Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 10068-1:2013 qui định các yêu cầu an toàn chung liên quan đến vật liệu, cấu trúc, bao gói và ghi nhãn ty giả. Tiêu chuẩn cũng bao gồm các yêu cầu về hướng dẫn sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10068-1:2013 ISO 1400-1:2002 ĐỒ DÙNG TRẺ EM – TY GIẢ CHO EM BÉ VÀ TRẺ NHỎ - PHẦN 1: YÊU CẦU AN TOÀN CHUNG VÀ THÔNG TIN SẢN PHẨM Child use and care articles – Soothers for babies and young children – Part 1: General safety requirements and product information Lời nói đầu TCVN 10068-1:2013 hoàn toàn tương đương với EN 1400-1:2002 TCVN 10068-1:2013 Tiểu Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC181/SC1 Đồ dùng trẻ em biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ tiêu chuẩn TCVN 10068 (EN 1400), Đồ dùng trẻ em – Ty giả cho em bé trẻ nhỏ, gồm phần sau: - TCVN 10068-1:2013 (EN 1400-1:2002), Phần 1: Yêu cầu an toàn chung thông tin sản phẩm; - TCVN 10068-2:2013 (EN 1400-2:2002), Phần 2: Yêu cầu học phương pháp thử; - TCVN 10068-3:2013 (EN 1400-3:2002), Phần 3: Yêu cầu hóa học phương pháp thử Lời giới thiệu Ty giả sử dụng rộng rãi để đáp ứng nhu cầu bú mút không-dinh dưỡng trẻ để trẻ không quấy Ty giả thiết kế để đặt vào miệng em bé trẻ nhỏ khoảng thời gian dài Trước đó, có số tai nạn xảy mục đích tiêu chuẩn để làm giảm rủi ro tai nạn xảy tương lai Cần nhấn mạnh tiêu chuẩn không loại trừ tất rủi ro cho em bé trẻ nhỏ sử dụng việc kiểm sốt cha mẹ người giám hộ quan trọng Vì vậy, nhà sản xuất đưa cảnh báo hướng dẫn qui định tiêu chuẩn cần thiết để đảm bảo ty giả sử dụng cách an toàn Tiêu chuẩn ty giả cho em bé trẻ nhỏ bao gồm phần sau: - Phần 1: Yêu cầu an toàn chung thông tin sản phẩm - Phần 2: Yêu cầu học phương pháp thử - Phần 3: Yêu cầu hóa học phương pháp thử Tiêu chuẩn tổng hợp yêu cầu an toàn tối thiểu phương pháp thử cho ty giả Hầu hết điều khoản trích từ tiêu chuẩn Châu Âu tiêu chuẩn quốc gia có khác điều khoản Ban kỹ thuật chấp nhận Không phép tuân thủ phần riêng lẻ tiêu chuẩn Bất kỳ yêu cầu liên quan đến toàn phần công bố Khuyến nghị nhà sản xuất nhà cung cấp áp dụng TCVN ISO 9000 hệ thống quản lý chất lượng Ngoài ra, số tổ chức yêu cầu thử nghiệm đối chứng Kế hoạch lấy mẫu khuyến nghị mức độ phù hợp ty giả sản xuất nêu Phụ lục B (tham khảo) TCVN 10068-2 (EN 1400-2) Đây qui trình khơng bắt buộc Lưu ý tất chi tiết chất dẻo điều chỉnh Chỉ thị 90/128/EEC vật liệu chi tiết chất dẻo tiếp xúc với thực phẩm CHÚ THÍCH: Cũng lưu ý giải phóng N-nitrosamin chất có khả chuyển hóa thành từ núm ty ty giả elastome cao su qui định điều khoản Chỉ thị 93/11/EEC ĐỒ DÙNG TRẺ EM – TY GIẢ CHO EM BÉ VÀ TRẺ NHỎ - PHẦN 1: YÊU CẦU AN TỒN CHUNG VÀ THƠNG TIN SẢN PHẨM Child use and care articles – Soothers for babies and young children – Part 1: General safety requirements and product information Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn qui định yêu cầu an toàn chung liên quan đến vật liệu, cấu trúc, bao gói ghi nhãn ty giả Tiêu