm sàng • Một nghiên cứu tiến hành BV Anh • Ít 1/7 (14.7%) số BN nội trú có ADR • Các thuốc hay gây ADR: giảm đau opioid, lợi tiu, corticoid,... corticoid, chng ụng v khỏng sinh ã Hn ẵ số ADR tránh * Davies EC et al PLoS ONE 2009; 4(2): e4439 [www.plosone.org] Nguyên nhân liên quan đến ADR phòng tránh Xem xét ADR phịng tránh chu trình quản lý... với penicilin Phản vệ ADR nghiêm trọng ghi nhận phổ biến CSDl báo cáo ADR Lê Thị Thùy Linh Đánh giá hình thành tín hiệu cách xử trí trường hợp phản vệ từ liệu báo cáo ADR tự nguyện Việt nam