Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-8:2011

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-8:2011. Tiêu chuẩn trình bày về quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 8: Vắc xin dịch tả lợn nhược độc. Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin sản xuất từ các chủng vi rút dịch tả lợn nhược độc, dạng đông khô. Mời các bạn cùng tham khảo.

TCVN TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8685-8:2011 Xuất lần QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM VẮC XIN – PHẦN 8: VẮC XIN DỊCH TẢ LỢN NHƯỢC ĐỘC Vaccine testing procedure – Part 8: Swine fever vaccine, live HÀ NỘI 2011 TCVN 8685-8:2011 Lời nói đầu TCVN 8685-8:2011 chuyển đổi từ 10 TCN 889:2006 thành tiêu chuẩn quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a khoản Điều Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; TCVN 8685-8:2011 Cục Thú y biên soạn, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố TCVN 8685-8:2011 TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8685-8:2011 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 8: Vắc xin dịch tả lợn nhược độc Vaccine testing procedure – Part 8: Swine fever vaccine, live Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin sản xuất từ chủng vi rút dịch tả lợn nhược độc, dạng đông khô Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) TCVN 8684:2011, Vắc xin chế phẩm sinh học dùng thú y – Phép thử độ khiết Lấy mẫu sản phẩm chuẩn bị động vật thí nghiệm 3.1 Lấy mẫu sản phẩm Lấy mẫu sản phẩm theo qui định Bảng sau: Bảng – Số lượng mẫu vắc xin dạng đông khô cần lấy Quy cách đóng gói (liều) Số lượng mẫu lấy (sản phẩm) Đến 100 Từ đến 10 Trên 100 Từ đến 3.2 Chuẩn bị động vật thí nghiệm TCVN 8685-8:2011 Chuẩn bị: – lợn mẫn cảm, khỏe mạnh có khối lượng từ 20 kg đến 30 kg; – thỏ mẫn cảm khỏe mạnh có khối lượng từ 1,5 kg đến kg; – chuột lang khỏe mạnh có khối lượng từ 250 g đến 300 g – chuột nhắt trắng khỏe mạnh có khối lượng từ 18 g đến 20 g Quy trình kiểm nghiệm 4.1 Kiểm tra cảm quan Kiểm tra mắt thường: Vắc xin có màu trắng hồng vàng nhạt, dạng bánh xốp, dễ tách khỏi thành lọ 4.2 Kiểm tra độ khiết Kiểm tra độ khiết theo TCVN 8684:2011 4.3 Kiểm tra tính an tồn 4.3.1 Phương pháp trọng tài Tiêm bắp cho lợn mẫn cảm, khỏe mạnh, 10 liều vắc xin ghi nhãn Theo dõi lợn 14 ngày Lô vắc xin coi đạt tất lợn sống khỏe mạnh 4.3.2 Phương pháp thay thế Tiêm dưới da (hoặc xoang phúc mạc) cho chuột nhắt trắng, mỗi liều vắc xin ghi nhãn Theo dõi chuột ngày Lô vắc xin coi đạt tất chuột sống khỏe mạnh 4.3.3 Phương pháp thay thế Tiêm xoang phúc mạc cho chuột lang, mỗi liều vắc xin ghi nhãn Theo dõi chuột ngày Lô vắc xin coi đạt tất chuột sống khỏe mạnh 4.4 Kiểm tra hiệu lực TCVN 8685-8:2011 4.4.1 Phương pháp trọng tài (Phương pháp công cường độc) – Tiêm cho lợn, 1/100 liều vắc xin ghi nhãn theo đường tiêm bắp – Sau tuần, lợn miễn dịch với lợn đối chứng thử thách với vi rút dịch tả lợn cường độc Theo dõi 14 ngày – Lô vắc xin coi đạt lợn đối chứng chết bệnh dịch tả lợn tất lợn miễn dịch sống khỏe mạnh 4.4.2 Phương pháp thay – Tiêm tĩnh mạch cho thỏ, ml vắc xin pha loãng nồng độ 1/100 liều ghi nhãn – Sau 24 h đo thân nhiệt lần đầu, sau h đo thân nhiệt lần 120 h – Lô vắc xin coi đạt thỏ có phản ứng sốt điển hình (thời gian nung bệnh từ 24 h đến 48 h, thân nhiệt cao bình thường từ 1,5 0C đến 0C, kéo dài từ 12 h đến 48 h) thỏ có phản ứng sốt nhẹ (thời gian nung bệnh 24 h đến 72 h, thân nhiệt cao bình thường 0,5 0C đến 0C, kéo dài 12 h đến 48 h) TCVN 8685-8:2011 Thư mục tài liệu tham khảo [1] Asean Standard requirement for Swine Ferver Vaccine, live _ .. .TCVN 8685-8:2011 Lời nói đầu TCVN 8685-8:2011 chuyển đổi từ 10 TCN 889:2006 thành tiêu chuẩn quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a... cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố TCVN 8685-8:2011 TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8685-8:2011 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin – Phần 8: Vắc xin dịch tả lợn... chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; TCVN 8685-8:2011 Cục Thú y biên soạn, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định,