chuẩn bao gồm yêu cầu hướng dẫn sử dụng Tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm tương tự có chức giống ty giả trừ chúng bán dụng cụ y tế Tiêu chuẩn không áp dụng cho sản phẩm sử dụng ứng dụng y tế chuyên biệt, ví dụ, sản phẩm dùng cho người bị hội chứng Pierre-Robin trẻ sinh non Các trường hợp đặc biệt mô tả phụ lục tham khảo (xem Phụ lục A) CHÚ THÍCH: Khuyến nghị ty giả không thuộc phạm vi áp dụng tiêu chuẩn phải đáp ứng yêu cầu áp dụng khác Tiêu chuẩn khơng áp dụng cho núm ty dùng trẻ ăn Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố áp dụng phiên bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) TCVN 10068-2 (EN 1400-2), Đồ dùng trẻ em – Ty giả cho em bé trẻ nhỏ - Phần 2: Yêu cầu học thử nghiệm; TCVN 10068-3 (EN 1400-3), Đồ dùng trẻ em – Ty giả cho em bé trẻ nhỏ - Phần 3: Yêu cầu hóa học thử nghiệm Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa sau: 3.1 Ty giả (soother) Sản phẩm dùng để đáp ứng nhu cầu bú mút không-dinh dưỡng trẻ nhỏ CHÚ THÍCH: Ty giả gọi núm vú giả núm vú cao su cho em bé 3.2 Núm ty (teat) Núm đàn hồi, phần ty giả, thiết kế để trẻ ngậm vào miệng 3.3 Vành chặn (shield) Cấu trúc nằm phía sau núm ty để ty giả không bị tụt vào bên miệng trẻ 3.4 Vòng núm tay cầm (ring or knob) Cấu trúc nằm sát nằm vành chặn để dễ dàng cầm ty giả CHÚ THÍCH: Vòng, núm tay cầm nắp gắn đồng với vành chặn nút chi tiết riêng rẽ gắn với vành chặn nút 3.5 Nút (plug) Chi tiết nằm cổ núm ty để giữ chặt núm ty với vành chặn 3.6 Nắp (cover) Chi tiết ngăn việc tiếp xúc trực tiếp với nút 3.7 Lỗ thơng khí (ventilation holes) Các lỗ hở vành chặn ty giả, giúp lưu thơng khơng khí, để trẻ thở cho ty giả đột ngột vào miệng Các lỗ làm giảm nguy ty giả bị hút vào họng tạo áp suất âm Mô tả ty giả Ty giả mơ tả Hình 1, 2, bao gồm: a) Núm ty (1) d) Nút (4) b) Vành chặn (2) e) Nắp (5) c) Vòng (3) f) Núm tay cầm (6) CHÚ THÍCH: Các chi tiết giống đánh số Hình từ đến CHÚ DẪN Núm ty Vành chặn Vòng Nút Nắp Bề mặt mút vành chặn Hình – Ví dụ ty giả có vòng CHÚ DẪN Núm ty Vành chặn Nút Núm tay cầm Bề mặt mút vành chặn Hình – Ví dụ ty giả có núm tay cầm CHÚ DẪN Núm ty Vành chặn Nút Nắp Bề mặt mút vành chặn Hình – Ví dụ ty giả có nút nắp CHÚ DẪN Núm ty Vành chặn Nút Nắp Núm tay cầm Bề mặt mút vành chặn Hình – Ví dụ ty giả có tổ hợp nút, nắp núm tay cầm Yêu cầu phương pháp thử 5.1 Vật liệu Để sản xuất chi tiết khác ty giả, sử dụng vật liệu đáp ứng yêu cầu Điều TCVN 10068-2 (EN 1400-2) TCVN 10068-3 (EN 1400-3) Các hình trang trí in đúc khn có áp dụng, dùng cho chi tiết phía sau bề mặt hút vành chặn (xem từ Hình đến Hình 4) Khơng sử dụng nhãn dán hình trang trí dán Nếu ty giả có hạt rời để tạo hiệu ứng lúc lắc, hạt phải hạt trơn nhẵn, trơ Trong núm ty hạt 5.2 Kết cấu 5.2.1 Qui định chung Ty giả khơng có đầu nhọn mép sắc nhô Bề mặt bú mút phải trơn nhẵn Ty giả khơng có phận tháo rời CHÚ THÍCH: Ty giả trẻ ngậm miệng Do nên ý thiết kế tất chi tiết ty giả cho phép cầm, nắm ty giả dễ dàng tốt, nhờ lấy ty giả