Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-2:2011

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-2:2011. Tiêu chuẩn trình bày nội dung về quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 2: Vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt. Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt, sản xuất từ chủng vi rút viêm gan vịt, dạng đông khô.

TCVN TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8685-2:2011 Xuất lần QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM VẮC XIN – PHẦN 2: VẮC XIN VIÊM GAN SIÊU VI TRÙNG VỊT Vaccine testing procedure – Part 2: Duck hepatitis virus vaccine HÀ NỘI 2011 TCVN 8685-2:2011 Lời nói đầu TCVN 8685-2:2011 chuyển đổi từ 10 TCN 894:2006 thành tiêu chuẩn quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a khoản Điều Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; TCVN 8685-2:2011 Cục Thú y biên soạn, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố TCVN 8685-2:2011 TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8685-2:2011 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 2: Vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt Vaccine testing procedure – Part 2: Duck hepatitis virus vaccine Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt, sản xuất từ chủng vi rút viêm gan vịt, dạng đông khô Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn khơng ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) TCVN 8684:2011, Vắc xin chế phẩm sinh học dùng thú y – Phép thử độ khiết Lấy mẫu sản phẩm chuẩn bị động vật thí nghiệm 3.1 Lấy mẫu sản phẩm Lấy mẫu sản phẩm theo qui định Bảng sau: Bảng – Số lượng mẫu vắc xin dạng đơng khơ cần lấy Quy cách đóng gói (liều) Số lượng mẫu lấy (sản phẩm) Đến 100 Từ đến 10 Trên 100 Từ đến TCVN 8685-2:2011 3.2 Chuẩn bị động vật thí nghiệm Chuẩn bị 60 vịt mẫn cảm, khỏe mạnh, từ ngày đến ngày tuổi 10 phôi gà từ ngày đến 10 ngày tuổi Quy trình kiểm nghiệm 4.1 Kiểm tra cảm quan Kiểm tra mắt thường: vắc xin phải có màu trắng hồng vàng nhạt, dạng bánh xốp, dễ tách khỏi thành lọ 4.2 Kiểm tra độ khiết Kiểm tra độ khiết theo TCVN 8684:2011 4.3 Kiểm tra tính an tồn Tiêm da cổ bắp thịt cho 20 vịt, 10 liều vắc xin ghi nhãn, theo dõi 14 ngày Lô vắc xin coi đạt tất vịt sống khỏe mạnh 4.4 Kiểm tra hiệu lực 4.4.1 Phương pháp trọng tài Tiêm da cho cho 20 vịt, liều vắc xin ghi nhãn 20 vịt đối chứng không tiêm vắc xin Sau 72 h, 20 vịt miễn dịch 20 vịt đối chứng thử thách với vi rút viêm gan vịt cường độc, liều 103,0 LD50/con, vào da Theo dõi 10 ngày sau công cường độc Lô vắc xin coi đạt 80 % vịt miễn dịch sống 80 % vịt đối chứng chết 4.4.2 Phương pháp thay Chuẩn độ vi rút vắc xin phương pháp tiêm túi niệu phôi gà từ ngày đến 10 ngày tuổi Lơ vắc xin coi đạt có 103,3 (Embryo Lethal Dose) ELD50/liều TCVN 8685-2:2011 Thư mục tài liệu tham khảo [1] OIE 2000: Chapter 2.7.9: Duck virus hepatitis .. .TCVN 8685-2:2011 Lời nói đầu TCVN 8685-2:2011 chuyển đổi từ 10 TCN 894:2006 thành tiêu chuẩn quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a... cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố TCVN 8685-2:2011 TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8685-2:2011 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 2: Vắc xin viêm gan siêu vi... chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; TCVN 8685-2:2011 Cục Thú y biên soạn, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định,