khỏi miệng trẻ 5.2.2 Núm ty Độ ngậm sâu ty giả tối đa 35 mm phải kiểm tra, ví dụ cách sử dụng dưỡng đo độ xâm nhập minh họa Hình Ty giả phải đưa vào tâm dưỡng đo với trục vị trí thẳng đứng với núm ty hướng xuống Các hàm kẹp dưỡng đo phải điều chỉnh vừa tiếp xúc với cổ núm ty Ty giả quay để xâm nhập sâu trọng lượng Đầu núm ty khơng tiếp xúc với mặt khối đo minh họa Hình CHÚ THÍCH: Điều chỉnh độ mở hàm kẹp nhẹ nhàng núm ty mặt cắt ngang hình tròn Núm ty khơng có lỗ hở mặt trước vành chặn Các phần lõm núm ty khơng có chất rắn, chất lỏng khí (trừ khơng khí) vật cài vào bất kỳ, trừ nút Kích thước tính milimét CHÚ DẪN A Khối đo ‘A’ B Khối đo ‘B’ C Khối đo ‘C’ Hình – Ví dụ dưỡng đo độ thâm nhập Kích thước tính milimét CHÚ DẪN A Khối đo ‘A’ Kẹp cố định Kẹp trượt Đĩa Ø25 Hình – Dưỡng đo độ xâm nhập núm ty giả (xem 5.2.2) Kích thước tính milimét CHÚ DẪN A Kích thước ‘A’ X Khoảng cách đáy vòng mặt đế dưỡng đo độ thâm nhập Hình – Dưỡng đo độ xâm nhập vòng ty giả (xem 5.2.4) Kích thước tính milimét CHÚ DẪN B Khối đo ‘B’ C Khối đo ‘C’ Hình – Dưỡng đo độ xâm nhập núm tay cầm ty giả (xem 5.2.5.1) Kích thước tính milimét CHÚ DẪN A Khối đo ‘A’ C Khối đo ‘C’ Núm ty Vòng núm tay cầm đàn hồi Hình – Dưỡng đo độ xâm nhập vòng núm tay cầm đàn hồi (xem 5.2.5.2) 5.2.3 Vành chặn 5.2.3.1 Qui định chung Ty giả phải gắn liền với vành chặn Vành chặn phải thử theo 5.2.3.2 không lọt qua dưỡng thử với vành chặn hướng bất kỳ, so với trục ty giả, tương đối so với dưỡng Vành chặn phải có hai lỗ thơng khí, lỗ có diện tích 20 mm phải cho que có đường kính mm xun qua kể vòng gắn với vành chặn, có Tâm hai lỗ phải cách 15 mm mép lỗ cách mép vành chặn mm Hai lỗ phải vị trí đối xứng với qua trục vành chặn trường hợp vành chặn khơng tròn u cầu tính với trục phụ (xem Hình 10) Mặc dù tiêu chuẩn yêu cầu cung cấp hai lỗ thơng khí cho phép có thêm lỗ khác, chí nhỏ vị trí CHÚ THÍCH 1: Một số loại lỗ thơng khí làm tổn thương ngón tay Các lỗ khơng tròn phải tránh tạo thành góc hình chữ V sắc góc nhọn khơng vê tròn tốt hai cấu tạo làm kẹp gây tổn thương ngón tay Xem thêm 5.2.6 CHÚ THÍCH 2: Hình dạng mép vành chặn kích cỡ, hình dạng vị trí lỗ thơng khí ảnh hưởng đến việc dễ dàng giữ chặt vành chặn ty giả cho vào miệng trẻ 5.2.3.2 Thử vành chặn Sử dụng dưỡng PTFE có hình dạng kích thước minh họa Hình 12 đỡ cho dưỡng nằm ngang chắn trình thử Nhúng ngập ty giả dung dịch nước tác nhân làm ướt 10 s Dung dịch polyoxyetylen (20) sorbitan mono-oliat % phù hợp Đặt ty giả ướt với mặt ngậm vành chặn tỳ vào mép tròn lỗ hở dưỡng nằm ngang, cho trục ty giả qua điểm giao cắt trục vẽ dưỡng Từ từ tác dụng lực kéo (10 ± 0,5) N lên núm ty dọc theo hướng trục Tác dụng tồn lực (10 ± 0,5) s (xem Hình 11) Cắt rời núm ty lặp lại thử nghiệm với ty giả để ngược lại dưỡng Lực tác dụng từ phía thơng qua que đặt lỗ tạo thành cắt núm ty dọc theo trục Đường kính que phải lớn chút so với kích cỡ lỗ tạo thành cắt núm ty Kích thước tính milimét CHÚ DẪN A Trục phụ B Trục C Phần gạch chéo – khơng có lỗ bắt buộc Hình 10 – Một số ví dụ vị trí cho phép lỗ bắt buộc (xem 5.2.3.1) Hình 11 – Thử vành chặn (xem 5.2.3.2) Kích thước tính milimét CHÚ DẪN Mặt cắt phần mở rộng A-A Các dấu bền trục trục phụ Đường kính R1 (4 góc) CHÚ THÍCH: Vật liệu: Polytetrafloetylen (PTFE) Hình 12 – Dưỡng thử vành chặn (xem 5.2.3.2) 5.2.4 Vòng Vòng làm từ vật liệu đàn hồi phải thử núm tay cầm đàn hồi theo 5.2.5.2 Đối với vòng làm từ vật liệu khơng đàn hồi phải áp dụng sau: Kích thước A phải nhỏ 1,4 B (xem Hình 13) Dưỡng đo độ xâm nhập hỗ trợ cho việc đo kích thước A (xem Hình 7) Đặt ty giả dưỡng đo độ xâm nhập đo khoảng cách đáy vòng mặt đế dưỡng đo (x) Kích thước A = 45 – x Hình dạng vòng phải cho phép que thử có đường kính 14 mm xun qua dễ dàng Vòng phải có khớp nối khớp xoay tự do, làm từ vật liệu đàn hồi phù hợp để đáp ứng yêu cầu Khi tác dụng lực (10 ± 0,5) N lên vòng, dọc theo trục ty giả, vòng phải sập xuống 16 mm nhỏ phía vành chặn Nếu cần thiết, vòng phải di chuyển nhẹ nhàng phía trục trước tác dụng lực phép đo phải thực từ mặt sau vành chặn dọc theo trục Phép thử minh họa Hình 14 Ty giả lắp vòng khơng đáp ứng tất u cầu phải xử lý lắp núm tay cầm (xem 5.2.5) CHÚ THÍCH: Vòng phải tiếp xúc được, chí gắn với vành chặn, cho trường hợp toàn ty giả nằm miệng trẻ vòng vật hỗ trợ để lấy ty giả Kích cỡ, hình dạng vị trí gắn vòng ảnh hưởng đến khả tiếp xúc cản trở việc lấy ty giả khỏi miệng trẻ CHÚ DẪN A Kích thước ‘A’ B Kích thước ‘B’ Mặt cắt ngang que có đường kính 14 mm Hình 13 – Ký hiệu kích thước vòng Kích thước tính milimét CHÚ DẪN Vị trí vòng sau tác dụng lực 10 N Tấm phẳng Mặt sau vành chặn dọc theo trục Hình 14 – u cầu tính đàn hồi vòng (xem 5.2.4) 5.2.5 Núm tay cầm, nút và/hoặc nắp 5.2.5.1 Qui định chung Nút không nhô mm mặt bú/mút vành chặn (xem Hình 15) Bất kỳ núm tay cầm, nút nắp cứng nhô nhiều mặt sau vành chặn không nhỏ 10 mm không lớn 16 mm, trừ ty giả lắp với vòng phù hợp với yêu cầu 5.2.4 Điều kiểm tra, ví dụ cách sử dụng dưỡng đo độ xâm nhập (xem Hình 8) với khối đo “B” sau với khối đo “C” Kích thước tính milimét Hình 15 – Cách đo phần nhơ núm tay cầm, nút, nắp 5.2.5.2 Núm tay cầm, nút và/hoặc nắp đàn hồi Nếu núm tay cầm, nút, và/hoặc nắp làm từ vật liệu đàn hồi, độ xâm nhập chúng phải không nhỏ 10 mm không lớn 35 mm Điều kiểm tra, ví dụ cách sử dụng dưỡng đo độ xâm nhập (xem Hình 9), với khối đo “A” sau khối đo “C” 5.2.6 Khe hở, lỗ (kẹp ngón tay) Để tránh bị kẹp ngón tay phận ty giả, chiều rộng khe hở, lỗ phải không cho que có đường kính 5,5 mm xun vào, trừ chiều sâu xuyên vào nhỏ 10 mm, cho que có đường kính 14 mm xun vào dễ dàng u cầu áp dụng cho chi tiết làm từ vật liệu có độ cứng Shore A lớn 60 IRHD Bao gói cho người tiêu dùng Ty giả phải bán điều kiện đóng gói kín Bao gói đến tay khách hàng phải bao gồm hướng dẫn rõ ràng, dễ hiểu việc sử dụng vệ sinh ty giả Các hướng dẫn phải phù hợp với Điều bao gồm tờ thơng tin rời đặt bao gói Nếu bao gói bao gồm lớp bảo vệ tháo rời ty giả, phải có cảnh báo đặc biệt (xem 7.3) CHÚ THÍCH: Quan trọng bao gói phải khơng làm nhiễm bẩn sản phẩm Thông tin sản phẩm 7.1 Qui định chung Nội dung thông tin phải in ngơn ngữ thức ngơn ngữ thức quốc gia có bán lẻ sản phẩm Nếu bao gồm ngơn ngữ khác, phải dễ dàng phân biệt được, ví dụ trình bày riêng Thông tin phải rõ ràng, dễ hiểu Câu phải ngắn gọn có cấu trúc đơn giản Các từ sử dụng phải không phức tạp thông dụng CHÚ THÍCH: Sản phẩm bao gói nên mã hóa theo lô 7.2 Thông tin sản phẩm Các thông tin sau phải dễ nhìn thấy bên ngồi bao gói điểm bán lẻ: - tên, thương hiệu cách nhận biết khác địa nhà sản xuất, nhà phân phối nhà bán lẻ Trong trường hợp đặc biệt rút gọn miễn việc rút gọn cho phép nhà sản xuất, nhà phân phối nhà bán lẻ nhận biết liên hệ dễ dàng; - số hiệu tiêu chuẩn này; - hướng dẫn sử dụng theo 7.3, nêu tờ quảng cáo rời bao gói, phải có lưu ý cho trường hợp này; - sản phẩm có chứa latex thiên nhiên, phải nêu thông tin sau: “Sản phẩm làm từ latex thiên nhiên” CHÚ THÍCH: Nên cung cấp thêm thơng tin liên quan đến phản ứng dị ứng xảy Việc công bố phù hợp với tiêu chuẩn TCVN 10068 (EN 1400) “Đồ dùng trẻ em – Ty giả cho em bé trẻ nhỏ” có nghĩa phải phù hợp với tất phần có Khơng phép cơng bố phù hợp với phần tiêu chuẩn 7.3 Hướng dẫn sử dụng Hướng dẫn sử dụng phải bao gồm thông tin sau: - thông tin cách sử dụng an tồn sản phẩm - phương pháp làm - phương pháp làm sạch, bảo quản sử dụng thơng thường khơng phù hợp làm hỏng ty giả Phải có cảnh báo sau: Để an tồn cho trẻ em CẢNH BÁO! Khơng gắn dây ruy băng dây buộc vào ty giả, trẻ bị siết vào cổ Kiểm tra cẩn thận trước sử dụng, đặc biệt trẻ có Kéo ty giả theo tất hướng Vứt bỏ xuất dấu hiệu hỏng mòn Phải có cảnh báo sau, nếp áp dụng Có thể dùng câu thay khác Khơng để ty giả trực tiếp ánh sáng mặt trời gần nguồn nhiệt, để chất tẩy (dung dịch khử trùng) lâu so với khuyến nghị làm hỏng ty giả Để lớp bảo vệ tháo rời ty giả khỏi tầm tay trẻ để tránh làm trẻ ngạt thở Phải cung cấp hướng dẫn sử dụng sau, sử dụng câu thay khác Có thể bổ sung hướng dẫn khác - Trước sử dụng lần đầu phải luộc ty giả min, để nguội, vẩy nước để đảm bảo vệ sinh - Rửa trước lần sử dụng - Không nhúng núm ty vào chất thuốc, trẻ bị hỏng - Thay ty giả đến hai tháng sau sử dụng, lý an tồn vệ sinh - Trong trường hợp ty giả bị kẹt miệng trẻ, KHƠNG HOẢNG SỢ; ty giả khơng thể bị nuốt xuống họng thiết kế để phòng ngừa trường hợp Cẩn thận nhẹ nhàng lấy ty giả khỏi miệng trẻ Phụ lục A (Tham khảo) Thông tin dụng cụ y tế Trong tiêu chuẩn này, ty giả định nghĩa “sản phẩm dùng để đáp ứng nhu cầu bú mútkhơng dinh dưỡng trẻ” Tuy nhiên, rõ ràng có nhiều sản phẩm tương tự ty giả có chức ty có (các) chức khác Ngoài ra, số ty giả thiết kế đặc biệt cho ứng dụng chuyên biệt, cho trẻ sinh non Cũng có số sản phẩm giống ty giả lại không thuộc phạm vi áp dụng tiêu chuẩn chúng thuộc phạm vi Chỉ thị y tế Các sản phẩm tóm tắt sau: Giống ty giả khơng có chức khác Giống ty giả có chức phụ khác Giống ty giả có chức khác Các ứng dụng chuyên biệt Dụng cụ y tế A.1 Giống ty giả khơng có chức khác Các sản phẩm giống ty giả thiết kế cho mục đích khác, để trang trí làm đồ trang sức Khuyến nghị tất sản phẩm phải dán nhãn với thông báo sản phẩm ty giả để tránh xa tầm tay trẻ nhỏ A.2 Giống ty giả có chức phụ khác Một ví dụ loại sản phẩm ty giả có mép mềm vành chặn để nhai hỗ trợ mọc Khuyến nghị sản phẩm phải đáp ứng đầy đủ yêu cầu tiêu chuẩn A.3 Giống ty giả có chức khác Loại sản phẩm bao gồm sản phẩm ví dụ sản phẩm vòng giống ty giả hình dạng diện mạo Tương tự số cảm biến nhiệt độ có núm ty vào miệng Khuyến nghị trừ thuộc qui định đặc biệt Chỉ thị Y tế tiêu chuẩn khác (như Tiêu chuẩn đồ chơi) sản phẩm phải đáp ứng tất yêu cầu tiêu chuẩn A.4 Các ứng dụng chuyên biệt Các sản phẩm thiết kế để giải vấn đề y tế chuyên biệt sử dụng giám sát y tế phù hợp Ví dụ ty giả sử dụng cho người có hội chứng Pierre Robin trẻ sinh non Đa số sản phẩm đặc biệt công nhận không đáp ứng đầy đủ yêu cầu tiêu chuẩn (ví dụ kích cỡ vành chặn) loại trừ phạm vi áp dụng Tuy nhiên khuyến nghị sản phẩm nên đáp ứng nhiều yêu cầu tốt Khuyến nghị sản phẩm phải dán nhãn với nội dung sản phẩm không để bán đại trà A.5 Dụng cụ y tế Một số sản phẩm giống ty giả bán dụng cụ y tế Bao gồm ty giả để đo nhiệt độ dụng cụ chia thuốc Có khả sản phẩm khác xuất thị trường tương lai Trong trường hợp sản phẩm không đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn này, nhà sản xuất chứng tỏ sản phẩm đáp ứng yêu cầu Chỉ thị Y tế Khuyến nghị tiến hành đánh giá rủi ro phải tính đến tất yêu cầu tiêu chuẩn Ngoài cần đưa cảnh báo dễ nhận thấy việc không nên sử dụng sản phẩm ty giả, chúng sử dụng cho mục đích y tế THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] Directive 90/128/EEC Commission Directive of 23 February 1990 relating to plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs [2] Directive 92/59/EEC Council Directive 92/59/EEC of 29 June 1992 on general product safety, amended by Derective 2001/95/EC of European Parliament and Council of 03 December 2001 relating to the general safety of products [3] Directive 93/11/EEC Commission Directive of 15 March 1993 relating release of Nnitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers [4] Directive 93/42/EEC Council Directive of 14 June 1993 concerning the release of N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers ... sung (nếu có) TCVN 1006 8-2 (EN 140 0-2 ), Đồ dùng trẻ em – Ty giả cho em bé trẻ nhỏ - Phần 2: Yêu cầu học thử nghiệm; TCVN 1006 8-3 (EN 140 0-3 ), Đồ dùng trẻ em – Ty giả cho em bé trẻ nhỏ - Phần 3: Yêu... vi áp dụng tiêu chuẩn phải đáp ứng yêu cầu áp dụng khác Tiêu chuẩn không áp dụng cho núm ty dùng trẻ ăn Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với... information Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn qui định yêu cầu an toàn chung liên quan đến vật liệu, cấu trúc, bao gói ghi nhãn ty giả Tiêu chuẩn bao gồm yêu cầu hướng dẫn sử dụng Tiêu chuẩn áp dụng cho sản